Российский опыт применения идаруцизумаба для нейтрализации антикоагулянтного эффекта дабигатрана перед проведением тромболитической терапии пациентам с ишемическим инсультом

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Введение. Прямые оральные антикоагулянты обладают сопоставимыми показателями эффективности по сравнению с варфарином и демонстрируют лучший профиль «риск-польза» в профилактике инсульта у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий. Частота развития ишемического инсульта на фоне их приема составляет около 1-2% в год. Проведение системной тромболитической терапии (ТЛТ) рекомбинантным тканевым активатором плазминогена ограничено пациентам с ишемическим инсультом, развившимся на фоне приема прямых оральных антикоагулянтов. Применение специфического антагониста дабигатрана - идаруцизумаба - обеспечивает полную инактивацию антикоагулянтной активности препарата в течение нескольких минут, что позволяет выполнять ТЛТ больным с ИИ, получающим дабигатран. Материалы и методы. Проанализированы доступные демографические, клинические и нейровизуализационные данные всех (9) пациентов, которым выполнялась ТЛТ с использованием идаруцизумаба в России, с ноября 2019 по октябрь 2020 г. Результаты. Средний возраст пациентов составил 71 [59; 75] год, ТЛТ выполнялась 5 (55,6%) мужчинам и 4 (44,6%) женщинам. Оценка по шкале NIHSS перед выполнением ТЛТ составила 15 [10; 16] баллов, на 10-14-е сутки инсульта - 3 [2; 4] балла. В 1/2 случаев к моменту перевода пациента на реабилитационный этап оценка по модифицированной шкале Рэнкина составила 2 балла, в 1/2 - 3 балла. У 7 пациентов отмечалось формирование инфаркта головного мозга по данным компьютерной томографии (КТ) через 24 ч после ТЛТ, в одном случае КТ-признаков острого ишемического поражения мозга не выявлено. В 5 случаях зарегистрированы КТ-признаки геморрагической трансформации, в 3 случаях геморрагической трансформации не зафиксировано. Заключение. Нейтрализация антикоагулянтного эффекта дабигатрана с использованием его специфического антагониста идаруцизумаба является обоснованной перед выполнением ТЛТ в условиях региональных сосудистых центров Российской Федерации.

Об авторах

Максим Алексеевич Домашенко

АНО «Центральная клиническая медико-санитарная часть»

Email: mdomashenko@gmail.com
канд. мед. наук, невролог, глав. врач Магнитогорск, Россия

Марк Алексеевич Лоскутников

АНО «Центральная клиническая медико-санитарная часть»

канд. мед. наук, невролог, рук. регионального сосудистого центра Магнитогорск, Россия

Список литературы

  1. Otite FO, Khandelwal P, Chaturvedi S et al. Increasing atrial fibrillation prevalence in acute ischemic stroke and TIA. Neurology 2016; 87 (19): 2034-42.
  2. Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2009; 361 (12): 1139-51.
  3. Patel MR, Mahaffey KW, Garg J et al. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. N Engl J Med 2011; 365 (10): 883-91.
  4. Granger CB, Alexander JH, McMurray JJ et al. Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2011; 365 (11): 981-92.
  5. Giugliano RP, Ruff CT, Braunwald E et al. Edoxaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2013; 369 (22): 2093-104.
  6. Mitchell A, Watson MC, Welsh T et al. Effectiveness and Safety of Direct Oral Anticoagulants versus Vitamin K Antagonists for People Aged 75 Years and over with Atrial Fibrillation: A Systematic Review and Meta-Analyses of Observational Studies. J Clin Med 2019; 8: E554.
  7. Alberts MJ, Eikelboom JW, Hankey GJ. Antithrombotic therapy for stroke prevention in non-valvular atrial fibrillation. Lancet Neurol 2012; 11 (12): 1066-81.
  8. Seiffge DJ, Hooff RJ, Nolte CH et al. Recanalization therapies in acute ischemic stroke patients: impact of prior treatment with novel oral anticoagulants on bleeding complications and outcome. Circulation 2015; 132 (13): 1261-9.
  9. Hankey GJ, Norrving B, Hacke W, Steiner T. Management of acute stroke in patients taking novel oral anticoagulants. Int J Stroke 2014; 9 (5): 627-32.
  10. Heidbuchel H, Verhamme P, Alings M et al. European Heart Rhythm Association. European Heart Rhythm Association practical guide on the use of new oral anticoagulants in patients with non-valvular atrial fibrillation. Europace 2013; 15 (5): 625-51.
  11. Diener HC, Foerch C, Riess H et al. Treatment of acute ischaemic stroke with thrombolysis or thrombectomy in patients receiving anti-thrombotic treatment. Lancet Neurol 2013; 12 (7): 677-88.
  12. Kate M, Szkotak A, Witt A et al. Proposed approach to thrombolysis in dabigatran-treated patients presenting with ischemic stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis 2014; 23 (6): 1351-5.
  13. Pollack CV Jr, Reilly PA, Eikelboom J et al. Idarucizumab for dabigatran reversal. N Engl J Med 2015; 373 (6): 511-20.
  14. Shahjouei S, Tsivgoulis G, Bavarsad Shahripour R et al. Safety of intravenous thrombolysis among stroke patients taking new oral anticoagulants: case series and systematic review of reported cases. J Stroke Cerebrovasc Dis 2015; 24 (12): 2685-93.
  15. Pikija S, Sztriha LK, Mutzenbach JS et al. Idarucizumab in Dabigatran-Treated Patients with Acute Ischemic Stroke Receiving Alteplase: A Systematic Review of the Available Evidence. CNS Drugs 2017; 31 (9): 747-57.
  16. Kermer P, Eschenfelder CC, Diener HC et al. Antagonizing dabigatran by idarucizumab in cases of ischemic stroke or intracranial hemorrhage in Germany - Updated series of 120 cases. Int J Stroke 2020; 15 (6): 609-18.
  17. Реперфузионная терапия ишемического инсульта. Клинический протокол. М., 2019.
  18. Lip GY, Clemens A, Noack H et al. Patient outcomes using the European label for dabigatran. A post-hoc analysis from the RE-LY database. Thromb Haemost 2014; 111: 933-42.
  19. Пудов Е.В., Сухачева Н.Н., Петелина И.С. Первый опыт тромболитической терапии инфаркта мозга в Российской Федерации после применения идаруцизумаба. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2020; 12 (1): 68-71.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© ООО "Консилиум Медикум", 2020

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».