Персонифицированный подход – основа успеха при выборе препарата для заместительной терапии у пациентов с Первичным иммунодефицитом.


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Заместительная иммунотерапия препаратами иммуноглобулина человека нормального – это основа терапии большинства форм первичного иммунодефицита (ПИД). Очень важно не только назначить заместительную терапию, но и правильно подобрать дозу, исходя из индивидуальных потребностей пациента на текущий момент. Кроме того, в реальной клинической практике мы довольно часто сталкиваемся с ситуаций, когда некоторые коморбидные состояния обусловливают необходимость выбора конкретного препарата из широкого спектра иммуноглобулинов для внутривенного введения – внутривенных иммуноглобулинов (ВВИГ), представленных на российском фармакологическом рынке.

Об авторах

Татьяна Васильевна Латышева

ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России

Email: tvlat@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-1508-0640

профессор, доктор медицинских наук, Заслуженный врач РФ, зав. отделением иммунологии взрослых

Россия, 115522, г. Москва, Каширское ш., д. 24

Елена Александровна Латышева

ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России

Email: Ealat@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-1606-205X

доцент, доктор медицинских наук, старший научный сотрудник отделения

Россия, 115522, г. Москва, Каширское ш., д. 24

Ирина Александровна Манто

ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России

Автор, ответственный за переписку.
Email: irina.manto@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-6432-394X

врач отделения иммунопатологии взрослых

Россия, 115522, г. Москва, Каширское ш., д. 24

Нелли Харисовна Сетдикова

ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России

Email: nsetdikova@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-2587-7928

в.н.с., д.м.н.

