Фармацевтическая разработка для гелей флебопротекторного и противовоспалительного действия

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Наружные мягкие лекарственные формы с пенетрирующим эффектом разной эффективности действия считаются перспективными при лечении воспалительных заболеваний. Однако таких лекарственных средств на современном фармацевтическом рынке мало, поэтому пополнение их ассортимента актуально.

Цель исследования – разработка наружных мягких лекарственных форм различного целевого назначения с использованием пенетраторов, их технологические особенности и анализ.

Материал и методы. В работе использовались: очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин+флавоноиды в пересчете на гесперидин), обладающая флебопротекторным эффектом; тизоль – аквакомплекс глицеросольвата титана металлокомплексное соединение с противовоспалительным и антимикробным действием; L–аргинин – незаменимая аминокислота, донор азота; Вспомогательные вещества: полиэтиленоксид 400, полиэтиноксид 1500, пропиленгликоль-1,2. Исследования проводили используя спектрофотометрическое определение, биофармацевтическое определение пенетратора в стоматологическом геле.

Результаты. Разработаны оптимальные составы мази и геля, сконструирована общая технологическая схема производства. На основании анализа технологической схемы зафиксированы общие для мази и геля критические стадии процесса. Методики по количественному анализу мази с флавоноидным комплексом валидированы.

Выводы. Установлены составы наружных мягких лекарственных форм флебопротекторного и стоматологического профиля, содержащие пенетрирующие компоненты геля. Стерильность стоматологического геля, подтвержденная исследованиями на микробиологическую чистоту, обеспечивает эффективность терапии таким препаратом ввиду отсутствия побочного микробиологического загрязнения при использовании, а также риска возникновения сопутствующих заболеваний.

Об авторах

В. К. Мальцева

Пятигорский медико-фармацевтический институт — филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: maltsev.tom@mail.ru

аспирант, кафедра фармацевтической технологии с курсом медицинской биотехнологии

Россия, г. Пятигорск

Е. А. Самошина

Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России

Email: Ekaterina_samosh@mail.ru

соискатель, кафедра фармацевтической технологии с курсом медицинской биотехнологии

Россия, г. Пятигорск

М. С. Макиева

ФГБОУ ВО "Северо-Осетинский государственный университет имени К.Л. Хетагурова"

Email: makieva-marina@yandex.ru

к.фарм.н., доцент, кафедра фармации

Россия, г. Владикавказ

Э. Ф. Степанова

Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России

Email: efstepanova@yandex.ru

д.фарм.н., профессор, кафедра фармацевтической технологии с курсом медицинской биотехнологии

Россия, г. Пятигорск

Список литературы

  1. Максимов М.Л, Ермолаева А.С., Вознесенская А.А., Стародубцев А.К. Хронические заболевания вен: особенности патогенеза и рациональные подходы к терапии. Русский медицинский журнал. Медицинское обозрение. 2018; 4: 25–29.
  2. Кургинян Х.М., Раскин В.В. Современный взгляд на проблему фармакотерапии хронической венозной недостаточности препаратами микронизированной очищенной
  3. флавоноидной фракции. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2020; 4: 87–93.
  4. Калинин Р.Е., Сучков И.А., Камаев А.А. Эффективность местных лекарственных форм в лечении пациентов с хроническими заболеваниями вен. Флебология. 2021; 15(4): 290–296.
  5. Устинов М.В., Чаплыгин А.В. Микронизация и другие способы повышения эффективности и безопасности топических препаратов в дерматологии. Клиническая дерматология и венерология. 2019; 18(4): 418–427.
  6. Самошина Е.А., Степанова Э.Ф., Поройский С.В. Противовоспалительные наружные лекарственные средства: использование в стоматологии. Фармацевтическое дело и технология лекарств. 2022; 1: 55–69.
  7. Кошель И.В. Одонтогенные верхнечелюстные синуситы и их патогенетическое лечение (экспериментально-клиническое исследование): Автореф. дис. … докт. мед. наук: 14.03.03,14.01.14. СПб. 2017. 42 с.
  8. Голованенко А.Л. Теоретическое и экспериментальное обоснование создания реминерализующих лекарственных препаратов для профилактики и лечения кариеса: Автореф. дис. … докт. фармац. наук: 14.04.01. Пермь. 2019. 44 с.
  9. Матохина М.В., Емельянова И.В., Петров А.Ю., Мельникова О.А. Исследование комплексообразующих свойств основы Тизоль геля. Научные ведомости Белгородского государственного университета. Серия: Медицина. Фармация. 2017; 38(12) (261): 112–119.
  10. Мальцева В. К., Куличенко Е.О., Степанова Э.Ф. Разработка и биофармацевтическая характеристика мази флебопротекторного действия, содержащей флавоноидный комплекс. Научное обозрение. Медицинские науки. 2021; 2: 40–45.
  11. Колпаков Ф.И. Проницаемость кожи. М.: Медицина. 1973. 154 с.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Зависимость степени высвобождения площади тизоля от его концентрации в исследуемых образцах

Скачать (51KB)
3. Рис. 2. Влияние пенетраторов на степень высвобождения действующих веществ из разрабатываемого геля флебопротекторного действия

Скачать (55KB)
4. Рис. 3. Влияние концентрации пропиленгликоля на степень высвобождения действующих веществ из разрабатываемого геля флебопротекторного действия

Скачать (46KB)
5. Рис. 4. Спектры поглощения: а – образца диализата; б – СО диосмина; в – образца раствора плацебо

Скачать (67KB)
6. Рис. 5. Градуировочная кривая зависимости оптической плотности от концентрации диосмина

Скачать (22KB)

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».