АНАЛИЗ ИЗВЕЩЕНИЙ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РЕСПУБЛИКЕ КРЫМ ЗА ПЕРИОД 2011–2016 ГГ.
- Авторы: Матвеев А.В.1,2, Крашенинников А.Е.1, Егорова Е.А.2, Коняева Е.И.2
-
Учреждения:
- Национальный научный центр Фармаконадзора, Автономная некоммерческая организация
- Медицинская академия им. С.И. Георгиевского, ФГАОУ ВО КФУ им. В.И. Вернадского
- Выпуск: Том 6, № 6 (2018)
- Страницы: 568-583
- Раздел: Статьи
- URL: https://ogarev-online.ru/2307-9266/article/view/111529
- DOI: https://doi.org/10.19163/2307-9266-2018-6-6-568-583
- ID: 111529
Цитировать
Полный текст
Аннотация
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) ВИЧ остается одной из основных проблем глобального общественного здравоохранения. Основным методом лечения ВИЧ является проведение высоко активной антиретровирусной терапии (ВААРТ), которая представляет собой одновременный прием нескольких антиретровирусных препаратов. Своевременное начало ВААРТ позволяет подавить репликацию вируса в организме человека и содействует укреплению его иммунной системы и восстановлению ее способности бороться с инфекциями. При этом выбор лекарственных препаратов для повышения качества жизни и комплаентности пациентов при проведении антиретровирусной терапии должен быть основан на показателях их эффективности и безопасности.Цель. Aнализ и изучение нежелательных реакций (НР), возникающих у пациентов с ВИЧ-инфекцией при применении ВААРТ, проживающих на территории Республики Крым.Материалы и методы. Объектами исследования стали 274 карты-извещения о НР, зарегистрированные в региональной базе (реестре) спонтанных сообщений ARCADe (Adverse Reactions in Crimea, Autonomic Database) за период 2011–2016 гг.Результаты. Результаты исследования показали, что наиболее часто НР наблюдались при применении препаратов группы ингибиторов обратной транскриптазы (ННИОТ, НИОТ), что объяснимо включением данных препаратов в качестве основных лекарственных средств (ЛС) в схемы ВААРТ. Среди этих групп антиретровирусных препаратов абсолютными лидерами были препараты эфавиренз и невирапин. Среди комбинированных противовирусных препаратов, активных по отношению к ВИЧ, наиболее часто НР были связаны с применением комбинации ламивудина и зидовудина. Основными клиническими проявлениями НР при применении комбинированных препаратов для лечения ВИЧ было снижение уровня гемоглобина и развитие анемий. При этом в 85% случаев пациенты нуждались в приеме препаратов с целью коррекции возникшей нежелательной лекарственной реакции (НЛР). Нередко прием комбинированных антиретровирусных препаратов был связан с развитием серьезных НЛР. В случае монопрепаратов основными проявлениями НР были нарушения со стороны ЦНС (головокружения, галлюцинации, нарушения сна) и аллергические реакции различной степени тяжести (в том числе 1 случай отека Квинке на прием препарата «Эфервен» (эфавиренз) 600 мг). При этом практически в половине случаев прием антиретровирусных препаратов групп ННИОТ, НИОТ и ингибиторов протеазы вызывал развитие серьезных побочных эффектов, что подтверждает необходимость изучения и анализа НР с целью повышения безопасности фармакотерапии пациентов и улучшения качества их жизни.Заключение. Изучение нежелательных реакций лекарственных препаратов, применяющихся для лечения ВИЧ, носит важнейшее значение в повышении безопасности и комплаентности пациентов с ВИЧ к применяемой пожизненно фармакотерапии.
Об авторах
А. В. Матвеев
Национальный научный центр Фармаконадзора, Автономная некоммерческая организация; Медицинская академия им. С.И. Георгиевского, ФГАОУ ВО КФУ им. В.И. Вернадского
Email: avmcsmu@gmail.com
А. Е. Крашенинников
Национальный научный центр Фармаконадзора, Автономная некоммерческая организация
Email: anatoly.krasheninnikov@drugsafety.ru
Е. А. Егорова
Медицинская академия им. С.И. Георгиевского, ФГАОУ ВО КФУ им. В.И. Вернадского
Email: elena212007@rambler.ru
Е. И. Коняева
Медицинская академия им. С.И. Георгиевского, ФГАОУ ВО КФУ им. В.И. ВернадскогоСписок литературы
- Неблагоприятные побочные реакции лекарственных средств: пособ. для врач. / Под ред. А.Т. Бурбелло. – 2-е изд: перераб. и доп. – СПб.: Стикс, 2009. – 34 с.
