Clinical and economic analysis of using dapagliflozin in patients with chronic kidney disease in the Russian Federation

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

Aim. To evaluate the clinical and economic efficiency of the use of dapagliflozin in patients with chronic kidney disease (CKD) stages 2–4 in Russian Federation.

Materials and methods. Cost-effectiveness (utility) analysis has been carried out. Mathematical model has been developed, adapted to the healthcare system of the Russian Federation by using Russian cost and patients characteristics inputs. Life years (LYG) and quality-adjusted life years (QALY) were used as efficiency criteria. Only direct medical costs were taken into account. Cost-effectiveness (utility) analysis was carried out in the short-term (3 years) and long-term horizons (10 years).

Results. The use of dapagliflozin in addition to standard therapy (ST) versus ST for CKD stage 2–4 in the short term (3 years) is cost effective: it allows you to additionally receive 0.042LYGs/0.035QALYs, while the incremental cost of an additional year of life is 827,399 rubles, an additional year of life adjusted for quality is 988,424 rubles, which does not exceed the threshold of willingness to pay according to World Health Organization recommendations 2 191,061 rubles. In the long term (10 years), the use of dapagliflozin in addition to ST will provide an additional 0.437LYGs/0.356QALYs and lead to a decrease of direct medical costs by 96,546 rubles on average for 1 patient. Thus, in the horizon of 10 years, the dapagliflozin + ST regimen is strictly preferred or dominant – at the same time more effective and less costly.

Conclusion. The use of dapagliflozin in addition to ST for the treatment of patients with CKD stages 2–4 in the long-term horizon (10 years) allows to extend the stay in the pre-dialysis stages of CKD by 8 months an average of 1 patient. Dapagliflozin therapy regimen and ST in a cohort of 1,000 patients with CKD stages 2–4 on the horizon of 10 years will avoid 30 hospitalizations due to heart failure (namber needed to treat – NNT – 34), 59 cases of acute kidney injury (NNT – 18), 73 deaths from all causes (NNT – 14).

About the authors

Sergey V. Nedogoda

Volgograd State Medical University

Email: salasyukas@outlook.com
ORCID iD: 0000-0001-5981-1754

D. Sci. (Med.), Prof.

Russian Federation, Volgograd

Alla S. Salasyuk

Volgograd State Medical University

Author for correspondence.
Email: salasyukas@outlook.com
ORCID iD: 0000-0002-6611-9165

D. Sci. (Med.)

Russian Federation, Volgograd

Irina N. Barykina

Volgograd State Medical University

Email: salasyukas@outlook.com
ORCID iD: 0000-0002-7061-6164

Cand. Sci. (Med.)

Russian Federation, Volgograd

Viktoria O. Smirnova

Volgograd State Medical University

Email: salasyukas@outlook.com
ORCID iD: 0000-0002-0646-5824

Cand. Sci. (Med.)

Russian Federation, Volgograd

Ekaterina A. Popova

Volgograd State Medical University

Email: salasyukas@outlook.com
ORCID iD: 0000-0002-3498-7718

Cand. Sci. (Med.)

Russian Federation, Volgograd

References

  1. GBD Chronic Kidney Disease Collaboration. Global, regional, and national burden of chronic kidney disease, 1990–2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2020;395(10225):709-33. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30045-3
  2. Foreman KJ, Marquez N, Dolgert A, et al. Forecasting life expectancy, years of life lost, and all-cause and cause-specific mortality for 250 causes of death: reference and alternative scenarios for 2016 – 40 for 195 countries and territories. Lancet. 2018;392(10159):2052-90. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31694-5
  3. Хроническая болезнь почек. Клинические рекомендации. 2021. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/469_2. Ссылка активна на 26.06.2021 [Khronicheskaia bolezn' pochek. Klinicheskie rekomendatsii. 2021. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/469_2. Accessed: 26.06.2021 (in Russian)].
  4. Бикбов Б.Т., Томилина Н.А. Состояние заместительной терапии больных с хронической почечной недостаточностью в Российской Федерации в 1998–2007 гг. (Аналитический отчет по данным Российского регистра заместительной почечной терапии). Нефрология и диализ. 2009;11(3):144-233 [Bikbov BT, Tomilina NA. Sostoianie zamestitel'noi terapii bol'nykh s khronicheskoi pochechnoi nedostatochnost'iu v Rossiiskoi Federatsii v 1998–2007 gg. (Analiticheskii otchet po dannym Rossiiskogo registra zamestitel'noi pochechnoi terapii). Nefrologiia i dializ. 2009;11(3):144-233 (in Russian)].
  5. Батюшин М.М. Хроническая болезнь почек: современное состояние проблемы. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2020;16(6):938-47 [Batiushin MM. Khronicheskaia bolezn' pochek: sovremennoe sostoianie problemy. Ratsional'naia farmakoterapiia v kardiologii. 2020;16(6):938-47 (in Russian)]. doi: 10.20996/1819-6446-2020-11-06
  6. United States Renal Date System Report. Available at: https://www.usrds.org/annual-data-report/ Accessed: 26.06.2021.
  7. Томилина Н.А., Андрусев А.М., Перегудова Н.Г., Шинкарев М.Б. Заместительная терапия терминальной хронической почечной недостаточности. Отчет по данным Общероссийского Регистра заместительной почечной терапии Российского диализного общества. Часть первая. Нефрология и диализ. 2017;19(S):1-95 [Tomilina NA, Andrusev AM, Peregudova NG, Shinkarev MB. Zamestitel'naia terapiia terminal'noi khronicheskoi pochechnoi nedostatochnosti. Otchet po dannym Obshcherossiiskogo Registra zamestitel'noi pochechnoi terapii Rossiiskogo dializnogo obshchestva. Chast' pervaia. Nefrologiia i dializ. 2017;19(S):1-95 (in Russian)].
  8. Heerspink HJL, Stefánsson BV, Correa-Rotter R, et al. Dapagliflozin in patients with chronic kidney disease. New Engl J Med. 2020;383(15):1436-46. doi: 10.1056/NEJMoa2024816
  9. Батюшин М.М., Касимова И.С., Гаврилов Д.В., и др. Распространенность хронической болезни почек по данным ретроспективного когортного исследования «эпидемиология ХБП» (город Киров). Нефрология и диализ. 2021;23(2):192-200 [Batiushin MM, Kasimova IS, Gavrilov DV, et al. Rasprostranennost' khronicheskoi bolezni pochek po dannym retrospektivnogo kogortnogo issledovaniia “epidemiologiia KhBP” (gorod Kirov). Nefrologiia i dializ. 2021;23(2):192-200 (in Russian)]. doi: 10.28996/2618-9801-2021-2-192-202
  10. Ягудина Р.И., Куликова А.Ю., Серпик В.Г. Фармакоэкономика для ВУЗов: учеб. пособие. Ростов-на-Дону: Феникс, 2017 [Iagudina RI, Kulikova AIu, Serpik VG. Farmakoekonomika dlia VUZov: ucheb. posobie. Rostov on Don: Feniks, 2017 (in Russian)].
  11. Котенко О.Н., Омельяновский В.В., Игнатьева В.И., и др. Стоимость хронической болезни почек в РФ. Клиническая нефрология. 2021;4 [Kotenko ON, Omel'ianovskii VV, Ignat'eva VI, et al. Stoimost' khronicheskoi bolezni pochek v RF. Klinicheskaia nefrologiia. 2021;4 (in Russian)].

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
2. Fig. 1

Download (82KB)
3. Fig. 2

Download (79KB)
4. Fig. 3

Download (69KB)
5. Fig. 4

Download (84KB)

Copyright (c) 2021 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».