ANALYSIS OF THE RANGE OF MEDICINES OF THE «ANXIOLYTICS» GROUP

V. R Kitaev; Китаев Владислав Романович; A. S Bolgov; Болгов Алексей Сергеевич; O. A Erigova; Еригова Оксана Андреевна; A. A Gudkova; Гудкова Алевтина Алексеевна; A. S Chistjakova; Чистякова Анна Сергеевна

doi:10.37903/vsgma.2023.1.34

Анализ ассортимента лекарственных средств группы «Анксиолитики»

Авторы: Китаев В.Р.¹, Болгов А.С.¹, Еригова О.А.¹, Гудкова А.А.¹, Чистякова А.С.¹
Учреждения:
1. Воронежский государственный университет
Выпуск: Том 23, № 1 (2024)
Страницы: 261-269
Раздел: Фармацевтические науки: оригинальные статьи
URL: https://ogarev-online.ru/2225-6016/article/view/354577
DOI: https://doi.org/10.37903/vsgma.2023.1.34
EDN: https://elibrary.ru/WNNRBQ
ID: 354577

Цитировать

Полный текст

Аннотация
Полный текст
Об авторах
Список литературы
Дополнительные файлы
Статистика

Аннотация

Цель. Провести структурный анализ ассортимента лекарственных средств группы «Анксиолитики». Методика. Для исследования структуры ассортимента лекарственных препаратов фармакологической группы «Анксиолитики» были использованы открытые информационные ресурсы: Государственный реестр лекарственных средств, фармакологические справочники Видаль, РЛС и интернет-ресурс «Аналит Фармация». Полученные данные актуальны на 01 декабря 2023 года. Результаты. Было выявлено, что на Российском фармацевтическом рынке анксиолитических лекарственных препаратов, представлено 17 международных непатентованных и 52 торговых наименования. Всего 82 ассортиментные позиции производятся 46 компаниями-производителями, большинство из которых являются отечественными (78%). Показано, что препараты представлены в 11 различных лекарственных формах, преимущественно в виде твердых дозированных форм (таблетки), составляющих 80% ассортимента. Оценка ассортимента в аптеках г. Воронеж показала наличие 30% препаратов от всего перечня, представленного на Российском фармацевтическом рынке. Заключение. В рамках проведенного исследования выявлено, что рынок анксиолитических препаратов в России характеризуется широким ассортиментом, преимущественно отечественным производством и высоким уровнем информационного спроса на отдельные препараты. Однако проблемы с доступностью в аптеках могут требовать дополнительного внимания и регулирования.

