Клинико-экономический анализ применения лекарственного препарата дапаглифлозин у пациентов с хронической болезнью почек в Российской Федерации

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. Оценить клинико-экономическую эффективность применения дапаглифлозина у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) 2–4-й стадий в Российской Федерации.

Материалы и методы. Проведен анализ «затраты-эффективность (полезность)». Разработана математическая модель, адаптированная к условиям здравоохранения РФ путем использования российских стоимостных показателей и показателей характеристик заболевания. В качестве критериев эффективности использовались годы жизни (LYG) и годы жизни, скорректированные по качеству (QALY). Учитывались только прямые медицинские затраты. Анализ «затраты-эффективность (полезность)» проводился в краткосрочном (3 года) и долгосрочном (10 лет) горизонтах.

Результаты. Применение дапаглифлозина в добавление к стандартной терапии (СТ) в сравнении с СТ ХБП 2–4-й стадий в краткосрочном горизонте (3 года) является экономически целесообразным: позволяет дополнительно получить 0,042LYGs/0,035QALYs, при этом инкрементальная стоимость дополнительного года жизни составляет 827 399 руб., дополнительного года жизни с поправкой на качество – 988 424 руб., что не превышает порог готовности платить согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения 2 191 061 руб. В долгосрочном горизонте (10 лет) применение дапаглифлозина в добавление к СТ позволит дополнительно получить 0,437LYGs/0,356QALYs и приводит к снижению прямых медицинских затрат на 96 546 руб. в среднем на 1 пациента. Таким образом, в горизонте 10 лет схема терапии дапаглифлозин + СТ является строго предпочтительной или доминирующей – одновременно более эффективной и менее затратной.

Заключение. Применение дапаглифлозина в дополнение к СТ для терапии пациентов с ХБП 2–4-й стадий в долгосрочном горизонте (10 лет) позволяет продлить пребывание на преддиализных стадиях ХБП на 8 мес в среднем на 1 пациента. Схема терапии дапаглифлозин + СТ в когорте 1 тыс. пациентов с ХБП 2–4-й стадий на горизонте 10 лет позволит избежать 30 случаев госпитализаций по причине сердечной недостаточности (число больных, которых необходимо пролечить, чтобы предотвратить 1 неблагоприятный исход, – namber needed to treat – NNT – 34), 59 случаев острого повреждения почек (NNT – 18), 73 случая смерти по всем причинам (NNT – 14).

Об авторах

Сергей Владимирович Недогода

ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: salasyukas@outlook.com
ORCID iD: 0000-0001-5981-1754

д-р мед. наук, проф., зав. каф. внутренних болезней Института непрерывного медицинского и фармацевтического образования

Россия, Волгоград

Алла Сергеевна Саласюк

ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: salasyukas@outlook.com
ORCID iD: 0000-0002-6611-9165

д-р мед. наук, доц. каф. внутренних болезней Института непрерывного медицинского и фармацевтического образования

Россия, Волгоград

Ирина Николаевна Барыкина

ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: salasyukas@outlook.com
ORCID iD: 0000-0002-7061-6164

канд. мед. наук, доц. каф. внутренних болезней Института непрерывного медицинского и фармацевтического образования

Россия, Волгоград

Виктория Олеговна Смирнова

ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: salasyukas@outlook.com
ORCID iD: 0000-0002-0646-5824

канд. мед. наук, ассистент каф. внутренних болезней Института непрерывного медицинского и фармацевтического образования

Россия, Волгоград

Екатерина Андреевна Попова

ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: salasyukas@outlook.com
ORCID iD: 0000-0002-3498-7718

канд. мед. наук, ассистент каф. внутренних болезней Института непрерывного медицинского и фармацевтического образования

