Hygienic characteristics of ethanol for preventive use in skin antiseptics

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

Aim – to study the ethyl alcohol 70% of the Lux brand in respect to its chemical and analytical quality, toxicological safety, microbial effectiveness and to assess its use in skin antiseptics.

Material and methods. The studies were performed using organoleptic, physical, chemical, toxicological and microbial analysis in accordance with standard modern methods.

Results. Ethyl alcohol 70% has chemical, analytical and microbial quality indicators that meet the requirements of the State Pharmacopeia of the Republic of Belarus. According to toxicological indicators, it belongs to class IV – lowhazard substances, with no irritating effect, which corresponds to the regulatory toxicological indicators of the safety of skin antiseptics. During the primary epicutaneous application on volunteers, it does not cause subjective and objective symptoms of sensitization; it belongs to substances that do not have an irritating effect and sensitizing ability. Standard test cultures and clinical strains of microorganisms are highly sensitive to ethyl alcohol 70% in a qualitative suspension test tube and micromethod without protein load and moderately sensitive in the diskdiffusion method with an exposure of 1 min. In relation to these microorganisms, the antimicrobial activity of ethyl alcohol 70% is above 99.999% and a reduction factor above 5 lg at exposure of 1 min in a quantitative suspension method without a protein load. Ethyl alcohol 70% is also characterized by a high efficiency of normal skin disinfection and E.coli contaminated skin of volunteers over 99% and a reduction factor above 2 lg and 4 lg, respectively.

Conclusion. Ethyl alcohol 70% of the brand "Lux" is a highquality, toxicologically safe and microbial effective drug. It can be recommended for skin antisepsis of the injection field (class A), as well as hygienic hand antisepsis (class B) and antiseptic sanitization of the skin in the Republic of Belarus and Russian Federation.

About the authors

Natalya I. Miklis

Vitebsk State Order of Peoples' Friendship Medical University

Email: miklisnatalia@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-6496-4472

PhD, Associate professor, Head of the Department of Environmental and Preventive Medicine

Belarus, Vitebsk

Ivan I. Burak

Vitebsk State Order of Peoples' Friendship Medical University

Email: bii2009@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-7204-3056

PhD, Professor, Department of Environmental and Preventive Medicine

Belarus, Vitebsk

Tatyana М. Krasovskaya

Vitebsk State Order of Peoples' Friendship Medical University

Email: tanyakra-sovskaya61@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-2182-9670

assistant of the Department of Environmental and Preventive Medicine

Belarus, Vitebsk

Anna B. Yurkevich

Vitebsk State Order of Peoples' Friendship Medical University

Email: urkev@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-1044-1577

PhD, Associate professor of the Department of Environmental and Preventive Medicine

Belarus, Vitebsk

Dmitrii O. Gorbachev

Samara State Medical University

Author for correspondence.
Email: d.o.gorbachev@samsmu.ru
ORCID iD: 0000-0002-8044-9806

