Эдарби®Кло (азилсартан/хлорталидон) у пациентов с артериальной гипертензией и хронической болезнью почек: ретроспективное наблюдательное исследование ПРАКТИКА-ХБП

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Артериальная гипертензия (АГ) остается ключевым фактором прогрессирования хронической болезни почек (ХБП) и сердечно-сосудистого риска. Современные рекомендации подчеркивают необходимость раннего назначения блокаторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы в форме рациональных фиксированных комбинаций для достижения целевых уровней АД и нефропротекции.

Цель. Оценить эффективность и безопасность фиксированной комбинации азилсартан/хлорталидон (Эдарби®Кло) у пациентов с АГ и ХБП в условиях реальной клинической практики.

Материал и методы. Проведен ретроспективный анализ 502 амбулаторных карт из базы МОНИКИ; критерии включения: возраст старше 18 лет, эссенциальная АГ, назначение Эдарби®Кло 40/12,5 или 40/25 мг 1 раз в сутки, скорость клубочковой фильтрации (СКФ) >30 мл/мин/1,73м2, разовая микроальбуминурия (МАУ) >30 мг/л; исключали: вторичную АГ, сочетанную терапию вторым блокатором рецептора ангиотензина, СКФ<30 мл/мин/1,73м2, сахарный диабет типа 1, гиперкалиемию. Показатели оценивали на 3 визитах в срок до 24 нед.

Результаты. В когорте, получавшей азилсартан/хлорталидон (n=153), с полным набором визитов среднее систолическое АД снизилось от 147,5±11,8 до 125,1±7,9 мм рт. ст., диастолическое АД – от 90,1±8,2 до 77,2±6,1 мм рт. ст. К 24-й неделе 93% пациентов достигли АД <140/90 мм рт. ст., 71% – <130/80 мм рт. ст. СКФ увеличилась (от 50,1±4,1 до 55,9±3,1 мл/мин/1,73м2), МАУ снизилась (от 198,7±9,2 до 99,4±7,8 мг/л). Калий и глюкоза значимо не изменились. Коррекция терапии потребовалась 3,3% пациентов.

Заключение. Применение у пациентов с АГ и ХБП препарата Эдарби®Кло обеспечило целевое антигипертензивное действие с параллельной нефропротекцией (рост СКФ, снижение МАУ) и стабильностью уровня калия, а также продемонстрировало благоприятный профиль безопасности в реальных клинических условиях. Полученные результаты согласуются с данными рандомизированных исследований азилсартана/хлорталидона и актуальными рекомендациями ESH и KDIGO.

Об авторах

М. М. Хабибулина

Уральский государственный медицинский университет Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: m.xabibulina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-3240-1357
SPIN-код: 3456-9089

кандидат медицинских наук, доцент

Россия, Екатеринбург

О. В. Баженова

Уральский государственный медицинский университет Минздрава России

Email: m.xabibulina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-7821-3004
SPIN-код: 2654-7865
Россия, Екатеринбург

Д. В. Артёмов

Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского

Email: m.xabibulina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-0753-967X
SPIN-код: 1208-3922