Россия, Волгоград

Список литературы

  1. GBD Chronic Kidney Disease Collaboration. Global, regional, and national burden of chronic kidney disease, 1990–2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2020;395(10225):709-33. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30045-3
  2. Foreman KJ, Marquez N, Dolgert A, et al. Forecasting life expectancy, years of life lost, and all-cause and cause-specific mortality for 250 causes of death: reference and alternative scenarios for 2016 – 40 for 195 countries and territories. Lancet. 2018;392(10159):2052-90. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31694-5
  3. Хроническая болезнь почек. Клинические рекомендации. 2021. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/469_2. Ссылка активна на 26.06.2021 [Khronicheskaia bolezn' pochek. Klinicheskie rekomendatsii. 2021. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/469_2. Accessed: 26.06.2021 (in Russian)].
  4. Бикбов Б.Т., Томилина Н.А. Состояние заместительной терапии больных с хронической почечной недостаточностью в Российской Федерации в 1998–2007 гг. (Аналитический отчет по данным Российского регистра заместительной почечной терапии). Нефрология и диализ. 2009;11(3):144-233 [Bikbov BT, Tomilina NA. Sostoianie zamestitel'noi terapii bol'nykh s khronicheskoi pochechnoi nedostatochnost'iu v Rossiiskoi Federatsii v 1998–2007 gg. (Analiticheskii otchet po dannym Rossiiskogo registra zamestitel'noi pochechnoi terapii). Nefrologiia i dializ. 2009;11(3):144-233 (in Russian)].
  5. Батюшин М.М. Хроническая болезнь почек: современное состояние проблемы. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2020;16(6):938-47 [Batiushin MM. Khronicheskaia bolezn' pochek: sovremennoe sostoianie problemy. Ratsional'naia farmakoterapiia v kardiologii. 2020;16(6):938-47 (in Russian)]. doi: 10.20996/1819-6446-2020-11-06
  6. United States Renal Date System Report. Available at: https://www.usrds.org/annual-data-report/ Accessed: 26.06.2021.
  7. Томилина Н.А., Андрусев А.М., Перегудова Н.Г., Шинкарев М.Б. Заместительная терапия терминальной хронической почечной недостаточности. Отчет по данным Общероссийского Регистра заместительной почечной терапии Российского диализного общества. Часть первая. Нефрология и диализ. 2017;19(S):1-95 [Tomilina NA, Andrusev AM, Peregudova NG, Shinkarev MB. Zamestitel'naia terapiia terminal'noi khronicheskoi pochechnoi nedostatochnosti. Otchet po dannym Obshcherossiiskogo Registra zamestitel'noi pochechnoi terapii Rossiiskogo dializnogo obshchestva. Chast' pervaia. Nefrologiia i dializ. 2017;19(S):1-95 (in Russian)].
  8. Heerspink HJL, Stefánsson BV, Correa-Rotter R, et al. Dapagliflozin in patients with chronic kidney disease. New Engl J Med. 2020;383(15):1436-46. doi: 10.1056/NEJMoa2024816
  9. Батюшин М.М., Касимова И.С., Гаврилов Д.В., и др. Распространенность хронической болезни почек по данным ретроспективного когортного исследования «эпидемиология ХБП» (город Киров). Нефрология и диализ. 2021;23(2):192-200 [Batiushin MM, Kasimova IS, Gavrilov DV, et al. Rasprostranennost' khronicheskoi bolezni pochek po dannym retrospektivnogo kogortnogo issledovaniia “epidemiologiia KhBP” (gorod Kirov). Nefrologiia i dializ. 2021;23(2):192-200 (in Russian)]. doi: 10.28996/2618-9801-2021-2-192-202
  10. Ягудина Р.И., Куликова А.Ю., Серпик В.Г. Фармакоэкономика для ВУЗов: учеб. пособие. Ростов-на-Дону: Феникс, 2017 [Iagudina RI, Kulikova AIu, Serpik VG. Farmakoekonomika dlia VUZov: ucheb. posobie. Rostov on Don: Feniks, 2017 (in Russian)].
  11. Котенко О.Н., Омельяновский В.В., Игнатьева В.И., и др. Стоимость хронической болезни почек в РФ. Клиническая нефрология. 2021;4 [Kotenko ON, Omel'ianovskii VV, Ignat'eva VI, et al. Stoimost' khronicheskoi bolezni pochek v RF. Klinicheskaia nefrologiia. 2021;4 (in Russian)].

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Затраты на 1 пациента на 10-летнем горизонте моделирования, тыс. руб.

Скачать (82KB)
3. Рис. 2. QALY на 1 пациента в зависимости от стадии ХБП на 10-летнем горизонте моделирования.

Скачать (79KB)
4. Рис. 3. Затраты на 1 пациента на 10-летнем горизонте моделирования (тыс. руб.).

Скачать (69KB)
5. Рис. 4. Кривые выживаемости при применении дапаглифлозина в добавление к СТ в сравнении с СТ, когорта 1 тыс. человек, горизонт моделирования 10 лет.

Скачать (84KB)

© ООО "Консилиум Медикум", 2021

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».