Эффективность и безопасность монтелукаста при лечении бронхиальной астмы и аллергического ринита в рутинной клинической прак тике: результаты проспективной многоцентровой наблюдательной программы


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Цель. Оценить эффективность и безопасность монтелукаста при лечении взрослых пациентов с бронхиальной астмой (БА), аллергическим ринитом (АР) и их сочетанием в условиях рутинной клинической практики. Материалы и методы. В исследование включены пациенты с БА, АР и сочетанием БА и АР (n=545), пришедшие на амбулаторный прием, которым врач планировал назначить терапию монтелукастом (производитель Актавис Лтд., Мальта, для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия) в таблетках по 10 мг. Оценка эффективности терапии проводилась через 12 нед после назначения препарата. Эффективность терапии БА оценивали на основании выраженности дневных и ночных симптомов БА, потребности в препаратах для купирования симптомов БА. Эффективность лечения АР оценивали по динамике выраженности симптомов ринита и балльной оценки назальных симптомов (TNSS). Безопасность терапии оценивали на основании: частоты развития нежелательных явлений, серьезных нежелательных явлений (обострений, госпитализаций, обращений за скорой медицинской помощью). Результаты. После 12-недельной терапии доля больных, у которых сохранялись дневные симптомы БА, уменьшилась в 3,4 раза и составила только 22% по сравнению с исходными 75,2%. Особенно значимо (в 4,3 раза) уменьшилось число пациентов с ночными симптомами - с 61,8 до 14,4%. Потребность в использовании препаратов скорой помощи и ограничение активности, связанное с симптомами БА, также уменьшились в 3,6 и 3,2 раза соответственно. Заключение. Применение монтелукаста у больных с БА, АР и сочетанием БА и АР эффективно, безопасно и способствует улучшению контроля симптомов БА и АР, улучшению общего состояния больных, снижению содержания эозинофилов в крови. Препарат хорошо переносится и удобен для пациентов.

