Сравнение эффективности диагностики бактериального вагиноза по клиническим признакам с результатами лабораторных исследований

Обложка


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Введение. Бактериальный вагиноз (БВ) ассоциирован с целым рядом серьезных нарушений репродуктивного здоровья женщины, поэтому своевременная и точная диагностика этого заболевания чрезвычайно важна. 

Цель исследования: сравнение эффективности клинической и лабораторной диагностики БВ у женщин с выделениями из влагалища. 

Материалы и методы. В исследовании приняли участие 318 пациенток, обратившихся в гинекологические учреждения с жалобами на выделения из влагалища. Диагностику БВ по клиническим признакам осуществляли в учреждениях, участвующих в наборе пациенток, в соответствии с принятой в данных учреждениях практикой. В качестве методов лабораторной диагностики использовали микроскопическое исследование по методу Нуджента и количественную ПЦР в реальном времени. Рассчитывали чувствительность и специфичность диагностики БВ по клиническим признакам и с помощью молекулярно-биологического метода относительно метода Нуджента как референтного. 

Результаты. Методом Нуджента наличие БВ было установлено у 27 % обследованных женщин, ПЦР в реальном времени — у 37 %. По клиническим признакам БВ диагностировали у 91 % женщин. Чувствительность и специфичность метода ПЦР в реальном времени составили 97 и 87 % соответственно. Чувствительность диагностики БВ по клиническим признакам составила 100 %, однако специфичность такого подхода была всего 17 %. 

Выводы. Диагностика БВ на основании только выделений из влагалища у большинства пациентов приводит к ложноположительным результатам и требует лабораторного подтверждения. Молекулярный метод имеет высокую чувствительность и удовлетворительную специфичность для диагностики БВ и может использоваться в качестве альтернативного методу Нуджента подхода.

Об авторах

Елена Васильевна Шипицына

ФГБУ «НИИАГ им. Д. О. Отта» СЗО РАМН

Автор, ответственный за переписку.
Email: iagmail@ott.ru
д-р биол. наук, старший научный сотрудник лаборатории микробиологии Россия

Татьяна Алексеевна Хуснутдинова

ФГБУ «НИИАГ им. Д. О. Отта» СЗО РАМН

Email: iagmail@ott.ru
научный сотрудник лаборатории микробиологии Россия

Ольга Сергеевна Рыжкова

ФГБУ «НИИАГ им. Д. О. Отта» СЗО РАМН

Email: iagmail@ott.ru
научный сотрудник лаборатории микробиологии Россия

Анна Александровна Крысанова

ФГБУ «НИИАГ им. Д. О. Отта» СЗО РАМН

Email: iagmail@ott.ru
научный сотрудник лаборатории микробиологии Россия

Ольга Викторовна Будиловская

ФГБУ «НИИАГ им. Д. О. Отта» СЗО РАМН

Email: iagmail@ott.ru
научный сотрудник лаборатории микробиологии Россия

Елена Владимировна Рыбина

ФГБУ «НИИАГ им. Д. О. Отта» СЗО РАМН

Email: iagmail@ott.ru
врач-бактериолог лаборатории микробиологии Россия

Надежда Евгеньевна Воробьева

ФГБУ «НИИАГ им. Д. О. Отта» СЗО РАМН

Email: iagmail@ott.ru
канд. мед. наук, научный сотрудник отдела эндокринологии репродукции Россия

Алевтина Михайловна Савичева

ФГБУ «НИИАГ им. Д. О. Отта» СЗО РАМН

Email: savitcheva@mail.ru
д-р мед. наук, профессор, зав. лабораторией микробиологии Россия

Александр Евгеньевич Гущин

ФБУН «ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора»

Email: aguschn@pcr.ru
канд. мед. наук, зав. лабораторией молекулярной диагностики и эпидемиологии инфекций органов репродукции Россия