PhD, Associate professor, Head of the Department of Common Hygiene

Russian Federation, Samara

References

  1. Haque M, Sartelli M, McKimm J, et al. Health care-associated infections – an overview. Infect Drug Resist. 2018;11:2321-2333. https://doi.org/10.2147/IDR.S177247
  2. Dubel EV. New requirements for hand hygiene of medical workers and disinfection of patients' skin. Sanitary control. Occupational Safety and Health. 2021;3:103-119. (In Russ.). [Дубель Е.В. Новые требования к гигиене рук медицинских работников и обеззараживанию кожных покровов пациентов. Санэпидконтроль. Охрана труда. 2021;3:103-119].
  3. Disinfection of the hands of medical workers and the skin of patients in the provision of medical care. Guidelines 3.5.1.3674-20. M., 2020. (In Russ.). [Обеззараживание рук медицинских работников и кожных покровов пациентов при оказании медицинской помощи. Методические указания 3.5.1.3674-20. М., 2020].
  4. Normative indicators of safety and effectiveness of disinfectants. Sanitary rules and norms 21-112-99. Minsk, 1999. 28 p. (In Russ.). [Нормативные показатели безопасности и эффективности дезинфекционных средств. СанПиН 21-112-99. Минск, 1999].
  5. Shestopalov NV, Panteleeva LG, Sokolova NF, et al. Federal Clinical Recommendations on the Choice of Chemical Disinfection and Sterilization Agents for Use in Medical Organizations. M., 2015. (In Russ.). [Шестопалов Н.В., Пантелеева Л.Г., Соколова Н.Ф., и др. Федеральные клинические рекомендации по выбору химических средств дезинфекции и стерилизации для использования в медицинских организациях. М., 2015].
  6. WHO guidelines on hand hygiene in health care. First Global Patient Safety Challenge Clean Care is Safer Care. Geneva: WHO; 2009. http://www.who.int/gpsc/5maytools/who_guidelineshandhygiene_summary
  7. Kramer A, Rudolph P, Kampf G, et al. Limited efficacy of alcohol-based hand gels. Lancet. 2002;359(9316):1489-1490. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(02)08426-X
  8. System of labor safety standards. Harmful Substances: Classification and General Safety Requirements. StSt 12.1.007-76. M., 2007. (In Russ.). [Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества: Классификация и общие требования безопасности. ГОСТ 12.1.007-76. М., 2007].
  9. Mashkovsky MD. Medicines. Manual for doctors. 16th ed. M., 2011. (In Russ.). [Машковский М.Д. Лекарственные средства. Пособие для врачей. 16-е изд. М., 2011].
  10. Private pharmaceutical article: Ethyl alcohol 95%, 90%, 70%, 40%. M., 2017. (In Russ.). [Частная фармакопейная статья: Этиловый спирт 95%, 90%, 70%, 40%. M., 2017].
  11. Vidal's handbook. Medicines in Russia. 29th edition. M., 2023. (In Russ.). [Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России. 29-е издание. М., 2023].
  12. Vidal handbook. Medicines in Belarus. (In Russ.). [Справочник Видаль. Лекарственные препараты в Беларуси]. https://www.vidal.by/
  13. Microbial contamination of ethyl alcohol. (In Russ.). [Микробная контаминация этилового спирта]. https://belaseptika.by/know/microbial-contamination-of-ethyl-alcohol/
  14. Methods for testing the antimicrobial activity of prophylactic antiseptics. Guidelines 11-13-1-97. M., 1997. (In Russ.). [Методы испытания противомикробной активности антисептиков профилактического назначения. Методические указания № 11-13-1-97. М., 1997].
  15. Shestopalov NV, Fedorova LS, Skopin AYu. Antimicrobial activity and minimum effective concentrations of chemical compounds that are part of disinfectants. Hygiene and sanitation. 2019;98(10):1031-1036. (In Russ.). [Шестопалов Н.В., Федорова Л.С., Скопин А.Ю. Антимикробная активность и минимальные эффективные концентрации химических соединений, входящих в состав дезинфекционных средств. Гигиена и санитария. 2019;98(10):1031-1036]. https://doi.org/10.18821/0016-9900-2019-98-10-1031-1036
  16. Ethanol, solution for external use, 70%. Minsk, 2014. (In Russ.) [Этанол, раствор для наружного применения, 70%. Минск, 2014].
  17. Ethanol, solution for external use, 70%: instruction on the medical use of medicinal products 715. Minsk, 2014. 2 p. (In Russ.). [Этанол, раствор для наружного применения, 70%: инструкция по медицинскому применению лекарственного средства №715. Минск, 2014].