кандидат медицинских наук

Россия, Москва

Список литературы

  1. Mancia G., Kreutz R., Brunstrom M. et al. 2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. J Hypertens. 2023; 41 (12): 1874–2071. doi: 10.1097/HJH.0000000000003480
  2. Cushman W.C., Bakris G.L., White W..B et al. Azilsartan medoxomil plus chlorthalidone reduces blood pressure more effectively than olmesartan plus hydrochlorothiazide in stage 2 systolic hypertension. Hypertension. 2012; 60 (2): 310–8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.188284
  3. Theodorakopoulou M., Georgianos P.I. Guidelines for the management of hypertension in CKD patients: 2021 KDIGO and 2023 ESH. Clin Kidney J. 2024; 17 (Suppl 2): ii36–ii47. doi: 10.1093/ckj/sfae278
  4. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Blood Pressure Work Group. KDIGO 2021 Clinical Practice Guideline for the Management of Blood Pressure in Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2021; 99 (3S): S1-S87. doi: 10.1016/j.kint.2020.11.003
  5. Agarwal R., Sinha A.D., Cramer A.E. et al. Chlorthalidone for hypertension in advanced chronic kidney disease. N Engl J Med. 2021; 385 (27): 2507–19. doi: 10.1056/NEJMoa2110730
  6. Preston R.A., Karim A., Dudkowski C. et al. Single-center evaluation of the single-dose pharmacokinetics of the angiotensin II receptor antagonist azilsartan medoxomil in renal impairment. Clin Pharmacokinet. 2013; 52 (5): 347–358. doi: 10.1007/s40262-013-0044-y
  7. Thanaprirax P., Nata N., Supasyndhet O. al. Comparison of efficacy in renoprotection between azilsartan and enalapril: a randomized controlled trial. J Southeast Asian Med Res. 2023; 7: e0156. doi: 10.55374/jseamed.v7.156
  8. Suehiro T., Tsuruya K., Yoshida H. et al. Stronger Effect of Azilsartan on Reduction of Proteinuria Compared to Candesartan in Patients with CKD: A Randomized Crossover Trial. Kidney Blood Press Res. 2021; 46 (2): 173–84. doi: 10.1159/000512365
  9. Agarwal R., Sinha A.D., Pappas M.K. et al. Chlorthalidone for poorly controlled hypertension in chronic kidney disease: an interventional pilot study. Am J Nephrol. 2014; 39 (2): 171–82. doi: 10.1159/000358603
  10. Goldenberg R., Bell A., Cheng W. et al. Real-world effectiveness of treatments for type 2 diabetes, hypercholesterolemia, and hypertension in Canadian routine care – Results from the CardioVascular and metabolic treatment in Canada: Assessment of REal-life therapeutic value (CV-CARE) registry, 12-months results. Diabetes Res Clin Pract. 2020; 170: 108416. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108416
  11. Weber M.A., Sever P., Juhasz A et al. A randomized trial of the efficacy and safety of azilsartan medoxomil combined with chlorthalidone. J Renin Angiotensin Aldosterone Syst. 2018; 19 (3): 1470320318795000. doi: 10.1177/1470320318795000
  12. Shuster J.E., Bleske B.E., Dorsch M.P. Clinical utility of azilsartan–chlorthalidone fixed combination in the management of hypertension. Vasc Health Risk Manag. 2012; 8: 381–7. doi: 10.2147/VHRM.S22583
  13. Neutel J.M., Smith D.H.G., Weber M.A. et al. Comparison of long-term safety of fixed-dose azilsartan medoxomil/chlorthalidone vs olmesartan/hydrochlorothiazide. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017; 19 (9): 874–83. doi: 10.1111/jch.13009
  14. Haller H., Ito S., Izzo J.L. Jr. et al. Olmesartan for delay/prevention of microalbuminuria in type 2 diabetes (ROADMAP). N Engl J Med. 2011; 364 (10): 907–17. doi: 10.1056/NEJMoa1007994
  15. Bakris G.L., Zhao L., Kupfer S. et al. Long-term efficacy and tolerability of azilsartan medoxomil/chlorthalidone vs olmesartan medoxomil/hydrochlorothiazide in chronic kidney disease. J Clin Hypertens (Greenwich). 2018; 20 (4): 694–702. doi: 10.1111/jch.13230
  16. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. 2024; 105 (4S). URL: www.kidney-international.org
  17. Palmer B.F. Change in albuminuria as asurrogate endpoint for cardiovascular and renal outcomes inpatients with diabetes. Diabetes Obes Metab. 2023; 25 (6): 1434–43. doi: 10.1111/dom.15030
  18. Brenner B.M., Cooper M.E., de Zeeuw D. et al. Effects of Losartan on Renal and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes and Nephropathy. N Engl J Med. 2001; 345: 861–9. doi: 10.1056/NEJMoa011161
  19. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2024; 105 (4S): S117-S314. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.018
  20. Levin A., Ahmed S.B., Carrero J.J. et al. Executive summary of the KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease: known knowns and known unknowns. Kidney Int. 2024; 105 (4): 684–701. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.016
  21. Heerspink H.J.L., Stefánsson B.V., Correa-Rotter R. et al. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2020; 383 (15): 1436–46. doi: 10.1056/NEJMoa2024816
  22. The EMPA-KIDNEY Collaborative Group; Herrington W.G., Staplin N., Wanner C. et al. Empagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2023; 388 (2): 117–27. doi: 10.1056/NEJMoa2204233
  23. Bakris G.L., Agarwal R., Anker S.D. et al. Effect of Finerenone on Chronic Kidney Disease Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2020; 383 (23): 2219–29. doi: 10.1056/NEJMoa2025845
  24. Pitt B., Filippatos G., Agarwal R. et al. Cardiovascular Events with Finerenone in Kidney Disease and Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2021; 385 (24): 2252–63. doi: 10.1056/NEJMoa2110956
  25. Agarwal R., Rossignol P., Romero A. et al. Patiromer versus placebo to enable spironolactone use in patients with resistant hypertension and chronic kidney disease (AMBER): a phase 2, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2019; 394 (10208): 1540–50. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32135-X
  26. Zannad F., Hsu B.-G., Maeda Y. et al. Efficacy and safety of sodium zirconium cyclosilicate for hyperkalaemia: the randomized, placebo-controlled HARMONIZE-Global study. ESC Heart Fail. 2020; 7 (1): 54–64. doi: 10.1002/ehf2.12561

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

Согласие на обработку персональных данных

 

Используя сайт https://journals.rcsi.science, я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных») даю согласие на обработку персональных данных на этом сайте (текст Согласия) и на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика» (текст Согласия).