Гигиеническая характеристика этанола для профилактической антисептики кожи

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель – изучить химико-аналитические показатели качества, токсикологические показатели безопасности и микробиологические показатели эффективности спирта этилового 70% об/об марки «Люкс» и определить его назначение для антисептики кожи.

Материал и методы. Исследования выполнены органолептическими, физико-химическими, токсикологическими и микробиологическими методами в соответствии со стандартными современными методиками.

Результаты. Спирт этиловый 70% марки «Люкс» характеризуется химико-аналитическими и микробиологическими показателями качества, соответствующими требованиям Государственной фармакопеи Республики Беларусь. По токсикологическим показателям он относится к IV классу – вещества малоопасные, с отсутствием раздражающего действия, что соответствует нормативным токсикологическим показателям безопасности кожных антисептиков. При первичной эпикутанной аппликации на волонтерах не вызывает субъективных и объективных симптомов сенсибилизации, относится к веществам, не обладающим раздражающим действием и сенсибилизирующей способностью. Стандартные тесткультуры и клинические штаммы микроорганизмов высоко чувствительны к спирту этиловому 70% марки «Люкс» в качественном без белковой нагрузки суспензионном пробирочном и микрометоде и умеренно чувствительны в дискдиффузионном методе при экспозиции 1 мин. В отношении указанных микроорганизмов отмечается антимикробная активность спирта этилового 70% марки «Люкс» при экспозиции 1 мин в количественном суспензионном методе без белковой нагрузки выше 99,999% и фактором редукции выше 5,0 lg. Спирт этиловый 70% марки «Люкс» также характеризуется высокой эффективностью обеззараживания кожи и контаминированной кишечной палочкой кожи волонтеров более 99% и фактором редукции выше 2 lg и 4 lg соответственно.

Заключение. Спирт этиловый 70% марки «Люкс» – качественное, токсикологически безопасное и микробиологически эффективное лекарственное средство – можно рекомендовать для антисептики кожи инъекционного поля (класс А), а также гигиенической антисептики рук (класс В) и антисептической санитарной обработки кожных покровов в Республике Беларусь и Российской Федерации.

Об авторах

Наталья Ивановна Миклис

УО «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет»

Email: miklisnatalia@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-6496-4472

канд. мед. наук, доцент, заведующая кафедрой экологической и профилактической медицины

Белоруссия, Витебск

И. И. Бурак

УО «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет»

Email: bii2009@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-7204-3056

д-р мед. наук, профессор кафедры экологической и профилактической медицины

Белоруссия, Витебск

Т. М. Красовская

УО «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет»

Email: tanyakra-sovskaya61@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-2182-9670

ассистент кафедры экологической и профилактической медицины

Белоруссия, Витебск

А. Б. Юркевич

УО «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет»

Email: urkev@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-1044-1577

канд. фарм. наук, доцент кафедры экологической и профилактической медицины

Белоруссия, Витебск

Дмитрий Олегович Горбачев

ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: d.o.gorbachev@samsmu.ru
ORCID iD: 0000-0002-8044-9806

