Спектрофотометрическое исследование карведилола в лекарственном препарате, приготовленном на аквакомплексе глицеросольвата титана

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель – разработать методику количественного анализа карведилола спектрофотометрическим методом в исследуемом лекарственном препарате «Карведилозоль», приготовленном на аквакомплексе глицеросольвата титана.

Материал и методы. При проведении анализа использовали фармацевтическую субстанцию карведилола, гель «Тизоль», мазь «Карведилозоль», состоящую из 0,5% бета-блокатора в титансодержащем глицерогидрогеле. Исследование осуществляли методом спектрофотометрии, регистрация оптической плотности и электронных спектров выполнялась на спектрофотометре СФ-2000. Валидационную оценку методики проводили по показателям: специфичность, линейность, прецизионность, правильность.

Результаты. Анализ карведилола целесообразно проводить при длине волны 243 нм, предел количественного определения равен 0,761 мкг/мл. Масса карведилола в мази находится в допустимых пределах (0,0404-0,0548 г), согласно нормативной документации для мягких лекарственных форм (приказ Минздрава России от 26.10.2015 г. № 751н).

Заключение. В результате эксперимента выбраны оптимальные условия реализации спектрофотометрического метода анализа, на основании чего разработана и представлена методика определения содержания карведилола в мази «Карведилозоль» с относительной ошибкой, не превышающей ± 1,80%.

Об авторах

М. И. Попова

ФГБОУ ВО «Тюменский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: Igorpopow2013@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-3690-2685

аспирант кафедры химии

Россия, Тюмень

Т. А. Кобелева

ФГБОУ ВО «Тюменский государственный медицинский университет» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: kobeleva@tyumsmu.ru
ORCID iD: 0000-0003-1004-8721

д-р фарм. наук, профессор, заведующая кафедрой химии

Россия, Тюмень

А. И. Сичко

ФГБОУ ВО «Тюменский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: sichko@tyumsmu.ru
ORCID iD: 0000-0002-2200-7807

