Результаты тестирования на вирус папилломы человека при самостоятельном и врачебном заборе материала


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель исследования - выявить распространенность вируса папилломы человека высокого канцерогенного риска (ВПЧ-ВКР) у женщин репродуктивного возраста, дать оценку результативности и приемлемости обследования при самостоятельном и врачебном заборе вагинального отделяемого для ВПЧ-теста. Материалы и методы. Проведено одномоментное кросс-секционное исследование с участием 200 женщин в возрасте 18-45 лет (средний возраст 32,7±6,9 года), обратившихся в поликлинику медосмотров для получения допуска к работе. Забор вагинального отделяемого для исследования на ВПЧ-ВКР методом полимеразной цепной реакции проведен дважды: самостоятельно с помощью прибора Qvintip и врачом из цервикального канала. Приемлемость взятия образцов двумя сравниваемыми методами оценена по результатам опроса пациенток об удобстве, болезненности, конфиденциальности, эмоциональных ощущениях при заборе материала для ВПЧ-теста. Результат. ВПЧ-ВКР выявлен у 42% обследованных. Результативность обследования с помощью устройства Qvintip была выше, чем при заборе материала врачом: 38% vs 27,5% (отношение шансов - ОШ 1,6; pχ2=0,025). Использование только устройства Qvintip повышает шанс выявления ВПЧ-ВКР в 5 раз: 36,3% vs 9,5% (ОШ 5,0; pχ2=0,0001). Частота выявления ВПЧ 16-го типа была наибольшей (17,7%), реже идентифицированы ВПЧ 56 (16,3%), 39 (13,6%), 31 (10,9%), 33 и 51 (по 8,2%), 58 (7,5%), 52 (6,1%), 45 (5,4%), 18 (4,1%), 35 (1,4%), 59-го типа (0,7%). У 51,2% ВПЧ-позитивных женщин обнаружены несколько типов ВПЧ-ВКР: 2 - у 34,5%, 3 - 9,5%, 4 - 6%, 5 - 1,2%. При оценке комплаентности 64% пациенток отдали предпочтение методу самостоятельного забора материала для ВПЧ-теста с помощью устройства Qvintip, 36% - взятию образца врачом (p<0,001). Большая часть женщин отметили, что метод самозабора более комфортный (75% vs 22,2%, р<0,001), менее болезненный (70,3% vs 22,2%, р<0,001), вызывал меньшее смущение (25,8% vs 1,4%, р<0,001). Единственной причиной предпочтения взятия образца врачом является большая уверенность, что материал взят правильно (10,1% vs 84,7%, р<0,001). В будущем предпочтут самостоятельно производить забор материала для ВПЧ-теста 96% женщин, поскольку это просто и не требует визита к врачу. Заключение. У организованных женщин репродуктивного возраста высока распространенность ВПЧ-ВКР-инфицирования (42%). Устройство Qvintip для самостоятельного взятия образца ДНК ВПЧ обладает высокой диагностической эффективностью, простое и удобное в использовании. Высокая комплаентность пациенток к самостоятельному взятию образцов ДНК ВПЧ может повысить численность женщин, участвующих в программах цервикального скрининга.

Об авторах

Т Е Белокриницкая

ФГБОУ ВО «Читинская государственная медицинская академия» Минздрава России

Email: tanbell24@mail.ru
д-р мед. наук, проф., зав. каф. акушерства и гинекологии педиатрического фак-та, ФПК и ППС ФГБОУ ВО ЧитГМА 672090, Россия, Чита, ул. Горького, д. 39а

Н И Фролова

ФГБОУ ВО «Читинская государственная медицинская академия» Минздрава России

Email: taasyaa@mail.ru
канд. мед. наук, ассистент каф. акушерства и гинекологии педиатрического фак-та, ФПК и ППС ФГБОУ ВО ЧитГМА 672090, Россия, Чита, ул. Горького, д. 39а

О В Туранова

ФГБОУ ВО «Читинская государственная медицинская академия» Минздрава России

Email: pochta@chitgma.ru
клинический ординатор каф. акушерства и гинекологии педиатрического фак-та, ФПК и ППС ФГБОУ ВО ЧитГМА 672090, Россия, Чита, ул. Горького, д. 39а

В А Плетнева

ФГБОУ ВО «Читинская государственная медицинская академия» Минздрава России

студентка, член Молодежного научного общества каф. акушерства и гинекологии педиатрического фак-та, ФПК и ППС ФГБОУ ВО ЧитГМА 672090, Россия, Чита, ул. Горького, д. 39а

К Н Шемякина

ФГБОУ ВО «Читинская государственная медицинская академия» Минздрава России

студентка, член Молодежного научного общества каф. акушерства и гинекологии педиатрического фак-та, ФПК и ППС ФГБОУ ВО ЧитГМА 672090, Россия, Чита, ул. Горького, д. 39а

Н Б Самбуева

ФГБОУ ВО «Читинская государственная медицинская академия» Минздрава России

студентка, член Молодежного научного общества кафедры акушерства и гинекологии педиатрического фак-та, ФПК и ППС ФГБОУ ВО ЧитГМА 672090, Россия, Чита, ул. Горького, д. 39а

