Разработка и апробация аналитического метода количественного определения четыреххлористого углерода во фреонах, использованных в составе лекарственных средств в форме аэрозоля

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель – разработать и апробировать аналитический метод количественного определения четыреххлористого углерода во фреонах, использованных в составе лекарственных препаратов в форме аэрозоля.

Материал и методы. Четыреххлористый углерод (тетрахлорметан, хладон 10) – СCl4, М.м. = 153,81, тяжелая, бес-цветная, легколетучая жидкость со сладковатым запахом, напоминающим хлороформ. Температура плавления – 22,96 °С, температура кипения – 76,75 °С, относительная плотность при 20° – [d]420 1,595. Плохо растворяется в воде (0,5 г/л), неограниченно смешивается со спиртом, эфиром, ацетоном, бензолом (квалификация «х.ч.»).

Для испытаний на присутствие и количественное определение четыреххлористого углерода в газах-пропеллентах, применяемых в составе лекарственных препаратов, использован препарат «Сальбутамол-Фармстандарт». Для идентификации и количественного определения четыреххлористого углерода в пропеллентах, используемых в составе готовых лекарственных форм, применен метод газожидкостной хроматографии с детекцией электронного захвата с капиллярной колонкой.

Результаты. Разработанную методику применяли для определения четыреххлористого углерода в исследуемом тест-препарате «Сальбутамол-Фармстандарт». Результаты были обработаны статистически и показали, что содержание четыреххлористого углерода в тест-препарате составило 0,0158±0,0007 мг/л. Ошибка единичного эксперимента при доверительной вероятности Р = 95%, составила 4,42%.

Выводы. Предложена методика оценки содержания примеси четыреххлористого углерода в аэрозольных лекарственных формах методом газожидкостной хроматографии с электронозахватным детектором. Методика заключается в газо-хроматографическом разделении пробы, отобранной из аэрозольного баллончика, на капиллярной хроматографической колонке. Наиболее целесообразным детектором в данном случае оказался детектор электронного захвата.

Об авторах

О. А. Селютин

ИТХТ имени М.В. Ломоносова ФГБОУ ВО «МИРЭА – Российский технологический университет»

Автор, ответственный за переписку.
Email: selutinoa@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-5825-1337

соискатель кафедры биотехнологии и промышленной фармации

Россия, Москва

Д. О. Шаталов

ИТХТ имени М.В. Ломоносова ФГБОУ ВО «МИРЭА – Российский технологический университет»

Email: shat-05@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-4510-1721

канд. фарм. наук, доцент кафедры биотехнологии и промышленной фармации

Россия, Москва

Д. И. Писарев

ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»

Email: juniper05@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-2996-7712

д-р фарм. наук, доцент

Россия, Москва

О. О. Новиков

ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»

Email: ole9222@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-7038-9803

д-р фарм. наук, профессор, заместитель директора НОРЦ «Фармация» по научно-образовательной работе

Россия, Москва

Е. Т. Жилякова

ФГАОУ ВО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет»

Email: ezhilyakova@bsu.edu.ru
ORCID iD: 0000-0002-8685-1601

д-р фарм. наук, профессор, заведующая кафедрой фармацевтической технологии

Россия, Белгород

В. В. Чичулина

ИТХТ имени М.В. Ломоносова ФГБОУ ВО «МИРЭА – Российский технологический университет»

Email: murzilka991@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-2701-3309

студентка кафедры биотехнологии и промышленной фармации

Россия, Москва

Список литературы

  1. Bogdanova VD. The problem of the formation of organochlorine compounds during the disinfection of water from unprotected underground sources. In: Hygienic science – the path to public health. 2020:23-34. (In Russ.). [Богданова В.Д. Проблема образования хлорорганических соединений при обеззараживании воды незащищенных подземных источников. В кн.: Гигиеническая наука – путь к здоровью населения. 2020:23-34].
  2. Kozvonin VA, Sazanov AV, Syrchina NV. Experimental confirmation of the hepatotoxic properties of carbon tetrachloride. Modern Science. 2019;10-2:27-32. (In Russ.). [Козвонин В.А., Сазанов А.В., Сырчина Н.В. Экспериментальное подтверждение гепатотоксических свойств четыреххлористого углерода. Modern Science. 2019;10-2:27-32].
  3. Ioutsi AN, Sumtsov MA, Artyushenko DA, et al. Applicability of Capillary Gas-Liquid Chromatography for Determination of Parabens in Pharmaceutical Analysis. The bulletin of the scientific centre for expert evaluation of medicinal products. 2019;9(2):123-130. (In Russ.). [Иоутси А.Н., Сумцов М.А., Артюшенко Д.А., и др. Возможность применения капиллярной газожидкостной хроматографии в фармацевтическом анализе при определении парабенов. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2019;9(2):123-130]. doi: 10.30895/1991-2919-2019-9-2-123-130
  4. Zabolotnaya E, Trokhin VE. Optimization of the process of performing chromatographic analysis of chemical reagents and highly pure substances based on the differentiation of effective analysis methods. In: Chemical technology and biotechnology of new materials and products. 2018:31-33. (In Russ.). [Заболотная Е., Трохин В.Е. Оптимизация процесса выполнения хроматографического анализа химических реактивов и особо чистых веществ на основе дифференцированности эффективных методик анализа. В кн.: Химическая технология и биотехнология новых материалов и продуктов. 2018:31-33].
  5. Saraji M, Javadian S. Single-drop microextraction combined with gas chromatography-electron capture detection for the determination of acrylamide in food samples. Food chemistry. 2019;274:55-60. doi: 10.1016/j.foodchem.2018.08.108
  6. Selyutin OA, Novikov OO, Pisarev DI. Development of methods for detecting and quantifying carbon tetrachloride in propellants used in finished dosage forms. In: Harmonization of Approaches to Pharmaceutical Development. 2020;60-62. (In Russ.). [Селютин О.А., Новиков О.О., Писарев Д.И. Разработка методик обнаружения и количественного определения четыреххлористого углерода в пропеллентах, используемых в составе готовых лекарственных форм. В кн.: Гармонизация подходов к фармацевтической разработке. 2020:60-62].
  7. Tomanovskaya VF, Kolotova BE. Freons. Properties and application. L., 1970. (In Russ.). [Томановская В.Ф., Колотова Б.Е. Фреоны. Свойства и применение. Л., 1970].
  8. Peters AN, Temnikova EYu, Bogomolov AR. Direction of research on the intensification of heat transfer processes in thermosyphons. In: Young Russia 2021;21111.1-21111.5. (In Russ.). [Петерс А.Н., Темникова Е.Ю., Богомолов А.Р. Направление исследований по интенсификации процессов переноса теплоты в термосифонах. В кн.: Россия молодая. 2021:21111.1-21111.5].

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рисунок 1. Хроматограмма стандартного образца фреона 12.

Скачать (937KB)
3. Рисунок 2. Хроматограмма стандартного образца фреона 12 с добавлением четыреххлористого углерода.

Скачать (938KB)
4. Рисунок 3. Хроматограмма испытуемого образца фреона 12.

Скачать (948KB)

© Селютин О.А., Шаталов Д.О., Писарев Д.И., Новиков О.О., Жилякова Е.Т., Чичулина В.В., 2023

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».