ANALYSIS OF THE RANGE OF DELAYED-ACTING SYMPTOMATIC DRUGS IN THE RUSSIAN PHARMACEUTICAL MARKET

Full Text

Введение Остеоартрит представляет собой заболевание суставов, характеризующееся клеточным стрессом и деградацией экстрацеллюлярного матрикса, возникающих при макро- и микроповреждениях, которые активируют ненормальные адаптивные процессы восстановления, включая провоспалительные реакции иммунной системы, костного ремоделирования и образования остеофитов [2, 4]. Важным компонентом терапии остеоартрита является создание предпосылок для формирования устойчивого хряща и адаптации сустава к механической нагрузке. Основой медикаментозного лечения, согласно клинических рекомендаций по диагностике и лечению первичного остеоартрита, являются симптоматические препараты замедленного действия, которые обладают симптоматическим и противовоспалительным действием и способствуют замедлению прогрессирования данного заболевания при их длительном применении [3, 5, 6, 8]. Цель исследования - провести структурный анализ ассортимента симптоматических препаратов замедленного действия на российском фармацевтическом рынке. Методика Исследования проведены на основе данных официальных источников информации: Государственный реестр лекарственных средств, инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов (ЛП) и официальные сайты аптечных организаций города Перми. Анализ рынка изучаемых препаратов выполнен с помощью методов: контент-анализ, структурный и графический методы. Результаты исследования и их обсуждение На основе полученных данных на декабрь 2024 г. было установлено, что на российском фармацевтическом рынке представлено несколько международных непатентованных наименований (МНН): хондроитина сульфат, глюкозамин, диацереин, авокадо плодов и соевых бобов масел неомыляемые соединения (далее - Авокадо плодов), гликозаминогликан-пептидный комплекс, глюкозамин+хондроитина сульфат, диацереин+хондроитина сульфат. К симптоматическим препаратам замедленного действия также отнесены два препарата без МНН: алфлутоп, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы, и инкормарин - с активным компонентом биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы (табл. 1). Как видно из табл. 1, на территории Российской Федерации зарегистрированы 68 торговых наименований (ТН) симптоматических препаратов замедленного действия, среди которых наибольшее количество ТН приходится на монопрепараты с хондроитина сульфатом (45,6%) и глюкозамином (19,1%). Возможно, это связано с тем, что на данный момент эффективность в лечении остеоартрита у этих препаратов наиболее изучена в ряде клинических исследований [1, 7, 11]. Некоторые ТН из этой группы выпускаются в нескольких лекарственных формах и/или дозировках, поэтому в Государственном реестре лекарственных средств нами выявлены 84 ЛП. В ходе систематизации ассортимента симптоматических препаратов замедленного действия по критерию «страна производителя ЛП» нами установлено, что выпуск этой товарной группы осуществляется в 10 странах. Доля ЛП, производимых в России, от общего количества ЛП составила 78,5% (табл. 2). Таблица 1. Перечень зарегистрированных в России международных непатентованных наименований симптоматических препаратов замедленного действия МНН Информация из Государственного реестра лекарственных средств Количество торговых наименований Удельный вес, % Количество лекарственных препаратов Удельный вес, % Хондроитина сульфат 31 45,6 42 50,0 Глюкозамин 13 19,1 18 21,4 Глюкозамин + хондроитина сульфат 10 14,7 10 11,9 Диацереин 8 11,8 8 9,5 Гликозаминогликан-пептидный комплекс 2 2,9 2 2,4 ЛП без МНН 2 2,9 2 2,4 Авокадо плодов 1 1,5 1 1,2 Диацереин + хондроитина сульфат 1 1,5 1 1,2 Итого 68 100,0 84 100,0 Таблица 2. Результаты анализа ассортимента симптоматических препаратов замедленного действия по критерию «страна производителя лекарственного препарата» МНН/Страна производителя ЛП Российская Федерация Франция Республика Беларусь Германия Индия Ирландия США Италия Аргентина Румыния Итого Хондроитина сульфат 40 1 1 42 Глюкозамин 12 1 1 1 1 1 1 18 Глюкозамин + хондроитина сульфат 8 1 1 10 Диацереин 4 2 1 1 8 