IDENTIFICATION OF SOME COMPOSITE MEDICINAL DRUGS CONTAINING PARACETAMOL, WITH IR-SPECTROMETRY METHOD
- 作者: Saushkina A.S.1, Zinchuk L.N.2, Denisov M.A.3, Shokurov V.A.4, Goncharov D.V.4
-
隶属关系:
- S.M. Kirov Military Medical Academy, St. Petersburg State Chemical-Pharmaceutical Academy
- St. Petersburg State Chemical-Pharmaceutical Academy
- STPF “Polysan”
- S.M. Kirov Military Medical Academy
- 期: 卷 5, 编号 1 (2017)
- 页面: 12-22
- 栏目: Articles
- URL: https://ogarev-online.ru/2307-9266/article/view/111476
- DOI: https://doi.org/10.19163/2307-9266-2017-5-1-12-22
- ID: 111476
如何引用文章
全文:
详细
A serious threat to the health of the population is falsified medicines. In a number of cases, they are identified in the process of incoming quality control for compliancewith the requirements of regulatory documents for indicators “Description”, “Packaging”, “Marking”. However, in order to identify sophisticated counterfeits, only a visual assessment of the drug is not enough. Purpose screening evaluation of potentiallycounterfeited or poor-quality drugs using the IR spectrometry along the total spectrum.Materials and methods. The objects of research were available in freely availablecommercially available tablets produced by domestic and foreign manufacturers“Paracetamol Extratab”, “Solpadein fast”, “Citrapac”, “Citramon P”, “Ascofen-P”, corresponding to the requirements of the current regulatory documents. The studies were carried out on a Fourier-Spectrophotometer infrared “FSM 1201”. Results and discussion. On the example of the tablets “Citramon P”, “Ascophen-P”, “Citrapac”, “Paracetamol Extratab”, “Solpadein Fast” the possibility of using the total IR spectra as a primary screening index of authenticity is shown. It was established that the total IR spectra of medicines of similar composition reflect the similarity of serial samples of the products ofone manufacturer and the difference in serial samples of products of different manufacturers.
作者简介
A. Saushkina
S.M. Kirov Military Medical Academy, St. Petersburg State Chemical-Pharmaceutical Academy
Email: annasaushkina@list.ru
L. Zinchuk
St. Petersburg State Chemical-Pharmaceutical Academy
Email: fake@neicon.ru
M. Denisov
STPF “Polysan”
Email: fake@neicon.ru
V. Shokurov
S.M. Kirov Military Medical Academy
Email: fake@neicon.ru
D. Goncharov
S.M. Kirov Military Medical Academy
Email: fake@neicon.ru
参考
- Фальсифицированные лекарственные средства. Руководство по разработке мер борьбы с фальсифицированными лекарственными препаратами./ WHO/EDM/QSM/99.1, ВОЗ, Женева. – 1999 г. – 47 с.
- Гопа А.А. Понятие и классификация фальсифицированных лекарственных средств./ А.А. Гопа. // Бизнес в законе. 2008 г. – № 4. – 376 с.
- Федеральный закон от 31.12.2014 № 532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок». – 5 с.
- Арзамасцев, А.П. Экспресс-анализ с целью выявления фальсификатов лекарственных средств. / А.П. Арзамасцев. – М.: Медицина, 2000 г. – 302 с.
- Арзамасцев, А. П. Выявление фальсифицированных лекарственных средств с использованием современных аналитических методов / А. П.Арзамасцев и др. // Химико-фармацевтический журнал. – 2004. – Т. 38. – №3. – С. 48–51.
- Европейская фармакопея (на русском языке). В 2-х т. – 7-е изд. – М.: Ремедиум, 2011.
- Фармакопея США: USP 29; Национальный формуляр: NF 24: в 2 т.:. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.
- Саушкина А.С. Использование ИК-спектрометрии в фармацевтическом анализе: учебное пособие для провизоров-интернов, обучающихся по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» / А.С. Саушкина, Н.И. Котова, Б.А. Чакчир /Под ред. А.С.Саушкиной. – СПб: Издво СПХФА, 2014. – 180 с.
- Елизарова, Т.Е. Применение метода спектрометрии ближнего инфракрасного диапазона для идентификации лекарственных субстанций и готовых лекарственных средств. / Т.Е. Елизарова, С.В. Штылева, Т.В. Плетенева.– // Хим.-фарм. журн. – 2008. – Т. 42. – № 7. – С. 51–53.
- Саушкина, А.С. Изучение возможности идентификации ингредиентов некоторых готовых лекарственных форм методом ИК-спектрометрии. / А.С. Саушкина, Л.Н. Зинчук, М.А. Денисов. // Беликовские чтения: материалы IV Всерос. науч.-практ. конф. – Пятигорск: РИА-КМВ, 2015. – С. 43–44.
补充文件
