Оценка лактобактериального профиля после лечения бактериального вагиноза комбинацией нифурател+нистатин. Многоцентровое проспективное наблюдательное контролируемое исследование

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. Оценить эффективность терапии бактериального вагиноза (БВ) комплексом нифурател+нистатин и ее влияние на лактобактериальный профиль (ЛБП) во влагалище.

Материалы и методы. Многоцентровое проспективное наблюдательное исследование включало 41 пациентку с диагнозом БВ (основная группа), которые получали лечение вагинальными капсулами, содержащими 500 мг нифуратела и 200 000 МЕ нистатина (Макмирор® Комплекс). Эффективность оценивали в течение 2 нед и через 4–6 нед после лечения на основании клинических данных (отсутствия патологических выделений). Лактобактериальный индекс (ЛИ) – долю лактобактерий в общей бактериальной массе, а также частоту встречаемости Lactobacillus crispatus, L. gasseri, L. jensenii и L. iners оценивали методом полимеразной цепной реакции до лечения БВ, в течение 2 и через 4–6 нед после окончания терапии, а также в группе контроля. Дополнительно определяли уровень вагинального рН. Группу контроля для сравнительной оценки ЛБП составили 25 здоровых женщин.

Результаты. Клиническое выздоровление достигнуто у всех пациенток основной группы, которое сохранялось в течение всего периода наблюдения. У всех пациенток данной группы исходно определены лактобактерии в количестве 0,01–100% общей бактериальной массы, но в среднем ниже, чем в группе контроля. Частота выявления лактобактерий в группе контроля являлась относительно равномерной с небольшим доминированием L. crispatus, с частым определением 2 видов в пробах и высоким ЛИ (>70%) у 80% женщин. До лечения в основной группе большинство вагинальных образцов содержало 1 вид лактобактерий, 40% имело ЛИ<70%, в 62,5% выявлялись L. iners. В течение 2 нед после лечения БВ ЛБП существенно не изменился, а через 4–6 нед стал сопоставимым с таковым в группе контроля. С восстановлением ЛБП ассоциировалось снижение показателя рН. Тем не менее строгой корреляции между ЛИ и отдельными видами лактобактерий в пробах с наличием или отсутствием БВ не обнаружено.

Заключение. Применение комплекса нифурател+нистатин показало высокую эффективность в лечении пациенток с БВ. Не выявлено негативного влияния проводимого лечения на ЛБП, который непосредственно после лечения существенно не отличался от исходного, но через 4–6 нед самостоятельно восстанавливался, достигая по видовому составу и ЛИ сопоставимых показателей с группой клинически здоровых женщин.

Об авторах

Ольга Анатольевна Пустотина

ЧОУ ДПО «Академия медицинского образования им. Ф.И. Иноземцева»

Автор, ответственный за переписку.
Email: pustotina@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-6117-7270

д-р мед. наук, проф. каф. акушерства и гинекологии с курсом репродуктивной медицины

Россия, Санкт-Петербург

Владимир Витальевич Демкин

ООО «НаноДиагностика»; ФГБУ «Национальный исследовательский центр “Курчатовский институт”»

Email: pustotina@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-3408-6100

канд. мед. наук, ген. дир., рук. ресурсного центра клеточных и генных технологий

Россия, Москва; Москва

Матвей Анатольевич Терехов

ЧОУ ДПО «Академия медицинского образования им. Ф.И. Иноземцева»

Email: pustotina@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-4259-7234

соискатель каф. акушерства и гинекологии с курсом репродуктивной медицины

Россия, Санкт-Петербург

Фарзона Махмадалиевна Одинаева

ГБУЗ «Московский многопрофильный клинический центр “Коммунарка”» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: pustotina@gmail.com

врач – акушер-гинеколог женской консультации №9

Россия, Москва

Ольга Шарафовна Гуськова

ГБУЗ Московской области «Одинцовская областная больница»

Email: pustotina@gmail.com

врач – акушер-гинеколог филиала женской консультации

Россия, Одинцово

Диана Руслановна Караева

ГБУЗ «Городская клиническая больница №67 им. Л.А. Ворохобова» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: pustotina@gmail.com

канд. мед. наук, врач – акушер-гинеколог женской консультации №6

Россия, Москва

Андрей Аркадьевич Казаков

ООО «НаноДиагностика»; ФГБУ «Национальный исследовательский центр “Курчатовский институт”»

Email: pustotina@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-5559-6003

вед. инженер ресурсного центра клеточных и генных технологий

Россия, Москва; Москва

Елена Артемовна Вершинина

ФГБУ «Национальный исследовательский центр “Курчатовский институт”»

