Лечение крапивницы off-label
- Авторы: Данилычева ИВ1, Печерей ИО2
-
Учреждения:
- ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России
- Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова
- Выпуск: Том 9, № 6 (2012)
- Страницы: 15-23
- Раздел: Статьи
- URL: https://ogarev-online.ru/raj/article/view/121016
- DOI: https://doi.org/10.36691/RJA676
- ID: 121016
Цитировать
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Только для подписчиков
Аннотация
Применение лекарственного препарата по показанию, в лекарственной форме, режиме дозирования, для популяции или по иным параметрам применения, не упомянутым в утвержденной инструкции, называется применением оff-lаbе1. Распространенность этого явления достигает 90% в некоторых областях. Абсолютное большинство лекарственных средств, применяемых для терапии хронической крапивницы, не имеют показаний для ее лечения. Для уменьшения рисков назначения лекарственных средств не по показаниям необходимо оценить клиническую ситуацию, качество доказательств эффективности и безопасности препарата. Существует три категории ситуаций для принятия решения об использовании лечения не по показаниям: использование, оправданное доказательствами высокого качества, использование в контексте научного исследования, использование в исключительных случаях, оправданных особыми клиническими ситуациями. Правовая поддержка может помочь врачу ответственно принимать решение лечения пациента оff-label.
Ключевые слова
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
И В Данилычева
ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России
Email: ivdanilycheva@mail.ru
И О Печерей
Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. ЕвдокимоваКафедра судебной медицины и медицинского права
Список литературы
- Юдин В. Кому нужна инструкция по применению? Еженедельник «АПТЕКА». 2009, № 41 (712).
- Casali P.G. The off-label use of drugs in oncology: apposition paper by the European Society for Medical Oncology (ESMO). Annals of Oncology. 2007, v. 18, p. 1923-1925.
- Bakulesh K. Off-label use of medicines: Medical research and medical practice. Indian J. Ophthalmol. 2007, v. 55 (6), p. 411-412.
- Gazarian M., Kelly M., McPhee J.R. et al. Off-label use of medicines: consensus recommendations for evaluating appropriateness. MJA. 2006, v. 185, Na 10, р. 544-548.
- Ekins-Daukes S., Helms P.J., Taylor M.W. et al. Off-label prescribing to children: attitudes and experience of general practitioners. Br. J. Clin. Pharmacol. 2005, v. 60, p. 145-149.
- Chalumeau M., Tréluyer J.M., Salanave B. Off-label and unlicensed drug use among French office based pediatricians. Arch. Dis. Child. 2000, v. 83, p. 502-505.
- Carly N., Kelly J.D. Government Regulation of Off-Label Drug Prescriptions: Balancing Healthcare Innovation with Public Safety and Fiscal Responsibility Candidate. Harvard Law School March 2004. Электронный ресурс URL: http://leda.law.harvard.edu/leda/data/626/Kelly.html. Дата обращения 22.08.2012.
- Stafford R.S. Regulating Off-Label Drug Use — Rethinking the Role of the FDA. N. Engl. J. Med. 2008, v. 358, p. 1427-1429.
- Eden J.A., Hacker N.F., Fortune M. Three cases of endometrial cancer associated with ‘bioidentical’ hormone replacement therapy. Med. J. 2007, v. 187, p. 244-245.
- Leslie D.L., Rosenheck R. Off-Label Use of Antipsychotic Medications in Medicaid. Am. J. Manag. Care. 2012, v. 18 (3), p. 109-117.
- Radley D.C., Finkelstein S.N., Stafford R.S. Off-label prescribing among office-based physicians. Arch. Intern Med. 2006, v. 166 (9), p. 1021-1026.
- Pasquali S.K., Hall M., Slonim A.D., Jenkins K.J. et al. Off-label use of cardiovascular medications in children hospitalized with congenital and acquired heart disease. Circ. Cardiovasc. Qual. Outcomes. 2008, v.1, p. 74-83.
- McCowan C., Hoskins G., Neville R.G. Clinical symptoms and ‘off-label’ prescribing in children with asthma. British Journal of General Practice. 2007, v. 57, p. 220-222.
- Грацианская А.Н., Бологов А.А., Костылева М.Н. Проблемы клинических исследований лекарственных средств в педиатрии. Заместитель главного врача. 2012, № 8, c. 46-52.
- Российский национальный согласительный документ «Крапивница и ангиоотек» Рекомендации для практических врачей. Москва. Фармарус Принт Медиа. 2007, с. 1-127.
- Zuberbier T., Asero R., Bindslev-Jensen C. et al. EAACI/ GA2LEN/EDF/WAO guideline: management of urticaria. Allergy. 2009, v. 64 (10), p. 1427-1443.
- Kozel M., Sabroe R. Chronic Urticaria. Aetiology, Management and Current and Future Treatment Options. Drug. 2004, v. 64 (22), p. 2516-2536.
- Jones M.I., Greenfield S.M., Bradley C.P. Prescribing new drugs: qualitative study of influences on consultants and general practitioners. BMJ. 2001, v. 323 (7309), p. 378-381.
- Temple R.J., Himmel M.H. Safety of new approved drugs: implications for prescribing. JAMA. 2002, v. 287 (17), p. 22732275.
- Shaughnessy A.F. STEPS drug updates [editorial]. Am. Fam. Physician. 2003, v. 68 (12), p. 2213-2218.
- Lenk C., Koc P., Zappel H., Wiesemann C. Off-label, off-limits? Parental awareness and attitudes towards off-label use in pediatrics. Eur. J. Pediatr. 2009, v. 168, p. 1473-1478.
- Arbitlit D.C., Fleishman W. The riskybusiness of off-label use. 2005. Trial 41: 46. Available:http://www.lieffcabraser. com/pdf/20050405_fleishman_arbitblit_trial_offlabel.pdf. Accessed 9 October 2008.
- Wilkes M., Johns M. Informed Consent and Shared Decision-Making: A Requirement to Discloseto Patients Off-Label Prescriptions. PLoS Medicine. 2008, v. 5, p. 1553-1556.
- Supreme Court of the United States, No. 98-1768, Petitioner v. Plaintiffs’ Legal Committee, On Writ Of Certiorari to the United States Court Of Appeals for the Tgird Circuit, February 21, 2001, US SupremeCourt (2001) Buckman Co.v. Plaintiffs’ Legal Comm. 531 U.S. 341. Available: http://www.law.cornell. edu/supct/html/98-1768.ZO.html. Accessed 9 October 2008.
- Wilkes M., Johns M. Informed Consent and Shared Decision-Making: A Requirement to Discloseto Patients Off-Label Prescriptions. PLoS Medicine. 2008, v. 5, p. 1553-1556.
Дополнительные файлы
