THE AGGREGATE APPROACH TO THE PERIODIZATION OF THE FORMATION OF THE PHARMACOVIGILANCE SYSTEM
- Authors: Krasheninnikov A.Е.1
-
Affiliations:
- National Pharmacovigilance Research Center
- Issue: Vol 6, No 6 (2018)
- Pages: 584-589
- Section: Articles
- URL: https://ogarev-online.ru/2307-9266/article/view/111533
- DOI: https://doi.org/10.19163/2307-9266-2018-6-6-584-589
- ID: 111533
Cite item
Full Text
Abstract
The aim of this article is to systematize the known data based on facts relating to the formation of the global pharmacovigilance system, and its further use for the periodization development of the selected social institution.Materials and methods. The development of the periodization of the historical development of the world pharmacovigilance system was carried out using the systematic, epistemological, historical descriptive methods, as well as using the method of generalization.Results. The results of the study made it possible to identify a number of stages in the global development and institutionalization of pharmacovigilance.Conclusion. The carried out research confirmed that the aggregate approach applied to the global genesis of the world pharmacovigilance system is an effective scientific and methodological technique that contributes to the development of a new level of application and systematization of knowledge about pharmacovigilance as a complex institution, conglomerating in-house science and practical interstate activity.
About the authors
A. Е. Krasheninnikov
National Pharmacovigilance Research CenterReferences
- Бобрышов С.В. Сравнительный анализ подходов к периодизации развития педагогических теорий и концепций и образовательной практики // Известия ЮФУ. Технические науки. – 2006, №1 (56). – С. 48–57.
- Крашенинников А.Е., Матвеев А.В. Фармаконадзор как эффективный инструмент совершенствования менеджмента качества фармацевтической деятельности: этапы развития и перспективы // Крымский журнал экспериментальной и клинической медицины. – 2017. – Т. 7, №4. – С. 43–47.
- Усмонов А. Историческая наука и цивилизационный подход // Ученые записки Худжандского государственного университета им. академика Б. Гафурова. Гуманитарные науки. – 2012, №1(29). – С. 135–147.
- Ивонина О.И. К вопросу о периодизации истории Нового и Новейшего времени // Сибирский педагогический журнал. – 2013, №1. – С. 54–59.
- Богопольский П.М., Кабанова С.А., Гольдфарб Ю.С. О критериях периодизации истории частных областей медицины // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. – 2015, №4. – С. 58–61.
- Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». «Российская газета». 14 апреля 2010 г., №78.
- The importance of pharmacovigilance. Safety Monitoring of medicinal products. United Kingdom: World Health Organization, 2002. – 52 p. – Режим доступа: http://apps.who.int/medicinedocs/en/d/Js4893e/#Js4893e. (дата обращения: 11.04.2018 г.).
- Jakimo A.L. Navigating the U.S.Food and Drug Administration’s Regulatory Science Initiative: An Imperative for Stem Cell Research and Regenerative medicine Advocates // Stem Cell Dev. – 2013. – V. 22 (Supp1). – P. 73–78. doi: 10.1089/scd.2013.0386.
- Watson K.D. Medical and Chemical Expertise in English Trials for Criminal Poisoning, 1750–1914 // Med Hist. –2006. – V. 50, №3. – P. 373–390.
- Adverse Drug Reactions Monitoring. The World Health Organization. Режим доступа: http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_efficacy/advdrugreactions/en/. (дата обращения: 10.09.2018 г.).
Supplementary files
