РАЗРАБОТКА МЕТОДИКИ ИДЕНТИФИКАЦИЯ СОСТАВА МНОГОКОМПОНЕНТНЫХ ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ МЕТОДОМ СПЕКТРОСКОПИИ КОМБИНАЦИОННОГО РАССЕЯНИЯ НА ПРИМЕРЕ ТАБЛЕТОК РАСТВОРИМЫХ «ПАНАДОЛ»

Спектроскопия комбинационного рассеяния представляет собой экспрессный неразрушающий физико-химический метод анализа, применение которого в качестве аналитического средства возможно в фармацевтической и смежной с ней областях. В действующие государственные фармакопеи РФ (XIV издание), Беларуси (2 издание), Украины (2 издание), США (USP 38), Европейскую фармакопею (9.8 издание) включены общие фармакопейные статьи, описывающие возможности рамановской спектроскопии в отношении установления подлинности и количественного определения лекарственных средств. Однако на сегодняшний день существует всего одна частная фармакопейная статья, в которой этот метод нашел практическое применение в качестве метода контроля полноты проведения теста «Растворение». Принимая во внимание такие возможности метода как анализ малых количеств исследуемого объекта без предварительной подготовки исследуемого объекта и получение спектральной информации из дальней инфракрасной области, невозможной иными доступными фармакопейными методами, было проведено исследование, направленное на разработку методики анализа состава твердых лекарственных форм. На примере модельных смесей, пропорционально воспроизводящих состав таблеток растворимых «Панадол» как полностью, так и в комбинации основного компонента парацетамола с каждым из вспомогательных веществ, разработаны возможные способы идентификации некоторых твёрдых многокомпонентных лекарственных форм методом спектроскопии комбинационного рассеяния с помощью визуальной интерпретации спектральных данных. Установлено, что разработанная методика позволяет по характерным особенностям спектральной картины и гибридным сигналам установить присутствие минорных компонентов в составе исследуемого объекта и достоверно судить о наличии комбинации веществ в исследуемой смеси.

идентификация, многокомпонентные смеси, парацетамол, рамановская спектроскопия, спектроскопия комбинационного рассеяния, таблетки