Обоснование выбора структурообразователей геля для приема внутрь с субстанцией растительного происхождения


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Актуальность. Одной из современных тенденций в фармацевтической технологии является разработка гелей для приема внутрь, которые обладают рядом преимуществ по сравнению с растворами и таблетками. Их несомненные достоинства: удобство и простота приема, высокая биологическая доступность активных веществ, возможность применения в педиатрической и гериатрической практике, а также у пациентов, страдающих дисфагией. Цель работы - экспериментальное обоснование выбора структурообразователей геля для приема внутрь с сухим экстрактом травы зюзника европейского. Материал и методы. Объект исследования - сухой экстракт травы зюзника европейского стандартизованный (содержание суммы фенольных соеднинений в пересчете на розмариновую кислоту не менее 15%). Измерение вязкости образцов геля проводили в соответствии с методикой ГФ XIV ОФС.1.2.1.0015.15 «Вязкость», определение значения pH - согласно ОФС.1.2.1.0004.15 «Ионометрия». В работе использовали ротационный вискозиметр «Reotest-2» типа RV (Германия), перемешивающее устройство ПЭ-8100 (Экрос, Россия) со скоростью 100 об/мин, рH-метр 121, весы аналитические ВЛА-200-М. Результаты. Осуществлен выбор вспомогательных веществ с учетом нозологии, способа введения лекарственного препарата, физико-химических и технологических свойств субстанции, совместимости субстанции с вспомогательными веществами и стабильности полученных образцов гелей для приема внутрь. Установлено влияние экстракта на вязкость гелей. С учетом полученных в ходе эксперимента данных обоснованы особенности технологии получения геля и определен способ введения экстракта в лекарственную форму. Выводы. Оптимальными структурообразователями, обеспечивающими физико-химические и технологические характеристики лекарственной формы и равномерное распределение частиц экстракта в геле, является гуаровая камедь (2 и 3%).

Об авторах

О. А Семкина

Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений

Email: semkinaolga@gmail.com
к.фарм.н., зав. научно-организационным отделом, вед. науч. сотрудник, экспериментально-технологический отдел

В. И Зверева

Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений

Email: semkinaolga@gmail.com

к.фарм.н.

М. А Джавахян

Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений

Email: semkinaolga@gmail.com

д.фарм.н., гл. науч. сотрудник, экспериментально-технологический отдел

Н. Р Павец

Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений

Автор, ответственный за переписку.
Email: semkinaolga@gmail.com

аспирант

Список литературы

  1. Загорулько Е.Ю., Теслев А.А. Гели для приема внутрь. Часть 1. Лекарственные препараты и биологически активные добавки к пище. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017; 4: 34-43.
  2. Hemendrasinh Rathod, Dhrati Mehta.: A Review on Pharmaceutical Gel. International Journal of Pharmaceutical Sciences. October 2015; 1(1): 33-47.
  3. Зверева В.И., Семкина О.А., Джавахян М.А. Анализ ассортимента мягких лекарственных форм для приема внутрь, содержащих субстанции растительного происхождения. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии 2020; 23(5): 37-44.
  4. Зверева В.И., Семкина О.А., Грибкова Е.И. Комплексное маркетинговое изучение российкого фармацевтического рынка лекарственных средств для профилактики и лечения заболеваний щитовидной железы. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2018; 23(2): 164-168.
  5. Загорулько Е.Ю., Теслев А.А. Гели для приема внутрь. Ч. 2. Вспомогательные вещества. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017; 4: 34-33.
  6. Aggarwal G., Nagpal М. Pharmaceutical Polymer Gels in Drug Delivery. Polymer Gels. 2018: 249-284.
  7. Анурова М.Н., Бахрушина Е.О., Демина Н.Б. Обзор современных гелеобразователей в технологии лекарственных форм. Химико-фармацевтический журнал. 2015; 49(9): 39-46.
  8. Джавахян М.А., Давыдова А.В., Комкова С.П., Семкина О.А. Современные основообразующие вещества в технологии мягких лекарственных форм. Фармация. 2015; 6: 53-56.
  9. Патент 2574028 РФ. Способ получения экстракта сухого, очищенного из травы зюзника европейского, обладающего тиреотропным действием. А.А. Савина, Т.А. Сокольская, Н.И. Сидельников [и др.]. 2016.
  10. Айвазова А.С. Изучение тиреотропных свойств Зюзника европейского (Lycopus europaeus L.): Автореф. дисс. канд. биол. наук. М: ГУ «Научно-исследовательский институт фармакологии РАМН, 2008; 120 с.
  11. Семкина О.А., Зверева В.И., Джавахян М.А., Хомик А.С. Физико-химические и технологические характеристики зюзника европейского травы экстракта сухого и композиции на его основе. Химико-фармацевтический журнал. 2019; 53(6): 38-41.
  12. Хаджиева З.Д., Кузнецов А.В., Бирюкова Д.В. Технологические аспекты использования вспомогательных веществ в производстве лекарственных препаратов. Фундаментальные исследования. 2012; 5-2: 436-440.
  13. Государственная фармакопея РФ XIV изд. Т. 2 ОФС. ОФС.1.4.1.0008.15 Мази [Электронное издание]. Режим доступа: http://http://femb.ru/femb/pharmacopea.php.
  14. Зверева В.И. Разработка состава и технологии лекарственных препаратов на основе экстракта зюзника европейского Изучение тиреотропных свойств зюзника европейского (Lycopus europaeus L.): Автореф. дисс. канд. фарм. наук. 2021; 23 с.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Реограммы течения геля на основе Klucel® 4,5% с добавлением сухого экстракта травы зюзника европейского

Скачать (125KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Реограммы течения геля на основе Klucel® в концентрации 5,5% с добавлением сухого экстракта травы зюзника европейского

Скачать (136KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Реограммы течения геля на основе Klucel® в концентрации 4,5%

Скачать (141KB)
Метаданные
5. Рис. 4. Реограммы течения геля на основе гуаровой камеди 2 и 3% концентрации

Скачать (144KB)
Метаданные
6. Рис. 5. Реограммы течения геля на основе гуаровой камеди в концентрации 2 и 3% (способ введения экстракта № 2)

Скачать (139KB)
Метаданные
7. Рис. 6. Реограммы течения гелей на основах карбопол 1% и карбопол 1,5% с сухим экстрактом зюзника европейского (способ введения экстракта № 2)

Скачать (141KB)
Метаданные
8. Рис. 7. Реограммы течения гелей на основе ксантановой камеди 2, 3, 4% с добавлением зюзника европейского травы экстракта сухого (способ введения № 2)

Скачать (180KB)
Метаданные

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».