Разработка состава и технологии капсул сухого экстракта травы цикория обыкновенного

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Введение. В настоящее время ассортимент лекарственных препаратов отечественного производства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, печени и почек недостаточен для удовлетворения потребностей населения Российской Федерации. Биологически активные добавки к пище, активно использующиеся россиянами вместо лекарственных препаратов растительного происхождения, не решают проблему профилактики и лечения данной группы заболеваний.

Цель исследования – разработка состава и технологи получения пероральной лекарственной формы – капсул с сухим экстрактом травы цикория обыкновенного.

Материал и методы. Объект исследования – сухой экстракт травы цикория обыкновенного (Cichorium intybus L.), полученный из дикорастущего сырья. Вспомогательные вещества соответствуют нормативным документам и разрешены для применения при получении лекарственных препаратов. Исследования проведены согласно методикам, представленным в ОФС Государственной фармакопеи 15 издания.

Результаты. На основании изучения физико-химических и технологических характеристик субстанции выбаны композиции экстракта с различными вспомогательными веществами, определены показатели качества экстракта и капсульных масс. Проведены фармацевтико-технологические испытания экспериментальных образцов, полученных методом постадийного смешивания лекарственных и вспомогательных веществ. Установлено, что оптимальными технологическими характеристиками обладает состав, в котором в качестве вспомогательных веществ используются микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат и кальция стеарат.

Выводы. Разработан состав и технология получения капсул с сухим экстрактом травы цикория обыкновенного. Изучена стабильность полученных капсул в процессе хранения в течение 2 лет и 3 месяцев; установлен срок годности капсул – 2 года.

Об авторах

Т. В. Качалина

ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений»

Автор, ответственный за переписку.
Email: kachalina_tat@bk.ru
ORCID iD: 0000-0002-3459-5335
SPIN-код: 4334-9912

к.фарм.н., вед. науч. сотрудник, экспериментально-технологический отдел 

Россия, 117216, Москва, ул. Грина, д.7

Н. А. Малышева

ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений»

Email: proeko@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-3336-4428
SPIN-код: 4278-5219

ст. науч. сотрудник, экспериментально-технологический отдел 

Россия, 117216, Москва, ул. Грина, д.7

О. А. Семкина

ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений»

Email: semkina@vilarnii.ru
ORCID iD: 0000-0002-2611-4490
SPIN-код: 1637-9398

к.фарм.н., вед. науч. сотрудник, экспериментально-технологический отдел

Россия, 117216, Москва, ул. Грина, д.7

О. М. Белошапкина

ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений»

Email: olga.beloshap@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-1743-1176
SPIN-код: 6071-0474

мл. науч. сотрудник, экспериментально-технологический отдел 

Россия, 117216, Москва, ул. Грина, д.7

Список литературы

  1. Сайбель О.Л., Радимич А. И., Даргаева Т.Д. и др. Фенольные соединения и фармакологический скрининг экстракта травы цикория обыкновенного. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2021; 10(4): 36–45. doi: 10.33380/2305-2066-2021-10-4-36-45.
  2. Saybel O.L., Rendyuk T.D., Dargaeva T.D. et al. Phenolic compounds and immunomodulating activity of chicory (Cichorium intybus L.) extract. Pharmacognosy Journal. 2020; 12(5): 1104–1107. doi: 10.5530/pj.2020.12.156.
  3. Качалина Т.В., Малышева Н.А., Семкина О.А. Технологические подходы создания твердых лекарственных форм с субстанциями растительного происхождения. Вопросы обеспечения качества лекарственных средств. 2022; 2(36): 18-27. doi: 10.34907/JPQAI.2022.38.15.003.
  4. Качалина Т.В., Малышева Н.А. Разработка твердой лекарственной формы экстракта травы цикория обыкновенного. Innоvatiоns in life sсienсes: сборник материалов IV международного симпозиума. 2022; 237–239.
  5. Сайбель О.Л. Обоснование выбора методики стандартизации травы цикория обыкновенного (Cichorium intybus L.). Вопросы обеспечения качества лекарственных средств. 2021; 2(32): 4–11. DOI: 10.34907/ jpqai.2021.52.51.002.
  6. Лупанова И.А., Ферубко Е.В., Курманова Е.Н. и др. Экспериментальное исследование противовоспалительных свойств экстракта травы дикорастущего цикория обыкновенного (Cichorium intybus L.) in vivo. Сборник материалов юбилейной международной научной конференции «90 лет – от растения до лекарственного препарата: достижения и перспективы». 2021: 563–567. doi: 10.52101/9785870191003_2021_563.
  7. Сайбель О.Л., Радимич А.И., Даргаева Т.Д. и др. Способ получения средства, обладающего гепатопротекторным и антигепатотоксическим действием. Патент RU 2771028 C1. 25.04.2022.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Микрофотографии сухого экстракта травы цикория при увеличении 450 и 920

Скачать (263KB)
3. Рис. 2. Кривая интегрального объёмного распределения частиц сухого экстракта травы цикория по размеру

Скачать (48KB)
4. Рис. 3. Фракционный состав сухого экстракта травы цикория

Скачать (69KB)
5. Рис. 4. Значения потери в массе при высушивании для капсульных масс исследуемых образцов

Скачать (137KB)
6. Рис. 5. Визуальное отображение значений размеров частиц в диапазоне от наименьшего (D03) к наибольшему (D97) для исследуемых образцов капсульных масс; D03, D10, D50, D90, D97 – размер частиц, который соответствует объёмной доле частиц (3, 10, 50, 90 и 97%)

Скачать (134KB)
7. Рис. 6. Внешний вид капсул с сухим экстрактом травы цикория, 27 мес. хранения (образец № 5)

Скачать (97KB)

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».