Безопасность вакцин для профилактики COVID-19

Обложка

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Обоснование. В 2021 году Уппсальский центр мониторинга Всемирной организации здравоохранения включил 52 вакцины для профилактики COVID-19 в международную базу данных VigiBase, и почти сразу эта группа лекарственных средств (ЛС) заняла лидирующие позиции по темпам роста количества сообщений о случаях нежелательных реакций (НР).

Цель: обзор сообщений о случаях НР на вакцины для профилактики COVID-19 в базе данных VigiBase.

Материалы и методы. Статистический анализ кейсов с описанием случаев НР в международной базе фармакологического надзора VigiBase.

Результаты. 12 мая 2021 года база данных VigiBase включала 26 099 906 сообщений с описанием случаев НР на ЛС, в том числе 585 744 сообщений о НР на вакцины для профилактики COVID-19. Серьезные НР после иммунизации этими вакцинами отмечены в 31,5% сообщений, в том числе 0,9% с летальным исходом и 1,3% с угрозой для жизни. Наиболее часто упоминались головная боль (в 37,1% сообщений), пирексия (31,1%), чувство озноба (23,2%) и усталости (22,7%).

Заключение. Требуются дополнительные данные для подтверждения связи между вакцинами для профилактики COVID-19 и повышенным риском НР после их применения.

Об авторах

Борис Константинович Романов

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Автор, ответственный за переписку.
Email: bkr@ya.ru
ORCID iD: 0000-0001-5429-9528

д.м.н.

Россия, Москва

Сергей Петрович Алпатов

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: immunosport@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0003-2233-7301

к.м.н.

Россия, Москва

Надежда Валерьевна Богуш

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: nadinbogush@gmail.com
Россия, Москва

Денис Андреевич Борозденко

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: borozdenko@phystech.edu
ORCID iD: 0000-0002-6797-9722
Россия, Москва

Наталья Михайловна Буянова

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: natasha-buyanova@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4073-475X
Россия, Москва

Ирина Владимировна Ганшина

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: july1119661@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0003-4049-7907
Россия, Москва

Гюльнара Омарбековна Дибирова

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: g.dibirova@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-1500-4974

к.м.н.

Россия, Москва

Наталья Борисовна Дмитриева

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: natapharm@gmail.com
Scopus Author ID: 7101760859

к.м.н.

Россия, Москва

Елена Владимировна Калинина

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: lena_vk@mail.ru
Scopus Author ID: 8958305800

к.м.н.

Россия, Москва

Анна Вячеславовна Кириллова

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: kirillova6@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-3966-4448

к.м.н.

Россия, Москва

Нина Михайловна Киселёва

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: kiseleva.67@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-1754-9051

д.б.н., профессор

Россия, Москва

Герман Владимирович Кукушкин

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: germanpharm@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-1661-1071

к.м.н.

Россия, Москва

Татьяна Ивановна Леонтьева

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: leontevati@mail.ru

к.б.н.

Россия, Москва

Максим Леонидович Максимов

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: maksim_maksimov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8979-8084

д.м.н., профессор

Россия, Москва

Елена Викторовна Маркина

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: elvikmark2015@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-5943-4423
Россия, Москва

Светлана Евгеньевна Милешина

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: svetikshrv@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0001-8082-9393

к.м.н.

Россия, Москва

Майя Давидовна Цицуашвили

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: mayan318@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-7761-8683

к.б.н.

Россия, Москва

Дмитрий Евгеньевич Юров

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: dmpharm@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-0178-8736

к.м.н.

Россия, Москва

Список литературы

  1. Онищенко Г.Г., Сизикова Т.Е., Лебедев В.Н., Борисевич С.В. Анализ перспективных направлений создания вакцин против COVID-19 // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2020. Т. 20, № 4. С. 216–227. doi: 10.30895/2221-996X-2020-20-4-216-227
  2. World Health Organisation [Internet]. COVID-19 vaccines [дата обращения: 08.06.2021]. Доступ по ссылке: www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/covid-19-vaccines
  3. Whocc.no [Internet] Norwegian Institute of Public Health. Structure and principles [дата обращения: 08.06.2021]. Доступ по ссылке: www.whocc.no/atc/structure_and_principles/
  4. Vigilyze.who-umc.org [Internet] [дата обращения: 08.06.2021]. Доступ по ссылке: https://vigilyze.who-umc.org
  5. Vigilyze.who-umc.org [Internet] [дата обращения: 08.06.2021]. Доступ по ссылке: https://vigilyze.who-umc.org/protected/report_1_covid-19_vaccines.html
  6. Vigilyze.who-umc.org [Internet] [дата обращения: 08.06.2021]. Доступ по ссылке: https://vigilyze.who-umc.org/protected/report_2_covid-19_vaccines.html
  7. Vigilyze.who-umc.org [Internet] [дата обращения: 08.06.2021]. Доступ по ссылке: https://vigilyze.who-umc.org/protected/report_3_covid-19_vaccines.html
  8. Vigilyze.who-umc.org [Internet] [дата обращения: 08.06.2021]. Доступ по ссылке: https://vigilyze.who-umc.org/protected/report_4_covid-19_vaccines.html
  9. Vigiaccess.org [Internet] VigiAccessТМ. Upsala Monitoring Centre [дата обращения: 08.06.2021]. Доступ по ссылке: www.vigiaccess.org

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Поисковые фильтры в VigiLyze для отбора индивидуальных сообщений о нежелательной реакции на вакцину от COVID-19.

Скачать (175KB)

© ООО "Эко-Вектор", 2021


 


Согласие на обработку персональных данных

 

Используя сайт https://journals.rcsi.science, я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных») даю согласие на обработку персональных данных на этом сайте (текст Согласия) и на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика» (текст Согласия).