Гликозаминогликан-пептидный комплекс 1 1 2 ЛП без МНН 1 1 2 Авокадо плодов 1 1 Диацереин + хондроитина сульфат 1 1 Количество ЛП 66 2 2 1 4 1 2 1 1 4 84 Удельный вес, % 78,5 2,4 2,4 1,2 4,7 1,2 2,4 1,2 1,2 4,8 100,0 Отмечено, что 6 МНН выпускаются, как в России, так и за рубежом, а 2 МНН (Авокадо плодов, диацереин + хондроитина сульфат) имеют по одному ЛП импортного производства. При группировке ассортимента по зарегистрированным лекарственным формам установлено, что изучаемые ЛП выпускаются в формах для энтерального (46,4%), парентерального (35,7%) и наружного (17,9%) применения (табл. 3). Установлено, что среди лекарственных форм для энтерального применения наибольший удельный вес приходится на ЛП, выпускаемых в капсулах (29,8%). Препараты парентерального применения преимущественно представлены растворами для внутримышечного и(или) внутрисуставного введения (25,0%), среди лекарственных форм для наружного применения преобладают мази (11,9%). С учетом условий отпуска ЛП из аптечных организаций, необходимо подчеркнуть, что большинство лекарственных форм для внутреннего применения являются безрецептурными препаратами, за исключением капсул диацереина и его сочетания с хондроитина сульфатом. Таблица 3. Структура ассортимента симптоматических препаратов замедленного действия по лекарственным формам Лекарственная форма Хондроитина сульфат Глюкозамин Глюкозамин + хондроитина сульфат Диацереин Гликозаминогликан-пептидный комплекс Авокадо плодов ЛП без МНН Диацереин + хондроитина сульфат Количество ЛП Удельный вес, % Для энтерального применения, в т.ч. 9 12 8 8 1 1 39 46,4 Капсулы 9 6 8 1 1 25 29,8 Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 8 8 9,5 Таблетки 4 2 6 7,1 Для парентерального применения, в т.ч. 20 5 1 2 2 30 35,7 Раствор для внутримышечного и (или) внутрисуставного введения 15 2 2 2 21 25,0 Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и (или) внутрисуставного введения 5 1 6 7,1 Концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения 3 3 3,6 Для наружного применения, в т.ч. 13 1 1 15 17,9 Мазь 10 10 11,9 Гель 3 1 4 4,8 Крем 1 1 1,2 Итого 42 18 10 8 2 1 2 1 84 100,0 Стоит отметить, что только у трех МНН (хондроитина сульфат, глюкозамин, глюкозамин + хондроитина сульфат) зарегистрированы лекарственные формы для всех путей введения ЛП. Ряд отечественных производителей выпускают препараты с глюкозамином и хондроитина сульфатом в виде трех и(или) двух лекарственных форм (ООО «Озон», ФармФирма «Сотекс», ООО «Тривиум-XXI», ООО «Промомед Рус», ООО «Диамед-фарма», ОАО «Синтез», АО «Вертекс», АО «Нижфарм»). Изучаемые ЛП по АТХ классификации отнесены к коду М - Костно-мышечная система и зарегистрированы в трех основных терапевтических группах: М01 - Противовоспалительные и противоревматические препараты, М02 - Препараты для местного применения при мышечных и суставных болях, М09 - Другие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы (табл. 4). Важно отметить, что МНН данной товарной группы не включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов [10]. Анализ фактического ассортимента симптоматических препаратов замедленного действия в аптечных организациях г. Перми был проведен на основе изучения информации официальных сайтов в сети Интернет: https://planetazdorovo.ru» (аптеки №1); https://perm.zhivika.ru (аптеки №2); https://apteka-april.ru (аптеки №3). Результаты анализа представлены в табл. 5. Оценивая фактический ассортимент в аптечных организациях г. Перми, нами было установлено, что на рынке присутствуют 7 МНН данной группы. Стоит подчеркнуть, что глубина ассортимента у разных аптек существенно варьируется: от 20,2% до 61,9%. Также нами определены ЛП, которые представлены в ассортименте всех изучаемых сайтов аптечных организаций: МНН хондроитина сульфат - Инъектран, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл (ООО «Эллара», Россия); МНН глюкозамин - Глюкозамин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1500 мг (ООО «Озон», Россия) и Дона, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1500 мг, раствор для внутримышечного введения в комплекте с растворителем 200 мг/мл (Мадаус ГмбХ, Германия); МНН