- Матвеев А.В., Крашенинников А.Е., Егорова Е.А. Роль «off-label» назначений как фактора возникновения нежелательных побочных реакций на лекарственные средства в педиатрической практике // Вопросы практической педиатрии. – 2018. – Т. 13, №4. – С. 18–24. doi: 10.20953/1817-7646-2018-4-18-24
- Цветов В.М. Мониторинг неблагоприятных побочных реакций лекарственных препаратов в амбулаторно-поликлиническом учреждении на современном этапе: автореф. дис. ... канд. мед. н. – Челябинск, 2007. – 26 с.
- ВИЧ/СПИД. Информационный бюллетень. Ноябрь 2016. – Режим доступа: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs360/ru.
- Шалдина М.В., Пирогова И.А. Антиретровирусная терапия как основной метод лечения ВИЧ-инфекции. Вестник совета молодых ученых и специалистов Челябинской области. – 2017. – Т. 2, №4(19). – С. 71–74.
- Справка ВИЧ-инфекции в РФ на 31 декабря 2015 года. Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом ФБУН Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора. Режим доступа: http://childhiv.ru/wp-content/uploads/2015/04/sprav.pdf.
- Бобкова М.Р. Ингибиторы протеазы ВИЧ-1: особенности клеточного метаболизма и лекарственная устойчивость (обзор) // Терапевтический Архив. – 2008. – Т. 80, №10. – С. 77–80.
- Cohen M.S., Chen Y.Q., McCauley M., Gamble T., Hosseinipour M.C., Kumarasamy N., Hakim J.G., Kumwenda J., Grinsztejn B., Pilotto J.H.S., Godbole S.V., Mehendale S. et al. Prevention of HIV-1 infection with early antiretroviral therapy // N Engl J Med. – 2011. – V. 365, №6. – P. 493–505. doi: 10.1056/NEJMoa1105243.
- TEMPRANO ANRS 12136 Study Group, Danel C., Moh R., Gabillard D., Badje A., Le Carrou J., Ouassa T., Ouattara E., Anzian A., Ntakpé JB., Minga A., Kouame G.M., Bouhoussou F., Emieme A., Kouamé A., Inwoley A., Toni T.D., Ahiboh H., Kabran M., Rabe C., Sidibé B., Nzunetu G., Konan R., Gnokoro J., Gouesse P., Messou E., Dohoun L., Kamagate S., Yao A., Amon S., Kouame A.B., Koua A., Kouamé E., Ndri Y., Ba-Gomis O., Daligou M., Ackoundzé S., Hawerlander D., Ani A., Dembélé F., Koné F., Guéhi C., Kanga C., Koule S., Séri J., Oyebi M., Mbakop N., Makaila O., Babatunde C., Babatounde N., Bleoué G., Tchoutedjem M., Kouadio A.C., Sena G., Yededji S.Y., Assi R., Bakayoko A., Mahassadi A., Attia A., Oussou A., Mobio M., Bamba D., Koman M., Horo A., Deschamps N., Chenal H., Sassan-Morokro M., Konate S., Aka K., Aoussi E., Journot V., Nchot C., Karcher S., Chaix M.L., Rouzioux C., Sow P.S., Perronne C., Girard P.M., Menan H., Bissagnene E., Kadio A., Ettiegne-Traore V., Moh-Semdé C., Kouame A., Massumbuko J.M., Chêne G., Dosso M., Domoua S.K., N’DriYoman T., Salamon R., Eholié S.P., Anglaret X. A trial of early antiretrovirals and isoniazid preventive therapy in Africa // N Engl J Med. – 2015. – V. 373, №9. – P. 808–822. doi: 10.1056/NEJMoa1507198.
- Гудилина Н.А., Ростова Н.Б. Нежелательные побочные реакции лекарственных препаратов как критерий безопасности терапии // Медицинский альманах. – 2017, №3. – С. 186–192. DOI: http://dx.doi.org/10.21145/2499-9954-2017-3-186-192.
- Юрин О.Г., Ефремова О.С. Европейские и Американские рекомендации по лечению ВИЧ-инфекции. Медицинский совет. – 2017, №4. – C. 67–72. doi: 10.21518/2079-701X-2017-4-67-72.
- Справочник лекарственных препаратов Видаль.. – Режим доступа: https://www. vidal.ru/.
- Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ. Российская Федерация. – Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/.
- Степанова Е.В., Захарова Н.Г., Торопов С.Э., Минин П.В. Побочные эффекты и оптимизация высокоактивной антиретровирусной терапии по материалам Санкт-Петербургского центра СПИД // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессия. – 2010. – Т. 2, №3, – С. 101–108.
- Громыко Н.Л., Теслова О.А., Барановская Е.И. Антиретровирусные препараты в профилактике вертикальной передачи ВИЧ // Рецепт. – 2008. – Т. 3, №59. – С. 132–137.
- Montessori V., Press N., Harris M. Akagi L., Montaner J.S.G. Adverse effects of antiretroviral therapy for HIV infection // CMAJ. – 2004. – V. 170, №2. – P. 229–238.
Дополнительные файлы
