Cardiovascular outcomes of dapagliflozin in type 2 diabetes mellitus in real clinical practice: a meta-analysis of observational studies

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

Aim. To conduct a meta-analysis of population-based observational studies of dapagliflozin compared with therapy without iNGLT-2 to assess its effect on the risk of cardiovascular events in patients with type 2 diabetes mellitus in real-world practice.

Materials and methods. A systematic search was carried out in 3 bibliographic databases – PubMed (Medline), Embase and eLibrary. According to the search results, 1,451 records were identified. 3 studies were selected for inclusion in the meta-analysis: CVD-REAL Nordic, EASEL Population-Based Cohort Study and CARDIA-MOS. The criteria for evaluating the effectiveness were the frequency of major adverse cardiovascular events (MACE) and cardiovascular mortality. The meta-analysis was carried out in the RevMan 5.4.1.

Results. According to the results of the meta-analysis, there was a statistically significant association between the use of dapagliflozin and a decrease in the risk of MACE: relative risk 0.73, 95% confidence interval 0.65–0.82, as well as a decrease in cardiovascular mortality: relative risk 0.67, 95% confidence interval 0.48–0.92.

Conclusion. Our results demonstrated that the use of dapagliflozin is associated with a reduction in the risk of developing MACE and cardiovascular mortality in patients with type 2 diabetes mellitus with cardiovascular diseases or cardiovascular risk factors.

About the authors

Mikhail B. Antsiferov

Endocrinological Dispensary; Russian Medical Academy of Continuous Professional Education

Author for correspondence.
Email: antsiferov@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0002-9944-2997

D. Sci. (Med.), Prof.

Russian Federation, Moscow; Moscow

Nikolay A. Demidov

Shcherbinskaya City Hospital

Email: Nicolay13@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-8289-0032

Cand. Sci. (Med.)

