Взаимозаменяемость вакцин против вирусного гепатита в для иммунизации взрослых


Цитировать

Полный текст

Аннотация

В статье обобщены материалы ВОЗ, положения нормативных документов, данные научной литературы ряда зарубежных стран и России в отношении взаимозаменяемости вакцин против вирусного гепатита В для иммунизации взрослого населения. Проведенный анализ данных зарубежных и российских исследований показал сопоставимость вакцины против вирусного гепатита В разных производителей по параметрам иммунологической, профилактической и эпидемиологической эффективности, что позволяет предположить возможность их равноценной замены.

Об авторах

Татьяна Юрьевна Хотова

ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России

Email: hotova@expmed.ru
научный сотрудник отдела экспертизы побочного действия МИБП 127051, г. Москва, Россия

И. И Снегирева

ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России

127051, г. Москва, Россия

М. А Дармостукова

ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России

127051, г. Москва, Россия

К. Э Затолочина

ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России

127051, г. Москва, Россия

Н. А Озерецковский

ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России

127051, г. Москва, Россия

Н. В Шалунова

ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России

127051, г. Москва, Россия

Б. К Романов

ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России

127051, г. Москва, Россия

Список литературы

  1. Снегирева И.И., Затолочина К.Э., Дармостукова М.А., Хотова Т.Ю., Аляутдин Р.Н., Озерецковский Н.А. и др. Взаимозаменяемость вакцин. Успехи современного естествознания. 2015; (8): 43-7.
  2. Feldman S. Interchangeability of vaccines. Pediat. Infect. Dis. J. 2001; 20 (11, Suppl.): S23-9.
  3. Public Health Agency of Canada. Canadian Immunization Guide. Part 1 Key Immunization Information 2013. Principles of Vaccine Interchangeability. 2013. Available at: http://www.phac-aspc.gc.ca/publicat/cig-gci/p01-06-eng.php.
  4. Федеральный закон от 22.12.2014 г. № 429-ФЗ. О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». М.; 2014.
  5. Борзова М. Взаимозаменяемость биологических препаратов: фантазии или реальность? Ремедиум. 2014; (9): 6-13.
  6. ВОЗ. Центр СМИ. Гепатит В. Информационный бюллетень. 2015; 204. Available at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs204/ru/.
  7. Приказ Минздрава РФ от 21.03.2014 г. №125н. Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. М.; 2014.
  8. Государственный реестр лекарственных средств. Available at: http://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx.
  9. Шульгина Н.И., Стасенко В.Л. Оценка длительности и напряженности поствакцинального гуморального иммунитета к гепатиту В у лиц декретированных групп. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2011; (1): 68-73.
  10. Калинина З.П., Дарьина М.Г., Мовчан К.Н., Мамичева О.Ю., Гагаркина И.Б., Аверина Т.Я. и др. О поствакцинальном иммунитете против вирусного гепатита В у медицинских работников Санкт-Петербурга. Инфекция и иммунитет. 2015; 5 (1): 89-92.
  11. Лукина З.И., Рубцова А.А., Корсунская С.А., Саухат В.Р. Динамика заболеваемости вирусным гепатитом В на территории Магаданской области: Материалы X съезда всероссийского научно-практического общества эпидемиологов, микробиологов и паразитологов. Инфекция и иммунитет. 2012; 2 (1-2): 450.
  12. Асратян А.А., Мусина Е.Е., Новикова Ю.Б., Шуляк Ю.А., Демидович Л.И., Котова И.Ю. и др. Оценка напряженности и длительности поствакцинального иммунитета против гепатита В у медицинского персонала крупной наркологической больницы. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2011; (3): 64-9.
  13. WHO. Hepatitis B Vaccine. Position Paper WHO. Weekly epidemiological record. 2009; 84 (40): 405-20.
  14. CDC. General recommendations on immunization: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Morb. Mortal. Wkly. Rep. 2011; 60(RR02): 1-60. Available at: http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr6002a1.htm.
