Novoe v dokazatel'noy meditsine Bezopasnost' nimesulida: emotsii ili vzveshennaya otsenka?


Cite item

Full Text

Abstract

Препараты, обладающие обезболивающим эффектом, в клинической практике и повседневной жизни используются наиболее часто. Несомненно, лидирующее место среди них занимают нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Уникальный механизм их фармакологического действия связан с блокадой циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и подавлением синтеза простагландинов – важнейших медиаторов боли и воспаления. Не вызывает сомнения, что НПВП являются необходимым средством патогенетического воздействия на боль и воспаление любого генеза, при этом их неоспоримыми достоинствами является предсказуемый эффект, удобство применения и доступность для пациентов. Особое значение НПВП имеют в терапии острых и хронических заболеваний опорно-двигательной системы (ревматических заболеваний), при которых боль и воспаление являются основными клиническими проявлениями. В популяции именно больные с хронической патологией суставов и позвоночника составляют основной круг потребителей НПВП.Широкий выбор НПВП предоставляет лечащему врачу прекрасную возможность индивидуального подбора лекарства, исходя из особенностей пациента и клинической ситуации. В то же время обилие препаратов на фармакологическом рынке приводит к жесткой конкурентной борьбе между фирмами-производителями, естественным образом заинтересованными в эффективной продаже собственных продуктов. При этом наиболее частым аргументом в пользу рекламируемого препарата становится доказательство его большей, чем у конкурентов, безопасности. Это действительно веский аргумент, поскольку к проблеме безопасности лечения в последнее время приковано очень большое внимание, и любой лекарственный препарат или метод терапии тщательно оценивается с позиции возможного риска развития осложнений.Полученные нами данные показали, что у больных с подагрой при лечении нимесулидом не наблюдается отрицательной динамики биохимических показателей, свидетельствующих о повреждении печеночных клеток или холестазе. Особое внимание привлекает тот факт, что практически у всех пациентов, имевших исходно существенное повышение АлАТ, т. е. имеющих повышенный риск гепатотоксических реакций, нимесулид не вызвал ухудшения.