Email: pustotina@gmail.com

студентка

Россия, Москва

Станислав Игоревич Кошечкин

ООО «Нобиас Технолоджис»

Email: pustotina@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-7389-0476

канд. биол. наук, дир. по науке

Россия, Москва

Список литературы

  1. Tachedjian G, Aldunate M, Bradshaw CS, Cone RA. The role of lactic acid production by probiotic Lactobacillus species in vaginal health. Research in Microbiology. 2017;168(9-10):782-92. doi: 10.1016/j.resmic.2017.04.001
  2. Mancabelli L, Tarracchini C, Milani C, et al. Vaginotypes of the human vaginal microbiome. Environ Microbiol. 2021;23(3):1780-72. doi: 10.1111/1462-2920.15441
  3. Kwon MS, Lee HK. Host and Microbiome Interplay Shapes the Vaginal Microenvironment. Front Immunol. 2022;13:919728. doi: 10.3389/fimmu.2022.919728
  4. Chen X, Lu Y, Chen T, Li R. The Female Vaginal Microbiome in Health and Bacterial Vaginosis. Front Cell Infect Microbiol. 2021;11:631972. doi: 10.3389/fcimb.2021.631972
  5. Демкин В.В. Видовое разнообразие лактобактерий вагинального микробиома: как посмотреть. Молекулярная генетика, микробиология и вирусология. 2018;36(3):3-12 [Demkin VV. Species diversity of lactobacillus of vaginal microbiom: how to see. Molecular Genetics, Microbiology and Virology. 2018;36(3):3-12 (in Russian)]. doi: 10.17116/molgen2018360313
  6. Lamont RF, van den Munckhof EH, Luef BM, et al. Recent advances in cultivation-independent molecular-based techniques for the characterization of vaginal eubiosis and dysbiosis. Fac Rev. 2020;9:21. doi: 10.12703/r/9-21
  7. Bornstein J, Bradshaw C, Plummer E, et al. Bacterial vaginosis. In: Vieira-Baptista P, Stockdale CK, Sobel J. International Society for the Study of Vulvovaginal Disease recommendations for the diagnosis and treatment of vaginitis. Lisbon: Admedic, 2023. doi: 10.59153/adm.rdtv.001
  8. Amsel R, Totten PA, Spiegel CA, et al. Nonspecific vaginitis. Am J Med. 2004;74(1):14-22. doi: 10.1016/0002-9343(83)91112-9
  9. Серов В.Н., Аполихина И.А., Потекаев Н.Н., и др. Резолюция Совета экспертов в области акушерства-гинекологии, дерматовенерологии, гастроэнтерологии и микробиологии «Принципы интимной гигиены у здоровых женщин и при заболеваниях вульвы». Акушерство и Гинекология. 2023;8:229-34 [Serov VN, Apolikhina IA, Potekaev NN, et al. Resolution of the Council of Experts in the field of obstetrics-gynecology, dermatovenereology, gastroenterology and microbiology Principles of intimate hygiene in healthy women and diseases of the vulva. Obstetrics and Gynecology. 2023;8:229-34 (in Russian)]. doi: 10.18565/aig.2023.8.229-234
  10. Chen Y, Bruning E, Rubino J, Eder SE. Role of female intimate hygiene in vulvovaginal health: Global hygiene practices and product usage. Womens Health (Lond). 2017;13(3):58-67. doi: 10.1177/1745505717731011
  11. Patterson J, Millheiser L, Krychman ML. Moisturizers, Lubricants, and Vulvar Hygiene Products: Issues, Answers, and Clinical Implications. Curr Sex Health Rep. 2016;8(4):213-21. doi: 10.1007/s11930-016-0091-0
  12. Демкин В.В., Кошечкин С.И. Видовое разнообразие лактофлоры в вагинальном миикробиоме российских женщин. Молекулярная генетика, микробиология и вирусология. 2024;42(2):25-31 [Demkin VV. Species diversity of lactobacillus of vaginal microbiom: how to see. Molecular Genetics, Microbiology and Virology. 2024;42(2):25-31 (in Russian)]. doi: 10.17116/molgen20244202125
  13. Togni G, Battini V, Bulgheroni A, et al. In Vitro Activity of Nifuratel on Vaginal Bacteria: Could It Be a Good Candidate for the Treatment of Bacterial Vaginosis? Antimicrob Agents Chemother. 2011;55(5):2490-42. doi: 10.1128/aac.01623-10
  14. De La Hoz FJE. Efficacy and safety of the combination nifuratel-nystatin and clindamycin-clotrimazole, in the treatment of bacterial vaginosis. Randomized controlled clinical trial. Int J Reprod Med Sex Health. 2021;3:01-10.
  15. De La Hoz FJE. Efficacy And Safety of Nifuratel-Nystatin in The Treatment of Mixed Vaginitis, in Pregnant Women From Quindío, 2013–2017. Randomized Clinical Trial Pregn Womens Health Care Int J. 2022;2(1):1-7.
