Clinical trials — the personal perspective of the research physician?


如何引用文章

全文:

详细

Background. The organization of clinical trials (CTs) requires the participation and coordination of healthcare providers, patients, public and private parties. Obstacles to the participation of any of these groups pose a risk of lowering the potential for the implementation of CTs. Researchers are a key human resource in conducting of CT. Their motivation for participation can have a significant impact on the recruitment and retention of patients, on the quality of the data collected, which determines the overall outcome of the study.

Aims — to assess the factors affecting the inclusion of Russian physicians-researchers in CT, and to determine their role in relations with patients-participants.

Materials and methods. The study was organized as a part of the Russian multicenter face-to-face study. A survey was conducted of researchers from 10 cities of Russia (2017–2018). The participation in the survey for doctors was anonymous and voluntary.

Results. The study involved 78 respondents. Most research doctors highly value the importance of research for science (4,84 ± 0,39), society (4,67 ± 0,46) and slightly lower for participating patients (4,44 ± 0,61). The expectations of medical researchers are related to improving their financial situation and attaining new experience (n = 14; 18,18%). However, the opportunity to work with new technologies of treatment and diagnosis (n = 41; 52,56%) acted as a motivating factor. According to the questionnaire, the vast majority of research doctors (n = 29; 37,18%) believe that the main reason for patients to participate in CT is to receive quality and free medical care. The most significant obstacle to the inclusion of participants in CT was the side effects of the study drug (n = 38; 48,71%).

Conclusions. The potential of clinical researchers in Russia is very high. The patient-participant acts for the research doctor as the subject of the study, and not the object, so the well-being of the patient is not indifferent to the doctor. However, the features of the functioning of our health care system form the motivation of doctors-researchers (additional earnings, professional self-development) and the way they perceive the motivation of patients (CT as an opportunity to receive quality medical care).

作者简介

Maria Egorova

Siberian State Medical University

编辑信件的主要联系方式.
Email: egorova.m.u.egorova@ya.ru
ORCID iD: 0000-0003-3603-4774
SPIN 代码: 4937-1342

Student

俄罗斯联邦, 2 Moskovsky tract, 634050, Tomsk

Irina Shuvalova

Siberian State Medical University

Email: 0-i-r-i-n-a-0@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-6079-172X
SPIN 代码: 1334-6411

Student

俄罗斯联邦, Tomsk

Olga Zvonareva

Siberian State Medical University; University of Maastricht

Email: o.zvonareva@maastrichtuniversity.nl
ORCID iD: 0000-0001-5548-7491
SPIN 代码: 9145-4513

Research Fellow, Assistant Professor, PhD

俄罗斯联邦, Tomsk; Maastricht

Igor Pimenov

Integrative Approaches to Public Health and Healthcare Siberian State Medical University

Email: igor.d.pimenov@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-3866-100X
SPIN 代码: 3757-0769

Research Fellow

俄罗斯联邦, Tomsk

Olga Kobyakova

Siberian State Medical University

Email: rector@ssmu.ru
ORCID iD: 0000-0003-0098-1403
SPIN 代码: 1373-0903

MD, PhD, Professor

俄罗斯联邦, Tomsk

Ivan Deev

Siberian State Medical University

Email: ivandeyev@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-4449-4810
SPIN 代码: 2730-0004

MD, PHD, Professor

俄罗斯联邦, Tomsk

Evgeny Kulikov

Siberian State Medical University

Email: evgeny.s.kulikov@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-0088-9204
SPIN 代码: 9934-1476