Список литературы

  1. Kenyon C, Colebunders R, Crucitti T. The global epidemiology of bacterial vaginosis: a systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2013;209(6):505-523. doi: 10.1016/j.ajog.2013.05.006.
  2. Allsworth JE, Peipert JF. Severity of bacterial vaginosis and the risk of sexually transmitted infection. Am J Obstet Gynecol. 2011;205(2):113.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2011.02.060.
  3. Taylor BD, Darville T, Haggerty CL. Does bacterial vaginosis cause pelvic inflammatory disease. Sex Transm Dis. 2013;40(2):117-122. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31827c5a5b.
  4. Donati L, Di Vico A, Nucci M, et al. Vaginal microbial flora and outcome of pregnancy. Arch Gynecol ¬Obstet. 2010;281(4):589-600. doi: 10.1007/s00404-009-1318-3.
  5. Haggerty CL, Totten PA, Tang G, et al. Identification of novel microbes associated with pelvic inflammatory disease and infertility. Sex Transm Infect. 2016. pii: sextrans-2015-052285. doi: 10.1136/sextrans-2015-052285.
  6. Bradshaw CS, Morton AN, Hocking J, et al. High recurrence rates of bacterial vaginosis over the course of 12 months after oral metronidazole therapy and factors associated with recurrence. J Infect Dis.2006; 193:1478-1486. doi: 10.1086/503780.
  7. Amsel R, Totten PA, Spiegel CA, et al. Nonspecific vaginitis. Diagnostic criteria and microbial and epidemiologic associations. Am J Med. 1983;74:14-22.
  8. Nugent RP, Krohn MA, Hillier SL. Reliability of diagnosing bacterial vaginosis is improved by a standardized method of gram stain interpretation. J Clin Microbiol. 1991;29:297-301.
  9. Шалепо К.В., Назарова В.В., Менухова Ю.Н., и др. Оценка современных методов лабораторной диагностики бактериального вагиноза // Журнал акушерства и женских болезней. — 2014. — Т. LXIII. — № 1. — С. 26–32. [Shalepo KV, Nazarova VV, Menuhova JN, et al. Assessment of current methods of laboratory diagnosis of bacterial vaginosis. Journal of Obstetrics and Women’s Diseases. 2014; 63(1):26-32.
  10. (In Russ.).]
  11. Rumyantseva TA, Bellen G, Romanuk TN, et al. Utility of microscopic techniques and quantitative real-time polymerase chain reaction for the diagnosis of vaginal microflora alterations. J Low Genit Tract Dis. 2015;19 (2):124-8. doi: 10.1097/LGT.0000000000000060.
  12. Bautista CT, Wurapa E, Sateren WB, et al. Bacterial vaginosis: a synthesis of the literature on etiology, prevalence, risk factors, and relationship with chlamydia and gonorrhea infections. Mil Med Res.2016; 3:4. doi: 10.1186/s40779–016–0074–5.
  13. Румянцева Т.А., Сурсяков В.А., Хайруллина Г.А., и др. Вагинальные выделения у пациенток гинекологического профиля: этиология и подходы к диагностике // Акушерство и гинекология. — 2015. — № 8. — С. 96–101.
  14. [Rumyantseva TA, Sursyakov VA, Khairullina GA, et al. Vaginal discharge in gynecological patients: Etiology and approaches to diagnosis. Akusherstvo i Ginekologiya. 2015;8:96-101. (In Russ.).]
  15. Modak T, Arora P, Agnes C, et al. Diagnosis of bacterial vaginosis in cases of abnormal vaginal discharge: comparison of clinical and microbiological criteria. J Infect Dev Ctries. 2011;5(5):353-360.
  16. Mengistie Z, Woldeamanuel Y, Asrat D, Yigeremu M. Comparison of clinical and gram stain diagnosis methods of bacterial vaginosis among pregnant women in Ethiopia. J Clin Diagn Res. 2013;7(12):2701-2703. doi: 10.7860/JCDR/2013/5872.3736.
  17. Sha BE, Chen HY, Wang QJ, et al. Utility of Amsel criteria, Nugent score, and quantitative PCR for Gardnerella vaginalis, Mycoplasma hominis, and Lactobacillus spp. for diagnosis of bacterial vaginosis in human immunodeficien¬cy virus-infected women. J Clin Microbiol. 2005;43(9):
  18. -12. doi: 10.1128/JCM.43.9.4607-4612.2005.
  19. Menard JP, Mazouni C, Fenollar F, et al. Diagnostic accuracy of quantitative real-time PCR assay versus clinical and Gram stain identification of bacterial vaginosis. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2010;29(12): 1547-52. doi: 10.1007/s10096-010-1039-3.
  20. Cartwright CP, Lembke BD, Ramachandran K, et al. Development and validation of a semi-quantitative, multi-target, PCR assay for the diagnosis of bacterial vaginosis. J Clin Microbiol. 2012;50:2321-2329. doi: 10.1128/JCM.00506-12.
  21. Shipitsyna E, Roos A, Datcu R, et al. Composition of the vaginal microbiota in women of reproductive age - sensitive and specific molecular diagnosis of bacterial vaginosis is possible? PLoS One.2013;8(4):e60670. doi: 10.1371/journal.pone.0060670.
  22. Fredricks DN, Fiedler TL, Thomas KK, et al. Targeted PCR for detection of vaginal bacteria associated with bacterial vaginosis. J Clin Microbiol. 2007;45:3270-3276. doi: 10.1128/JCM.01272-07.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Шипицына Е.В., Хуснутдинова Т.А., Рыжкова О.С., Крысанова А.А., Будиловская О.В., Рыбина Е.В., Воробьева Н.Е., Савичева А.М., Гущин А.Е., 2016

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».