Отечественный опыт лечения омализумабом пациентов с хронической крапивницей


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Цель. Исследование эффективности и безопасности омализумаба у больных хронической крапивницей, рефрактерных к антигистаминным препаратам в реальной клинической практике. Материалы и методы. В ретроспективном клиническом исследовании оценены эффективность, время наступления эффекта, изменение дозы, безопасность после назначения омализумаба 17 пациентам, из них 16 пациентам с хронической идиопатической крапивницей, из которых 4 страдали сопутствующей физической крапивницей, и 1 пациентке с физической крапивницей. Результаты. Лечение омализумабом привело к полному лечебному эффекту у 70,6% пациентов, значительному - у 17,7%, оказалось неэффективным у 11,7% пациентов. У 8 пациентов отмечен эффект в течение 24 ч, у 2 - в течение 2-3 дней, у 2 - в течение 2 нед, у 1 - в течение 4 нед, у 2 - в течение 8 нед. Одиннадцать пациентов получали 300 мг весь период наблюдения, 1 пациентка - 150 мг, 4 пациента - 2 инъекции по 300 мг, затем 2 инъекции по 150 мг, 1 пациентка начала лечение с дозы 150 мг, продолжила лечение омализумабом в дозе 300 мг. Омализумаб безопасен. Уровень общего IgE и результаты теста с аутосывороткой не влияли на эффективность лечения омализумабом. Заключение. Наше наблюдение больных хронической спонтанной крапивницей, с сопутствующей или самостоятельной физической (индуцируемой) крапивницей, получающих лечение омализумабом, позволяет рекомендовать широкое применение препарата в группе больных, торпидных к терапии первой и второй линии лечения крапивницы.

Об авторах

И В Данилычева

ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России

Email: ivdanilycheva@mail.ru

О Г Елисютина

ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России

Н И Ильина

ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России

Е А Латышева

ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России

Т В Латышева

ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России

Е С Феденко

ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России

А Е Шульженко

ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России

Список литературы

  1. Zuberbier T., Asero R., Bindslev-Jensen C. et al. EAACI/ GA2LEN/EDF/WAO guideline: management of urticaria. Allergy. 2009, v. 64, p. 1427-1443.
  2. Shankar T., Petrov A. Omalizumab and hypersensitivity reactions. Current Opinion in Allergy and Clinical Immunology. 2013, v. 13, p. 19-24.
  3. Holgate S., Casale T, Wenzel S. et al. The anti-inflammatory effects of omalizumab confirm the central role of IgE in allergic inflammation. J. Allergy Clin. Immunol. 2005, v. 115, p. 459-465.
  4. Prussin C., Griffith D.T., Boesel K.M. et al. Omalizumab treatment downregulates dendritic cell Fcepsilon RIexpression. J. Allergy Clin. Immunol. 2003, v. 112, p. 1147-1154.
  5. Holgate S., Smith N., Massanari M. et al. Effects of omalizumab on markers of inflammation in patients with allergic asthma. Allergy. 2009, v. 64, p. 1728-1736.
  6. Djukanovic' R., Wilson S.J., Kraft M. et al. Effects of treatment with anti-immunoglobulin E antibody omalizumab on airway inflammation in allergic asthma. Am. J. Respir. Crit Care Med. 2004, v. 170, p. 583-593.
  7. Spector S.L., Tan R.A. Effect of omalizumabon patients with chronic urticaria. Ann. Allergy Asthma Immunol. 2007, v. 99, p. 190-340.
  8. Kaplan A.P., Joseph K., Maykut R.J. et al. Treatment of chronic autoimmune urticaria with omalizumab. J. Allergy Clin. Immunol. 2008, v. 122, p. 569-573.
  9. Gober L.M., Sterba P.M., Eckman J.A., Saini S.S. Effect of anti-IgE (omalizumab) in chronic idiopathic urticaria (CIU) patients. J. Allergy Clin. Immunol. 2008, v. 121, p. 147.
  10. Magerl M., Staubach P., Altrichter S. et al. Effective treatment of therapy resistant chronic spontaneous urticaria with omalizumab. J. Allergy Clin. Immunol. 2010, v. 126, p. 665-666.
  11. Groffik A., Mitzel-Kaoukhov H., Magerl M. et al. Omalizumab: an effective and safe treatment of therapy-resistant chronic spontaneous urticaria. Allergy. 2011, v. 66, p. 303-305.
  12. Maurer M., Rosen K.E., Hsieh H.J. et al. Omalizumab for the treatment of chronic idiopathic or spontaneous urticaria. N. Engl. J. Med. 2013, v. 368, p. 924-935.
  13. Kaplan A., Ledford D., Ashby M. et al. Omalizumab in patients with symptomatic chronic idiopathic/spontaenous urticaria despite standard combination therapy. J. Allergy Clin. Immunol. 2013, v. 132, p. 101-109.
  14. Fiorino I., Loconte F., Simona Rucco A. et al. Long-term treatment of refractory severe chronic urticaria by omalizumab: analysis oftwo cases. Postep Derm. Alergol. 2014, v. 5, p. 332-334.
  15. Metz M., Ohanyan T., Church M.K. et al. Omalizumab is an effective and rapidly acting therapy in difficult-to-treat chronic urticaria: A retrospective clinical analysis. Journal of Dermatological Science. 2014, v. 73, p. 57-62.
  16. Maurer M., Altrichter S., Bieber T. et al. Efficacy and safety of omalizumab in patients with chronic urticaria who exhibit IgE against thyroperoxidase. J. Allergy Clin. Immunol. 2011, v. 128, p. 202-209.
  17. Saini S., Rosen K.E., Hsieh H.J. et al. A randomized, placebo-controlled, dose-ranging study of single-dose omalizumab in patients with H1-antihistamine-refractory chronic idiopathic urticaria. J. Allergy Clin. Immunol. 2011, v. 128, p. 567-573.
  18. Goldenberg M. Pharmaceutical Approval Update. P&T®. 2014, v. 39, p. 415-416.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© Фармарус Принт Медиа, 2015

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».