Лорлатиниб в лечении ALK-позитивного немелкоклеточного рака легкого

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Благодаря появлению таргетных препаратов в лечении ALK-позитивного немелкоклеточного рака легкого на сегодняшний момент стало возможным назначать пациентам лечение более эффективное и менее токсичное, чем химиотерапия. Настоящий обзор посвящен последнему из одобренных ингибиторов ALK – препарату третьего поколения лорлатинибу. Представлены данные клинических исследований, подтверждающие его эффективность как в первой, так и в последующих линиях терапии, а также место препарата в соответствии с принятыми в настоящий момент клиническими рекомендациями. Обсуждается клиническое наблюдение, демонстрирующее эффективность препарата у пациентки с ALK-позитивным немелкоклеточным раком легкого во второй линии терапии.

Об авторах

Ольга Олеговна Гордеева

Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины им. акад. Ю.М. Лопухина ФМБА

Автор, ответственный за переписку.
Email: gordeeva.o@rcpcm.org
ORCID iD: 0000-0002-8266-0218

к.м.н., врач-онколог, химиотерапевт

Россия, Москва

Н. А. Мещерякова

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина

Email: gordeeva.o@rcpcm.org
Россия, Москва

А. А. Мещеряков

Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины им. акад. Ю.М. Лопухина ФМБА