Россия, 115522, г. Москва, Каширское ш., д. 24

Список литературы

  1. Gupta A. Primary Immunodeficiency Disorders: Where Do We Stand? Indian J Pediatr. 2019;86(10):873-874. doi: 10.1007/s12098-019-03031-1.
  2. Hartono S, Ippoliti MR, Mastroianni M, Torres R, Rider NL. Gastrointestinal Disorders Associated with Primary Immunodeficiency Diseases. Clin Rev Allergy Immunol. 2019;57(2):145-165. doi: 10.1007/s12016-018-8689-9.
  3. Bonilla FA, Khan DA, Ballas ZK et al. Practice parameter for the diagnosis and management of primary immunodeficiency. J Allergy Clin Immunol. 2015;136(5):1186-1205. doi: 10.1016/j.jaci.2015.04.049.
  4. Primary Immunodeficiency Diseases. Ed. Rezaei N, Bonilla FA, Sullivan KE, de Vries E, Orange JS. Berlin, Heidelberg: Publisher: Springer-Verlag Berlin Heidelberg. 2008:38. doi: 10.1007/978-3-540-78936-9_1.
  5. Primary Immunodeficiency Diseases. Ed. Rezaei N, Aghamohammadi A, Notarangelo LD. Berlin, Heidelberg: Springer Berlin Heidelberg. 2017:244. doi: 10.1007/978-3-662-52909-6_3.
  6. Fried AJ, Bonilla FA. Pathogenesis, Diagnosis, and Management of Primary Antibody Deficiencies and Infections. Clin Microbiol Rev. 2009;22(3):396-414. doi: 10.1128/CMR.00001-09.
  7. Quartier P, Debré M, De Blic J et al. Early and prolonged intravenous immunoglobulin replacement therapy in childhood agammaglobulinemia: A retrospective survey of 31 patients. J Pediatr. 1999;134(5):589-596. doi: 10.1016/S0022-3476(99)70246-5.
  8. World Health Organization. World Health Organization Model List of Essential Medicines 21st List. https://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/en/. Published 2019. Актуально на 29.05.2020.
  9. Eropean Medicines Agency. Guideline on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg). https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-clinical-investigation-human-normal-immunoglobulin-intravenous-administration-ivig-rev-3_en.pdf. Актуально на 29.05.2020.
  10. Garbett ND, Currie DC, Cole PJ. Comparison of the clinical efficacy and safety of an intramuscular and an intravenous immunoglobulin preparation for replacement therapy in idiopathic adult onset panhypogammaglobulinaemia. Clin Exp Immunol. 1989;76(1):1-7.
  11. García Rodríguez C, López Trascasa M, Ferreira Cerdán A, Fontán Casariego G. Treatment of primary immunodeficiencies with intravenous gamma globulin. An Esp Pediatr. 1987;27(6):411-415.
  12. Perez EE, Orange JS, Bonilla F et al. Update on the use of immunoglobulin in human disease: A review of evidence. J Allergy Clin Immunol. 2017;139(3):S1-S46. doi: 10.1016/j.jaci.2016.09.023.
  13. Eijkhout HW, van der Meer JWM, Kallenberg CGM et al. The Effect of Two Different Dosages of Intravenous Immunoglobulin on the Incidence of Recurrent Infections in Patients with Primary Hypogammaglobulinemia. Ann Intern Med. 2001;135(3):165. doi: 10.7326/0003-4819-135-3-200108070-00008.
  14. Ochs HD, Pinciaro PJ. Octagam® 5%, an Intravenous IgG Product, Is Efficacious and Well Tolerated in Subjects with Primary Immunodeficiency Diseases. J Clin Immunol. 2004;24(3):309-314. doi: 10.1023/B:JOCI.0000025453.23817.3f.
  15. Stein MR, Nelson RP, Church JA et al. Safety and Efficacy of Privigen®, a Novel 10% Liquid Immunoglobulin Preparation for Intravenous Use, in Patients with Primary Immunodeficiencies. J Clin Immunol. 2009;29(1):137-144. doi: 10.1007/s10875-008-9231-2.
  16. Goudouris ES, Silva AM do R, Ouricuri AL et al. II Brazilian Consensus on the use of human immunoglobulin in patients with primary immunodeficiencies. Einstein (São Paulo). 2017;15(1):1-16. doi: 10.1590/s1679-45082017ae3844.
  17. Кондратенко ИВ, Бологов АА. Внутривенные иммуноглобулины от создания до наших дней. Педиатрия. Журнал им. Г.Н. Сперанского. 2018;(6):124-132.
  18. Латышева ТВ, Латышева ЕА, Мартынова ИА. Место иммуноглобулинов для внутривенного введения в современной клинической практике: новый 10% иммуноглобулин. Терапевтический архив. 2016;(4):82-87. doi: 10.17116/terarkh201688482-87.
  19. Абрамова ИН, Родина ЮА, Щербина АЮ. Эволюция препартов внутривенных иммуноглобулинов и их клинического применения в педиатрической практике. Педиатрия. Журнал им. Г.Н. Сперанского. 2019;(4):210-217. doi: 10.24110/0031-403X-2019-98-4-210-217.