  18. On the circulation of medicines: Law of the Republic of Belarus 163-З, 20.07.2006, edit. 13.05.2020. (In Russ.). [Об обращении лекарственных средств: Закон Республики Беларусь № 163-З, 20.07.2006, в ред. 13.05.2020]. https://etalonline.by/document/?regnum=H12000013
  19. Yurkevich AB, Burak II. Pharmaceutical technology of pharmaceutical production of medicines. Vitebsk, 2014. (In Russ.). [Юркевич А.Б., Бурак И.И. Фармацевтическая технология аптечного изготовления лекарственных средств. Витебск, 2014].
  20. Pharmacopoeia of the Republic of Belarus. Vol. 1. General methods of drug quality control. 2012. (In Russ.). [Государственная фармакопея Республики Беларусь. Т.1. Общие методы контроля качества лекарственных средств. 2012].
  21. Determination of the microbiological purity of disinfectants and antiseptics: instruction 4.2.10-22-102-2005. Minsk, 2005. (In Russ.). [Определение микробиологической чистоты дезинфицирующих и антисептических средств: инструкция № 4.2.10-22-102-2005. Минск, 2005].
  22. Requirements for the experimental studies for the primary toxicological assessment and hygienic regulation of substances: instruction 1.1.11-12-35-2004. Minsk, 2004. (In Russ.). [Требования к постановке экспериментальных исследований для первичной токсикологической оценки и гигиенической регламентации веществ: инструкция № 1.1.11-12-35-2004. Минск, 2004].
  23. Perfume and cosmetic products: Methods for determining and evaluating clinical and laboratory safety indicators. StSt 33483-2015. Minsk, 2016. (In Russ.). [Продукция парфюмерно-косметическая: Методы определения и оценки клинико-лабораторных показателей безопасности. ГОСТ 33483-2015. Минск, 2016].
  24. Methods for testing and evaluating the antimicrobial activity of disinfectants and antiseptics: instruction on application 11-20-204-2003. Minsk, 2003. (In Russ.). [Методы проверки и оценки антимикробной активности дезинфицирующих и антисептических средств: инструкция по применению № 11-20-204-2003. Минск, 2003].
  25. Miklis NI, Burak II, Krasovskaya TM. The method for assessing the antimicrobial activity of prophylactic antiseptics in a microplate. Rational proposal 11/19.09.2022. (In Russ.). [Миклис Н.И., Бурак И.И., Красовская Т.М. Метод оценки антимикробной активности антисептиков профилактического назначения в микропланшете. Рацпредложение № 11/19.09.2022].
  26. Saha AK, Haque MF, Karmaker S, et al. Antibacterial effects of some antiseptics and disinfectants. J Life Earth Sci. 2009;3-4:19-21. https://doi.org/10.3329/jles.v3i0.7440
  27. Disinfectants: Suspension method for determining antimicrobial activity. StSt R 59072-2020. M., 2020. (In Russ.). [Средства дезинфицирующие: Суспензионный метод определения антимикробной активности. ГОСТ Р 59072-2020. Москва, 2020].
  28. Zhiltsov IV, Semenov VM, Zenkova SK. Fundamentals of medical statistics. Biomedical research design. Vitebsk, 2014. (In Russ.). [Жильцов И.В., Семенов В.М., Зенькова С.К. Основы медицинской статистики. Дизайн биомедицинских исследований. Витебск, 2014]. ISBN 978-985-466-677-8
  29. Ethanol, solution for external use, 70%: instruction for the medical use of medicines 397. Minsk, 2022. (In Russ.). [Этанол, раствор для наружного применения, 70%: инструкция по медицинскому применению лекарственного средства №397. Минск, 2022].

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download
2. Figure 1. Antimicrobial activity of AS70% against standard and clinical strains of microorganisms compared with the control (lg).

Download (1MB)
Indexing metadata
3. Figure 2. Cups with MС E.coli before treatment (К1, К2) and after treatment with AS70% (O3-I, O3-II).

Download (1MB)
Indexing metadata
4. Figure 3. Cups with TMC of the forearm skin before treatment (Nd1, Nd2) and after treatment AS70% (Np1, Np2).

Download (1MB)
Indexing metadata

Copyright (c) 2024 Miklis N.I., Burak I.I., Krasovskaya T.М., Yurkevich A.B., Gorbachev D.O.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».