д-р фарм. наук, профессор, профессор кафедры химии

Россия, Тюмень

Список литературы

  1. Leothe-Labrese K, Dumas de la Roque E, Thaeb A, Tambo JB. Bordeaux Segalen University, assignee. The use of a beta-blocker for the manufacture of a drug for the treatment of hemangiomas. Patent RU 2471500. 2013 Jan 10. (In Russ.). [Леоте-Лабрезе К., Дюма де ля Рок Э., Тэеб А., Тамбо Ж.Б. Университет Бордо Сегален, патентообладатель. Применение бета-блокатора для изготовления лекарственного средства для лечения гемангиом. Патент RU 2471500. 10 января 2013 г.]
  2. Chen Y, Hong X. Effects of carvedilol reduce conjunctivitis through changes in inflammation, NGF and VEGF levels in a rat model. Experimental and Therapeutic Medicine. 2016;11(5):1987-1992.
  3. Ding Q, Tian XG, Li Y, et al. Carvedilol may attenuate liver cirrhosis by inhibiting angiogenesis through the VEGF-Src-ERK signaling pathway. World Journal of Gastroenterology. 2015;21(32):9566-9576.
  4. Ling L, Li G, Meng D, et al. Carvedilol ameliorates intrahepatic angiogenesis, sinusoidal remodeling and portal pressure in cirrhotic rats. Medical Science Monitor. 2018;24:8290-8297.
  5. Emelyanova IV, Makhotina MV, Emelyanov AA, et al. Method of producting aqua-complex of titanium glycerol-solvate – tizolum. Patent RU 2720459. 2020 April 30. (In Russ.). [Емельянова И.В., Махотина М.В., Емельянов А.А., и др. Способ получения аквакомплекса глицеросольвата титана – тизоля. Патент RU 2720459. 30 апреля 2020 г.]
  6. Zamaraeva AI, Popova MI, Kobeleva TA, et al. Study of diffusion of new titanium-containing complex preparations of some derivatives of 5-nitroimidazole and beta-blockers on solid and gel carriers. Naukosphere. 2022;2:8-13. (In Russ.). Замараева А.И., Попова М.И., Кобелева Т.А., и др. Изучение диффузии новых титансодержащих комплексных препаратов некоторых производных 5-нитроимидазола и бета-адреноблокаторов на твердых и гелевых носителях. Наукосфера. 2022;2:8-13].
  7. Kobeleva TA, Sichko AI, Popova MI, et al. Development and validation of a spectrophotometric method for the analysis of propranolol in a new soft dosage form “Propranozol”. Humans and their health. 2021;24(4):83-90. (In Russ.). [Кобелева Т.А., Сичко А.И., Попова М.И., и др. Разработка и валидация спектрофотометрического способа анализа пропранолола в новой мягкой лекарственной форме «Пропранозоль». Человек и его здоровье. 2021;24(4):83-90].
  8. Kobeleva TA, Sichko AI, Zamaraeva AI, et al. Development of a method of analysis of Ofloxacin in the complex preparation ”Ofloxazol”. Development and registration of medicines. 2021;10(3):70-75. (In Russ.). [Кобелева Т.А., Сичко А.И., Замараева А.И., и др. Разработка способа анализа офлоксацина в комплексном препарате «Офлоксазоль». Разработка и регистрация лекарственных средств. 2021;10(3):70-75].
  9. Baranov YuN, Shormanov VK, Nesterova AV, et al. Development and validation of a method for the determination of 2-dimethylamino-1,3-bis-(phenylsulfonylthio)propane in the tissue of a putrefactively altered liver. Humans and their health. 2018;1:121-127. (In Russ.). [Баранов Ю.Н., Шорманов В.К., Нестерова А.В., и др. Разработка и валидация методики определения 2-диметиламино-1,3-бис-(фенилсульфонилтио)пропана в ткани гнилостно измененной печени. Человек и его здоровье. 2018;1:121–127].
  10. Popova MI, Tsap NA, Kobeleva TA, et al. Study of the release kinetics of propranolol and atenolol from the ointment prepared on “Tizol” gel. Treatment of infantile hemangiomas with applications of the medicinal composition “Tizol with propranolol”. Internauka. 2021;46-1:56-61. (In Russ.). [Попова М.И., Цап Н.А., Кобелева Т.А., и др. Изучение кинетики высвобождения пропранолола и атенолола из мази, приготовленной на геле «Тизоль». Лечение младенческих гемангиом аппликациями лекарственной композиции «Тизоль с пропранололом». Интернаука. 2021;46-1:56-61].
  11. Emelyanov AA, Makhotina MV, Petrov AYu, et al. Titanium glycerosolvate aquacomplex (Tizol®) – an original basis (auxiliary substance) for obtaining medicines. In: Results of modern scientific research and development. Penza, 2021:220-225. (In Russ.). [Емельянов А.А., Махотина М.В., Петров А.Ю., и др. Аквакомплекс глицеросольвата титана (Тизоль®) – оригинальная основа (вспомогательное вещество) для получения лекарственных средств. В кн.: Результаты современных научных исследований и разработок. Пенза, 2021:220-225].
  12. Ogneshchikova ND, Orlova TV, Nesterova AV, et al. Development of a method for the quantitative determination of paracetamol in suppositories of laboratory and industrial production by UV spectrophotometry. In: Theoretical and practical aspects of scientific research. Sofia, 2019:498-503. (In Russ.). [Огнещикова Н.Д., Орлова Т.В., Нестерова А.В., и др. Разработка методики количественного определения парацетамола в суппозиториях лабораторного и промышленного производства методом УФ-спектрофотометрии. В кн.: Теоретические и практические аспекты научных исследований. София, 2019:498-503].
  13. Nada S. Abdelwahab. Spectrophotometric methods for simultaneous determination of Carvedilol and Hydrochlorothiazide in combined dosage form. Arabian Journal of Chemistry. 2016;9:355-360.
  14. European Pharmacopoeia. 10th Ed. Strasbourg, 2019:42-46.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рисунок 1. Спектры поглощения геля «Тизоль», этанола и карведилола: 1 – этанольный раствор геля «Тизоль» 4,0∙10-5 моль/л; 2 – этанол; 3 – этанольный экстракт карведилола 4∙10-5 моль/л из мази; 4 – этанольный раствор карведилола 6,0∙10-5 моль/л; 5 – этанольный раствор карведилола 8,0∙10-5 моль/л и геля «Тизоль» 2,0∙10-5 моль/л; 6 – этанольный раствор карведилола 1,0∙10-4 моль/л и геля «Тизоль» 2,0∙10-5 моль/л.

Скачать (309KB)
Метаданные
3. Рисунок 2. Зависимость оптической плотности от концентрации карведилола в растворе.

Скачать (135KB)
Метаданные

© Попова М.И., Кобелева Т.А., Сичко А.И., 2022

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».