  20. João C, Negi VS, Kazatchkine MD, Bayry J, Kaveri S V. Passive Serum Therapy to Immunomodulation by IVIG: A Fascinating Journey of Antibodies. J Immunol. 2018;200(6):1957-1963. doi: 10.4049/jimmunol.1701271.
  21. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Октагам. https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=65787a72-3a5a-4b77-8fad-313191d71646&t=. Актуально на 29.05.2020.
  22. Инструкция по медицинскому применению препарата Октагам 10%. https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=995ee4c6-f70a-48f3-b400-74f5fcc0f761&t=. Актуально на 29.05.2020.
  23. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Габриглобин-IgG. https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=e5966224-0422-4134-b6bb-0a12b8843119&t=. Актуально на 29.05.2020.
  24. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гамунекс-С. https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=08c273a1-4ff4-45d0-b461-8af404316d04&t=. Актуально на 29.05.2020.
  25. Инструкция по медицинскому применению препарата И.Г. Вена. https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=df3595de-9128-4db4-87a6-968174ebe6e2&t=. Актуально на 29.05.2020.
  26. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Имбиоглобулин. https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=65787a72-3a5a-4b77-8fad-313191d71646&t=. Актуально на 29.05.2020.
  27. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Иммуновенин. https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=08c273a1-4ff4-45d0-b461-8af404316d04&t=. Актуально на 29.05.2020.
  28. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Иммуноглобулин человека нормальный. https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=ebdcea9f-16c5-4dea-b93b-902c9192b8de&t=. Актуально на 29.05.2020.
  29. Инструкция по применению лекарственного препарата для медциинского применения Интратект. https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=9c2e1d08-6db3-452a-83b2-be263016d2a3&t=. Актуально на 29.05.2020.
  30. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Привиджен. https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=b5a77904-acd3-4a58-833e-40c73520c57b&t=. Актуально на 29.05.2020.
  31. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Иммуноглобулин Сигардис. https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=b5a77904-acd3-4a58-833e-40c73520c57b&t=. Актуально на 29.05.2020.
  32. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Иммуноглобулин Сигардис-МТ. https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=01c76e0f-519a-42e7-9c00-7ca9bcb0013b&t=. Актуально на 29.05.2020.
  33. Инструкция по применению Флебогамма 5%. https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=b267d8cf-2a8d-4ae9-97bc-aa844dcec589&t=. Актуально на 29.05.2020.
  34. Garcia-Lloret M, McGhee S, Chatila TA. Immunoglobulin Replacement Therapy in Children. Immunol Allergy Clin North Am. 2008;28(4):833-849. doi: 10.1016/j.iac.2008.07.001.
  35. Латышева ТВ, Латышева ЕА, Мартынова ИА. Оценка эффективности и безопасности препарата иммуноглобулина для внутривенного введения И.Г. Вена у пациентов с первичным иммунодефицитом с преимущественным нарушением синтеза антитела. Российский Аллергологический Журнал. 2016;(1):16-22.
  36. Radosevich M, Burnouf T. Intravenous immunoglobulin G: trends in production methods, quality control and quality assurance. Vox Sang. 2010;98(1):12-28. doi: 10.1111/j.1423-0410.2009.01226.x.
  37. Laursen IA, Blou L, Sullivan JS, Bang P, Balstrup F, Houen G. Development, Manufacturing and Characterization of a Highly Purified, Liquid Immunoglobulin G Preparation from Human Plasma. Transfus Med Hemotherapy. 2014;41(3):205-212. doi: 10.1159/000357982.
  38. Киргизов КИ, Скоробогатова ЕВ. Внутривенные иммуноглобулины: применение современных физиологичных растворов способно улучшить результаты терапии. Российский журнал детской онкологии и гематологии. 2015;2(2):77. doi: 10.17650/2311-1267-2015-2-2-77-83.
  39. Wasserman RL. Personalized Therapy: Immunoglobulin Replacement for Antibody Deficiency. Immunol Allergy Clin North Am. 2019;39(1):95-111. doi: 10.1016/j.iac.2018.08.001.
  40. IUIS/WHO notice. Appropriate uses of human immunoglobulin in clinical practice. Clin Exp Immunol. 1983;52(2):417-422.