д-р мед. наук, доцент, заведующий кафедрой общей гигиены

Россия, Самара

Список литературы

  1. Haque M, Sartelli M, McKimm J, et al. Health care-associated infections – an overview. Infect Drug Resist. 2018;11:2321-2333. https://doi.org/10.2147/IDR.S177247
  2. Dubel EV. New requirements for hand hygiene of medical workers and disinfection of patients' skin. Sanitary control. Occupational Safety and Health. 2021;3:103-119. (In Russ.). [Дубель Е.В. Новые требования к гигиене рук медицинских работников и обеззараживанию кожных покровов пациентов. Санэпидконтроль. Охрана труда. 2021;3:103-119].
  3. Disinfection of the hands of medical workers and the skin of patients in the provision of medical care. Guidelines 3.5.1.3674-20. M., 2020. (In Russ.). [Обеззараживание рук медицинских работников и кожных покровов пациентов при оказании медицинской помощи. Методические указания 3.5.1.3674-20. М., 2020].
  4. Normative indicators of safety and effectiveness of disinfectants. Sanitary rules and norms 21-112-99. Minsk, 1999. 28 p. (In Russ.). [Нормативные показатели безопасности и эффективности дезинфекционных средств. СанПиН 21-112-99. Минск, 1999].
  5. Shestopalov NV, Panteleeva LG, Sokolova NF, et al. Federal Clinical Recommendations on the Choice of Chemical Disinfection and Sterilization Agents for Use in Medical Organizations. M., 2015. (In Russ.). [Шестопалов Н.В., Пантелеева Л.Г., Соколова Н.Ф., и др. Федеральные клинические рекомендации по выбору химических средств дезинфекции и стерилизации для использования в медицинских организациях. М., 2015].
  6. WHO guidelines on hand hygiene in health care. First Global Patient Safety Challenge Clean Care is Safer Care. Geneva: WHO; 2009. http://www.who.int/gpsc/5maytools/who_guidelineshandhygiene_summary
  7. Kramer A, Rudolph P, Kampf G, et al. Limited efficacy of alcohol-based hand gels. Lancet. 2002;359(9316):1489-1490. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(02)08426-X
  8. System of labor safety standards. Harmful Substances: Classification and General Safety Requirements. StSt 12.1.007-76. M., 2007. (In Russ.). [Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества: Классификация и общие требования безопасности. ГОСТ 12.1.007-76. М., 2007].
  9. Mashkovsky MD. Medicines. Manual for doctors. 16th ed. M., 2011. (In Russ.). [Машковский М.Д. Лекарственные средства. Пособие для врачей. 16-е изд. М., 2011].
  10. Private pharmaceutical article: Ethyl alcohol 95%, 90%, 70%, 40%. M., 2017. (In Russ.). [Частная фармакопейная статья: Этиловый спирт 95%, 90%, 70%, 40%. M., 2017].
  11. Vidal's handbook. Medicines in Russia. 29th edition. M., 2023. (In Russ.). [Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России. 29-е издание. М., 2023].
  12. Vidal handbook. Medicines in Belarus. (In Russ.). [Справочник Видаль. Лекарственные препараты в Беларуси]. https://www.vidal.by/
  13. Microbial contamination of ethyl alcohol. (In Russ.). [Микробная контаминация этилового спирта]. https://belaseptika.by/know/microbial-contamination-of-ethyl-alcohol/
  14. Methods for testing the antimicrobial activity of prophylactic antiseptics. Guidelines 11-13-1-97. M., 1997. (In Russ.). [Методы испытания противомикробной активности антисептиков профилактического назначения. Методические указания № 11-13-1-97. М., 1997].
  15. Shestopalov NV, Fedorova LS, Skopin AYu. Antimicrobial activity and minimum effective concentrations of chemical compounds that are part of disinfectants. Hygiene and sanitation. 2019;98(10):1031-1036. (In Russ.). [Шестопалов Н.В., Федорова Л.С., Скопин А.Ю. Антимикробная активность и минимальные эффективные концентрации химических соединений, входящих в состав дезинфекционных средств. Гигиена и санитария. 2019;98(10):1031-1036]. https://doi.org/10.18821/0016-9900-2019-98-10-1031-1036
  16. Ethanol, solution for external use, 70%. Minsk, 2014. (In Russ.) [Этанол, раствор для наружного применения, 70%. Минск, 2014].