About the authors

A. E Karateev

Институт ревматологии РАМН

V. G Barskova

Институт ревматологии РАМН

References

  1. Насонов Е.Л., Лазебник Л.Б., Мареев В.Ю. и др. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации. М., 2006.
  2. Насонов Е.Л. Нестероидные противоспалительные препараты (Перспективы применения в медицине). М.: Анко, 2000; 142 с.
  3. Scott P, Kingsley G, Smith C et al. Non - steroidal anti - inflammatory drugs (NSAIDs) and myocardial infarctions (MI): systematic assessment of the available evidence. Arthritis Rheumat 2006; 54, 9 (abstract suppl.): 109.
  4. Rainsford K. Nimesulide – a multifactorial approach to inflammation and pain: scientific and clinical consensus. Curr Med Res Opin 2006; 22 (6): 1161–70.
  5. Rainsford K.D. Current status of the therapeutic uses and actions of the preferential cyclo - oxygenase-2 NSAID, nimesulide. Inflammopharmacology 2006; 14 (3–4): 120–37.
  6. Насонов Е.Л. Эффективность и переносимость нестероидного противовоспалительного препарата. Нимесулид: новые данные. РМЖ. 2001; 15: 6–8.
  7. Bianchi M, Broggini M. A randomized, double - blind, clinical trial comparing the efficacy of nimesulide, celecoxib and rofecocxib in osteoarthritis of the knee. Drag 2003; 63 (suppl. 1): 37–46.
  8. Bianchi M, Broggini M, Balzarini P et al. Effect of nimesulide on pain and synovial fluid concentrations of substance P, interleukin-6, and interleukin-8 in patients with knee osteoarthritis: comparison with celecoxib. Ann Rheum Dis 2006; 65: 225.
  9. Camu F, Shi L, Vanlesberghe C. The role of COX-2 inhibitors in pain modulation. Drag 2003; 63 (suppl. 1): 1–7.
  10. Барскова В.Г., Якунина И.А., Насонова В.А. Применение нимесила при подагрическом артрите. Тер. арх. 2003; 5: 60–4.
  11. Каратеев А.Е., Каратеев Д.Е., Лучихина Е.Л. и др. Эффективность и безопасность монотерапии высокими дозами НПВП при раннем артрите. РМЖ. 2006; 16: 24–9.
  12. Kullich W, Niksic F, Klein G. Effect of nimesulide on metalloproteinases and matrix degradation in osteoarthritis: a pilot clinical study. Int J Clin Pract 2002; suppl. 128: 24–30.
  13. Renard J, Julemont F, de Leval X, Pirotte B. The use of nimesulide and its analogues in cancer chemoprevention. Anticancer Agents Med Chem 2006; 6 (3): 233–7.
  14. Masferrer1 J, Leahy K, Koki A et al. Antiangiogenic and Antitumor Activities of Cyclooxygenase-2 Inhibitors. Cancer Res 2000; 60: 1306–11.
  15. Fodera D, D'Alessandro N, Cusimano A et al. Induction of apoptosis and inhibition of cell growth in human hepatocellular carcinoma cells by COX-2 inhibitors. Ann N Y Acad Sci 2004; 1028: 440–9.
  16. Pan Y, Zhang J, Gazi M, Young C. The cyclooxygenase 2-specific nonsteroidal anti - inflammatory drugs celecoxib and nimesulide inhibit androgen receptor activity via induction of c - Jun in prostate cancer cells. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2003; 12 (8): 769–74.
  17. Grimes K, Warren G, Fang F et al. Cyclooxygenase-2 inhibitor, nimesulide, improves radiation treatment against non - small cell lung cancer both in vitro and in vivo. Oncol Rep 2006; 16 (4): 771–6.
  18. Nakatsugi S, Ohta T, Kawamori T et al. Chemoprevention by nimesulide, a selective cyclooxygenase-2 inhibitor, of 2-amino-1-methyl-6-phenylimidazo[4,5-b]pyridine (PhIP) - induced mammary gland carcinogenesis in rats. Jpn J Cancer Res 2000; 91: 886–92.
  19. Okajima E, Denda A, Ozono S et al. Chemopreventive effects of nimesulide, a selective cyclooxygenase-2 inhibitor, on the development of rat urinary bladder carcinomas initiated by N - butyl - N-4-hydroxybutyl)nitrosamine. Cancer Res 1998; 58: 3028–31.
  20. Shiotani H, Denda A, Yamamoto K et al. Increased expression of cyclooxygenase-2 protein in 4-nitroquinoline-1-oxide - induced rat tongue carcinomas and chemopreventive efficacy of a specific inhibitor, nimesulide. Cancer Res 2001; 61: 1451–6.
  21. Denda A, Kitayama W, Murata A et al. Increased expression of cyclooxygenase-2 protein during rat hepatocarcinogenesis caused by a choline - deficient, L - amino acid - defined diet and chemopreventive efficacy of a specific inhibitor, nimesulide. Carcinogenesis (Lond.) 2002; 23: 245–56.
  22. Conforti A, Leone R, Moretti U et al. Adverse drug reactions related to the use of NSAIDs with a focus on nimesulide: results of spontaneous reporting from a Northern Italian area. Drug Saf 2001; 24: 1081–90.
  23. Bradbury F. How important is 3. Bradbury F. How important is the role of the physician in the correct use of a drug? An observational cohort study in general practice. Int J Clin Pract (Suppl) 2004; 144: 27–32.
  24. Минушкин О.Н. Использование препарата “Найз” у больных, страдающих сочетанной патологией суставов и поражением верхних отделов желудочно - кишечного тракта. Науч. - практич. ревматол. 2003; 5: 72–6.
  25. Каратеев А.Е., Каратеев Д.Е., Насонов Е.Л. Гастродуоденальная переносимость нимесулида (НИМЕСИЛ, Berlin Chemie) у больных с язвенным анамнезом: первое проспективное исследование безопасности селективных ЦОГ-2-ингибиторов у больных с высоким риском развития НПВП-индуцированных гастропатий. Науч.-практич. ревматол. 2003; 1: 45–8.
  26. Каратеев А.Е., Насонова В.А. НПВП-ассоциированная гепатопатия: проблема нимесулида. Научн. - практ. ревматол. 2004; 1: 34–7.
  27. "Коротко…" Наша газета (Нижфарм®), 2003; 12.
  28. Таточенко В.К. Ребенок с лихорадкой. Лечащий врач, #01/2005. http://old.osp.ru/doctore/2005/01/016.htm
  29. Mc Nally P. Поражения печени лекарственными препаратами. В издании: "Мак Нелли П.Р. Секреты гастроэнтерологии". М.: БИНОМ, 235–47.
  30. Boelsterli U. Nimesulide and hepatic adverse affects: roles of reactive metabolites and host factors. Int J Clin Pract 2002; suppl. 128: 30–6.
  31. European Medicines Evaluation Agency, Committee for Proprietary Medicinal Products. Nimesulide containing medicinal products. CPMP/1724/04. http://www.emea.eu.int
  32. HELSINN’s response. На сайте: HELSINN, 2002, 12. http://www.pharmabiz.com.
  33. Traversa G, Bianchi C, Da Cas R et al. Cohort study of hepatotoxity associated with nimesulide and other non - steroidal anti - inflammatory drugs. BMJ 2003; 327: 18–22.
  34. Boelsterli U. Mechanisms of NSAID - induced hepatotoxicity: focus on nimesulide. Drug Saf 2002; 25: 633–48.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

Copyright (c) 2007 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».