Cost-minimization analysis of using short and long-acting erythropoesis-stimulating agents for correction of nephrogenic anemia against the background of substitution therapy

Ivan S. Krysanov; Крысанов Иван Сергеевич; Viktoria Yu. Ermakova; Ермакова Виктория Юрьевна; Larisa B. Vaskova; Васькова Лариса Борисовна; Marina V. Tiapkina; Тяпкина Марина Владимировна

doi:10.19163/2307-9266-2021-9-5-387-399

Анализ минимизации затрат применения стимуляторов эритропоэза короткого и длительного действия для коррекции нефрогенной анемии на фоне заместительной терапии

Авторы: Крысанов И.С.¹^,2, Ермакова В.Ю.²^,3, Васькова Л.Б.³, Тяпкина М.В.³
Учреждения:
1. Медицинский институт непрерывного образования Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Московский государственный университет пищевых производств» Министерства образования и науки Российской Федерации
2. ООО «Институт клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики»
3. Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)
Выпуск: Том 9, № 5 (2021)
Страницы: 387-399
Раздел: Статьи
URL: https://ogarev-online.ru/2307-9266/article/view/111709
DOI: https://doi.org/10.19163/2307-9266-2021-9-5-387-399
ID: 111709

Цитировать

Полный текст

Аннотация
Полный текст
Об авторах
Список литературы
Дополнительные файлы
Статистика

Аннотация

Клинические исследования, проведенные в различных странах, свидетельствуют о том, что применение эпоэтина альфа у пациентов с нефрогенной анемией при хронической болезни почек может повысить эффективность лечения, снизить число случаев сердечно-сосудистых и инфекционных осложнений, а также смертность у пациентов с хронической болезнью почек.

Цель. Провести сравнительную клинико-экономическую оценку затрат на терапию нефрогенной анемии у взрослых пациентов, находящихся на диализе, рекомбинантными человеческими эритропоэтинами: эпоэтином альфа, дарбэпоэтином и эпоэтином бета (метоксиполиэтиленгликоль) длительного действия.

Методы. В исследовании были учтены прямые медицинские затраты на фармакотерапию нефрогенной анемии из расчета 1 года поддерживающей терапии по схеме: эпоэтин альфа – 3 раза в неделю, дарбэпоэтин альфа – 1 раз в неделю, эпоэтин бета (метоксиполиэтиленгликоль) – 1 раз в 2 недели или 4 недели. Проведен анализ «минимизация затрат» для эквивалентных поддерживающих доз эпоэтинов для внутривенного и подкожного применения. Эквивалентные эпоэтину альфа дозы были рассчитаны для среднестатистического пациента с массой тела 75 кг, путем пересчета недельной дозы эпоэтинов короткого действия (7500 МЕ) в эквивалентные через коэффициенты конвертации доз.

Результаты. У исследуемой гипотетической когорты больных эпоэтин альфа, дарбэпоэтин альфа и эпоэтин бета (метоксиполиэтиленгликоль) не отличаются по эффективности в достижении целевых значений Hb и безопасности. При равной эффективности исследуемых препаратов, эпоэтин альфа внутривенно может являться у исследуемых больных менее затратной лекарственной терапией относительно эквивалентных доз, полученных расчетным путем: дарбэпоэтина на 14–24% и эпоэтина бета (метоксиполиэтиленгликоль) – на 4–30%. Перевод больных на подкожное введение позволяет снизить недельную дозу эпоэтина альфа на 20–30% за счет снижения частоты приема препарата до 2 раз в неделю, и сократить стоимость лекарственной терапии на треть.

Заключение. Эпоэтин альфа 2500 МЕ при внутривенном и подкожном введении может являться более экономичной лекарственной терапией в сравнении с эквивалентными дозами дарбэпоэтина и эпоэтина бета (метоксиполиэтиленгликоль).

Ключевые слова

хроническая болезнь почек, анемия, средства, стимулирующие эритропоэз, эпоэтин альфа, экономическая оценка

Полный текст

Открыть статью на сайте журнала

Об авторах

Иван Сергеевич Крысанов

Медицинский институт непрерывного образования Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Московский государственный университет пищевых производств» Министерства образования и науки Российской Федерации; ООО «Институт клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики»

Автор, ответственный за переписку.
Email: krysanov-ivan@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-3541-1120

кандидат фармацевтических наук, доцент, заведующий курсом фармации, начальник отдела клинико-экономического анализа

Россия, 125080, Москва, Волоколамское шоссе, 11; 141008, Московская обл., Мытищи, Новомытищинский пр-кт, 21/6

Виктория Юрьевна Ермакова

ООО «Институт клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики»; Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Email: ermakova.viktoriya.yurievna@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4822-7226

кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры химии, генеральный директор

Россия, 141008, Московская обл., Мытищи, Новомытищинский пр-кт, 21/6; 119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Лариса Борисовна Васькова

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Email: vaskovalb@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-3579-7577

кандидат фармацевтических наук, доцент, доцент кафедры организации и экономики фармации