Е Е Мальцева

ФГБОУ ВО «Читинская государственная медицинская академия» Минздрава России

студентка, член Молодежного научного общества каф. акушерства и гинекологии педиатрического фак-та, ФПК и ППС ФГБОУ ВО ЧитГМА 672090, Россия, Чита, ул. Горького, д. 39а

Список литературы

  1. Bruni L, Barrionuevo-Rosas L, Albero G et al. ICO Information Centre on HPV and Cancer (HPV Information Centre). Human Papillomavirus and Related Diseases in the World. Summary Report 15 December 2016.
  2. Comprehensive Cervical Cancer Control. A guide to essential practice Second edition. World Health Organization, 2014.
  3. WHO guidance note: comprehensive cervical cancer prevention and control: a healthier future for girls and women. World Health Organization, 2013.
  4. Профилактика рака шейки матки. Под ред. Г.Т.Сухих, В.Н.Прилепской. Руководство для врачей. М.: МЕДпресс-информ, 2012.
  5. WHO guidelines for screening and treatment of precancerous lesions for cervical cancer prevention. World Health Organization, 2013.
  6. Bosch F.X, Broker T.R, Forman D et al. Comprehensive control of human papillomavirus infections and related diseases. Vaccine 2013; 31 (Suppl. 7): H1-31.
  7. Lorincz A, Castanon A, Wey Wey Lim A, Sasieni P. New Strategies for HPV-based Cervical Screening. Womens Health (Lond Engl) 2013; 9 (5). doi: 10.2217/whe.13.48 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3880859/
  8. Wright T.C, Stoler M.H, Behrens C.M et al. Primary cervical cancer screening with human papillomavirus: end of study results from the ATHENA study using HPV as the first - line screening test. Gynecol Oncol 2015; 136 (2): 189-97.
  9. Martins T.R, de Oliveira C.M, Rosa L.R et al. HPV genotype distribution in Brazilian women with and without cervical lesions: correlation to cytological data. Virol J 2016; 13: 138.
  10. Katki H.A, Kinney W.K, Fetterman B et al. Cervical Cancer Risk for 330,000 Women Undergoing Concurrent HPV Testing and Cervical Cytology in Routine Clinical Practice at a Large Managed Care Organization. Lancet Oncol 2011; 12 (7): 663-72.
  11. Agorastos T, Chatzistamatiou K, Katsamagkas T et al. and the HERMES study group. Primary Screening for Cervical Cancer Based on High - Risk Human Papillomavirus (HPV) Detection and HPV 16 and HPV 18 Genotyping, in Comparison to Cytology. PLoS One 2015; 10 (3): e0119755. doi: 10.1371/journal.pone.0119755. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4368762/
  12. Deleré Y, Schuster M, Vartazarowa E et al. Cervicovaginal Self-Sampling Is a Reliable Method for Determination of Prevalence of Human Papillomavirus Genotypes in Women Aged 20 to 30 Years. J Clin Microbiol 2011; 49 (10): 3519-22.
  13. Arbyn M, Verdoodt F, Snijders PJ et al. Accuracy of human papillomavirus testing on self - collected versus clinician - collected samples: a meta - analysis. Lancet Oncol 2014; 15 (2): 172-83. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70570-9.
  14. Chen K, Ouyang Y, Hillemanns P, Jentschke M. Excellent analytical and clinical performance of a dry self - sampling device for human papillomavirus detection in an urban Chinese referral population. J Obstet Gynaecol Res 2016; 42 (12): 1839-45. doi: 10.1111/jog.13132.
  15. Del Mistro A, Frayle H, Ferro A et al. Efficacy of self - sampling in promoting participation to cervical cancer screening also in subsequent round. Prev Med Rep 2016; 5: 166-68. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.12.017. eCollection 2017.
  16. Wong E.L.Y, Chan Paul K.S, Chor J.S.Y et al. Evaluation of the Impact of Human Papillomavirus DNA Self - sampling on the Uptake of Cervical Cancer Screening. Cancer Nurs 2016; 39 (1): E1-E11.
  17. Jentschke M, Chen K, Arbyn M et al. Direct comparison of two vaginal self - sampling devices for the detection of human papillomavirus infections. J Clin Virol 2016; 82: 46-50. doi: 10.1016/j.jcv.2016.06.016.
  18. Ma'som M, Bhoo-Pathy N, Nasir N.H et al. Attitudes and factors affecting acceptability of self - administered cervicovaginal sampling for human papillomavirus (HPV) genotyping as an alternative to Pap testing among multiethnic Malaysian women. BMJ Open 2016; 6 (8): e011022. doi: 10.1136/bmjopen-2015-011022.
  19. Silva J, Cerqueira F, Medeiros R. Acceptability of self - sampling in Portuguese women: the good, the bad or the ugly? Sex Health 2017. doi: 10.1071/SH16077.
  20. Sultana F, Mullins R, English D.R et al. Women’s experience with home - based self - sampling for human papillomavirus testing. BMC Cancer 2015; 15: 849.
  21. Boggan J.C, Walmer D.K, Henderson G et al. Vaginal self - sampling for human papillomavirus infection as a primary cervical cancer screening tool in a naitian population. Sex Transm Dis 2015; 42 (11): 655-9.
