Случаи первых пациентов на таргетной терапии вторично-прогрессирующего рассеянного склероза в России

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Сипонимод (Кайендра) – модулятор сфингозин-1-фосфатных рецепторов 1 и 5-го типа (S1P1,5), первый таргетный препарат для лечения пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом как при наличии обострений и/или активности на магнитно-резонансной томографии, так и без обострений. Препарат зарегистрирован в России в конце декабря 2020 г. Эффективность сипонимода подтверждена в крупном рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании III фазы EXPAND. В данной статье приведены 3 клинических случая пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом из практики специалистов Новосибирского центра рассеянного склероза и других аутоиммунных заболеваний нервной системы с анализом вопросов отбора для назначения сипонимода и оценкой эффективности терапии.

Об авторах

Денис Сергеевич Коробко

ГБУЗ НСО «Государственная Новосибирская областная клиническая больница»; ФГБОУ ВО «Новосибирский государственный медицинский университет» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: denis.s.korobko@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-7938-3782

канд. мед. наук, зав. Областным центром рассеянного склероза и других аутоиммунных заболеваний нервной системы, ассистент каф. клинической неврологии и нейрогериатрии

Россия, Новосибирск; Новосибирск

Иван Евгеньевич Архипов

ГБУЗ НСО «Государственная Новосибирская областная клиническая больница»

Email: denis.s.korobko@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-2740-6388

врач-невролог 8-го неврологического отд-ния Областного центра рассеянного склероза и других аутоиммунных заболеваний нервной системы

Россия, Новосибирск

Анна Ивановна Прокаева

ГБУЗ НСО «Государственная Новосибирская областная клиническая больница»

Email: denis.s.korobko@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-2541-9302

врач-невролог 8-го неврологического отд-ния Областного центра рассеянного склероза и других аутоиммунных заболеваний нервной системы

Россия, Новосибирск

Екатерина Валерьевна Третьякова

ГБУЗ НСО «Государственная Новосибирская областная клиническая больница»

Email: denis.s.korobko@gmail.com

врач-невролог 8-го неврологического отд-ния Областного центра рассеянного склероза и других аутоиммунных заболеваний нервной системы

