Physical, chemical and technological aspects of a gel for oral administration Lycopus europaeus L. herb dry extract


Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription Access

Abstract

Relevance. Modern trends in the development of medicines in the form of soft dosage forms are gels for oral administration. Their undoubted advantages: convenience and ease of reception, high bioavailability of active substances, the possibility of use in pediatric and geriatric practice, as well as in patients suffering from dysphagia. Aim. Experimental substantiation of the choice of structure-forming substances of the gel for oral administration of the Lycopus europaeus L. herb dry extract. Material and methods: Lycopus europaeus L. herb dry extract standardized (the content of the sum of phenolic compounds in terms of rosemary acid is not less than 15%). Lycopus europaeus L. herb dry extract has an effect on the functional condition of the thyroid gland and can be used to obtain thyroid-stimulating drugs. The measurement of the viscosity of the gel samples was carried out in accordance with the method of General Pharmacopoeia XIV, Monograph 1.2.1.0015.15 "Viscosity". The determination of the pH value was carried out according to General Pharmacopoeia XIV, Monograph 1.2.1.0004.15 "Ionometry". Instruments and apparatus: Rotary viscometer "Reotest-2" type RV (Germany), mixing device PE-8100 (Ekros, Russia) at a speed of 100 rpm, pH-meter 121, analytical scales VLA-200-M. Results. The article presents the results of the development of a dosage form (DF) of Lycopus europaeus L. herb dry extract - a gel for oral administration. Lycopus europaeus L. herb dry extract have an effect on the functional state of the thyroid gland and can be used to obtain thyroid-stimulating drugs. The choice of excipients was carried out taking into account the nosology, the method of administration of the drug, the physicochemical and technological properties of the substance, its compatibility with excipients. Conclusion. The structure of gel samples was studied by microscopy, the features of the technology of obtaining a gel for ingestion of Lycopus europaeus L. herb dry extract were substantiated. Conflict of interest: no conflict of interest.

About the authors

O. A Semkina

All-Russian Scientific Research Institute of Medicinal and Aromatic Plants

Email: semkinaolga@gmail.com
Ph.D. (Pharm.)

V. I Zvereva

All-Russian Scientific Research Institute of Medicinal and Aromatic Plants

Email: semkinaolga@gmail.com

Ph.D. (Pharm.)

M. A Dzhavakhyan

All-Russian Scientific Research Institute of Medicinal and Aromatic Plants

Email: semkinaolga@gmail.com

Dr.Sc. (Pharm.)

N. P Pavets

All-Russian Scientific Research Institute of Medicinal and Aromatic Plants

Author for correspondence.
Email: semkinaolga@gmail.com

Post-graduate Student

References

  1. Загорулько Е.Ю., Теслев А.А. Гели для приема внутрь. Часть 1. Лекарственные препараты и биологически активные добавки к пище. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017; 4: 34-43.
  2. Hemendrasinh Rathod, Dhrati Mehta.: A Review on Pharmaceutical Gel. International Journal of Pharmaceutical Sciences. October 2015; 1(1): 33-47.
  3. Зверева В.И., Семкина О.А., Джавахян М.А. Анализ ассортимента мягких лекарственных форм для приема внутрь, содержащих субстанции растительного происхождения. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии 2020; 23(5): 37-44.
  4. Зверева В.И., Семкина О.А., Грибкова Е.И. Комплексное маркетинговое изучение российкого фармацевтического рынка лекарственных средств для профилактики и лечения заболеваний щитовидной железы. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2018; 23(2): 164-168.
  5. Загорулько Е.Ю., Теслев А.А. Гели для приема внутрь. Ч. 2. Вспомогательные вещества. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017; 4: 34-33.
  6. Aggarwal G., Nagpal М. Pharmaceutical Polymer Gels in Drug Delivery. Polymer Gels. 2018: 249-284.
  7. Анурова М.Н., Бахрушина Е.О., Демина Н.Б. Обзор современных гелеобразователей в технологии лекарственных форм. Химико-фармацевтический журнал. 2015; 49(9): 39-46.
  8. Джавахян М.А., Давыдова А.В., Комкова С.П., Семкина О.А. Современные основообразующие вещества в технологии мягких лекарственных форм. Фармация. 2015; 6: 53-56.
  9. Патент 2574028 РФ. Способ получения экстракта сухого, очищенного из травы зюзника европейского, обладающего тиреотропным действием. А.А. Савина, Т.А. Сокольская, Н.И. Сидельников [и др.]. 2016.
  10. Айвазова А.С. Изучение тиреотропных свойств Зюзника европейского (Lycopus europaeus L.): Автореф. дисс. канд. биол. наук. М: ГУ «Научно-исследовательский институт фармакологии РАМН, 2008; 120 с.
  11. Семкина О.А., Зверева В.И., Джавахян М.А., Хомик А.С. Физико-химические и технологические характеристики зюзника европейского травы экстракта сухого и композиции на его основе. Химико-фармацевтический журнал. 2019; 53(6): 38-41.
  12. Хаджиева З.Д., Кузнецов А.В., Бирюкова Д.В. Технологические аспекты использования вспомогательных веществ в производстве лекарственных препаратов. Фундаментальные исследования. 2012; 5-2: 436-440.
  13. Государственная фармакопея РФ XIV изд. Т. 2 ОФС. ОФС.1.4.1.0008.15 Мази [Электронное издание]. Режим доступа: http://http://femb.ru/femb/pharmacopea.php.
  14. Зверева В.И. Разработка состава и технологии лекарственных препаратов на основе экстракта зюзника европейского Изучение тиреотропных свойств зюзника европейского (Lycopus europaeus L.): Автореф. дисс. канд. фарм. наук. 2021; 23 с.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download
2. Fig. 1. Rheograms of the gel flow based on Klucel® 4.5% with the addition of a dry extract of the herb of the common eucalyptus

Download (125KB)
Indexing metadata
3. Fig. 2. Rheograms of the gel flow based on Klucel® at a concentration of 5.5% with the addition of a dry extract of the herb of the common gooseberry

Download (136KB)
Indexing metadata
4. Fig. 3. Rheograms of the gel flow based on Klucel® at a concentration of 4.5%

Download (141KB)
Indexing metadata
5. Рис. 4. Реограммы течения геля на основе гуаровой камеди 2 и 3% концентрации

Download (144KB)
Indexing metadata
6. Fig. 5. Rheograms of the gel flow based on guar gum at a concentration of 2 and 3% (method of introducing extract No. 2)

Download (139KB)
Indexing metadata
7. Fig. 6. Rheograms of the flow of gels based on Carbopol 1% and Carbopol 1.5% with a dry extract of European sage (method of introducing extract No. 2)

Download (141KB)
Indexing metadata
8. Fig. 7. Rheograms of the flow of gels based on xanthan gum 2, 3, 4% with the addition of a dry extract of the common herb of European grass (introduction method No. 2)

Download (180KB)
Indexing metadata

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».