  41. Sklar EM, Quencer RM, Bowen BC, Altman N, Villanueva PA. Magnetic resonance applications in cerebral injury. Radiol Clin North Am. 1992;30(2):353-366. DOI: 1535861.
  42. Brown KE, Young NS. Parvoviruses and Bone Marrow Failure. Stem Cells. 1996;14(2):151-163. doi: 10.1002/stem.140151.
  43. Adams STM, Schmidt KM, Cost KM, Marshall GS. Common Variable Immunodeficiency Presenting With Persistent Parvovirus B19 Infection. Pediatrics. 2012;130(6):e1711-e1715. doi: 10.1542/peds.2011-2556.
  44. Ruiz Gutiérrez L, Albarrán F, Moruno H, Cuende E. Parvovirus B19 chronic monoarthritis in a patient with common variable immunodeficiency. Reumatol Clínica. 2015;11(1):58-59. doi: 10.1016/j.reuma.2014.07.001.
  45. Dichtelmüller HO, Biesert L, Fabbrizzi F et al. Robustness of solvent/detergent treatment of plasma derivatives: a data collection from Plasma Protein Therapeutics Association member companies. Transfusion. 2009;49(9):1931-1943. doi: 10.1111/j.1537-2995.2009.02222.x.
  46. Kühnel D, Müller S, Pichotta A, Radomski KU, Volk A, Schmidt T. Inactivation of Zika virus by solvent/detergent treatment of human plasma and other plasma-derived products and pasteurization of human serum albumin. Transfusion. 2017;57(3pt2):802-810. doi: 10.1111/trf.13964.
  47. Rabenau HF, Biesert L, Schmidt T, Bauer G, Cinatl J, Doerr HW. SARS-coronavirus (SARS-CoV) and the safety of a solvent/detergent (S/D) treated immunoglobulin preparation. Biologicals. 2005;33(2):95-99. doi: 10.1016/j.biologicals.2005.01.003.
  48. Octapharma. Коронавирус и безопасность лекарственных препаратов, получаемых из плазмы крови. Педиатрия сегодня. 2020;(2):11.
  49. Abolhassani H, Asgardoon MH, Rezaei N, Hammarstrom L, Aghamohammadi A. Different brands of intravenous immunoglobulin for primary immunodeficiencies: how to choose the best option for the patient? Expert Rev Clin Immunol. 2015;11(11):1229-1243. doi: 10.1586/1744666X. 2015.1079485.
  50. Vitiello G, Emmi G, Silvestri E, Di Scala G, Palterer B, Parronchi P. Intravenous immunoglobulin therapy: a snapshot for the internist. Intern Emerg Med. 2019;14(7):1041-1049. doi: 10.1007/s11739-019-02150-z.
  51. Sun A, Teschner W, Yel L. Improving patient tolerability in immunoglobulin treatment: focus on stabilizer effects. Expert Rev Clin Immunol. 2013;9(6):577-587. doi: 10.1586/eci.13.39.
  52. Sun AK, Wu Y, Pot G et al. Glycine and L-proline Demonstrate Similar IgG Stabilization in Liquid Immunoglobulin Intravenous 10% (IGIV) Formulations. J Allergy Clin Immunol. 2011;127(2):AB18-AB18. doi: 10.1016/j.jaci.2010.12.081.
  53. Dantal J. Intravenous Immunoglobulins: In-Depth Review of Excipients and Acute Kidney Injury Risk. Am J Nephrol. 2013;38(4):275-284. doi: 10.1159/000354893.
  54. Mallick R, Hubsch A, Barnes DG. Hemolytic adverse effects of intravenous immunoglobulin: modeling predicts risk reduction with anti-A/B immunoaffinity chromatography and to a lesser extent with anti-A donor screening. Transfusion. 2018;58(12):2752-2756. doi: 10.1111/trf.14918.
  55. Frenzel W, Wietek S, Svae T-E, Debes A, Svorc D. Tolerability and safety of Octagam® (IVIG): a post-authorization safety analysis of four non-interventional phase IV trials. Int J Clin Pharmacol Ther. 2016;54(11):847-855. doi: 10.5414/CP202782.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Наиболее важные характеристики препаратов ВВИГ (на основе опроса «Первичные иммунодефициты. Использование ВВИГ» 86 членов РААКИ)

Скачать (66KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Этапы обеспечения вирусной безопасности современных препаратов иммуноглобулина человека нормального

Скачать (49KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Контроль над инфекционными заболеваниями у пациентов с ПИД на фоне заместительной терапии ВВИГ препаратами Октагам 5% и Октагам 10%

Скачать (38KB)
Метаданные
5. Рис. 4. Результаты анкетирования «Первичные иммунодефициты. Использование ВВИГ» среди членов РААКИ: а) Какой препарат ВВИГ, по Вашему мнению, вызывает наименьшее число побочных эффектов?; б) Какой препарат Вы выберете при наличии возможности выбора?

Скачать (43KB)
Метаданные

© Фармарус Принт Медиа, 2020

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».