Россия, 119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Марина Владимировна Тяпкина

Email: marina-tya@ro.ru
ORCID iD: 0000-0002-6709-0317

старший преподаватель кафедры организации и экономики фармации

Россия, 119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Список литературы

Spinowitz B., Pecoits-Filho R., Winkelmayer W.C., Pergola P.E., Rochette S., Thompson-Leduc P., Lefebvre P., Shafai G., Bozas A., Sanon M., Krasa H.B. Economic and quality of life burden of anemia on patients with CKD on dialysis: a systematic review // J. Med. Econ. – 2019. – Vol. 22, No.6. – P. 593–604. doi: 10.1080/13696998.2019.1588738.
Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Морозов А.Л. Фармакоэкономическая оценка применения препаратов эритропоэтинов для лечения анемии у больных хронической почечной недостаточностью // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. – 2009. – №3. – C. 39–44.
Авксентьева М.В., Воробьев П.А., Лесничева М.В., Некрасова Н.И. Клинико-экономический анализ применения препарата Аранесп (дарбэпоэтин альфа) для лечения анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью на гемодиализе // Проблемы стандартизации в здравоохранении. – 2009. – № 2. – С. 35–39.
Крысанов И.С., Факеева Т.С., Котенко О.Н Фармакоэкономический анализ применения дарбэпоэтина альфа для коррекции анемии у пациентов c хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе или на перитонеальном диализе // Качественная клиническая практика. – 2016. – №3. – С. 4–11.
Choi P., Farouk M., Manamley N., Addison J. Dose conversion ratio in hemodialysis patients switched from darbepoetin alfa to PEG-epoetin beta: AFFIRM study // Adv. Ther. – 2013. – Vol. 30, No.11. – P. 1007–1017. doi: 10.1007/s12325-013-0063-y.
Amato L., Addis A., Saulle R., Trotta F., Mitrova Z., Davoli M. Comparative efficacy and safety in ESA biosimilars vs. originators in adults with chronic kidney disease: a systematic review and meta-analysis // J. Nephrol. – 2018. – Vol. 31, No.3. – P. 321–332. doi: 10.1007/s40620-017-0419-5.
Palmer S.C., Saglimbene V., Craig J.C., Navaneethan S.D., Strippoli G.F. Darbepoetin for the anaemia of chronic kidney disease // Cochrane Database Syst. Rev. – 2014. – Vol. 31, No.3. – Art. No. CD009297. doi: 10.1002/14651858.CD009297.pub2.
Palmer S.C., Saglimbene V., Mavridis D., Salanti G., Craig J.C., Tonelli M., Wiebe N., Strippoli G.F. Erythropoiesis-stimulating agents for anaemia in adults with chronic kidney disease: a network meta-analysis // Cochrane Database Syst. Rev. 2014. – Vol. 8, No.12. – Art. No.CD010590. doi: 10.1002/14651858.CD010590.pub2.
Saglimbene V.M., Palmer S.C., Ruospo M., Natale P., Craig J.C., Strippoli G.F. Continuous erythropoiesis receptor activator (CERA) for the anaemia of chronic kidney disease // Cochrane Database Syst. Rev. – 2017. – Vol. 7, No.8. – Art. No.CD009904. doi: 10.1002/14651858.CD009904.pub2.
Locatelli F., Hannedouche T., Fishbane S., Morgan Z., Oguey D., White W.B. Cardiovascular Safety and All-Cause Mortality of Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta and Other Erythropoiesis-Stimulating Agents in Anemia of CKD: A Randomized Noninferiority Trial // Clin. J. Am. Soc. Nephrol. – 2019. – Vol. 14, No.12. – P. 1701–1710. doi: 10.2215/CJN.01380219
Cuesta Grueso C., Poveda Andrés J.L., Garcia Pellicer J., Romá Sánchez E. Análisis de minimización de costes de darbepoetina alfa frente a epoetina alfa en pacientes con insuficiencia renal crónica sometidos a hemodiálisis [Cost minimisation analysis for darbepoetin alpha vs. epoetin alpha in chronic kidney disease patients on haemodialysis] // Farm. Hosp. – 2010. – Vol. 34, No.2. – P. 68–75. doi: 10.1016/j.farma.2009.12.001. Spanish.
Donck J., Gonzalez-Tabares L., Chanliau J., Martin H., Stamatelou K., Manamley N., Farouk M., Addison J. Preservation of Anemia Control and Weekly ESA Dosage After Conversion from PEG-Epoetin Beta to Darbepoetin Alfa in Adult Hemodialysis Patients: The TRANSFORM Study // Advances in Therapy. – 2014. – Vol. 31, No.11. – P. 1155–1168. doi: 10.1007/s12325-014-0161-5.
Kuwahara M., Mandai S., Kasagi Y., Kusaka K., Tanaka T., Shikuma S., Akita W. Responsiveness to erythropoiesis-stimulating agents and renal survival in patients with chronic kidney disease // Clin. Exp. Nephrol. – 2015. – Vol. 19, No.4. – P. 598–605. doi: 10.1007/s10157-014-1023-9.