Ключевые слова

анксиолитики, анализ ассортимента, лекарственные средства

Полный текст

Введение Современное общество все больше подвержено влиянию стресса. Стресс является пусковым механизмом возникновения различных психических нарушений, наиболее распространенным из которых, являются тревожные расстройства [1-4]. В норме чувство тревоги присутствует у каждого человека, что выражается в виде ощущения беспокойства, нервного напряжения. Тревога - это механизм адаптации человека к возможной опасности или перед серьезным событием (нервное напряжение перед важной поездкой, событием, беспокойство за себя и близких людей, и т.д.). Однако, тревожность может выходить за пределы нормального ответа организма, приобретая патологический оттенок, что специалистами будет рассматриваться как тревожное расстройство. Тревожное расстройство может наблюдаться у любых возрастных категорий граждан [5-6]. Терапия подобного рода заболеваний разнообразна, включает целый ряд лекарственных средств различных фармакологических групп [2, 7, 8], в том числе и препараты из фармакологической группы «Анксиолитики» [9-14] (код АТХ N05B, нозологическая классификация (МКБ 10) F00-F99 КЛАСС V Психические расстройства и расстройства поведения). Учитывая тот факт, что в настоящее время число лиц с тревожным расстройством возрастает, одной из задач медицины и фармацевтической промышленности является обеспечение адекватной помощи населению с подобным заболеванием, а также мониторинг ситуации на фармацевтическом рынке и его расширение за счет создания новых лекарственных средств [15-18]. Цель исследования - структурный анализ ассортимента лекарственных средств группы «Анксиолитики». Методика Для исследования структуры ассортимента лекарственных препаратов фармакологической группы «Анксиолитики» (код АТХ N05B, нозологическая классификация (МКБ 10) F00-F99 КЛАСС V Психические расстройства и расстройства поведения) были использованы следующие открытые информационные ресурсы: Государственный реестр лекарственных средств (данные актуальны на 01.12.2023) [19]; фармакологические справочники Видаль, РЛС [11, 20]; интернет-ресурс «Аналит Фармация» (данные актуальны на 01.12.2023) [21]. В работе были применены как теоретические методы анализа, так и эмпирические, в частности, были использованы методы группировки, сравнения, структурный анализ и контент-анализ. Результаты исследования и их обсуждение Оценка ассортимента лекарственных средств из фармакологической группы «Анксиолитики» по состоянию на декабрь 2023 г. показала наличие 17 международных непатентованных наименований (МНН), включающих 52 торговых наименований (ТН). В наибольшем количестве представлены препараты на основе аминофенилмасляной кислоты, бромгидрохлор-фенилбензодиазепина и тофизопама (23%, 13% и 12% соответственно). В структуре ассортимента изучаемой группы присутствуют препараты синтетического происхождения, препаратов на основе животного или растительного сырья на настоящий момент не зарегистрировано (рис. 1). Выявлено, что препараты фармакологической группы «Анксиолитики» в соответствии с Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р включены в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, в частности, Гидроксизин (раствор для внутримышечного введения; таблетки, покрытые оболочкой), Диазепам (таблетки; раствор для внутривенного и внутримышечного введения), Мидазолам (раствор для инъекций), Оксазепам (таблетки, покрытые оболочкой), Тофизопам (таблетки), Феназепам (таблетки; раствор для внутривенного и внутримышечного введения) [23]. Обеспечение лекарственными препаратами из исследуемой группы может осуществляться в рамках льготного лекарственного обеспечения. Льготное лекарственное обеспечение населения в РФ регламентируется Федеральным законом «О государственной социальной помощи» от 17.07.1999 N 178-ФЗ, порядок назначения - приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» [24, 25]. Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 (ред. от 14.02.2002) «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» определяет категории заболеваний и группы населения, которым данные лекарственные препараты могут быть отпущены бесплатно [26]. Для амбулаторного лечения льготных категорий граждан наиболее предпочтительны следующие лекарственные формы: все таблетированные формы и капсулы, как наиболее удобные для самостоятельного применения. Рис. 1. Ассортимент лекарственных препаратов группы «Анксиолитики», критерий - состав, МНН Установлено, что по величине показателя индекса информационного спроса (Индекс Вышковского) [22] среди лекарственных препаратов изучаемой группы лидируют: Афабазол (0,318), Грандаксин (0,278), Атаракс (0,236), Фенибут (0,191), Феназепам (0,185), Адаптол (0,101). Установлено, что в структуре ассортимента 11 различных лекарственных формы из групп твердых и жидких, что предоставляет достаточную широту выбора всем категориям потребителей. Наиболее широко представленными являются твердые дозированные лекарственные формы для приема внутрь, из которых преобладают таблетки, составляющие больше половину всего ассортимента (80% от всего ассортимента). Раствор для внутривенного и внутримышечного введения составляет 12 %, капсулы - 5%, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, раствор ректальный и концентрат для приготовления раствора для инфузий - каждый по 1% (рис. 2). Анализ ассортимента лекарственных препаратов группы «Анксиолитики» выявил наличие 82 ассортиментные позиций с учетом фирм-производителей, причем наибольшее число препаратов отечественного производства - 64 препарата. Они производятся 46 компаниями-производителями, из которых 78% составляют отечественные. Ведущее место среди производителей составляет продукция АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» и АО «Органика» (по 6 ЛП у каждого производителя). Рис. 2. Ассортимент лекарственных препаратов группы «Анксиолитики», критерий - лекарственные формы Доля лекарственных препаратов импортного производства составляет 12% от общего числа. Это свидетельствует о невысокой