MD, PhD, Professor

俄罗斯联邦, Tomsk

参考

  1. Yanagawa H, Kishuku M, Akaike M, et al. View of physicians on and barriers to patient enrollment in a multicenter clinical trial: experience in a Japanese rural area. International Archives of Medicine. 2010;3(1)7. doi: 10.1186/1755-7682-3-7.
  2. Messner DA, Moloney R, Warriner AH, et al. Understanding practice-based research participation: the differing motivations of engaged vs. non-engaged clinicians in pragmatic clinical trials. Contemporary Clinical Trials Communications. 2016;4:136–140. doi: 10.1016/j.conctc.2016.08.003.
  3. Butryn T, Cornejo K, Wojda TR, et al. Keys to success in clinical trials: a practical review. Int J Acad Med. 2016;2:203–216. doi: 10.4103/2455-5568.196881.
  4. Alemayehu C, Mitchell G, Nikles J. Barriers for conducting clinical trials in developing countries — a systematic review. International Journal for Equity in Health. 2018;17(1). doi: 10.1186/s12939-018-0748-6.
  5. Solyom A. Ethical challenges to the integrity of physicans: financial conflicts of interest in clinical research. Accountability in Research. 2004;11(2):119–139. doi: 10.1080/03050620490512313.
  6. Dickinson C. Clinical research in the NHS today. Journal of the Royal College of Physicians of London. 1994;28(5):460–463. PMID: 7807437. PMCID: PMC5401014.
  7. Taylor KM, Margolese RG, Soskolne CL. Physicians’ reasons for not entering eligible patients in a randomized clinical trial of surgery for breast cancer. N Engl J Med. 1984;310(21):1363–1367. doi: 10.1056/NEJM198405243102106.
  8. Rahman S, Majumder A, Shaban S, et al. Physician participation in clinical research and trials: issues and approaches. Advances in Medical Education and Practice. 2011;85. doi: 10.2147/amep.s14103.
  9. Звонарева О.И., Куликов Е.С., Деев И.А., и др. Роль информированного согласия в принятии решения об участии в исследовании: данные многоцентрового исследования в России «Лицом к лицу» // Бюллетень сибирской медицины. — 2016. — № 4. —С. 40–51. doi: 10.20538/1682-0363-2016-4-40–51. [Zvonareva OI, Kulikov ES, Deev IA, et al. Role of informed consent in a decision-making on participation in the clinical trial: multicenter study in Russia “Face to Face”. Bulletin of Siberian Medicine. 2016;4:40–51. (In Russ.)] doi: 10.20538/1682-0363-2016-4-40-51.
  10. Maslin-Prothero S. Factors affecting recruitment to breast cancer clinical trials: an examination of the British Association of Surgical Oncology II trial and the International Breast Cancer Intervention Study. PhD thesis. University of Nottingham; 2000. ETH: 342600.
  11. Ito-Ihara T, Hong JH, Kim OJ, et al. An international survey of physicians regarding clinical trials: a comparison between Kyoto University Hospital and Seoul National University Hospital. BMC Medical Research Methodology. 2013;13(1). doi: 10.1186/1471-2288-13-130.
  12. Апарцин К.А. «Азарт» исследователя. Организационные аспекты проведения клинических исследований. — М.: Ремедиум; 2017. — C. 48–49. [Apartsin KA. “Excitement” of the researcher. Organizational aspects of clinical trials. Moscow, Remedium; 2017. Р. 49–50. (In Russ.)]
  13. Raftery J, Kerr C, Hawker S, et al. Paying clinicians to join clinical trials: a review of guidelines and interview study of trialists. Trials. 2009;10(1). doi: 10.1186/1745-6215-10-15.
  14. Conradie A, Duys R, Forget P, et al. Barriers to clinical research in Africa: a quantitative and qualitative survey of clinical researchers in 27 African countries. British Journal of Anaesthesia. 2018;121(4):813–821. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.013.
  15. Forsythe LP, Frank LB, Workman TA, et al. Patient, caregiver and clinician views on engagement in comparative effectiveness research. Journal of Comparative Effectiveness Research. 2017;6(3):231–244. doi: 10.2217/cer-2016-0062.
  16. Mahmud A, Zalay O, Springer A, et al. Barriers to participation in clinical trials: a physician survey. Current Oncology. 2018;25(2):119. doi: 10.3747/co.25.3857.
  17. Hollis AC, Davis ET. Understanding the factors that influence patient participation in orthopaedic clinical trials. International Orthopaedics. 2018;42(8):1769–1774. doi: 10.1007/s00264-018-3890-2.
  18. Kessel KA, Vogel MME, Kessel C, et al. Cancer clinical trials — survey evaluating patient participation and acceptance in a university-based Comprehensive Cancer Center (CCC). Clinical and Translational Radiation Oncology. 2018;13:44–49. doi: 10.1016/j.ctro.2018.10.00.

补充文件

附件文件
动作
1. JATS XML

版权所有 © "Paediatrician" Publishers LLC, 2020

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».