Russian Federation, Moscow

References

  1. Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К., и др. Эпидемиологические характеристики сахарного диабета в Российской Федерации: клинико-статистический анализ по данным регистра сахарного диабета на 01.01.2021. Сахарный диабет. 2021;24(3):204-21 [Dedov II, Shestakova MV, Vikulova OK, et al. Epidemiological characteristics of diabetes mellitus in the Russian Federation: clinical and statistical analysis according to the Federal diabetes register data of 01.01.2021. Diabetes mellitus. 2021;24(3):204-21 (in Russian)]. doi: 10.14341/DM12759
  2. Ahmad FS, Ning H, Rich JD, et al. Hypertension, obesity, diabetes, and heart failure – free survival: the cardiovascular disease lifetime risk pooling project. JACC Hear Fail. 2016;4(12):911-9 (in Russian). doi: 10.1016/j.jchf.2016.08.001
  3. Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, et al. Heart disease and stroke statistics – 2011 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2011;123(4):e18-209. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182009701
  4. Donahoe SM, Stewart GC, McCabe CH, et al. Diabetes and mortality following acute coronary syndromes. Jama. 2007;298(7):765-75. doi: 10.1001/jama.298.7.765
  5. Ritz E, Orth SR. Nephropathy in patients with type 2 diabetes mellitus. N Engl J Med. 1999;341(15):1127-33. doi: 10.1056/NEJM199910073411506
  6. Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2015;373(22):2117-28.
  7. Neal B, Perkovic V, Mahaffey KW, et al. Canagliflozin and cardiovascular and renal events in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2017;377(7):644-57. doi: 10.1056/NEJMoa1611925
  8. Wiviott SD, Raz I, Bonaca MP, et al. Dapagliflozin and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2019;380(4):347-57. doi: 10.1056/NEJMoa1812389
  9. Norhammar A, Bodegård J, Nyström T, et al. Dapagliflozin and cardiovascular mortality and disease outcomes in a population with type 2 diabetes similar to that of the DECLARE–TIMI 58 trial: a nationwide observational study. Diabetes Obes Metab. 2019;21(5):1136-45. doi: 10.1111/dom.13627
  10. Udell JA, Yuan Z, Rush T, et al. Cardiovascular outcomes and risks after initiation of a sodium glucose cotransporter 2 inhibitor: results from the EASEL population-based cohort study (evidence for cardiovascular outcomes with sodium glucose cotransporter 2 inhibitors in the real world). Circulation. 2018;137(14):1450-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.031227
  11. Nyström T, Bodegard J, Nathanson D, et al. Novel oral glucose-lowering drugs are associated with lower risk of all-cause mortality, cardiovascular events and severe hypoglycaemia compared with insulin in patients with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2017;19(6):831-41. doi: 10.1111/dom.12889
  12. Persson F, Nyström T, Jørgensen ME, et al. Dapagliflozin is associated with lower risk of cardiovascular events and all-cause mortality in people with type 2 diabetes (CVD-REAL Nordic) when compared with dipeptidyl peptidase-4 inhibitor therapy: a multinational observational study. Diabetes Obes Metab. 2018;20(2):344-51. doi: 10.1111/dom.13077
  13. Seong J-M, Kim JJ, Kim HJ, Sohn HS. Comparison of heart failure risk and medical costs between patients with type 2 diabetes mellitus treated with dapagliflozin and dipeptidyl peptidase-4 inhibitors: a nationwide population-based cohort study. Cardiovasc Diabetol. 2020;19(1):95. doi: 10.1186/s12933-020-01060-1
  14. Filion KB, Lix LM, Oriana HY, et al. Sodium glucose cotransporter 2 inhibitors and risk of major adverse cardiovascular events: multi-database retrospective cohort study. BMJ. 2020;370:m3342. doi: 10.1136/bmj.m3342
  15. Kosiborod M, Cavender MA, Fu AZ, et al. Lower risk of heart failure and death in patients initiated on sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors versus other glucose-lowering drugs: the CVD-REAL study (comparative effectiveness of cardiovascular outcomes in new users of sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors). Circulation. 2017;136(3):249-59. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.029190
  16. Birkeland KI, Jørgensen ME, Carstensen B, et al. Cardiovascular mortality and morbidity in patients with type 2 diabetes following initiation of sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors versus other glucose-lowering drugs (CVD-REAL Nordic): a multinational observational analysis. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017;5(9):709-17. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30258-9
  17. Real J, Vlacho B, Ortega E, et al. Cardiovascular and mortality benefits of sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors in patients with type 2 diabetes mellitus: CVD-Real Catalonia. Cardiovasc Diabetol. 2021;20(1):139. doi: 10.1186/s12933-021-01323-5
  18. Kosiborod M, Lam CS, Kohsaka S, et al. Cardiovascular events associated with SGLT-2 inhibitors versus other glucose-lowering drugs: the CVD-REAL 2 study. J Am Coll Cardiol. 2018;71(23):2628-39. doi: 10.1016/j.jacc.2018.03.009
  19. Sterne JA, Hernán MA, Reeves BC, et al. ROBINS-I: a tool for assessing risk of bias in non-randomised studies of interventions. BMJ. 2016;355:i4919. doi: 10.1136/bmj.i4919
  20. Page MJ, McKenzie JE, Bossuyt PM, et al. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. Syst Rev. 2021;10(1):89. doi: 10.1186/s13643-021-01626-4
  21. Анциферов М.Б., Демидов Н.А., Балберова М.А., и др. Влияние ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2 типа дапаглифлозина на показатели общей смертности больных сахарным диабетом 2 типа (исследование CARDIA-MOS, Москва). Сахарный диабет. 2022;25(5):439-48 [Antsiferov MB, Demidov NA, Balberova MA, et al. Influence of type 2 sodium-glucose co-transporter inhibitors (dapagliflozin) on the indicators of total mortality in patients with type 2 diabetes (CARDIA-MOS study, Moscow). Diabetes mellitus. 2022;25(5):439-48 (in Russian)]. doi: 10.14341/DM12929

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download
2. Fig. 1

Download (166KB)
Indexing metadata
3. Fig. 2

Download (286KB)
Indexing metadata

Copyright (c) 2023 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».