New μ1-opioid receptor agonist for emergency pain relief in outpatient clinic: open observational nonrandomized uncontrolled study

Cover Page

Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription Access

Abstract

BACKGROUND: High-intensity pain is a common problem in outpatient practice, and adequate examination and interventional treatment may be complicated. An effective, safe, and fast pain relief method should be established.

AIM: To evaluate the efficacy and safety of the use of the analgesic Tafalgin in the outpatient clinic for relief of intense pain due to various causes and compare the efficacy of different Tafalgin dosages.

MATERIALS AND METHODS: Twenty-two patients with high-intensity pain (≥7 points on a numeric rating scale, NRS) were studied. All patients were administered Tafalgin once subcutaneously; pain relief, duration of the analgesic effect, and side effects were observed. Additionally, the differences in the effectiveness and safety of two different doses (i.e., 4 and 7 mg) were analyzed.

RESULTS: Average pain intensity at rest before the injection was 9±2 points according to NRS, and pain intensity in movement was 9±1. After Tafalgin injection, average pain intensity decreased to 3±3 points on NRS (pain intensity at rest and in movement were the same). The initial analgesic effect onset time was 17±9 minutes and average duration of the effect was 202±75 minutes. Adverse events (AE) occurred in 8 of 22 patients (36%); all AEs were mild, did not require any treatment, and regressed spontaneously. Differences in efficacy of two Tafalgin doses were noted: after the injection, pain intensity decreased to 6±3 and 2±2 points in the 4 (p=0.16) and 7 mg (p <0,001) groups, respectively. No difference was found between the two groups in effect onset time, effect duration, and number of AEs.

CONCLUSION: Tafalgin demonstrated a strong analgesic effect in intense pain relief; the 7 mg dose demonstrated a satisfactory result and should be prefer for most patients suffering high-intensity pain. In therapeutic dosages, Tafalgin is a well-tolerated treatment, and good adherence to medication was noted.

About the authors

Alexey G. Voloshin

Pain management institute

Email: voloshin.icu@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-5821-4296
SPIN-code: 9564-0854

MD, Cand. Sci. (Med.), chief physician, scientific director of the study

Russian Federation, Moscow

Ksenia N. Avetisova

Pain management institute

Author for correspondence.
Email: dr.avetisova@gmail.com
ORCID iD: 0009-0002-6332-9404

