Эффективность и безопасность применения лиофилизированной плазмы при оказании экстренной медицинской помощи пострадавшим в чрезвычайных ситуациях в догоспитальном периоде (обзор литературы)

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Введение . Чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера, в том числе, аварии на морских судах, зачастую характеризуются значительными санитарными потерями, возникновением различных травм и повреждений с острой массивной кровопотерей у пострадавших, представляющей собой одну из ведущих причин летальных исходов в чрезвычайных ситуациях с тяжелой травмой и часто приводит к развитию гипокоагуляции. Для коррекции гипокоагуляции используются лекарственные средства и компоненты крови, в том числе, лиофилизированная плазма. При этом сведения об ее эффективности и безопасности при оказании экстренной медицинской помощи пострадавшим в чрезвычайных ситуациях в догоспитальном периоде являются противоречивыми. Цель провести аналитическое исследование по оценке эффективности и безопасности клинического использования лиофилизированной плазмы при оказании экстренной медицинской помощи пострадавшим в чрезвычайных ситуациях в догоспитальном периоде. Методология . При проведении исследования использовали научные публикации из открытых источников, которые содержались в базах данных (eLIBRARY.RU, PubMed). Были проанализированы исследования, оценивающие эффективность и безопасность применения лиофилизированной плазмы в догоспитальном периоде оказания экстренной медицинской помощи, зарегистрированные в реестрах клинических исследований. Были изучены ежегодные отчеты о реакциях и осложнениях, связанных с трансфузией крови и ее компонентов, имеющиеся в международных и национальных системах по безопасности донорской крови и ее компонентов. Результаты и их анализ. Проведен анализ результатов рандомизированных клинических исследований, который не выявил статистически значимых различий по клиническим исходам, профилактике осложнений и степени выраженности коагулопатии у лиц, получающих лиофилизированную плазму в догоспитальном периоде оказания экстренной медицинской помощи при травмах и ранениях в мирное время, по сравнению с использованием стандартных методов лечения. В имеющихся наблюдательных исследованиях продемонстрированы возможности использования лиофилизированной плазмы у пациентов с травмами и кровотечениями в догоспитальном периоде оказания экстренной медицинской помощи, в том числе, во время санитарной эвакуации. Посттрансфузионные реакции и осложнения, связанные с переливанием лиофилизированной плазмы, учитываются не в полном объеме и характеризуются низкой степенью доказательности. Заключение . Результаты клинических исследований свидетельствуют о возможности применения лиофилизированной плазмы у взрослых пациентов, имеющих риск возникновения посттравматической коагулопатии, в догоспитальном периоде оказания экстренной медицинской помощи в мирное время. Для полной оценки эффективности и безопасности применения лиофилизированной плазмы требуется проведение дальнейших рандомизированных клинических исследований различных групп пострадавших в чрезвычайных ситуациях и пациентов с массивной кровопотерей.

Об авторах

А. В. Чечеткин

Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины им. А.М. Никифорова МЧС России

Автор, ответственный за переписку.
Email: aschech@rambler.ru
194044, Санкт–Петербург, ул. Акад. Лебедева, д. 4/2

С. С. Алексанин

Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины им. А.М. Никифорова МЧС России

Email: aschech@rambler.ru
194044, Санкт–Петербург, ул. Акад. Лебедева, д. 4/2

В. Ю. Рыбников

Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины им. А.М. Никифорова МЧС России

Email: aschech@rambler.ru
194044, Санкт–Петербург, ул. Акад. Лебедева, д. 4/2

В. Н. Хирманов

Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины им. А.М. Никифорова МЧС России

Email: aschech@rambler.ru
194044, Санкт–Петербург, ул. Акад. Лебедева, д. 4/2

О. А. Саблин

Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины им. А.М. Никифорова МЧС России