Об авторах

И В Сидоренко

1-й МГМУ им. И.М. Сеченова

Email: isidorenko55@mail.ru
Кафедра клинической иммунологии и аллергологии

Т В Захаржевская

1-й МГМУ им. И.М. Сеченова

Кафедра клинической иммунологии и аллергологии

Список литературы

  1. Asher M.I. International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC): rationale and methods. Eur. Respir. 1995, v. 8, p. 483-491.
  2. Bauchau V., Durham S.R. Prevalence and rate diagnosis of allergic rhinitis in Europe. Eur. Respir. 2004, v. 24, p. 758-764.
  3. Ильина Н.И. Аллергология в различных регионах России по результатам клинико-эпидемиологических исследований. Автореферат диссертации д-ра мед. наук. М., 1996, 31 с.
  4. Лопатин А.С., Чучуева Н.Д. Эпидемиология аллергического ринита в России и в мире. Рос. Аллергол. Журн. 2013, № 2, с. 3-10.
  5. Ильина Н.И., Хаитов Р.М. Эпидемия аллергии, астмы - в чем причина? Астма. 2001, № 1, с. 35-38.
  6. Шогенова М.С. Исследование распространенности аллергических заболеваний среди взрослого населения Кабардино-Балкарской Республики. Рос. Аллергол. Журн. 2005, № 3, с. 50-54.
  7. Cruz A.A., Popov T., Pawankar R. et al. Common characteristics of upper and lower airways in rhinitis and asthma: ARIA update in collaboration with GA2LEN. Allergy. 207, v. 62, p. 1-4.
  8. Leynaert B., Neukirch F., Demoly P, Bousquet J. Epidemiologic evidence for asthma and rhinitis comorbidity. J. of Allergy and Clin. Immunology. 2000, v. 106, p. 201-205.
  9. Емельянов А.В., Тренделева Т.Е., Краснощекова О.И. Исследование взаимосвязи нижних и верхних дыхательных путей у больных аллергическим ринитом и бронхиальной астмой. Аллергология. 2001, № 3, с. 36.
  10. Гущин И.С. Аллергическое воспаление и его фармакологический контроль. М., «Фармарус Принт Медиа». 1998, 250 с.
  11. Becler K., Hakansson L., Rak S. Treatment of asthmatic patients with a cysteinyl leukotriene receptor-1 antagonist montelucast (Singulair), decreases the eosinophil survival-enhancing activity produced by peripheral blood mononuclear leukocytes in vitro. Allergy. 2002, v. 57, p. 1021-1028.
  12. Holgate S.T., Peters-Golden M., Panettieri R.A., Henderson W.R. Jr. Roles of cysteinyl leukotrienes in airway inflammation, smooth muscle function, and remodeling. J. Allergy Clin. Immunol. 2003, v. 111, p. 18-34.
  13. Löfdahl C.G., Reiss T.F., Leff J.A. et al. Randomised, placebo controlled trial of effect of a leukotriene receptor antagonist, montelukast, on tapering inhaled corticosteroids in asthmatic patients. BMJ. 1999, v. 319, p. 87-90.
  14. Malmstorm K., Rodriguez-Gomez G., Guerra J. et al. Oral montelukast, inhaled beclomethasone, and placebo for chronic asthma. A randomized, controlled trial. Montelukast. Beclomethasone Study Group. Ann. Intern. Med. 1999, v. 130, p. 487-495.
  15. Riccioni G., Vecchia R.D., Castronuovo M. et al. Tapering dose of inhaled budesonide in subjects with mild-to-mod-erate persistent asthma treated with montelukast: a 16-week single-blind randomized study. Ann. Clin. Lab. Sci. 2005, v. 35, p. 285-289.
  16. Bisgaard H., Zielen S., Garcia-Garcia M.L. et al. Montelukast reduces asthma exacerbations in 2- to 5-year-old children with intermittent asthma. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2005, v. 171, p. 315-322.
  17. Williams B., Noonan G., Reiss T.F. et al. Long-term asthma control with oral montelukast and inhaled beclomethasone for adults and children 6 years and older. Clin. Exp. Allergy. 2001, v. 31, p. 845-854.
  18. Muijsers R.B., Noble S. Montelukast: a review of its therapeutic potential in asthma in children 2 to 14 years of age. Paediatr. Drugs. 2002, v. 4, p. 123-139.
  19. Phipatanakul W., Greene C., Downes S.J. et al. Montelukast improves asthma control in asthmatic children maintained on inhaled corticosteroids. Ann. Allergy Asthma Immunol. 2003, v. 91, p. 49-54.
  20. Joos S., Miksch A., Szecsenyi J. et al. Montelukast as add-on therapy to inhaled corticosteroids in the treatment of mild to moderate asthma: a systematic review. Thorax. 2008, v. 63, p. 453-462.
  21. Global Strategy for Asthma Management and Prevention 2015. Global Initiative for Asthma. http://www.ginasthma.org.
  22. Bousquet J., Schunemann H.J., Samolinski B. et al. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA): Achievements in 10 years and future needs. Allergy Clin. Immunol. 2012, v. 130, p. 1049-1062.
  23. Kamps A.W., van Ewjil B., Roorda R.J. et al. Poor inhalation technique even after inhalation instructions, in children with asthma. Pediatr. Pulm. 2000, v. 29, p. 39-42.
  24. Lenney J., Innes J., Cropmton G.K. Inappropriate inhaler use: assessment of use and preference of seven inhalation devices. Respir. Med. 2000, v. 94, p. 496-500.
  25. Juniper E.F., Bousquet J., Abetz L., Bateman E.D. GOAL Committee: Identifying ‘well-controlled’ and ‘not well-controlled’ asthma using the asthma control questionnaire. Respir. Med. 2006, v. 100, p. 616-621.
  26. Juniper E.F., O’Byrne P.M., Ferrie P.J. et al. Measuring asthma control. Clinic questionnaire or daily diary? Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2000, v. 162, p. 1330-1334.
  27. Boulet L., Chanez P. Clinically Relevant Outcome Measures for New Therapies of Asthma Using Pharmaceutical and Biologic Agents. Curr. Opin. Allergy Clin. Immunol. 2015, v. 15, p. 213-219.
  28. Juniper E.F., O’Byrne P.M., Guyatt G.H. et al. Development and validation of a questionnaire to measure asthma control. Eur. Respir. J. 1999, v. 14, p. 902-907.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© Фармарус Принт Медиа, 2016

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».