  22. Zhao F.H, Lewkowitz A.K, Chen F et al. Pooled analysis of a self - sampling HPV DNA test as a cervical cancer primary screening method. J Natl Cancer Inst 2012; 104 (3): 178-88.
  23. Balasubramanian A, Kulasingam S.L, Baer A et al. Accuracy and cost - effectiveness of cervical cancer screening by high - risk human papillomavirus DNA testing of self - collected vaginal samples. J Lower Genit Tract Dis 2010; 14 (3): 185-95.
  24. Bhatla N, Dar L, Patro A.R et al. Can human papillomavirus DNA testing of self - collected vaginal samples compare with physician - collected cervical samples and cytology for cervical cancer screening in developing countries? Cancer Epidemiol 2009; 33 (6): 446-50.
  25. Szarewski A, Cadman L, Mallett S et al. Human papillomavirus testing by self - sampling: assessment of accuracy in an unsupervised clinical setting. J Med Screen 2007; 14 (1): 34-42.
  26. Артымук Н.В., Марочко К.В. Эффективность выявления вируса папилломы человека при помощи устройства для самостоятельного забора вагинального отделяемого. Акушерство и гинекология. 2016; 3: 85-91.
  27. Wright T.C.Jr, Denny L, Kuhn L et al. HPV DNA testing of self - collected vaginal samples compared with cytologic screening to detect cervical cancer. JAMA 2000; 283 (1): 81-6.
  28. Haguenoer K, Sengchanh S, Gaudy-Graffin C et al. Vaginal self - sampling is a cost - effective way to increase participation in a cervical cancer screening programme: a randomised trial. Br J Cancer 2014; 111 (11): 2187-96. doi: 10.1038/bjc.2014.510.
  29. Bansil P, Wittet S, Lim J.L et al. Acceptability of self - collection sampling for HPV-DNA testing in low - resource settings: a mixed methods approach. BMC Public Health 2014; 14: 596.
  30. Doorbar J, Egawa N, Griffin H et al. Human papillomavirus molecular biology and disease association. Rev Med Virol 2015; 25 (Suppl. 1): 2-23. doi: 10.1002/rmv.1822.
  31. Rogovskaya S.I, Shabalova I.P, Mikheeva I.V et al. Human papillomavirus prevalence and type - distribution, cervical cancer screening practices and current status of vaccination implementation in Russian Federation, the Western countries of the former Soviet Union, Caucasus region and Central Asia. Vaccine 2013; 31 (Suppl. 7): H46-58. doi: 10.1016/j.vaccine.2013.06.043.
  32. Белокриницкая Т.Е., Фролова И.И., Тарбаева Д.А. и др. Конфаундинг - факторы папилломавирусной инфекции и цервикальной дисплазии у молодых женщин. Доктор.Ру. 2015; 14 (115): 7-12.
  33. Мерзлякова М.К., Никитина Е.Г., Бычков В.А. и др. Сравнительные аспекты распространенности генотипов вируса папилломы человека у женского населения Томской области и Республики Тыва. Сиб. онкол. журн. 2012; Прил. 1: 108-9.
  34. Основные показатели деятельности акушерско - гинекологической службы в Российской Федерации в 2015 году. Под ред. Е.Н.Байбариной. М., 2016.
  35. Zehbe I, Jackson R, Wood B et al. Community - randomised controlled trial embedded in the Anishinaabek Cervical Cancer Screening Study: human papillomavirus self - sampling versus Papanicolaou cytology. BMJ Open 2016; 6 (10): e011754.
  36. Ortiz A.P, Alejandro N, Pérez C.M et al. Acceptability of Cervical and Anal HPV Self - sampling in a Sample of Hispanic Women in Puerto Rico. PR Health Sci J 2012; 31 (4): 205-12.
  37. Darlin L, Borgfeldt C, Forslund O et al. Comparison of use of vaginal HPV self - sampling and offering flexible appointments as strategies to reach long - term non - attending women in organized cervical screening. J Clin Virol 2013; 58 (1): 155-60.
  38. Verdoodt F, Jentschke M, Hillemanns P et al. Reaching women who do not participate in the regular cervical cancer screening programme by offering self - sampling kits: a systematic review and meta - analysis of randomised trials. Eur J Cancer 2015; 51 (16): 2375-85. doi: 10.1016/j.ejca.2015.07.006. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26296294.
  39. Chou H.H, Huang H.J, Cheng H.H et al. Self - sampling HPV test in women not undergoing Pap smear for more than 5 years and factors associated with under - screening in Taiwan. J Formos Med Assoc 2015; pii: S0929-6646(15)00353-8. doi: 10.1016/j.jfma.2015.10.014.
  40. Tranberg M, Bech B.H, Blaakær J et al. Study protocol of the CHOiCE trial: a three - armed, randomized, controlled trial of home - based HPV self - sampling for non - participants in an organized cervical cancer screening program. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5094020/

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2017

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».