  16. Аполихина И.А., Гущин А.Е., Эфендиева З.Н., Тюленев Ю.А. Возможности антимикробной терапии заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей: результаты многоцентровой наблюдательной программы «Проспект». Акушерство и Гинекология. 2021;12:167-76 [Apolikhina A, Guschin AE, Efendieva ZN, Tyulenev YuA. Opportunities for antimicrobial therapy of diseases accompanied by pathological discharge from the genital tract: results of the multicenter observational Prospectus program. Obstetrics and Gynecology. 2021;12:167-76 (in Russian)]. doi: 10.18565/aig.2021.12.167-176
  17. Аполихина И.А., Рахматулина М.Р., Припутневич Т.В., и др. Систематический обзор эффективности и безопасности применения нифуратела у женщин с заболеваниями, сопровождающимися патологическими выделениями из половых путей. Акушерство и Гинекология. 2023;11:48-58 [Apolikhina IA, Rakhmatulina МR, Priputnevich ТV, et al. Systematic review of the efficacy and safety of nifuratel for women with diseases accompanied by pathological discharge from the genital tract. Obstetrics and Gynecology. 2023;11:48-58 (in Russian)]. doi: 10.18565/aig.2023.248
  18. Доброхотова Ю.Э., Казанцева В.Д., Озолиня Л.А., Савченко Т.Н. Терапевтические стратегии при различных фенотипических вариантах бактериального вагиноза. Архив акушерства и гинекологии им. В.Ф. Снегирева. 2024;11(4):440-8 [Dobrokhotova YuE, Kazantseva VD, Ozolinya LA, Savchenko TN. Treatment strategies in different phenotypic forms of bacterial vaginosis. V.F. Snegirev Archives of Obstetrics and Gynecology. 2024;11(4):440-8 (in Russian)]. doi: 10.17816/aog630065
  19. Костюк С.А., Шиманская И.Г., Полуян О.С., Руденкова Т.В. Особенности видового разнообразия Lactobacillus spp. при нормоценозе, мезоценозе и дисбиозе влагалища. Медицинские новости. 2015;10:63-6 [Kostiuk SA, Shimanskaya IG, Poluyan OS, Rudenkova TV. The lactobacillus spp. diversity species features at vagina normotsenoze, mezotsenoze and dysbiosis. Meditsinskie novosti. 2015;10:63-6 (in Russian)].
  20. Демкин В.В., Пустотина О.А., Казаков А.А., и др. Лактобактерии и бактериальный вагиноз: типирование видов и анализ уровней содержания в микробиоме. Молекулярная генетика, микробиология и вирусология. 2025 [Demkin VV, Pustotina OA, Kazakov AA, et al. Laktobakterii i bakterial'nyi vaginoz: tipirovanie vidov i analiz urovnei soderzhaniia v mikrobiome. Molekuliarnaia genetika, mikrobiologiia i virusologiia. 2025 (in Russian)].
  21. Будиловская О.В., Шипицына Е.В., Герасимова Е.Н., и др. Видовое разнообразие вагинальных лактобацилл в норме и при дисбиотических состояниях. Журнал акушерства и женских болезней. 2017;66(2):24-32 [Budilovskaya OV, Shipitsyna EV, Gerasimova EN, et al. Species diversity of vaginal lactobacilli in norm and in dysbiotic states. Journal of Obstetrics and Women’s Diseases. 2017;66(2):24-32 (in Russian)]. doi: 10.17816/jowd66224-32
  22. Khedkar R, Pajai S. Bacterial Vaginosis: A Comprehensive Narrative on the Etiology, Clinical Features, and Management Approach. Cureus. 2022;14(11):e31314. doi: 10.7759/cureus.31314
  23. Holdcroft AM, Ireland DJ, Payne MS. The Vaginal Microbiome in Health and Disease – What Role Do Common Intimate Hygiene Practices Play? Microorganisms. 2023;11(2):298. doi: 10.3390/microorganisms11020298

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Частота выявления L. iners, L. crispatus, L. jensenii и L. gasseri в пробах, полученных в основной группе на визитах 1–4 и в группе контроля.

Скачать (102KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Видовой состав лактобактерий при ЛИ ниже и выше 70% в основной группе на визитах 1–4 и группе контроля.

Скачать (162KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Относительное содержание лактобактерий в ОБМ до и после лечения БВ и в группе контроля.

Скачать (133KB)
Метаданные

© ООО "Консилиум Медикум", 2025

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».