Среднесрочные результаты открытой трансаортальной имплантации протеза «МедЛаб-КТ»: проспективное экспериментальное исследование

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. Оценить среднесрочные клинические и гемодинамические результаты открытой трансаортальной имплантации баллон- расширяемого протеза «МедЛаб-КТ» у пациентов высокого хирургического риска.

Материал и методы. В исследование включён 41 пациент (средний возраст 65,7±11,7 года), перенёсший открытую имплантацию протеза аортального клапана (АК) «МедЛаб-КТ» (ЗАО НПП «МедИнж», Россия) в условиях искусственного кровообращения и кардиоплегии. Все пациенты отнесены к когорте высокого хирургического риска по данным шкалы оценки периоперационного риска EuroSCORE II, имели критический симптоматический аортальный стеноз, высокий функциональный класс сердечной недостаточности по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (New York Heart Association, NYHA). Все наблюдаемые имели клинические показания для транскатетерной замены АК, однако учитывая сопутствующую хирургическую патологию сердца [критическое многососудистое поражение коронарных артерий, не подходящее для эндоваскулярного лечения и/или поражение других клапанов, а также морфологические особенности корня аорты («низкое» расположение устьев коронарных артерий относительно фиброзного кольца АК, крупные кальцинаты коронарных створок по данным компьютерной томографии, с высокой степенью риска перекрытия устьев)], в малоинвазивной процедуре им было отказано. Проведена оценка частоты развития неблагоприятных клинических событий и гемодинамических показателей протеза АК в среднеотдалённом периоде.

Результаты. Средний срок наблюдения составил 13,1 мес, максимальный – 3 года. Летальность оказалась равна 2,4% (n=1), случаев острого нарушения мозгового кровообращения не зарегистрировано. Средний градиент в отдалённом периоде на АК «МедЛаб-КТ» – 8,5±3,1 мм рт. ст. Паравальвулярной регургитации выше 2-й степени и трансвальвулярной регургитации не зафиксировано. Таким образом, не отмечено ни одного случая дисфункции аортального протеза.

Заключение. В среднесрочном периоде получены удовлетворительные клинические и гемодинамические результаты открытой имплантации баллон-расширяемого протеза «МедЛаб-КТ» у пациентов высокого хирургического риска.

Об авторах

Владлен Владленович Базылев

ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Минздрава России

Email: yaroslav.slastin@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-6089-9722

д-р мед. наук, проф., гл. врач ФЦССХ, врач-сердечно-сосудистый хирург

Россия, Пенза

Андрей Борисович Воеводин

ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Минздрава России

Email: yaroslav.slastin@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-7078-1274

канд. мед. наук, зав. отд.,врач сердечно-сосудистый хирург

Россия, Пенза

Ярослав Сергеевич Сластин

ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Минздрава России

Email: yaroslav.slastin@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-4962-7651

врач сердечно-сосудистый хирург

Россия, Пенза

Алёна Альбертовна Кузнецова

ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Минздрава России

Email: kuznecova-alena2@mail.ru

врач-ординатор сердечно-сосудистый хирург

Россия, Пенза

Михир Премал Пател

ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: yaroslav.slastin@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-3440-3898