глюкозамин +хондроитина сульфат - Артра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 500 мг (Америфарма Лабс ЛЛС, США), Терафлекс, капсулы 500 мг + 400 мг (ООО «Макиз-фарма», Россия); МНН диацереин - Диартрин капсулы 50 мг (АО «Алиум», Россия), Диафлекс Ромфарм, капсулы 50 мг (К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния); МНН Гликозаминогликан-пептидный комплекс - Румалон, раствор для внутримышечного введения (К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния); Авокадо плодов - Пиаскледин 300, капсулы 300 мг (Лаборатории Экспансьянс, Франция); ЛП без МНН - Алфлутоп, раствор для инъекций (С.К.Зентива С.А., Румыния). Таблица 4. Распределение симптоматических препаратов замедленного действия по группам АТХ классификации Группы АТХ классификации Хондроитина сульфат Глюкозамин Глюкозамин + хондроитина сульфат Диацереин Гликозаминогликан-пептидный комплекс Авокадо плодов ЛП без МНН Диацереин + хондроитина сульфат Количество ЛП Удельный вес, % M01AX. Другие нестероидные противо-воспалительные и противоревматические препараты 3 1 4 4,8 M01AX05. Глюкозамин 18 18 21,4 M01AX21. Диацереин 8 8 9,5 M01AX25. Хондроитин сульфат 41 41 48,8 M01AX26. Авокадо и соевых бобов масло неомыляемое 1 1 1,2 M01BX. Другие комбинации противовоспалительных препаратов 2 2 2,4 M02AX10. Прочие препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы 1 1 1,2 M09AX. Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы 1 4 2 2 9 10,7 Итого 41 18 10 8 1 2 2 1 84 100,0 Таблица 5. Анализ ассортимента симптоматических препаратов замедленного действия в аптечных организациях г. Пермь МНН По данным Реестра лекарственных средств Аптеки № 1 Аптеки № 2 Аптеки № 3 Количество ЛП Количество ЛП Удельный вес, % Количество ЛП Удельный вес, % Количество ЛП Удельный вес, % Хондроитина сульфат 42 27 64,3 10 23,8 4 9,5 Глюкозамин 18 10 55,6 6 33,3 5 27,8 Глюкозамин + хондроитина сульфат 10 5 50,0 2 20,0 2 20,0 Диацереин 8 5 62,5 4 50,0 2 25,0 Гликозаминогликан-пептидный комплекс 2 2 100,0 1 50,0 2 100,0 Авокадо плодов 1 1 100,0 1 100,0 1 100,0 ЛП без МНН 2 2 100,0 1 50,0 1 50,0 Диацереин + хондроитина сульфат 1 0 0,0 0 0,0 0 0,0 Итого 84 52 61,9 25 29,8 17 20,2 Изучение Перечня взаимозаменяемых ЛП для медицинского применения показало, что в нем присутствуют 6 МНН исследуемой группы [9]. По каждому МНН в Перечне приведены торговые наименования, их лекарственные формы, дозировки и владельцы регистрационных удостоверений. Данные сведения могут быть использованы фармацевтическими работниками, в функции которых входит реализация ЛП, при предоставлении пациенту информации о взаимозаменяемости препаратов с одинаковым МНН. Заключение Таким образом, российский фармацевтический рынок симптоматических препаратов замедленного действия характеризуется широким ассортиментом в количестве 84 ЛП, которые зарегистрированы в лекарственных формах для энтерального (46,4%), парентерального (35,7%) и наружного применения (17,9%). Данная группа препаратов выпускается преимущественно отечественными производителями. Исследуемая группа препаратов по АТХ классификации относится к коду М - Костно-мышечная система: М01, М02 и М09. Важно отметить, что МНН данной товарной группы не входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Стоит подчеркнуть, что глубина фактического ассортимента в городе Перми у разных аптек существенно варьируется, что предопределяет дополнительное внимание к данной группе препаратов с позиции их доступности для населения.

About the authors

T. L Lyskova

Perm State Pharmaceutical Academy

Author for correspondence.
Email: tl.maleeva@gmail.com
кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры организации, экономики и истории фармации ФГБОУ ВО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Минздрава России 2, Polevaya St., Perm, 614990, Russia

S. V Shilnikova

Perm State Pharmaceutical Academy

Email: svshil@mail.ru
кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры организации, экономики и истории фармации ФГБОУ ВО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Минздрава России 2, Polevaya St., Perm, 614990, Russia

References

Supplementary files