Разработка и апробация аналитического метода количественного определения четыреххлористого углерода во фреонах, использованных в составе лекарственных средств в форме аэрозоля
- Авторы: Селютин О.А.1, Шаталов Д.О.1, Писарев Д.И.2, Новиков О.О.2, Жилякова Е.Т.3, Чичулина В.В.1
-
Учреждения:
- ИТХТ имени М.В. Ломоносова ФГБОУ ВО «МИРЭА – Российский технологический университет»
- ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»
- ФГАОУ ВО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет»
- Выпуск: Том 23, № 1 (2023)
- Страницы: 41-46
- Раздел: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ, ФАРМАКОГНОЗИЯ
- URL: https://ogarev-online.ru/2410-3764/article/view/126192
- DOI: https://doi.org/10.55531/2072-2354.2023.23.1.41-46
- ID: 126192
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Цель – разработать и апробировать аналитический метод количественного определения четыреххлористого углерода во фреонах, использованных в составе лекарственных препаратов в форме аэрозоля.
Материал и методы. Четыреххлористый углерод (тетрахлорметан, хладон 10) – СCl4, М.м. = 153,81, тяжелая, бес-цветная, легколетучая жидкость со сладковатым запахом, напоминающим хлороформ. Температура плавления – 22,96 °С, температура кипения – 76,75 °С, относительная плотность при 20° – [d]420 1,595. Плохо растворяется в воде (0,5 г/л), неограниченно смешивается со спиртом, эфиром, ацетоном, бензолом (квалификация «х.ч.»).
Для испытаний на присутствие и количественное определение четыреххлористого углерода в газах-пропеллентах, применяемых в составе лекарственных препаратов, использован препарат «Сальбутамол-Фармстандарт». Для идентификации и количественного определения четыреххлористого углерода в пропеллентах, используемых в составе готовых лекарственных форм, применен метод газожидкостной хроматографии с детекцией электронного захвата с капиллярной колонкой.
Результаты. Разработанную методику применяли для определения четыреххлористого углерода в исследуемом тест-препарате «Сальбутамол-Фармстандарт». Результаты были обработаны статистически и показали, что содержание четыреххлористого углерода в тест-препарате составило 0,0158±0,0007 мг/л. Ошибка единичного эксперимента при доверительной вероятности Р = 95%, составила 4,42%.
Выводы. Предложена методика оценки содержания примеси четыреххлористого углерода в аэрозольных лекарственных формах методом газожидкостной хроматографии с электронозахватным детектором. Методика заключается в газо-хроматографическом разделении пробы, отобранной из аэрозольного баллончика, на капиллярной хроматографической колонке. Наиболее целесообразным детектором в данном случае оказался детектор электронного захвата.
Ключевые слова
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
О. А. Селютин
ИТХТ имени М.В. Ломоносова ФГБОУ ВО «МИРЭА – Российский технологический университет»
Автор, ответственный за переписку.
Email: selutinoa@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-5825-1337
соискатель кафедры биотехнологии и промышленной фармации
Россия, МоскваД. О. Шаталов
ИТХТ имени М.В. Ломоносова ФГБОУ ВО «МИРЭА – Российский технологический университет»
Email: shat-05@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-4510-1721
канд. фарм. наук, доцент кафедры биотехнологии и промышленной фармации
Россия, МоскваД. И. Писарев
ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»
Email: juniper05@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-2996-7712
д-р фарм. наук, доцент
Россия, МоскваО. О. Новиков
ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»
Email: ole9222@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-7038-9803
д-р фарм. наук, профессор, заместитель директора НОРЦ «Фармация» по научно-образовательной работе
Россия, МоскваЕ. Т. Жилякова
ФГАОУ ВО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет»
Email: ezhilyakova@bsu.edu.ru
ORCID iD: 0000-0002-8685-1601
д-р фарм. наук, профессор, заведующая кафедрой фармацевтической технологии
Россия, БелгородВ. В. Чичулина
ИТХТ имени М.В. Ломоносова ФГБОУ ВО «МИРЭА – Российский технологический университет»
Email: murzilka991@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-2701-3309
студентка кафедры биотехнологии и промышленной фармации
Россия, МоскваСписок литературы
- Bogdanova VD. The problem of the formation of organochlorine compounds during the disinfection of water from unprotected underground sources. In: Hygienic science – the path to public health. 2020:23-34. (In Russ.). [Богданова В.Д. Проблема образования хлорорганических соединений при обеззараживании воды незащищенных подземных источников. В кн.: Гигиеническая наука – путь к здоровью населения. 2020:23-34].
- Kozvonin VA, Sazanov AV, Syrchina NV. Experimental confirmation of the hepatotoxic properties of carbon tetrachloride. Modern Science. 2019;10-2:27-32. (In Russ.). [Козвонин В.А., Сазанов А.В., Сырчина Н.В. Экспериментальное подтверждение гепатотоксических свойств четыреххлористого углерода. Modern Science. 2019;10-2:27-32].
- Ioutsi AN, Sumtsov MA, Artyushenko DA, et al. Applicability of Capillary Gas-Liquid Chromatography for Determination of Parabens in Pharmaceutical Analysis. The bulletin of the scientific centre for expert evaluation of medicinal products. 2019;9(2):123-130. (In Russ.). [Иоутси А.Н., Сумцов М.А., Артюшенко Д.А., и др. Возможность применения капиллярной газожидкостной хроматографии в фармацевтическом анализе при определении парабенов. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2019;9(2):123-130]. doi: 10.30895/1991-2919-2019-9-2-123-130
- Zabolotnaya E, Trokhin VE. Optimization of the process of performing chromatographic analysis of chemical reagents and highly pure substances based on the differentiation of effective analysis methods. In: Chemical technology and biotechnology of new materials and products. 2018:31-33. (In Russ.). [Заболотная Е., Трохин В.Е. Оптимизация процесса выполнения хроматографического анализа химических реактивов и особо чистых веществ на основе дифференцированности эффективных методик анализа. В кн.: Химическая технология и биотехнология новых материалов и продуктов. 2018:31-33].
- Saraji M, Javadian S. Single-drop microextraction combined with gas chromatography-electron capture detection for the determination of acrylamide in food samples. Food chemistry. 2019;274:55-60. doi: 10.1016/j.foodchem.2018.08.108
- Selyutin OA, Novikov OO, Pisarev DI. Development of methods for detecting and quantifying carbon tetrachloride in propellants used in finished dosage forms. In: Harmonization of Approaches to Pharmaceutical Development. 2020;60-62. (In Russ.). [Селютин О.А., Новиков О.О., Писарев Д.И. Разработка методик обнаружения и количественного определения четыреххлористого углерода в пропеллентах, используемых в составе готовых лекарственных форм. В кн.: Гармонизация подходов к фармацевтической разработке. 2020:60-62].
- Tomanovskaya VF, Kolotova BE. Freons. Properties and application. L., 1970. (In Russ.). [Томановская В.Ф., Колотова Б.Е. Фреоны. Свойства и применение. Л., 1970].
- Peters AN, Temnikova EYu, Bogomolov AR. Direction of research on the intensification of heat transfer processes in thermosyphons. In: Young Russia 2021;21111.1-21111.5. (In Russ.). [Петерс А.Н., Темникова Е.Ю., Богомолов А.Р. Направление исследований по интенсификации процессов переноса теплоты в термосифонах. В кн.: Россия молодая. 2021:21111.1-21111.5].
Дополнительные файлы