Email: gordeeva.o@rcpcm.org
ORCID iD: 0000-0002-6009-653X
Россия, Москва

Список литературы

  1. Arteaga C.L. Overview of epidermal growth factor receptor biology and its role as a therapeutic target in human neoplasia. Semin Oncol. 2002;29:3–9. doi: 10.1053/sonc.2002.35642.
  2. Paez J.G., Janne P.A., Lee J.C., et al EGFR mutations in lung cancer: correlation with clinical response to gefitinib therapy. Science (Wash DC). 2004;304:1497–500. doi: 10.1126/science.1099314.
  3. Soda M., Choi Y.L., Enomoto M., et al. Identification of the transforming EML4-ALK fusion gene in non-small-cell lung cancer. Nature. 2007;448(7153):561–66. doi: 10.1038/nature05945.
  4. Alice T. Shaw, Beow Y. Yeap, Mari Mino-Kenudson, et al. Clinical Features and Outcome of Patients With Non–Small-Cell Lung Cancer Who Harbor EML4-ALK. J Clin Oncol. 2009;27:4247–53. doi: 10.1200/JCO.2009.22.6993.
  5. Ming Sound Tsao, Fred R. Hirsch, Yasushi Yatabe. IASLC atlas of ALK testing in lung cancer, 2013.
  6. Benjamin J. Solomon et al. First-Line Crizotinib versus Chemotherapy in ALK-Positive Lung Cancer. N Engl J Med. 2014;371:2167–77. doi: 10.1056/NEJMoa1408440.
  7. Gainor J.F., Dardaei L., Yoda S., et al. Molecular Mechanisms of Resistance to First- and Second-Generation ALK Inhibitors in ALK-Rearranged Lung Cancer. Cancer Discov. 2016;6(10):1118–33. doi: 10.1158/2159-8290.CD-16-0596.
  8. Johnson T.W., Richardson P.F., Bailey S., et al: Discovery of (10R)-7-amino-12-fluoro-2,10,16-trimethyl-15-oxo-10,15,16,17-tetrahydro-2H-8,4-(metheno)pyrazolo[4,3-h][2,5,11]-benzoxadiazacyclotetradecine-3-carbonitrile (PF-06463922), a macrocyclic inhibitor of anaplastic lymphoma kinase (ALK) and c-ros oncogene 1 (ROS1) with preclinical brain exposure and broad-spectrum potency against ALK-resistant mutations. J Med Chem. 2014;57(11):4720–44. doi: 10.1021/jm500261q.
  9. Sun S., Pithavala Y.K., Martini J.-F., et al. Evaluation of lorlatinib cerebrospinal fluid concentrations in relation to target concentrations for Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK) inhibition. J Clin Pharmacol. 2022;62:1170–76. doi: 10.1002/jcph.2056.
  10. Chen W., Jin D., Shi Y., et al: The underlying mechanisms of lorlatinib penetration across the blood-brain barrier and the distribution characteristics of lorlatinib in the brain. Cancer Med. 2020;9:4350–59. doi: 10.1002/cam4.3061.
  11. Solomon B.J., Besse B., Bauer T.M., et al. Lorlatinib in patients with ALK-positive non-small-cell lung cancer: results from a global phase 2 study. Lancet Oncol. 2018;19(12):1654–67. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30649-1.
  12. Bauer T.M., Felip E., Solomon B.J., et al. Clinical Management of Adverse Events Associated with Lorlatinib. Oncologist. 2019;24(8):1103–1010. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0380.
  13. Felip E., Shaw A.T., Bearz A., et al. Intracranial and extracranial efficacy of lorlatinib in patients with ALK-positive non-small-cell lung cancer previously treated with second-generation ALK TKIs. Ann Oncol. 2021;32(5):620–30. doi: 10.1016/j.annonc.2021.02.012.
  14. Shaw A.T., Solomon B.J., Besse B., et al. ALK Resistance Mutations and Efficacy of Lorlatinib in Advanced Anaplastic Lymphoma Kinase-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2019;37(16):1370–79. doi: 10.1200/JCO.18.02236.
  15. Peters S., Shaw A.T., Besse B., et al. Impact of lorlatinib on patient-reported outcomes in patients with advanced ALK-positive or ROS1-positive non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2020;144:10–9. doi: 10.1016/j.lungcan.2020.02.011.
  16. Baldacci S., Besse B., Avrillon V., et al. Lorlatinib for advanced anaplastic lymphoma kinase-positive non-small cell lung cancer: Results of the IFCT-1803 LORLATU cohort. Eur J Cancer. 2022;166:51–9. doi: 10.1016/j.ejca.2022.01.018.
  17. Лактионов К.К., Реутова Е.В., Крутелева С.Ю., Антонова Е.Ю. Эффективность лорлатиниба в лечении пациентов с ALK- позитивным немелкоклеточным раком легкого при прогрессировании на кризотинибе: собственный опыт применения. Медицинский совет. 2021;(20):62–7. [Laktionov K.K., Reutova E.V., Kruteleva S.Yu., Antonova E.Yu. Efficacy of lorlatinib in the treatment of patients with ALK-positive non-small cell lung cancer progressing on crizotinib: own experience. Meditsinskii sovet. 2021;(20):62–7. (In Russ.)].
  18. Shaw A.T., Bauer T.M., de Marinis F., et al. First-Line Lorlatinib or Crizotinib in Advanced ALK-Positive Lung Cancer. N Engl J Med. 2020;383(21):2018–29. doi: 10.1056/NEJMoa2027187.
  19. Solomon B.J., Bauer T.M., Mok T.S.K., et al. Efficacy and safety of first-line lorlatinib versus crizotinib in patients with advanced, ALK-positive non-small-cell lung cancer: updated analysis of data from the phase 3, randomised, open-label CROWN study. Lancet Respir Med. 2023;11(4):354–66. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00437-4.
  20. Mazieres J., Iadeluca L., Shaw A.T., et al. Patient-reported outcomes from the randomized phase 3 CROWN study of first-line lorlatinib versus crizotinib in advanced ALK-positive non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2022;174:146–56. doi: 10.1016/j.lungcan.2022.11.004.
  21. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®). Non-Small Cell Lung Cancer. Version 3.2023– april 13, 2023.
  22. Hendriks L.E., Kerr K.M., Menis J, et al. Oncogene-addicted metastatic non-small-cell lung cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2023;34(4):358–76. doi: 10.1016/j.annonc.2022.12.013.
  23. Министерство Здравоохранения РФ. Клинические рекомендации «Злокачественное новообразование бронхов и легкого». Год утверждения: 2022. [Ministry of Health of the Russian Federation. Clinical recommendations «Malignant neoplasm of the bronchi and lung». Year of approval: 2022. (In Russ.)].

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. ВБП по независимой оценке среди всех рандомизированных пациентов. * При медиане последующего наблюдения в группе лорлатиниба, равной 36,7 месяца. Примечание. BICR - независимая централизованная оценка в слепом режиме, ITT - все рандомизированные пациенты (intertion to treat), ВБП - выживаемость без прогрессирования.

Скачать (223KB)
Метаданные

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».