Правовые аспекты проведения клинических и войсковых испытаний с участием военнослужащих
- Авторы: Фатеев И.В.1, Селезнев А.Б.1, Ивченко Е.В.1, Иванов В.С.2
-
Учреждения:
- Государственный научно-исследовательский испытательный институт военной медицины
- Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова
- Выпуск: Том 40, № 3 (2021)
- Страницы: 51-56
- Раздел: Научные обзоры
- URL: https://ogarev-online.ru/RMMArep/article/view/77283
- DOI: https://doi.org/10.17816/rmmar77283
- ID: 77283
Цитировать
Полный текст
Аннотация
В настоящее время порядок проведения клинических исследований регламентируется целым рядом нормативных документов, включающим федеральные законы, ведомственные приказы соответствующих федеральных органов исполнительной власти (Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства обороны Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и др.) и локальными актами медицинских организаций. В статье проанализированы нормативные документы Российской Федерации, регламентирующие проведение клинических исследований и войсковых испытаний с участием военнослужащих. Отмечено, что правовой статус добровольца в отношении военнослужащего при проведении исследований не определен. Кроме того, при необходимости привлечения военнослужащих, следует учитывать, что военнослужащий ограничен рядом нормативных актов в своих правах (в частности, законодательно закреплено, что он имеет право заниматься научной, педагогической и иной творческой деятельностью во вне служебное время и с разрешения командования, а проведение испытаний предопределяет привлечение военнослужащих в служебное время). Также отмечено, что в настоящее время отсутствует нормативный документ, определяющий размеры и порядок выплат добровольцам, участвующим в испытаниях. Данные правовые аспекты требуют законодательного разрешения для исключения правовых коллизий при планированиях, организации и проведений исследований с привлечением военнослужащих в качестве добровольцев (пациентов) (библ.: 9 ист.).
Ключевые слова
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
Иван Владимирович Фатеев
Государственный научно-исследовательский испытательный институт военной медицины
Автор, ответственный за переписку.
Email: gniiivm_2@mil.ru
ORCID iD: 0000-0003-4014-3973
SPIN-код: 5781-0083
докт. мед. наук
Россия, 195043, Санкт-Петербург, ул. Лесопарковая, д. 4Алексей Борисович Селезнев
Государственный научно-исследовательский испытательный институт военной медицины
Email: gniiivm_2@mil.ru
канд. мед. наук, доцент
Россия, 195043, Санкт-Петербург, ул. Лесопарковая, д. 4Евгений Викторович Ивченко
Государственный научно-исследовательский испытательный институт военной медицины
Email: gniiivm_2@mil.ru
ORCID iD: 0000-0001-5582-1111
SPIN-код: 5228-1527
докт. мед. наук, доцент
Россия, 195043, Санкт-Петербург, ул. Лесопарковая, д. 4Валерий Сергеевич Иванов
Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова
Email: Ivanovmed84@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-2643-7767
SPIN-код: 1965-4741
Россия, 195043, Санкт-Петербург, ул. Лесопарковая, д. 4
Список литературы
- Лютов Р.В., Чепур С.В., Фатеев И.В., и др. Особенности организации и проведения клинических и войсковых испытаний с участием военнослужащих // Военно-медицинский журнал. 2019. Т. 340, № 9. С. 10–13.
- Ивченко Е.В., Иванов В.С., С.Б. Шустов. Правовое регулирование клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в военно-медицинских организациях // Военно-медицинский журнал. 2015. Т. 336, № 6. С. 53–60.
- Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (с изменениями и дополнениями) «Об обращении лекарственных средств». Доступен по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/ (дата обращения 01.06.2021).
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 апреля 2016 г. № 200н «Об утверждении правил надлежащей практики». Доступен по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_203764/ (дата обращения 01.06.2021).
- Приказ Ростехрегулирования от 27.09.2005 № 232-ст «Об утверждении национального стандарта». Доступен по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_258206/ (дата обращения 01.06.2021).
- Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 (ред. от 24.11.2020) «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». Доступен по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_140066/ (дата обращения 01.06.2021).
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (с изменениями и дополнениями) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Доступен по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/ (дата обращения 01.06.2021).
- Федеральный закон от 11.08.1995 № 135-ФЗ (ред. от 08.12.2020) «О благотворительной деятельности и добровольчестве (волонтерстве)». Доступен по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_7495/ (дата обращения 01.06.2021).
- Федеральный закон от 27.05.1998 № 76-ФЗ (с изменениями и дополнениями)»О статусе военнослужащих». Доступен по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_18853/ / (дата обращения 01.06.2021).
Дополнительные файлы