врач-аспирант, сердечно-сосудистый хирург

Россия, Пенза

Список литературы

  1. Carabello BA, Paulus WJ. Aortic stenosis. Lancet. 2009;373(9667):956-66. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60211-7
  2. Bonow RO, Carabello BA, Chatterjee K, et al. ACC/AHA 2006 Guidelines for the Management of Patients With Valvular Heart Disease: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 1998 Guidelines for the Management of Patients With Valvular Heart Disease) developed in collaboration with the Society of Cardiovascular Anesthesiologists endorsed by the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions and the Society of Thoracic Surgeons. J Am Coll Cardiol. 2006;48(3):e1-148. doi: 10.1016/j.jacc.2006.05.021
  3. Joint Task Force on the Management of Valvular Heart Disease of the European Society of Cardiology (ESC); European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS), Vahanian A, et al. Guidelines on the management of valvular heart disease (version 2012). Eur Heart J. 2012;33(19):2451-96. doi: 10.1093/eurheartj/ehs109
  4. Nishimura RA, Otto CM, Bonow RO, et al. 2014 AHA/ACC guideline for the management of patients with valvular heart disease: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2014;63(22):e57-185. doi: 10.1016/j.jacc.2014.02.536. Erratum in: J Am Coll Cardiol. 2014;63(22):2489. Dosage error in article text.
  5. Базылев В.В., Воеводин А.Б., Шалыгина А.С. Среднесрочные результаты транскатетерной имплантации протеза аортального клапана МедЛаб-КТ. Российский кардиологический журнал. 2019;24(8):65-9 [Bazylev VV, Voevodin AB, Shalygina AS. Medium-term results of transcatheter implantation of MedLab-CT aortic valve prosthesis. Russian Journal of Cardiology. 2019;24(8):65-9 (in Russian)]. doi: 10.15829/1560-4071-2019-8-65-69
  6. Базылев В.В., Воеводин А.Б., Захарова А.С, Россейкин Е.В. Непосредственные клинические и гемодинамические результаты транскатетерной имплантации протеза аортального клапана «Медлаб-КТ». Патология кровообращения и кардиохирургия. 2018;22(3):17-24 [Bazylev VV, Voyevodin AB, Zakharova AS, Rosseykin EV. Early clinical and hemodynamic results of transcatheter aortic valve implantation using the «MedLab-KT» prosthesis. Patologiya Krovoobrashcheniya i Kardiokhirurgiya. 2018;22(3):17-24 (in Russian)]. DOI:10.21688-1681-3472-2018-3-17-24
  7. Базылев В.В., Воеводин А.Б., Сластин Я.С., Карнахин В.А. Открытая трансаортальная имплантация протеза «МЕДЛАБ-КТ». Ангиология и сосудистая хирургия. 2021;27(3):115-24 [Bazylev VV, Voevodin AB, Slastin IA S, Karnakhin VA. Open transaortic implantation of «Medlab-KT» prosthesis. Angiol Sosud Khir. 2021;27(3):115-24 (in Russian)]. doi: 10.33529/ANGIO2021311
  8. Flameng W, Herregods MC, Hermans H, et al. Effect of sutureless implantation of the Perceval S aortic valve bioprosthesis on intraoperative and early postoperative outcomes. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011;142(6):1453-7. doi: 10.1016/j.jtcvs.2011.02.021
  9. Shrestha M, Maeding I, Höffler K, et al. Aortic valve replacement in geriatric patients with small aortic roots: are sutureless valves the future? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2013;17(5):778-82;discussion 782. doi: 10.1093/icvts/ivt291
  10. Sadowski J, Kapelak B, Pfitzner R, et al. Sutureless aortic valve bioprothesis ‘3F/ATS Enable’ – 4.5 years of a single-centre experience. Kardiol Pol. 2009;67(8А):956-63.
  11. Mack MJ, Leon MB, Smith CR, et al. 5-year outcomes of transcatheter aortic valve replacement or surgical aortic valve replacement for high surgical risk patients with aortic stenosis (PARTNER 1): a randomised controlled trial. Lancet. 2015;385(9986):2477-84. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60308-7
  12. Базылев В.В., Воеводин А.Б., Сластин Я.С., Потопальский И.Д. Транскатетерная замена клапана легочной артерии со створками из политетрафторэтилена. Ангиология и сосудистая хирургия. 2020;26(1):143-7 [Bazylev VV, Voevodin AB, Slastin IA S, Potopalskii ID. Transcatheter replacement of pulmonary artery valve with a graft containing polytetrafluoroethylene leaflets. Angiol Sosud Khir. 2020;26(1):143-7 (in Russian)]. doi: 10.33529/ANGIO2020123

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Протез клапана сердца «МедЛаб-КТ».

Скачать (88KB)
3. Рис. 2. Выживаемость пациентов в срок до 36 мес, метод Каплана–Мейера.

Скачать (88KB)

© ООО "Эко-Вектор", 2022

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».