Клинические испытания переносимости и безопасности препарата «лайфферон», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 9 000 000 me с участием здоровых добровольцев


Цитировать

Полный текст

Аннотация

В статье представлены результаты клинических испытаний нового препарата, содержащего интерферон – Лайфферон в дозе 9000000 МЕ для внутримышечного применения с привлечением здоровых добровольцев.Безопасность новой дозировки препарата Лайфферон оценивалась на основании наблюдения за состоянием добровольцев и клиническо-лабораторного обследования в течение 30 суток после введения препарата.В результате испытания было установлено, что Лайфферон в дозе 9 000 000 МЕ является переносимым и безопасным.Итогом исследований явилась разработка инструкции по применению новой дозировки препарата.

Об авторах

Наталья Николаевна Рындюк

ФГУЗ Медико-санитарная часть № 163 ФМБА России

Email: health70@mail.ru

заместитель начальника по медицинской части, стационар особо опасных инфекций

Россия, Москва

Зоя Ивановна Гинько

ФГУЗ Медико-санитарная часть № 163 ФМБА России

Email: msch163@fmbamail.ru

заведующий стационара особо опасных инфекций

Россия, Москва

Роман Павлович Алейников

ФГУЗ Медико-санитарная часть № 163 ФМБА России

Email: msch163@fmbamail.ru

врач-инфекционист

Россия, Москва

Илья Владимирович Василевич

ФГУЗ Медико-санитарная часть № 163 ФМБА России

Email: msch163@fmbamail.ru

врач анестезиолог реаниматолог стационара особо опасных инфекций

Россия, Москва

Владимир Иванович Кузубов

ФГУЗ Медико-санитарная часть № 163 ФМБА России

Email: msch163@fmbamail.ru

начальник МСЧ №163

Россия, Москва Moscow

Светлана Владимировна Усова

ЗАО «Вектор-Медика»

Email: cvu@farm.vector.nsc.ru

заместитель генерального директора по качеству, кандидат медицинских наук

Россия, р.п. Кольцово, Новосибирская область

Ольга Николаевна Мухина

ЗАО «Вектор-Медика»

Email: mucina@farm.vector.nsc.ru

менеджер по качеству

Россия, р.п. Кольцово, Новосибирская область

Марьяна Григорьевна Шарыпова

ЗАО «Вектор-Медика»

Email: sharypova@farm.vector.nsc.ru

менеджер по качеству

Россия, р.п. Кольцово, Новосибирская область

Сергей Николаевич Таргонский

ЗАО «Вектор-Медика»

Автор, ответственный за переписку.
Email: sharypova@farm.vector.nsc.ru

первый заместитель директора, кандидат физ.-мат. наук

Россия, р.п. Кольцово, Новосибирская область

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© Рындюк Н.Н., Гинько З.И., Алейников Р.П., Василевич И.В., Кузубов В.И., Усова С.В., Мухина О.Н., Шарыпова М.Г., Таргонский С.Н., 2010

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».