Email: aschech@rambler.ru
194044, Санкт–Петербург, ул. Акад. Лебедева, д. 4/2

Список литературы

  1. Берковский А.Л., Сергеева Е.В., Суворов А.В. [и др.]. Получение лиофилизированной плазмы с сохраненной активностью факторов свертывания // Гематология и трансфузиология. 2016. Т. 61, № 4. С. 204–208. doi: 10.18821/02345730-2016-61-4-204-208.
  2. Бондарук О.Н., Дашкевич Э.В., Пасюков В.В. Лиофилизированная плазма: оценка эффективности и безопасности // Гематология. Трансфузиология. Вост. Европа. 2021. Т. 7, № 1. С. 49–59. doi: 10.34883/PI.2021.7.1.004.
  3. Коробушкин Г.В., Шигеев С.В., Жуков А.И. Анализ причин смерти в выборке пациентов с политравмой в Москве // Политравма. 2020. № 2. С. 47–53. doi: 10.24411/1819-1495-2020-10019.
  4. Кривов И.А., Рагимов А.А., Салимов Э.Л. Сравнение влияния лиофилизации на показатели плазменного гемостаза в вирусинактивированной различными методами плазме крови // Современ. пробл. науки и образования [Электронный ресурс]. 2021. № 2. doi: 10.17513/spno.30630.
  5. Саркисов И.Ю., Саркисов А.И., Берковский А.Л. [и др.]. Инновационная отечественная технология получения лиофилизированной плазмы // Трансфузиология. 2022. № 3. Прил. 1. С. 48–49.
  6. Степанов С.С., Гирш А.О., Стуканов М.М. [и др.]. Персонализация программ инфузионной терапии у больных с тяжелым травматическим шоком на догоспитальном этапе // Скор. мед. помощь. 2022. Т. 23, № 3. С. 17–23. doi: 10.24884/2072-67162022-23-3-17-23.
  7. Чечеткин А.В., Алексеева Н.Н., Старицына Н.Н. [и др.]. Производство и применение лиофилизированной плазмы: исторические аспекты и современное состояние // Трансфузиология. 2018. № 4. С. 67–75.
  8. Шабунин А.В., Родионов Е.П., Греков Д.Н. [и др.]. Организация оказания специализированной медицинской помощи при политравме в многопрофильной больнице [Электронный ресурс] // Мед. алфавит. 2021. № 25. С. 34–41. doi: 10.33667/2078-5631-2021-25-34-41.
  9. Шапкин Ю.Г., Селиверстов П.А., Стекольников Н.Ю., Ашевский В.В. Догоспитальная помощь по принципам Damage Control Resuscitation в условиях современных боевых действий (обзор литературы) // Мед.-биол. и соц.-психол. пробл. безопасности в чрезв. ситуациях. 2022. № 4. С. 55–65. doi: 10.25016/2541-74872022-0-4-55-65.
  10. Щеголев А. В., Грицай А. Н., Климов А.Г. [и др.]. Особенности инфузионной терапии на догоспитальном этапе при продолжающемся кровотечении // Скор. мед. помощь. 2021. Т. 22, № 3. С. 71–78. doi: 10.24884/2072-6716-202122-3-71-78.
  11. Adams P.W., Warren K.A., Guyette F.X. [et al.]. Implementation of a prehospital air medical thawed plasma program: Is it even feasible? J. Trauma Acute Care Surg. 2019; 87(5):1077–1081. doi: 10.1097/TA.0000000000002406.
  12. Ångerman S., Kirves H., Nurmi J. Characteristics of non trauma patients receiving prehospital blood transfusion with the same triggers as trauma patients: a retrospective observational cohort study. Prehospital Emerg. Care. 2022; 26(2):263–271. doi: 10.1080/10903127.2021.1873472.
  13. Bux J., Dickhörner D., Scheel E. Quality of freeze-dried (lyophilized) quarantined single-donor plasma. Transfusion. 2013; 53(12):3203–3209. doi: 10.1111/trf.12191.
  14. Cancelas J.A., Nestheide S., Rugg N. [et al.]. Characterization and first-in-human clinical dose-escalation safety evaluation of a next-gen human freeze-dried plasma. Transfusion. 2022; 62(2):406–417. doi: 10.1111/trf.16756.
  15. Chang R., Cardenas J.C., Wade C.E., Holcomb J.B. Advances in the understanding of trauma-induced coagulopathy. Blood. 2016; 128(8):1043–1049. doi: 10.1182/blood-2016-01-636423.
  16. Crombie N., Doughty H., Bishop J.R.B. [et al.]. Resuscitation with blood products in patients with traumarelated haemorrhagic shock receiving prehospital care (RePHILL): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Haematol. 2022; 9(4):e250–e261. doi: 10.1016/S2352-3026(22)00040-0.
  17. Fecher A., Stimpson A., Ferrigno L., Pohlman T.H. The pathophysiology and management of hemorrhagic shock in the polytrauma patient. J. Clin. Med. 2021; 10(20):4793–4820. doi: 10.3390/jcm10204793.
  18. Feuerstein S.J., Skovmand K., Møller A.M., Wildgaard K. Freeze-dried plasma in major haemorrhage: a systematic review. Vox. Sang. 2020; 115(4):263–274. doi: 10.1111/vox.12898.
  19. Flaumenhaft E.J., Khat T., Marschner S. Retention of coagulation factors and storage of freeze-dried plasma. Mil. Med. 2021; 186(1):400–407. doi: 10.1093/milmed/usaa347.
  20. Garcia J., Carneiro A.C.D.M., Silva S.S. Underreporting of transfusion incidents. Hematol. Transfus. Cell Ther. 2024; 46(2):186–191. doi: 10.1016/j.htct.2024.01.004.
  21. Garrigue D., Godier A., Glacet A. [et al.]. French lyophilized plasma versus fresh frozen plasma for the initial management of trauma-induced coagulopathy: a randomized open-label trial. J. Thromb. Haemost. 2018; 16(3):481–489. doi: 10.1111/jth.13929.