Raymond CB, Wazny LD, Vercaigne LM., Lesperance E.M., Skwarchuk D.E., Bernstein K.N. Conversion from epoetin alfa to darbepoetin alfa within the Manitoba Renal Program: evaluation of dose ratios // CANNT J. – 2008. – Vol. 18, No.1. – P. 39–43.
Sulowicz W., Locatelli F., Ryckelynck J.P., Balla J., Csiky B., Harris K., Ehrhard P., Beyer U. PROTOS Study Investigators. Once-monthly subcutaneous C.E.R.A. maintains stable hemoglobin control in patients with chronic kidney disease on dialysis and converted directly from epoetin one to three times weekly // Clin. J. Am. Soc. Nephrol. – 2007. – Vol. 2, No.4. – P. 637–646. doi: 10.2215/CJN.03631006.
Wilhelm-Leen E.R., Winkelmayer W.C. Mortality risk of darbepoetin alfa versus epoetin alfa in patients with CKD: systematic review and meta-analysis // Am J Kidney Dis. – 2015. – Vol. 66, No.1. – P. 69–74. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.12.012.
Fuller D.S., Robinson B.M., Locatelli F., Pisoni R.L. Patterns of Erythropoiesis-Stimulating Agent Use in European Hemodialysis Patients: The Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study // Nephron. – 2018. – Vol. 140, No.1. – P. 24–30. doi: 10.1159/000490202.
Frimat L., Amirou M., Jaulin J.P., Sinnasse-Raymond G., Pau D., Zaoui P., Rostoker G.; Impact of comorbidities on hemoglobin stability in patients with chronic kidney insufficiency on hemodialysis, treated with CERA in current practice: The MIRIADE study // Nephrol. Ther. – 2019. – Vol. 15, No.3. – P. 162–168. French. doi: 10.1016/j.nephro.2018.11.006.
Oka S., Obata Y., Torigoe K., Torigoe M., Abe S., Muta K., Ota Y., Kitamura M., Kawasaki S., Hirose M., Uramatsu T., Yamashita H., Arai H., Mukae H., Nishino T. A Comparative Study of the Hemoglobin-Maintaining Effects Between Epoetin-β Pegol and Darbepoetin-α in Patients with Chronic Kidney Disease During 3 Months Before Dialysis Initiation. Drugs R D. – 2017. – Vol. 17, No.3. – P. 389–96. doi: 10.1007/s40268-017-0188-6.
Chacón-Araya M., Rey-Rodríguez D., Rodríguez De León F., Ramos-Esquivel A., Sunning T. Time spent on erythropoietin stimulating agents administration in hemodialysis centers in Panama: a time and motion study // J. Med. Econ. – 2019. – Vol. 22, No.8. – P. 736–741. doi: 10.1080/13696998.2019.1600527.
Kacarska-Fotevska I.I., Volckova N., Ilievska K., Donev D. Safety and Efficacy of Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta in Anemia Treatment in Patients on Hemodialysis: a Macedonian Experience // Med. Arch. – 2020. – Vol. 74, No.2. – P. 109–114. doi: 10.5455/medarh.2020.74.109-114.
Belleudi V., Trotta F., Addis A., Ingrasciotta Y., Ientile V., Tari M., Gini R., Pastorello M., Scondotto S., Cananzi P., Traversa G., Davoli M., Trifirò G.; Italian Biosimilar Network (ItaBioNet). Effectiveness and Safety of Switching Originator and Biosimilar Epoetins in Patients with Chronic Kidney Disease in a Large-Scale Italian Cohort Study // Drug Saf. – 2019. – Vol. 42, No.12. – P. 1437–1447. doi: 10.1007/s40264-019-00845-y.
Arantes L.H. Jr., Crawford J., Gascon P., Latymer M., Launay-Vacher V., Rolland C., Scotte F., Wish J. A quick scoping review of efficacy, safety, economic, and health-related quality-of-life outcomes of short- and long-acting erythropoiesis-stimulating agents in the treatment of chemotherapy-induced anemia and chronic kidney disease anemia // Crit. Rev. Oncol. Hematol. – 2018. – Vol. 129. – P. 79–90. doi: 10.1016/j.critrevonc.2018.06.010.
Магдеев Р.М., Немоляева Е.К., Кондратьева Д.А., Жунева М.В. Фармакоэпидемиология препаратов, использующихся для коррекции анемии у пациентов на заместительной почечной терапии // Фармакоэкономика: теория и практика. – 2019. – Т. 7, № 1. – С. 56. doi: 10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2021.060.
Крысанов И.С., Ермакова В.Ю., Васькова Л.Б., Тяпкина М.В. Клинико-экономический анализ применения препаратов эритропоэтина для терапии анемии у взрослых больных, получающих заместительную терапию терминальной хронической болезни почек // Тихоокеанский мед. журн. – 2019. – №1. – С. 50–56. doi: 10.17238/PmJ1609-1175.2019.1.50-56