Оценка медико-экономической эффективности внедрения неинвазивного пренатального теста: международный опыт

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Неинвазивное пренатальное тестирование (НИПТ) — это молекулярно-генетическое исследование, основанное на анализе внеклеточной фетоплацентарной ДНК в крови матери и позволяющее оценить риск хромосомных аномалий плода. В настоящее время НИПТ достаточно широко распространено во всем мире, неоднократно доказана его клиническая эффективность — высокая чувствительность и специфичность. Вместе с тем для принятия решения о включении НИПТ в алгоритм пренатальной диагностики, проводимой за счет государственных средств, важна его экономическая эффективность, которую необходимо оценивать отдельно для каждой страны или территории ввиду различной стоимости и различных моделей включения. В данной статье представлены подходы некоторых стран к оценке медико-экономической эффективности проведения НИПТ.

Об авторах

Мадина Тамерлановна Капланова

ООО «Эвоген»

Автор, ответственный за переписку.
Email: kaplanova@evogenlab.ru
ORCID iD: 0000-0001-6715-706X
SPIN-код: 7152-6514

врач-генетик

Россия, 115191, Москва, 4-й Рощинский проезд, д. 20, стр. 1

Александра Михайловна Галактионова

ООО «Эвоген»

Email: galaktionova@evogenlab.ru
ORCID iD: 0000-0001-8602-5441
SPIN-код: 6112-9060

к.м.н.

Россия, Москва

Елена Евгеньевна Баранова

ООО «Эвоген»; Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования

Email: baranova@evogenlab.ru
ORCID iD: 0000-0001-9638-2303
SPIN-код: 3163-6666
Scopus Author ID: 57191922075

к.м.н

Россия, Москва; Москва

Олеся Владимировна Сагайдак

ООО «Эвоген»

Email: sagaydak@evogenlab.ru
ORCID iD: 0000-0002-2534-8463
SPIN-код: 5996-6327

к.м.н.

Россия, Москва

Максим Сергеевич Беленикин

ООО «Эвоген»

Email: belenikin@evogenlab.ru
ORCID iD: 0000-0002-6556-163X

к.х.н.

Россия, Москва

Алексей Геннадьевич Денисов

Департамент здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа; Салехардская окружная клиническая больница

Email: denisovag@yandex.ru

к.м.н.

