Pharmaceutical development for phleboprotective and anti-inflammatory gels: analytical support of the technological process

Cover Page

Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription Access

Abstract

External soft dosage forms with a penetrating effect of different efficacy have proved promising in the treatment of inflammatory diseases. Moreover, there are few such medicines on the modern pharmaceutical market, and replenishment of their assortment is relevant.

Objective. The purpose of these studies is to develop external soft dosage forms for various purposes using penetrators, their technological features and analysis.

Material and methods. The work used: purified micronized flavonoid fraction (diosmin+flavonoids in terms of hesperidin), which has a phleboprotective effect; Tizol – aquacomplex of titanium glycerosolvate is a metal complex compound with anti-inflammatory and antimicrobial action; L-arginine is an essential amino acid, a nitrogen donor; auxiliary substances: Polyethylene Oxide 400, Polyethylene Oxide 1500, Propylene Glycol-1,2. The studies were carried out using spectrophotometric determination, biopharmaceutical determination of a penetrator in a dental gel.

Results. Optimal compositions of ointment and gel were developed, a general technological scheme of production was designed. Based on the analysis of the technological scheme, we recorded the critical stages of the process common to both objects. As for the methods for the quantitative analysis of ointment with a flavonoid complex, they are validated. Studies on the microbiological purity of dental gel allowed us to make an unambiguous conclusion about the sterility of the gel. This, in turn, ensures the effectiveness of therapy with such a drug, due to the absence of side microbiological contamination during use, as well as the absence of the risk of concomitant diseases.

Conclusion. As a result of the conducted research, compositions of external soft dosage forms of phleboprotective and dental profile containing penetrating components were developed.

About the authors

V. K. Maltseva

Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute – branch of the Volga State Medical University of the Ministry of Health of Russia

Author for correspondence.
Email: maltsev.tom@mail.ru

Post-graduate Student, Department of Pharmaceutical Technology with a Course in Medical Biotechnology

Russian Federation, Pyatigorsk

E. A. Samoshina

Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute – branch of the Volga State Medical University of the Ministry of Health of Russia

Email: Ekaterina_samosh@mail.ru

Senior Lecturer, Department of Pharmaceutical Technology with a Course in Medical Biotechnology

Russian Federation, Pyatigorsk

M. S. Makieva

North Ossetian State University named after K.L. Khetagurov

Email: makieva-marina@yandex.ru

Ph.D. (Pharm.), Associate Professor, Department of Pharmacy

Russian Federation, Vladikavkaz

E. F. Stepanova

Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute – branch of the Volga State Medical University of the Ministry of Health of Russia

Email: efstepanova@yandex.ru

Dr.Sc. (Pharm.), Professor, Department of Pharmaceutical Technology with a Course in Medical Biotechnology

Russian Federation, Pyatigorsk

References

  1. Maksimov M.L, Ermolaeva A.S., Voznesenskaja A.A., Starodubcev A.K. Hronicheskie zabolevanija ven: osobennosti patogeneza i racional'nye podhody k terapii. Russkij medicinskij zhurnal. Medicinskoe obozrenie. 2018; 4: 25–29.
  2. Kurginjan H.M., Raskin V.V. Sovremennyj vzgljad na problemu farmakoterapii hronicheskoj venoznoj nedostatochnosti preparatami mikronizirovannoj ochishhennoj flavonoidnoj frakcii. Kardiovaskuljarnaja terapija i profilaktika. 2020; 4: 87–93.
  3. Kalinin R.E., Suchkov I.A., Kamaev A.A. Jeffektivnost' mestnyh lekarstvennyh form v lechenii pacientov s hronicheskimi zabolevanijami ven. Flebologija. 2021; 15(4): 290–296.
  4. Ustinov M.V., Chaplygin A.V. Mikronizacija i drugie sposoby povyshenija jeffektivnosti i bezopasnosti topicheskih preparatov v dermatologii. Klinicheskaja dermatologija i venerologija. 2019; 18(4): 418–427.
  5. Samoshina E.A., Stepanova Je.F., Porojskij S.V. Protivovospalitel'nye naruzhnye lekarstvennye sredstva: ispol'zovanie v stomatologii. Farmacevticheskoe delo i tehnologija lekarstv. 2022; 1: 55–69.
  6. Koshel' I.V. Odontogennye verhnecheljustnye sinusity i ih patogeneticheskoe lechenie (jeksperimental'no-klinicheskoe issledovanie): Avtoref. dis. … dokt. med. nauk: 14.03.03,14.01.14. SPb. 2017. 42 s.
  7. Golovanenko A.L. Teoreticheskoe i jeksperimental'noe obosnovanie sozdanija remineralizujushhih lekarstvennyh preparatov dlja profilaktiki i lechenija kariesa: Avtoref. dis. … dokt. farmac. nauk: 14.04.01. Perm'. 2019. 44 s.
  8. Matohina M.V., Emel'janova I.V., Petrov A.Ju., Mel'nikova O.A. Issledovanie kompleksoobrazujushhih svojstv osnovy Tizol' gelja. Nauchnye vedomosti Belgorodskogo gosudarstvennogo universiteta. Serija: Medicina. Farmacija. 2017; 38(12) (261): 112–119.
  9. Mal'ceva V. K., Kulichenko E.O., Stepanova Je.F. Razrabotka i biofarmacevticheskaja harakteristika mazi fleboprotektornogo dejstvija, soderzhashhej flavonoidnyj kompleks. Nauchnoe obozrenie. Medicinskie nauki. 2021; 2: 40–45.
  10. Kolpakov F.I. Pronicaemost' kozhi. M.: Medicina. 1973. 154 s.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
2. Figure 1. Dependence of the degree of release of the area of thysol on its concentration in the studied samples

Download (51KB)
3. Figure 2. Influence of penetrators on the degree of release of active substances from the developed phleboprotective gel

Download (55KB)
4. Figure 3. Influence of propylene glycol concentration on the degree of release of active substances from the developed phleboprotective gel

Download (46KB)
5. Figure 4. Absorption spectra: a – dialysate sample; b – SS of diosmin; c – placebo solution sample

Download (67KB)
6. Figure 5. Calibration curve for the dependence of optical density on the concentration of diosmin

Download (22KB)

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».