  15. CDC. A Comprehensive Immunization Strategy to Eliminate Transmission of Hepatitis B Virus Infection in the United States. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) Part II: Immunization of Adults. MMWR Morb. Mortal. Wkly. Rep. 2006; 55(RR16): 1-25. Available at: http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5516a1.htm.
  16. CDC. Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases. Hamborsky J., Kroger A., Wolfe S., eds. 13th ed. Washington D.C. Public Health Foundation, 2015. Chapter 10, Hepatitis B; p. 149-73. Available at: http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/hepb.html.
  17. Public Health England. Immunization against Infectious Diseases. Salisbury D, Ramsay M, eds. 2013. Part 2: The diseases, vaccinations and vaccines. Chapter 10, Hepatitis B; p. 161-85. Available at: https://www.-gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/263311/Green_Book_Chapter_18_v2_0.pdf.
  18. Australian Immunization Handbook 10 ed. Part 4.5. Hepatitis B. 2015. Available at: http://www.immunise.health.gov.au/internet/immunise/publishing.nsf/Content/Handbook10-home.
  19. Таточенко В.К., Озерецковский Н.А., Федоров А.М. Иммунопрофилактика - 2014: Справочник. 12-е издание. М.: ПедиатрЪ; 2014.
  20. Зуева Л.П., ред. Вакцинопрофилактика в учреждениях здравоохранения. СПб.; 2004.
  21. Озерецковский Н.А., Шалунова Н.В., Петручук Е.М., Индикова И.Н. Вакцинопрофилактика вирусного гепатита В. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2015; (2): 87-95.
  22. Медуницын Н.В., ред. Медицинские иммунологические препараты. Справочник. Том 1. М.: Гелла-принт; 2010.
  23. Piazza M., Abrescia N., Picciotto L., Orlando R., Cerini R., Borgia G. at al. Demonstration of the interchangeability of 2 types of recombinant anti-hepatitis-B vaccine. Boll. Soc. Ital. Biol. Sper. 1993; 69 (4): 273-80.
  24. Bush L.M., Moonsammy G.I., Boscia J.A. Evaluation of initiating a hepatitis B vaccination schedule with one vaccine and completing it with another. Vaccine. 1991; 9 (11): 807-9.
  25. Rymer W., Zalewska M., Szymczak A., Zubkiewicz-Zarębska A., Knysz B. Interchangeability of 3 recombinant anti-HBV vaccines in primary schedule, irrespective of dose and HBsAg subtype: the first prospective, open-label, randomized study in healthy adult population. Pol. Arch. Med. Wewn. 2015; 125(9): 695-7. Available at: http://www.pamw.pl/sites/default/fi les/115_Rymer.pdf.
  26. Coates T., Wilson R., Patrick G., Andrе F., Watson V. Hepatitis B vaccines: assessment of the seroprotective efficacy of two recombinant DNA vaccines. Clin. Ther. 2001; 23(3): 392-403.
  27. Титов И.А. Характеристика вакцин против гепатита «В» и их использование в календаре прививок: Дисс. … канд. мед. наук. М.; 1998.
  28. Кузин С.Н. Опыт применения вакцины «Эувакс B» для профилактики гепатита B. Вакцинация. Новости вакцинопрофилактики. 2001; (3). Available at: http://medi.ru/doc/15b1504.htm.
  29. Мануйлов В.А. Генетическое разнообразие вируса гепатита В в группах коренного населения Сибири: Дис. … канд. биол. наук. Кольцово; 2015.
  30. Клушкина В.В. Оценка влияния массовой вакцинации против гепатита В на генетическое разнообразие вируса гепатита В, заболеваемость и неблагоприятные исходы инфекции: Дис. …канд. мед. наук. М.; 2013.
  31. Heijtink R.A., Bergen P., Melber K., Janowicz Z.A., Osterhaus A.D. Hepatitis B surface antigen (HBsAg) derived from yeast cells (Hansenula polymorpha) used to establish an influence of antigenic subtype (adw2, adr, ayw3) in measuring the immune response after vaccination. Vaccine. 2002; 20 (17-18): 2191-6.
  32. Avazova D., Kurbanov F., Tanaka Y., Sugiyama M., Radchenko I., Ruziev D. et al. Hepatitis B virus transmission pattern and vaccination efficiency in Uzbekistan. J. Med. Virol. 2008; 80 (2): 217-24.
  33. Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2014 году». Available at: http://www.rospotrebnadzor.ru/upload/iblock/22c/gd_2014_seb_dlya-sayta.pdf.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Эко-Вектор", 2016


 


Согласие на обработку персональных данных

 

Используя сайт https://journals.rcsi.science, я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных») даю согласие на обработку персональных данных на этом сайте (текст Согласия) и на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика» (текст Согласия).