Разработка методики количественного определения серебра экстракционно-фотометрическим методом в медицинском изделии на основе полиакриламида
- Авторы: Паскарь И.В.1, Сенченко С.П.1, Воронцова И.С.1, Паскарь Н.Г.2, Миронова М.Г.3
-
Учреждения:
- ООО «Научно-испытательный центр «ФАРМОБОРОНА»
- Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
- ООО «Научный центр «БИОФОРМ»
- Выпуск: Том 28, № 4 (2025)
- Страницы: 32-40
- Раздел: Фармацевтическая химия
- URL: https://ogarev-online.ru/1560-9596/article/view/290926
- ID: 290926
Цитировать
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Только для подписчиков
Аннотация
Введение. Одним из перспективных направлений использования полимерных гидрогелей в медицине является производство эндопротезов синовиальной жидкости. Так, поперечно-сшитый полиакриламид выступает в качестве основы медицинского изделия «Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра стерильный», которое применяется для внутрисуставного введения в целях лечения остеоартроза. Добавление ионов серебра в полимерные гидрогели обусловлено широким спектром противомикробной активности и используется для предотвращения микробной контаминации. Однако для безопасного использования медицинского изделия, содержащего ионы серебра, и исключения риска возникновения отравления тяжелыми металлами необходимо контролировать содержание данного компонента. Среди различных методов количественного анализа металлов наиболее простым в воспроизведении и не требующим наличия дорогостоящего оборудования является экстракционно-фотометрический метод, который позволяет контролировать содержание элемента в низкой концентрации.
Цель исследования – разработка методики количественного определения серебра экстракционно-фотометрическим методом в серебросодержащем медицинском изделии на основе полиакриламидного гидрогеля.
Материал и методы. В качестве объекта исследования использовали образец медицинского изделия «Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра стерильный». Содержание серебра в исследуемом объекте определяли экстракционно-фотометрическим методом.
Результаты. Разработана методика количественного определения серебра в анализируемом медицинском изделии экстракционно-фотометрическим методом, основанная на экстракции в органический растворитель (раствор дитизона в 1-бутаноле 0,0025%) предварительно ионизированного серебра путем образования высокоаффинного комплекса в кислой среде. Доказано отсутствие влияния плацебо (полиакриламида) на определение ионов серебра. Установлено, что разработанная методика применима в интервале измеряемых концентраций ионов серебра от 0,2 до 5,0 мкг/мл, среднее значение открываемости методики по шести уровням содержания серебра составляет 101,5%.
Выводы. Продемонстрирована возможность определения ионов серебра в медицинском изделии «Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра стерильный» после экстракции раствором дитизона в 1-бутаноле 0,0025% экстракционно-фотометрическим методом.
Ключевые слова
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
И. В. Паскарь
ООО «Научно-испытательный центр «ФАРМОБОРОНА»
Автор, ответственный за переписку.
Email: paskar_irina@farmoborona.ru
к.фарм.н., генеральный директор
Россия, 141074, Московская область, г. Королёв, ул. Гагарина, д. 46аС. П. Сенченко
ООО «Научно-испытательный центр «ФАРМОБОРОНА»
Email: senchenko_sergey@farmoborona.ru
ORCID iD: 0000-0003-0212-3840
SPIN-код: 4860-0144
д.фарм.н., доцент, начальник отдела разработки аналитических методик
Россия, 141074, Московская область, г. Королёв, ул. Гагарина, д. 46аИ. С. Воронцова
ООО «Научно-испытательный центр «ФАРМОБОРОНА»
Email: voroncova_irina@farmoborona.ru
провизор отдела разработки аналитических методик
Россия, 141074, Московская область, г. Королёв, ул. Гагарина, д. 46аН. Г. Паскарь
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Email: nnikpaskar@yandex.ru
студент фармацевтического факультета, Институт фармации им. А.П. Нелюбина
Россия, 119991, Москва, ул. Трубецкая д. 8, стр. 2М. Г. Миронова
ООО «Научный центр «БИОФОРМ»
Email: paskar_irina@farmoborona.ru
начальник аналитической лаборатории
Россия, 129327, Москва, ул Коминтерна, д. 7 к. 2, помещ. 1/3Список литературы
- El-Sherbiny I.M., Yacoub M.H. Hydrogel scaffolds for tissue engineering: Progress and challenges, Global Cardiology Science and Practice. 2013:.38. doi: 10.5339/gcsp.2013.38.
