Случай ребаунд-эффекта при переходе с натализумаба на другой высокоэффективный препарат у пациента с рассеянным склерозом

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Длительное применение натализумаба при лечении рассеянного склероза сопряжено с рисками и требует осторожности. В случаях отмены терапии необходимо помнить о возможности возникновения ребаунд-синдрома и определять оптимальные сроки переключения с одного препарата на другой для минимизации рисков. Вместе с тем важно акцентировать внимание на риске развития прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии, особенно у пациентов с иммуносупрессивной терапией в анамнезе, индексом антител к JCV (John Cunningham virus) более 1,5 и получением терапии натализумабом более 2 лет. Поэтому оценка соотношения риска и пользы при использовании конкретного лекарственного средства для лечения рассеянного склероза является сложным, но решающим шагом в выборе терапевтической стратегии для конкретного пациента. Представлен клинический случай пациентки с развитием ребаунд-синдрома на фоне отмены терапии натализумабом при переходе на другой высокоэффективный препарат.

Об авторах

А. Д. Кукушкина

Межокружное отделение рассеянного склероза (МОРС), ГКБ им. М.Е. Жадкевича

Автор, ответственный за переписку.
Email: dr_kukushanna@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-9964-8103

врач-невролог

Россия, Москва

М. В. Давыдовская

Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова

Email: dr_kukushanna@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8294-0893
Россия, Москва

Н. В. Хачанова

Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова

Email: dr_kukushanna@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4943-4630
Россия, Москва

Е. В. Попова

Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова

Email: dr_kukushanna@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-2676-452X
Россия, Москва

Е. В. Поневежская

Межокружное отделение рассеянного склероза (МОРС), ГКБ им. М.Е. Жадкевича

Email: dr_kukushanna@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-3718-2608
Россия, Москва

Е. В. Лысогорская

Межокружное отделение рассеянного склероза (МОРС), ГКБ им. М.Е. Жадкевича

Email: dr_kukushanna@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-7253-4736
Россия, Москва

Список литературы

  1. Mickeviciene D., et al. Progressive multifocal leukoencephalopathy or immune reconstitution inflammatory syndrome after fingolimod cessation? A case report. BMC. Neurol. 2022;22(1).
  2. Litwin T., Smolinski L., Czlonkowka A. Substantial disease exacerbation in a patient with relapsing-remitting multiple sclerosis after withdrawal from siponimod. Neurol Neurochir. Pol. 2018;52(1):98–101.
  3. Gonzalez-Suarez I., et al. Catastrophic outcome of patients with a rebound after Natalizumab treatment discontinuation. Brain Behav. 2017;7(4).
  4. Hatchwell E., et al. Progressive multifocal leukoencephalopathy genetic risk variants for pharmacovigilance of immunosuppressant therapies. Front. Neurol. 2022;13:1016377. doi: 10.3389/fneur.2022.1016377.
  5. Eis P.S., et al. Germline Genetic Risk Variants for Progressive Multifocal Leukoencephalopathy. Front Neurol. 2020;11:186.
  6. Bigaut K., et al. How to switch disease-modifying treatments in multiple sclerosis: Guidelines from the French Multiple Sclerosis Society (SFSEP). Mult Scler Relat Disord. 2021;53:103076. doi: 10.1016/j.msard.2021.103076.
  7. Boyko A.N., et al. Clinical recommendations for the use of ocrelizumab in patients with multiple sclerosis. Nevrol Neiropsikh Psychosomat. 2019;11(3):16–25.
  8. Хачанова Н.В., Давыдовская М.В., Евдошенко Е.П. Обновленная стратификация риска и план минимизации рисков развития натализумаб-ассоциированной прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии. Русский медицинский журнал. 2017;13. [Электронный ресурс]. [Khachanova N.V., Davydovskaya M.V., Evdoshenko E.P. Updated risk stratification and risk minimization plan for the development of natalizumab-associated progressive multifocal leukoencephalopathy. Russian medical journal. 2017;13. [Electronic resource]. (In Russ.)].URL: https://www.rmj.ru/articles/nevrologiya/Obnovlennaya_stratifikaciya_riska_i_plan_minimizacii_riskov_razvitiya_natalizumab-associirovannoy_progressiruyuschey_mulytifokalynoy_leykoencefalopatii_3/?ysclid=lu9staq8wo313122236 (accessed: 27.03.2024).
  9. Giovannoni G., et al. Switching patients at high risk of PML from natalizumab to another disease-modifying therapy. Pract Neurol. 2016;16(5):389–93.
  10. Havla J., Kleiter I., Kumpfel T. Bridging, switching or drug holidays – how to treat a patient who stops natalizumab? Ther Clin Risk Manag. 2013;9(1):361.
  11. Kukushkina A.D., Boyko A.N. Prolonged observation after the use of cladribine in multiple sclerosis: efficacy and safety. Neurol Neuropsych Psychosomat. 2023; 15(0):43–8.
  12. Butzkueven H., et al. Safety of Fingolimod in Patients with Multiple Sclerosis Switched from Natalizumab: Results from TRANSITION-A 2-Year, Multicenter, Observational, Cohort Study. Brain Sci. 2022;12(2).
  13. Время диктует: Кайендра – таргетная терапия вторично-прогрессирующего рассеянного склероза. 4-й Конгресс Российского комитета исследователей рассеянного склероза с международным участием «Рассеянный склероз и другие демиелинизирующие заболевания» uMEDp [Электронный ресурс]. [Time dictates: Kayendra is a targeted therapy for secondary progressive multiple sclerosis. 4th Congress of the Russian Committee of Multiple Sclerosis Researchers with international participation «Multiple sclerosis and other demyelinating diseases» uMEDp [Electronic resource]. (In Russ.)]. URL: https://umedp.ru/articles/vremya_diktuet_kayendra_targetnaya_terapiya_vtorichnoprogressiruyushchego_rasseyannogo_skleroza_4y_k.html?ysclid=lul9i5fsjv632132661 (accessed: 04.04.2024).
  14. Totolyan N.A., et al. Recommendations for switching patients with highly active multiple sclerosis from other disease modifying drugs for multiple sclerosis to cladribine tablets. Neurol Neuropsych Psychosomat. 2020; 12(5):138–45.
  15. Meca-Lallana V., et al. Expert-Agreed Practical Recommendations on the Use of Cladribine. Neurol Ther. 2022;11(4): 1475–88.
  16. Alifirova V.M., et al. Clinical recommendations on the use of alemtuzumab (lemtrada). J Nevrol. Psikhiatr Im S.S. Korsakova. 2017;117(2):115–26.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис 1. MPT головного мозга в Т2-режиме от августа 2023 г. (слева) и февраля 2024 г. (справа), аксиальные срезы. Выраженная отрицательная динамика в виде появления новых очагов, часть из которых имеет сливной характер

Скачать (131KB)
Метаданные
3. Рис 2. MPT головного мозга в Т2-режиме от августа 2023 г. (слева) и февраля 2024 г. (справа), сагитальные срезы. Выраженная отрицательная динамика в виде появления новых очагов, часть из которых имеет сливной характер

Скачать (134KB)
Метаданные
4. Рис 3. MPT головного мозга в Т1 -режиме с контрастом от августа 2023 г. (слева) и февраля 2024г. (справа). Отрицательная динамика в виде появления очагов с признаками активности (стрелки)

Скачать (86KB)
Метаданные

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».