Особенности правового регулирования наименований биомедицинских клеточных продуктов

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Сегодня бурное развитие науки и техники привело к развитию новых, совершенно иных технологий, отличных от традиционных. Прежде всего, это затронуло сферу биотехнологий. Проводятся множество исследований, направленных на создание биомедицинских клеточных продуктов. Однако для внедрения таких продуктов в производство и практическое их применение сопряжено с рядом правовых вопросов, в том числе и присвоение наименований биомедицинских клеточных продуктов. Актуальность темы данного исследования связана с тем, что в Российской Федерации правовое регулирование БМКП находится в начальной стадии, однако данный вопрос имеет большое значение для внедрения таких продуктов и их сертификации на рынке. Цель исследования - рассмотреть особенности правового регулирования наименований биомедицинских клеточных продуктов. Методология исследования: анализ правового регулирования наименований биомедицинских клеточных продуктов. Новизна исследования заключается в рассмотрении особенностей правового регулирования наименований биомедицинских клеточных продуктов.

Об авторах

Анастасия Олеговна Давиденко

Образовательное учреждение профсоюзов высшего образования «Академия труда и социальных отношений» (ОУП ВО «АТиСО»)

Email: nastya.anastasya96@yandex.ru
аспирант кафедры гражданского права и процесса Москва, Российская Федерация

Список литературы

  1. Федеральный закон № 180-ФЗ от 26.06.2016 «О биомедицинских клеточных продуктах» [Электронный ресурс]. URL:http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102402596
  2. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р «Стратегия развития медицинской науки на период до 2025 года» [Электронный ресурс]. URL:https://minzdrav.gov.ru/ministry/61/23/stranitsa-967/strategiya-razvitiya-meditsinskoy-nauki-v-rossiyskoy-federatsii-na-period-do-2025-goda
  3. Большакова О.Б. Особенности производства и регистрации БМКП в России // Вестник Российского научного центра рентгенорадиологии Минздрава России. 2021. Т. 21. № 2. С. 1-24.
  4. Иванов Д.В., Чабаненко А.В. Закон о клеточных продуктах: прорыв или поражение? // Вестник новых медицинских технологий. 2017. Т. 24. № 4. С. 166-176.
  5. К регистрации готовы более 30 биомедицинских клеточных продуктов [Электронный ресурс]. URL:https://ria.ru/science/20161228/1484843065.html
  6. Минздрав разрешил проведение клинического испытания первого в России БМКП [Электронный ресурс]. URL:https://pharmprom.ru/minzdrav-razreshil-provedenie-klinicheskogo-ispytaniya-pervogo-v-rossii-bmkp
  7. Мохов А.А. Преимущественное использование в российской практике лекарственных препаратов под международными непатентованными наименованиями: плюсы и минусы // Медицинское право. 2014. Т. 1. С. 9-15.
  8. Олефир Ю.В. Номенклатура биомедицинских клеточных продуктов // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской техники. 2017. № 3. С. 6-11.
  9. Солоницына Л.А., Сазонов С.В., Леонтьев С.Л. Анализ основных положений Федерального закона № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» // Вестник Уральской медицинской академической науки. 2017. Т. 14. № 1. С. 104-110.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© Юр-ВАК, 2022

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».