Edarbi®Clo (azilsartan/chlorthalidone) in patients with arterial hypertension and chronic kidney disease: a retrospective observational study "PRAKTIKA-CKD"

Cover Page

Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription Access

Abstract

Arterial hypertension (AH) remains a key factor in the progression of chronic kidney disease (CKD) and cardiovascular risk. Modern recommendations emphasize the need for early prescription of renin-angiotensin system blockers in the form of rational fixed combinations to achieve target blood pressure (BP) levels and nephroprotection.

Purpose. To evaluate the efficacy and safety of the fixed combination of azilsartan/chlorothalidone (Edarbi®Clo) in patients with AH and CKD in real clinical practice.

Materials and methods. A retrospective analysis of 502 outpatient records from the MONIKI database was conducted; inclusion criteria: over 18 years old, essential AH, prescription of Edarbi®Clo 40/12.5 or 40/25 mg once a day, glomerular filtration rate (GFR) >30 ml/min/1.73m2, single-dose microalbuminuria (MAU) >30 mg/l; excluded: secondary AH, combined therapy with a second angiotensin receptor blocker, GFR <30 ml/min/1.73m2, type 1 diabetes, hyperkalemia. The parameters were assessed at 3 visits up to 24 weeks.

Results. In the cohort with a full set of visits receiving azilsartan/chlortalidone (n=153), the average mean systolic BP decreased from 147.5±11.8 to 125.1±7.9 mmHg; diastolic BP – from 90.1±8.2 to 77.2±6.1 mmHg. By the 24th week, 93% reached BP <140/90 and 71% – <130/80 mmHg. GFR increased (from 50.1±4.1 to 55.9±3.1 ml/min/1.73m2), MAU decreased (from 198.7±9.2 to 99.4±7.8 mg/l). Potassium and glucose did not change significantly. 3.3% of patients required therapy adjustment.

Conclusion. The use of Edarbi®Clo in patients with AH and CKD provided a targeted antihypertensive effect with parallel nephroprotection (increased GFR, decreased MAU) and stable potassium levels; it demonstrated a favorable safety profile in real clinical conditions. The obtained results are consistent with the data from randomized studies of azilsartan/chlorthalidone and the current recommendations of ESH and KDIGO.

About the authors

M. M. Khabibulina

Ural State Medical University, Ministry of Health of Russia

Author for correspondence.
Email: m.xabibulina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-3240-1357
SPIN-code: 3456-9089

Associate Professor, Candidate of Medical Sciences

Russian Federation, Yekaterinburg

O. V. Bazhenova

Ural State Medical University, Ministry of Health of Russia

Email: m.xabibulina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-7821-3004
SPIN-code: 2654-7865
Russian Federation, Yekaterinburg

D. V. Artyomov

Moscow Regional Research and Clinical Institute

Email: m.xabibulina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-0753-967X
SPIN-code: 1208-3922