Россия, Салехард; Салехард

Список литературы

  1. Оленев А.С., Баранова Е.Е., Сагайдак О.В., и др. Международный опыт организации проведения неинвазивного пренатального теста // Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. — 2021. — Т. 20. — № 1. — С. 129–137. [Olenev AS, Baranova EE, Sagaydak OV, et al. International experience in organizing non-invasive prenatal testing. Vopr. ginekol. akus. perinatol. (Gynecology, Obstetrics and Perinatology). 2021;20(1):129–137. (In Russ.)] doi: https://doi.org/10.20953/1726-1678-2021-1-129-137
  2. Ghi T, Sotiriadis A, Calda P, et al. ISUOG Practice Guidelines: invasive procedures for prenatal diagnosis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016;48(2):256–268. doi: https://doi.org/10.1002/uog.15945
  3. Allyse M, Minear MA, Berson E, et al. Non-invasive prenatal testing: a review of international implementation and challenges. Int J Womens Health. 2015;16(7):113–126. doi: https://doi.org/10.2147/IJWH.S67124
  4. Minear MA, Alessi S, Allyse M, et al. Noninvasive Prenatal Genetic Testing: Current and Emerging Ethical, Legal, and Social Issues. Annu Rev Genomics Hum Genet. 2015;16:369–398. doi: https://doi.org/10.1146/annurev-genom-090314-050000
  5. Gadsbøll K, Petersen OB, Gatinois V, et al. Current use of noninvasive prenatal testing in Europe, Australia and the USA: A graphical presentation. Acta Obstet Gynecol Scand. 2020;99(6):722–730. doi: https://doi.org/10.1111/aogs.13841
  6. Ayres AC, Whitty JA, Ellwood DA. A cost‐effectiveness analysis comparing different strategies to implement noninvasive prenatal testing into a Down syndrome screening program. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2014;54(5):412–417. doi: https://doi.org/10.1111/ajo.12223
  7. Prefumo F, Paolini D, Speranza G, et al. The contingent use of cell-free fetal DNA for prenatal screening of trisomies 21, 18, 13 in pregnant women within a national health service: A budget impact analysis. PLoS One. 2019;14(6):e0218166. doi: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0218166
  8. Screening del DNA fetale non invasivo (NIPT) in sanità pubblica / Consiglio Superiore di Sanità Sessione LII Ministero della Salute (2019–2022). Presidente: Prof. F. Locatelli. Sezione I. Presidente: Prof. B. Dallapiccola. (In Ital.)
  9. Kostenko E, Chantraine F, Vandeweyer K, et al. Clinical and Economic Impact of Adopting Noninvasive Prenatal Testing as a Primary Screening Method for Fetal Aneuploidies in the General Pregnancy Population. Fetal Diagn Ther. 2019;45(6):413–423. doi: https://doi.org/10.1159/000491750
  10. Dougan ShD, Okun N, Bellai-Dussault K, et al. Performance of a universal prenatal screening program incorporating cell-free fetal DNA analysis in Ontario, Canada. CMAJ. 2021;193(30):E1156–E1163. doi: https://doi.org/10.1503/cmaj.202456
  11. Xie X, Wang M, Goh ES-Y, et al. Noninvasive Prenatal Testing for Trisomies 21, 18, and 13, Sex Chromosome Aneuploidies, and Microdeletions in Average-Risk Pregnancies: A Cost-Effectiveness Analysis. J Obstet Gynecol Can. 2020;42(6):740–749. doi: https://doi.org/10.1016/j.jogc.2019.12.007
  12. Zhang W, Mohammadi T, Sou J, et al. Cost-effectiveness of prenatal screening and diagnostic strategies for Down syndrome: A microsimulation modeling analysis. PLoS One. 2019;14(12):e0225281. doi: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0225281
  13. Nshimyumukiza L, Beaumont JA, Rousseau F, et al. Introducing cell-free DNA noninvasive testing in a Down syndrome public health screening program: a budget impact analysis. Cost Eff Resour Alloc. 2020;18(1):49. doi: https://doi.org/10.1186/s12962-020-00245-5
  14. Van der Meij KRM, Sistermans EA, Macville MVE, et al. TRIDENT-2: National Implementation of Genome-wide Non-invasive Prenatal Testing as a First-Tier Screening Test in the Netherlands. Am J Hum Genet. 2019;105(6):1091–1101. doi: https://doi.org/10.1016/j.ajhg.2019.10.005
  15. Beulen L, Grutters JP, Faas BH, et al. The consequences of implementing non-invasive prenatal testing in Dutch national health care: a cost-effectiveness analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014;182:53–61. doi: https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2014.08.028
  16. Wang Sh, Liu K, Yang H, et al. A Cost-Effectiveness Analysis of Screening Strategies involving Noninvasive Prenatal Testing for Trisomy 21. January 2020. doi: https://doi.org/10.21203/rs.2.20761/v1
  17. Емельяненко Е.С., Ветрова Н.В., Масюк С.В., и др. Клиническая и экономическая эффективность методов пренатальной диагностики хромосомных аномалий // Доктор.Ру. Гинекология. Эндокринология. — 2016. — № 3 (120). — С. 43–51. [Emeliaynenko ES, Vetrova NV, Masyuk SV. Prenatal Diagnosis of Chromosomal Abnormalities: Clinical- and Cost-Effectiveness Doctor.Ru. Gynecology. Endocrinology. 2016;3(120):43–51. (In Russ.)]
  18. Приказ Департамента здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа от 24.06.2020 № 671-о «Об организации проведения неинвазивного пренатального теста (НИПТ) в Ямало-Ненецком автономном округе». [Prikaz Departamenta zdravoohraneniya Yamalo-Neneckogo avtonomnogo okruga ot 24.06.2020 No. 671-o “Ob organizacii provedeniya neinvazivnogo prenatal’nogo testa (NIPT) v Yamalo-Neneckom avtonomnom okruge”. (In Russ.)]
  19. Приказ Департамента здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа от 29.04.2021 № 444-о «Об организации проведения неинвазивного пренатального теста (НИПТ) в Ямало-Ненецком автономном округе». [Prikaz Departamenta zdravoohraneniya Yamalo-Neneckogo avtonomnogo okruga ot 29.04.2021 No. 444-o “Ob organizacii provedeniya neinvazivnogo prenatal’nogo testa (NIPT) v Yamalo-Neneckom avtonomnom okruge”. (In Russ.)]
  20. Приказ Департамента здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа от 01.07.2021 № 643-о «О внесении изменений в приказ департамента здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа от 29 апреля 2021 года № 444-о». [Prikaz Departamenta zdravoohraneniya Yamalo-Neneckogo avtonomnogo okruga ot 01.07.2021 No. 643-o “O vnesenii izmenenij v prikaz departamenta zdravoohraneniya Yamalo-Neneckogo avtonomnogo okruga ot 29 aprelya 2021 goda No. 444-o”. (In Russ.)]
  21. Приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 13.03.2020 № 199 «Об организации проведения неинвазивного пренатального теста в городе Москве». [Prikaz Departamenta zdravoohraneniya goroda Moskvy ot 13.03.2020 No. 199 “Ob organizacii provedeniya neinvazivnogo prenatal’nogo testa v gorode Moskve”. (In Russ.)]
  22. Samura O. Update on noninvasive prenatal testing: A review based on current worldwide research. J Obstet Gynaecol Res. 2020;46(8):1246–1254. doi: https://doi.org/10.1111/jog.14268
  23. Nicolaides KH, Syngelaki A, del Mar Gil M, et al. Prenatal detection of fetal triploidy from cell-free DNA testing in maternal blood. Fetal Diagn Ther. 2014;35(3):212–217. doi: https://doi.org/10.1159/000355655
  24. Gil MM, Quezada MS, Revello R, et al. Analysis of cell-free DNA in maternal blood in screening for fetal aneuploidies: updated meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015;45(3):249–266. doi: https://doi.org/10.1002/uog.14791

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Издательство "Педиатръ", 2022

Согласие на обработку персональных данных

 

Используя сайт https://journals.rcsi.science, я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных») даю согласие на обработку персональных данных на этом сайте (текст Согласия) и на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика» (текст Согласия).