  22. Heger A., Gruber G. Frozen and freeze-dried solvent/detergent treated plasma: Two different pharmaceutical formulations with comparable quality. Transfusion. 2022; 62(12):2621–2630. doi: 10.1111/trf.17139.
  23. Holcomb J.B., Donathan D.P., Cotton B.A. [et al.]. Prehospital transfusion of plasma and red blood cells in trauma patients. Prehosp. Emerg. Care. 2015; 1(1):1–9. doi: 10.3109/10903127.2014.923077.
  24. ISBT working party on haemovigilance. Proposed standard definitions for surveillance of non infectious adverse transfusion reactions. URL: https://www.isbtweb.org/static/0fa5485b-5dcc-4e85-a3d61ce8db17d504.
  25. Jama T., Lefering R., Lauronen J., Handolin L. Factors affecting physicians’ decision to start prehospital blood product transfusion in blunt trauma patients: A cohort study of Helsinki Trauma Registry. Transfusion. 2024; 64(2):S167–S173. doi: 10.1111/trf.17791.
  26. Jost D., Lemoine S., Lemoine F. [et al.]. Prehospital lyophilized plasma transfusion for trauma-induced coagulopathy in patients at risk for hemorrhagic shock. A randomized clinical trial. JAMA Network Open. 2022; 5(7):e2223619. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.23619.
  27. Mitra B., Meadley B., Bernard S. [et al.]. Pre-hospital freeze-dried plasma for critical bleeding after trauma: a pilot randomized controlled trial. Acad. Emerg. Med. 2023; 30(10):1013–1019. doi: 10.1111/acem.14745.
  28. Mould-Millman N-K., Wogu A.F., Fosdick B.K. [et al.]. Association of freeze-dried plasma with 24-h mortality among trauma patients at risk for hemorrhage. Transfusion. 2024; 64(2):S155–S166. doi: 10.1111/trf.17792.
  29. Nguyen C., Bordes J., Cungi P. [et al.]. Use of French lyophilized plasma transfusion in severe trauma patients is associated with an early plasma transfusion and early transfusion ratio improvement. J. Trauma Acute Care Surg. 2018; 84(5):780–787. doi: 10.1097/TA.0000000000001801.
  30. Oakeshotta J.E., Griggsa G.M., Warehama R.M. Feasibility of prehospital freeze-dried plasma administration in a UK Helicopter Emergency Medical Service. Eur. J. Emerg. Med. 2019; 26(5):373–378. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000585.
  31. Peng H.T., Singh, K., Rhind S.G. [et al.]. Dried plasma for major trauma: past, present, and future. Life. 2024; 14(5):619–654. doi: 10.3390/life14050619.
  32. Pusateri A.E., Malloy W.W., Sauer D. [et al.]. Use of dried plasma in prehospital and austere environments. Anesthesiology. 2022; 136(2):327–335. doi: 10.1097/ALN.0000000000004089.
  33. Singh K., Peng H.T., Moes K. [et al.]. Past meets present: reviving 80-year-old Canadian dried serum from World War II and its significance in advancing modern freeze-dried plasma for prehospital management of haemorrhage. Br. J. Haematol. 2024; 204(4):1515–1522. doi: 10.1111/bjh.19298.
  34. Shlaifer A., Siman-Tov M., Radomislensky I. Prehospital administration of freeze-dried plasma, is it the solution for trauma casualties? J. Trauma Acute Care Surg. 2017; 83(10):675–682. doi: 10.1097/TA.0000000000001569.
  35. Steil L., Thiele T., Hammer E. [et al.]. Proteomic characterization of freeze-dried human plasma: providing treatment of bleeding disorders without the need for a cold chain. Transfusion. 2008; 48(11):2356–2363. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01856.x.
  36. Strauss R., Menchetti I., Perrier L., [et al.]. Evaluating the Tactical Combat Casualty Care principles in civilian and military settings: systematic review, knowledge gap analysis and recommendations for future research. Trauma Surg. Acute Care Open. 2021; 19(6):e000773. doi: 10.1136/tsaco-2021-000773.
  37. Sunde G., Vikenes B., Strandenes G. [et al.]. Freeze dried plasma and fresh red blood cells for civilian prehospital hemorrhagic shock resuscitation. J. Trauma Acute Care Surg. 2015; 78(6, Supll. 1):S26–S30. doi: 10.1097/TA.0000000000000633.
  38. Thies K.C., Truhlar A., Keene D. [et al.]. Pre-hospital blood transfusion: An ESA survey of European practice. Scand. J. Trauma Resusc. Emerg. Med. 2020; 28(1):797–805. doi: 10.1186/s13049-020-00774-1
  39. Vuorinen P., Kiili J.E., Setаlа P. [et al.]. Prehospital administration of blood products: experiences from a Finnish physician-staffed helicopter emergency medical service. BMC Emerg. Med. 2020; 20(1):55–61. doi: 10.1186/s12873-020-00350-x.
  40. Yliharju H., Jama T., Nordquist H. Initial experiences of prehospital blood product transfusions between 2016 and 2020 in Päijät Häme hospital district, Finland. Scand. J. Trauma Resusc. Emerg. Med. 2022; 30(6):39–48. doi: 10.1186/s13049-022-01027.
  41. Zielinski M.D., Stubbs J.R., Berns K.S. [et al.]. Prehospital blood transfusion programs: capabilities and lessons learned. J. Trauma Acute Care Surg. 2017; 82(6-1):S70–S78. doi: 10.1097/TA.0000000000001427.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».