Candidate of Medical Sciences

Russian Federation, Moscow

References

  1. Mancia G., Kreutz R., Brunstrom M. et al. 2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. J Hypertens. 2023; 41 (12): 1874–2071. doi: 10.1097/HJH.0000000000003480
  2. Cushman W.C., Bakris G.L., White W..B et al. Azilsartan medoxomil plus chlorthalidone reduces blood pressure more effectively than olmesartan plus hydrochlorothiazide in stage 2 systolic hypertension. Hypertension. 2012; 60 (2): 310–8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.188284
  3. Theodorakopoulou M., Georgianos P.I. Guidelines for the management of hypertension in CKD patients: 2021 KDIGO and 2023 ESH. Clin Kidney J. 2024; 17 (Suppl 2): ii36–ii47. doi: 10.1093/ckj/sfae278
  4. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Blood Pressure Work Group. KDIGO 2021 Clinical Practice Guideline for the Management of Blood Pressure in Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2021; 99 (3S): S1-S87. doi: 10.1016/j.kint.2020.11.003
  5. Agarwal R., Sinha A.D., Cramer A.E. et al. Chlorthalidone for hypertension in advanced chronic kidney disease. N Engl J Med. 2021; 385 (27): 2507–19. doi: 10.1056/NEJMoa2110730
  6. Preston R.A., Karim A., Dudkowski C. et al. Single-center evaluation of the single-dose pharmacokinetics of the angiotensin II receptor antagonist azilsartan medoxomil in renal impairment. Clin Pharmacokinet. 2013; 52 (5): 347–358. doi: 10.1007/s40262-013-0044-y
  7. Thanaprirax P., Nata N., Supasyndhet O. al. Comparison of efficacy in renoprotection between azilsartan and enalapril: a randomized controlled trial. J Southeast Asian Med Res. 2023; 7: e0156. doi: 10.55374/jseamed.v7.156
  8. Suehiro T., Tsuruya K., Yoshida H. et al. Stronger Effect of Azilsartan on Reduction of Proteinuria Compared to Candesartan in Patients with CKD: A Randomized Crossover Trial. Kidney Blood Press Res. 2021; 46 (2): 173–84. doi: 10.1159/000512365
  9. Agarwal R., Sinha A.D., Pappas M.K. et al. Chlorthalidone for poorly controlled hypertension in chronic kidney disease: an interventional pilot study. Am J Nephrol. 2014; 39 (2): 171–82. doi: 10.1159/000358603
  10. Goldenberg R., Bell A., Cheng W. et al. Real-world effectiveness of treatments for type 2 diabetes, hypercholesterolemia, and hypertension in Canadian routine care – Results from the CardioVascular and metabolic treatment in Canada: Assessment of REal-life therapeutic value (CV-CARE) registry, 12-months results. Diabetes Res Clin Pract. 2020; 170: 108416. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108416
  11. Weber M.A., Sever P., Juhasz A et al. A randomized trial of the efficacy and safety of azilsartan medoxomil combined with chlorthalidone. J Renin Angiotensin Aldosterone Syst. 2018; 19 (3): 1470320318795000. doi: 10.1177/1470320318795000
  12. Shuster J.E., Bleske B.E., Dorsch M.P. Clinical utility of azilsartan–chlorthalidone fixed combination in the management of hypertension. Vasc Health Risk Manag. 2012; 8: 381–7. doi: 10.2147/VHRM.S22583
  13. Neutel J.M., Smith D.H.G., Weber M.A. et al. Comparison of long-term safety of fixed-dose azilsartan medoxomil/chlorthalidone vs olmesartan/hydrochlorothiazide. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017; 19 (9): 874–83. doi: 10.1111/jch.13009
  14. Haller H., Ito S., Izzo J.L. Jr. et al. Olmesartan for delay/prevention of microalbuminuria in type 2 diabetes (ROADMAP). N Engl J Med. 2011; 364 (10): 907–17. doi: 10.1056/NEJMoa1007994
  15. Bakris G.L., Zhao L., Kupfer S. et al. Long-term efficacy and tolerability of azilsartan medoxomil/chlorthalidone vs olmesartan medoxomil/hydrochlorothiazide in chronic kidney disease. J Clin Hypertens (Greenwich). 2018; 20 (4): 694–702. doi: 10.1111/jch.13230
  16. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. 2024; 105 (4S). URL: www.kidney-international.org
  17. Palmer B.F. Change in albuminuria as asurrogate endpoint for cardiovascular and renal outcomes inpatients with diabetes. Diabetes Obes Metab. 2023; 25 (6): 1434–43. doi: 10.1111/dom.15030
  18. Brenner B.M., Cooper M.E., de Zeeuw D. et al. Effects of Losartan on Renal and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes and Nephropathy. N Engl J Med. 2001; 345: 861–9. doi: 10.1056/NEJMoa011161
  19. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2024; 105 (4S): S117-S314. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.018
  20. Levin A., Ahmed S.B., Carrero J.J. et al. Executive summary of the KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease: known knowns and known unknowns. Kidney Int. 2024; 105 (4): 684–701. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.016
  21. Heerspink H.J.L., Stefánsson B.V., Correa-Rotter R. et al. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2020; 383 (15): 1436–46. doi: 10.1056/NEJMoa2024816
  22. The EMPA-KIDNEY Collaborative Group; Herrington W.G., Staplin N., Wanner C. et al. Empagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2023; 388 (2): 117–27. doi: 10.1056/NEJMoa2204233
  23. Bakris G.L., Agarwal R., Anker S.D. et al. Effect of Finerenone on Chronic Kidney Disease Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2020; 383 (23): 2219–29. doi: 10.1056/NEJMoa2025845
  24. Pitt B., Filippatos G., Agarwal R. et al. Cardiovascular Events with Finerenone in Kidney Disease and Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2021; 385 (24): 2252–63. doi: 10.1056/NEJMoa2110956
  25. Agarwal R., Rossignol P., Romero A. et al. Patiromer versus placebo to enable spironolactone use in patients with resistant hypertension and chronic kidney disease (AMBER): a phase 2, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2019; 394 (10208): 1540–50. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32135-X
  26. Zannad F., Hsu B.-G., Maeda Y. et al. Efficacy and safety of sodium zirconium cyclosilicate for hyperkalaemia: the randomized, placebo-controlled HARMONIZE-Global study. ESC Heart Fail. 2020; 7 (1): 54–64. doi: 10.1002/ehf2.12561

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».