  17. Ethanol, solution for external use, 70%: instruction on the medical use of medicinal products 715. Minsk, 2014. 2 p. (In Russ.). [Этанол, раствор для наружного применения, 70%: инструкция по медицинскому применению лекарственного средства №715. Минск, 2014].
  18. On the circulation of medicines: Law of the Republic of Belarus 163-З, 20.07.2006, edit. 13.05.2020. (In Russ.). [Об обращении лекарственных средств: Закон Республики Беларусь № 163-З, 20.07.2006, в ред. 13.05.2020]. https://etalonline.by/document/?regnum=H12000013
  19. Yurkevich AB, Burak II. Pharmaceutical technology of pharmaceutical production of medicines. Vitebsk, 2014. (In Russ.). [Юркевич А.Б., Бурак И.И. Фармацевтическая технология аптечного изготовления лекарственных средств. Витебск, 2014].
  20. Pharmacopoeia of the Republic of Belarus. Vol. 1. General methods of drug quality control. 2012. (In Russ.). [Государственная фармакопея Республики Беларусь. Т.1. Общие методы контроля качества лекарственных средств. 2012].
  21. Determination of the microbiological purity of disinfectants and antiseptics: instruction 4.2.10-22-102-2005. Minsk, 2005. (In Russ.). [Определение микробиологической чистоты дезинфицирующих и антисептических средств: инструкция № 4.2.10-22-102-2005. Минск, 2005].
  22. Requirements for the experimental studies for the primary toxicological assessment and hygienic regulation of substances: instruction 1.1.11-12-35-2004. Minsk, 2004. (In Russ.). [Требования к постановке экспериментальных исследований для первичной токсикологической оценки и гигиенической регламентации веществ: инструкция № 1.1.11-12-35-2004. Минск, 2004].
  23. Perfume and cosmetic products: Methods for determining and evaluating clinical and laboratory safety indicators. StSt 33483-2015. Minsk, 2016. (In Russ.). [Продукция парфюмерно-косметическая: Методы определения и оценки клинико-лабораторных показателей безопасности. ГОСТ 33483-2015. Минск, 2016].
  24. Methods for testing and evaluating the antimicrobial activity of disinfectants and antiseptics: instruction on application 11-20-204-2003. Minsk, 2003. (In Russ.). [Методы проверки и оценки антимикробной активности дезинфицирующих и антисептических средств: инструкция по применению № 11-20-204-2003. Минск, 2003].
  25. Miklis NI, Burak II, Krasovskaya TM. The method for assessing the antimicrobial activity of prophylactic antiseptics in a microplate. Rational proposal 11/19.09.2022. (In Russ.). [Миклис Н.И., Бурак И.И., Красовская Т.М. Метод оценки антимикробной активности антисептиков профилактического назначения в микропланшете. Рацпредложение № 11/19.09.2022].
  26. Saha AK, Haque MF, Karmaker S, et al. Antibacterial effects of some antiseptics and disinfectants. J Life Earth Sci. 2009;3-4:19-21. https://doi.org/10.3329/jles.v3i0.7440
  27. Disinfectants: Suspension method for determining antimicrobial activity. StSt R 59072-2020. M., 2020. (In Russ.). [Средства дезинфицирующие: Суспензионный метод определения антимикробной активности. ГОСТ Р 59072-2020. Москва, 2020].
  28. Zhiltsov IV, Semenov VM, Zenkova SK. Fundamentals of medical statistics. Biomedical research design. Vitebsk, 2014. (In Russ.). [Жильцов И.В., Семенов В.М., Зенькова С.К. Основы медицинской статистики. Дизайн биомедицинских исследований. Витебск, 2014]. ISBN 978-985-466-677-8
  29. Ethanol, solution for external use, 70%: instruction for the medical use of medicines 397. Minsk, 2022. (In Russ.). [Этанол, раствор для наружного применения, 70%: инструкция по медицинскому применению лекарственного средства №397. Минск, 2022].

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рисунок 1. Антимикробная активность АС70% в отношении стандартных и клинических штаммов микроорганизмов по сравнению с контролем (lg).

Скачать (1MB)
Метаданные
3. Рисунок 2. Чашки с МО E.coli до обработки (К1, К2) и после обработки АС70% (О3-I, О3-II).

Скачать (1MB)
Метаданные
4. Рисунок 3. Чашки с ОМО кожи предплечья до обработки (Нд1, Нд2) и после обработки АС70% (Нп1, Нп2).

Скачать (1MB)
Метаданные

© Миклис Н.И., Бурак И.И., Красовская Т.М., Юркевич А.Б., Горбачев Д.О., 2024

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».