Россия, Новосибирск

Список литературы

  1. Ontaneda D, Thompson AJ, Fox RJ, Cohen JA. Progressive multiple sclerosis: prospects for disease therapy, repair, and restoration of function. Lancet. 2017;389(10076):1357-66. doi: 10.1016/s0140-6736(16)31320-4
  2. Correale J, Gaitán MI, Ysrraelit MC, Fiol MP. Progressive multiple sclerosis: from pathogenic mechanisms to treatment. Brain. 2016;aww258. doi: 10.1093/brain/aww258
  3. Larochelle C, Uphaus T, Prat A, Zipp F. Secondary Progression in Multiple Sclerosis: Neuronal Exhaustion or Distinct Pathology? Trends Neurosci. 2016;39(5):325-39. doi: 10.1016/j.tins.2016.02.001
  4. Weinshenker B, Bass B, Rice G, et al. The natural history of multiple sclerosis: a geographically based study. Brain. 1989;112(1):133-46. doi: 10.1093/brain/112.1.133
  5. Tremlett H, Paty D, Devonshire V. Disability progression in multiple sclerosis is slower than previously reported. Neurology. 2006;66(2):172-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000194259.90286.fe
  6. Gholipour T, Healy B, Baruch N, et al. Demographic and clinical characteristics of malignant multiple sclerosis. Neurology. 2011;76(23):1996-2001. doi: 10.1212/wnl.0b013e31821e559d
  7. Paz Soldán MM, Novotna M, Abou Zeid N, et al. Relapses and disability accumulation in progressive multiple sclerosis. Neurology. 2014;84(1):81-8. doi: 10.1212/wnl.0000000000001094
  8. Frischer J, Weigand S, Guo Y, et al. Clinical and pathological insights into the dynamic nature of the white matter multiple sclerosis plaque. Ann Neurol. 2015;78(5):710-21. doi: 10.1002/ana.24497
  9. Zhao Y, Petkau A, Traboulsee A, et al. Does MRI lesion activity regress in secondary progressive multiple sclerosis? Mult Scler. 2010;16(4):434-42. doi: 10.1177/1352458509359726
  10. Lunde H, Assmus J, Myhr K, et al. Survival and cause of death in multiple sclerosis: a 60-year longitudinal population study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017;88(8):621-5. doi: 10.1136/jnnp-2016-315238
  11. Gross H, Watson C. Characteristics, burden of illness, and physical functioning of patients with relapsing-remitting and secondary progressive multiple sclerosis: a cross-sectional US survey. Neuropsychiatr Dis Treat. 2017;13:1349-57. doi: 10.2147/ndt.s132079
  12. Dorstyn D, Roberts R, Murphy G, Haub R. Employment and multiple sclerosis: A meta-analytic review of psychological correlates. J Health Psychol. 2017;24(1):38-51. doi: 10.1177/1359105317691587
  13. Macaron G, Ontaneda D. Diagnosis and Management of Progressive Multiple Sclerosis. Biomedicines. 2019;7(3):56. doi: 10.3390/biomedicines7030056
  14. Pan S, Gray NS, Gao W, et al. Discovery of BAF312 (Siponimod), a Potent and Selective S1P Receptor Modulator. ACS Med Chem Lett. 2013;4(3):333-7. doi: 10.1021/ml300396r
  15. Gergely P, Nuesslein-Hildesheim B, Guerini D, et al. The selective sphingosine 1-phosphate receptor modulator BAF312 redirects lymphocyte distribution and has species-specific effects on heart rate. Br J Pharmacol. 2012;167(5):1035-47. doi: 10.1111/j.1476- 5381.2012.02061.x
  16. Gentile A, Musella A, Bullitta S, et al. Siponimod (BAF312) prevents synaptic neurodegeneration in experimental multiple sclerosis. J Neuroinflammation. 2016;13(1). doi: 10.1186/s12974-016-0686-4
  17. Kappos L, Li DKB, Stüve O, et al. Safety and Efficacy of Siponimod (BAF312) in Patients With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis. JAMA Neurol. 2016;73(9):1089. doi: 10.1001/jamaneurol.2016.1451
  18. Kappos L, Bar-Or A, Cree BAC, F et al. Siponimod versus placebo in secondary progressive multiple sclerosis (EXPAND): a double-blind, randomised, phase 3 study. Lancet. 2018;391(10127):1263-73. doi: 10.1016/s0140-6736(18)30475-6
  19. Евдошенко Е.П., Неофидов Н.А., Бахтиярова К.З., и др. Эффективность и безопасность сипонимода у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом в российской популяции. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвып. 2019;119(10-2):110-9 [Ievdoshenko IeP, Neofidov NA, Bakhtiiarova KZ, et al. Effektivnost' i bezopasnost' siponimoda u patsiientov s vtorichno-progressiruiushchim rasseiannym sklerozom v rossiiskoi populiatsii. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii im. SS Korsakova. Spetsvyp. 2019;119(10-2):110-9 (in Russian)].
  20. Проект клинических рекомендаций «Рассеянный склероз» (РФ) 2022–2023. Режим доступа: https://mapcms.ru/projects/recommendations/ Ссылка активна на 27.03.2023 [Draft clinical guidelines “Multiple sclerosis” (RF) 2022–2023. Available at: https://mapcms.ru/projects/recommendations/ Accessed: 27.03.2023 (in Russian)].
  21. Волков А.И., Попова Е.В. Новые инструменты для раннего выявления прогрессирования рассеянного склероза. Опросник MSProDiscuss. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2020;120(7 вып. 2):43-7 [Volkov AI, Popova EV. New tools for early detection of multiple sclerosis progression: MSProDiscuss questionnaire. Zhurnal nevrologii I psikhiatrii im. SS Korsakova. 2020;120(7-2):43-7 (in Russian)]. doi: 10.17116/jnevro202012007243

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Клинический случай 1.

Скачать (623KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Клинический случай 2.

Скачать (629KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Клинический случай 3.

Скачать (324KB)
Метаданные

© ООО "Консилиум Медикум", 2023

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».