- Ho T.-C.; Chang C.-C.; Chan H.-P. et al. Hydrogels: Properties and Applications in Biomedicine. Molecules. 2022; 27: 2902. doi: 10.3390/molecules27092902.
- Cao H., Duan L., Zhang Y. et al. Current hydrogel advances in physicochemical and biological response-driven biomedical application diversity. Signal Transduct Target Ther. 2021; 6(1): 426. doi: 10.1038/s41392-021-00830-x.
- Awasthi S., Gaur J.K., Bobji M.S. et al. Nanoparticle-reinforced polyacrylamide hydrogel composites for clinical applications: a review. Journal of Materials Science. 2022; 57: 8041–8063. doi: 10.1007/s10853-022-07146-3.
- Приходько Е.Ю., Климкина Е.А., Гребнева Н.Ю. Гели из биодеградируемых материалов: общие вопросы технологии и применения. Актуальные вопросы развития российской фармации – Ильинские чтения, ФГБВОУ ВО ВМА им. С.М. Кирова МО РФ. Санкт-Петербург. 2023: 72–76.
- Кузнецова В.С., Васильев А.В., Григорьев Т.Е. и др. Перспективы использования гидрогелей в качестве основы для отверждаемых костно-пластических материалов. Стоматология 2017; 6: 68–74. doi: 10.17116/stomat201796668-74.
- Бесчастнов В.В., Юданова Т.Н., Арефьев И.Ю. и др. Возможности использования гидрогелевых композиций в лечении ран. Московский хирургический журнал. 2019; 6(70): 17–22. doi: 10.17238/issn2072-3180.2019.6.17-22.
- Бикбов М.М., Хуснитдинов И.И., Сигаева Н.Н. и др. Полимерные гели и их применение в офтальмологии. Практическая медицина. 2017; 9(110): 38–42.
- Загородний Н.В. Применение эндопротезов синовиальной жидкости на основе полиакриламидного гидрогеля при остеоартрозе. Травматология и ортопедия. 2018; 8: 33–40.
- Спиридонова В.М., Савельева В.С., Овчинников М.М. и др. Гидрогель на основе L-цистеина и нитрата серебра как основа для создания новых лекарственных препаратов. Ползуновский вестник. 2009; 3: 324–327.
- Bruna T., Maldonado-Bravo F., Jara P. et al. Silver Nanoparticles and Their Antibacterial Applications. International Journal of Molecular Sciences. 2021; 22(13): 7202. DOI: 10.3390/ ijms22137202.
- ГФ РФ ОФС.1.2.2.2.0012. «Тяжелые металлы».
- Кривошеев А.Б., Хван Л.А., Бобохидзе Д.Н. и др. Генерализованная аргирия. Российский журнал кожных и венерических болезней. 2018; 21(2): 101–105. doi: 10.18821/1560-9588-2018-21-2-101-105.
- Шумар С.В. Потенциометрическое определение серебра с использованием математической модели процесса. Известия Томского политехнического университета. 2012; 3(320): 116–119.
- Ржеусский С.Э. Валидация спектрофотометрической методики количественного определения наночастиц серебра в водных растворах. Вестник фармации. 2019; 1(83): 2125.
- ГФ РФ ФС.2.2.0033. «Серебра нитрат».
- USP–NF 2023 «Silver Nitrate».
- Зыкова А.Н., Лосев В.Н. Сорбционно-фотометрическое определение Ag(I) с использованием силикагеля, модифицированного тиадиазолтиольными группами, и дитизона. Современные научные исследования: теория, методология, практика. Сборник научных статей по материалам IX Международной научно-практической конференции. 2022; 1: 14–17.
- Sanchez R.I., Darsley M.J., Martín M.T. Spectrophotometric quantitation of silver in X-ray film images and silver-stained electrophoresis gel bands. Analytical biochemistry. 1995; 224: 190–194.
- ГФ РФ ОФС ОФС.1.1.0012 «Валидация аналитических методик».
Дополнительные файлы