зависимости данной группы от зарубежных производителей. Тем не менее, для двух лекарственных препарата - Элениум (МНН - Хлордиазепоксид) и Стрезам (ММН - Этифоксин), не имеющих аналогов среди лекарственных препаратов отечественного производства, данный вопрос является актуальным и требует особого внимания. На рис. 3 представлена структура долевого распределения по странам-производителям. В таблице представлены производители исследуемых лекарственных препаратов с указанием страны и занимаемой долей рынка. При оценке условий хранения лекарственных препаратов фармакологической группы «Анксиолитики» было показано, что все ассортиментные позиции должны храниться в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Температурный режим хранения для большинства препаратов рекомендован до 250С, а для препаратов, имеющих в своем составе алпразолам, буспирона, медазепам, оксазепам, этифоксин - до 300С. Лекарственные препараты, включающие в состав лоразепам относятся к списку психотропных веществ (список III), оксазепам - к перечню наркотических средств. При оценке особенностей использования лекарственных препаратов изучаемый группы, было выявлено, что препараты на основе аминомасляной кислоты и гидроксизина назначаются по строгим показаниям и допустимы к применению у детей с 3-х летнего возраста, на основе диазепама и оксазепама - с 6-и лет, препараты, включающие лоразепам - с 12-и лет, а медазепам - с 10-и лет. Остальные лекарственные препараты группы «Анксиолитики» разрешены к примененияю с 18-и летнего возраста. Применение лекарственных препаратов данной группы в гериатрической практике допустимо с осторожностью и зачастую рекомендовано снижение дозы, назначаемой взрослым пациентам. Ассортиментный анализ лекарственных препаратов группы «Анксиолитики» по интернет-ресурсу «Аналит Фармация» показал, что в аптеках г. Воронеж представлено только 30% ЛП. Наиболее широко представлены препараты аминофенилмасляной кислоты - 16 (46%), тофизопама и гидроксина - по 5 (14%). Такой низкий показатель связан с тем, что в любом интернет-источнике доступна информация о наличии только безрецептурных ЛП и ЛП отпускаемых по рецепту формы №107-1/у. Остальные 70% ЛП данной группы подлежат предметно-количественному учету и отпускаются в соответствии с нормативной документации на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88. Информация о наличии данных лекарственных препаратах не предоставляется в открытом доступе, а предоставляется только в аптечной организации при наличии правильно оформленного рецепта. Рис. 3. Ассортимент лекарственных препаратов группы «Анксиолитики», критерий - страна-производитель Таблица. Ассортимент лекарственных препаратов группы «Анксиолитики», критерий - производитель Производитель Количество Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд (Индия) 1 (1,2%) АО Органика (Россия) 6 (7,3%) Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ (Германия) 1 (1,2%) АО Рафарма (Россия) 1 (1,2%) АО Фармпроект (Россия) 2 (2,4%) АО Олайнфарм (Латвия) 3 (3,7%) ОАО Самарамедпром (Россия) 1 (1,2%) ООО ЮжФарм (Россия) 1 (1,2%) РУП Белмедпрепараты (Республика Беларусь) 1 (1,2%) ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) 5 (5,1%) ООО В-МИН (Россия) 1 (1,2%) АО Усолье-Сибирский химфармзавод (Россия) 6 (7,3%) ООО Озон (Россия) 1 (1,2%) ООО Озон Фарм (Россия) 1 (1,2%) Продолжение таблицы Производитель Количество ОАО Авексима Сибирь (Россия) 2 (2,4%) ОАО Ирбитский химфармзавод (Россия) 1 (1,2%) АО ПФК Обновление (Россия) 1 (1,2%) АО АКРИХИН (Россия) 2 (2,4%) АО ВЕРТЕКС (Россия) 2 (2,4%) ОАО Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия) 1 (1,2%) ООО НПО ФармВИЛАР (Россия) 1 (1,2%) ОАО ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) 3 (3,7%) АО Валента Фарм (Россия) 4 (4,9%) АО Новосибхимфарм (Россия) 1 (1,2%) АО Татхимфармпрепараты (Россия) 2 (2,4%) ОАО Мосхимфармпрепараты (Россия) 2 (2,4%) ООО Эллара (Россия) 1 (1,2%) ООО ПРАНАФАРМ (Россия) 1 (1,2%) ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС 9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, Hungary (Венгрия) 1 (1,2%) ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия) 1 (1,2%) АО Биохимик (Россия) 2 (2,4%) ЗАО Канонфарма продакшн (Россия) 2 (2,4%) Тархоминский фармацевтический завод Польфа А.О. (Польша) 6 (7,3%) Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Sklabinska 30, 03680 Martin, Slovak Republic (Словакия) 1 (1,2%) ЗАО ЛЕККО (Россия) 1 (1,2%) СООО Лекфарм (Республика Беларусь) 1 (1,2%) ЗАО Корпорация Олифен (Россия) 1 (1,2%) ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС 1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary (Венгрия) 1 (1,2%) АО Фармасинтез (Россия) 1 (1,2%) НАО Северная звезда (Россия) 1 (1,2%) АО Отисифарм Про (Россия) 2 (2,4%) ОАО Фармстандарт-Лексредства (Россия) 2 (2,4%) АО Биоком (Россия) 1 (1,2%) ЗАО ОХФК (Россия) 1 (1,2%) БИОКОДЕКС (Франция) 1 (1,2%) ООО ИИХР (Россия) 1 (1,2%) Заключение На отечественном рынке анксиолитических лекарственных препаратов, представлено 17 международных непатентованных и 52 торговых наименования. Всего 82 ассортиментные позиции производятся 46 компаниями-производителями, большинство из которых являются отечественными (78%). Выявлено отсутствие лекарственных растительных препаратов, что открывает перспективы разработки лекарственных растительных препаратов, обладающих анксиолитическим действием. Рис. 4. Ассортимент лекарственных препаратов группы «Анксиолитики» в аптеках г. Воронеж, критерий - состав, МНН Препараты представлены в 11 различных лекарственных формах, преимущественно в виде твердых дозированных форм (таблетки), составляющих 80% открывают информацию о наличии только 30% препаратов от зарегистрированных на Российском фармацевтическом рынке. Таким образом, рынок анксиолитических препаратов в России характеризуется широким ассортиментом, преимущественно отечественным производством и высоким уровнем информационного спроса на отдельные препараты. Однако проблемы с доступностью в аптеках могут требовать дополнительного внимания и регулирования.