neurologist

Russian Federation, Moscow

Natal’ya V. Smirnova

Pain management institute

Email: info@paininstitute.ru
ORCID iD: 0009-0004-3846-3569
SPIN-code: 7765-8985

neurologist

Russian Federation, Moscow

References

  1. Gerasimova ON, Parfenov VA. Management of patients with back pain in outpatient practice. Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics. 2010;2(4):65–71. EDN: NSCDXP
  2. Erdes SF, Dubinina TV, Galushko EA. Frequency and character of low back pain in Moscow outpatients. Report I. Rheumatology Science and Practice. 2007;45(2):14–18. doi: 10.14412/1995-4484-2007-832
  3. Clinical guidelines “Discogenic lumbosacral radiculopathy” [Internet]. Interregional public organization “Society for the Study of Pain”. 2023. Available from: https://diseases.medelement.com/disease/дискогенная-пояснично-крестцовая-радикулопатия-кр-рф-2023/17784?ysclid=lxg6s7mhtm874187280 (In Russ).
  4. Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, et al. Noninvasive treatments for acute, subacute, and chronic low back pain: A clinical practice guideline from the american college of physicians. Ann Intern Med. 2017;166(7):514–530. doi: 10.7326/M16-2367
  5. Stochkendahl MJ, Kjaer P, Hartvigsen J, et al. National Clinical Guidelines for non-surgical treatment of patients with recent onset low back pain or lumbar radiculopathy. European Spine Journal. 2018;27(1):60–75. doi: 10.1007/s00586-017-5099-2
  6. pharmvestnik.ru [Internet]. Pharmaceutical Bulletin [date of access: 09.04.2024]. Available from: https://pharmvestnik.ru/apps/fv/assets/storage/content/news/791/79157/tafalgin-manual_240x560mm_preview.pdf
  7. Abuzarova GR, Kosorukov VS, Gamzeleva OYu, Sarmanaeva RR, Brazhnicova YuV. The efficacy and safety of Tafalgin in patients with cancer pain. Results of an open-label comparative multicenter randomized clinical trial. P.A. Herzen Journal of Oncology. 2022;11(5):38–48. doi: 10.17116/onkolog20221105138
  8. Gruzdev VE, Anisimov MA, Ryabukhina YuE, et al. New peptide analgesic, μ1-opioid receptor agonist tafalgin, in multimodal pain management. First results of using in a multidisciplinary hospital. MD-Onco. 2024;4(1):78–84. doi: 10.17650/2782-3202-2024-4-1-78-84
  9. Karelov AE, Sorokin AS, Gamzeleva OYu, et al. Dynamics of pain intensity after a single administration of the peptide analgesic tafalgin in traumatology and orthopedic patients: a prospective observational cohort study. Bulletin of Intensive Care named after A.I. Saltanova. 2024;(2):150–158. doi: 10.21320/1818-474X-2024-2-150-158
  10. Karateev AЕ, Nasonov EL, Ivashkin VТ, et al. Rational use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs. Clinical guidelines. Rheumatology Science and Practice. 2018;56(S1):1–29. doi: 10.14412/rjtao2018
  11. Dower A, Davies MA, Ghahreman A. Pathologic Basis of Lumbar Radicular Pain. World Neurosurgery. 2019;128:114–121. doi: 10.1016/j.wneu.2019.04.147
  12. Lewis S, Langman M, Laporte J, et al. Dose–response relationship between individual nonaspirine antiinflammatory drug (NANSAIDS) and serious upper gastrointestinal bleeding: a meta–analysis based on individual patient data. Br J Clin Pharmacol. 2002;54(3):320–326. doi: 10.1046/j.1365-2125.2002.01636.x
  13. Henry D, Lim L, Garcia Rodriguez L, et al. Variability in risk of gastrointestinal complications with individual non-steroidal anti-inflammatory drugs: results of a collaborative meta-analysis. BMJ. 1996;312(7046):1563–1566. doi: 10.1136/bmj.312.7046.1563
  14. Harirforoosh S, Asghar W, Jamali F. Adverse effects of nonsteroidal antiinflammatory drugs: An update of gastrointestinal, cardiovascular and renal complications. J PharmPharm Sci. 2013;16(5):821–847. doi: 10.18433/J3VW2F
  15. Jadad AR, Browman GP. The WHO analgesic ladder for cancer pain management. Stepping up the quality of its evaluation. JAMA. 1995;274(23):1870–1837.
  16. Boom M, Niesters M, Sarton E, et al. Non-Analgesic effects of opioids: opioid-induced respiratory depression. Curr Pharm Des. 2012;18(37):5994–6004. doi: 10.2174/138161212803582469
  17. Osipova NA, Abuzarova GR, Petrova VV. Principles of using analgesics remedies for acute and chronic pain. Clinical recommendations. Moscow; 2011. 23 р. (In Russ).
  18. Padalkin VP, Abuzarova GR, Nikolaeva NM, et al. Rules for the prescription and use of narcotic and psychotropic drugs in medical organizations. Moscow: MNIOI im. P.A. Herzen; 2012. 56 p. (In Russ.).
  19. Wilson SR, Shinde S, Appleby I, et al. Guidelines for the safe provision of anaesthesia in magnetic resonance units 2019. Anaesthesia. 2019;74(5):638–650. doi: 10.1111/anae.14578
  20. Likhvantsev VV, Mironenko AV, Gabitov MV, et al. Use of the AnaConDa device in intensive care. Tutorial. Moscow: MONIKI im. M.F. Vladimirsky, 2014. 28 p. (In Russ).
  21. Diasamidze KE, Mishin GM, Chitorelidze MA, Abadzhyan MF. Ketamine. A 50-year modern history. Russian Journal of Anaesthesiology and Reanimatology. 2021;5:86–92. doi: 10.17116/anaesthesiology202105186
  22. Dexdor: Instructions for use. Orion Pharma; 2012 (In Russ).
  23. Davy A, Fessler J, Fischler M, Guen M. Dexmedetomidine and general anesthesia: a narrative literature review of its major indications for use in adults undergoing non-cardiac surgery. Minerva Anestesiol. 2017;83(12):1294–1308. doi: 10.23736/S0375-9393.17.12040-7
  24. Frolich MA, Arabshahi A, Katholi C, et al. Hemodynamic characteristics of midazolam, propofol, and dexmedetomidine in healthy volunteers. J Clin Anesth. 2011;23(3):218–223. doi: 10.1016/j.jclinane.2010.09.006
  25. Hu AM, Zhong XX, Li Z, et al. Comparative effectiveness of midazolam, propofol, and dexmedetomidine in patients with or at risk for acute respiratory distress syndrome: A propensity score-matched cohort study. Front Pharmacol. 2021;12:614465. doi: 10.3389/fphar.2021.614465
  26. Jakobs R, Adamek MU, von Bubnoff AC, Riemann JF. Buprenorphine or procaine for pain relief in acute pancreatitis. A prospective randomized study. Scand J Gastroenterol 2000;35(12):1319–1323. doi: 10.1080/003655200453692
  27. Layer P, Bronisch H-J, Henniges U, et al. Effects of systemic administration of a local anesthetic on pain in acute pancreatitis: a randomized clinical trial. Pancreas. 2011;40(5):673–679. doi: 10.1097/MPA.0b013e318215ad38
  28. Amelin AV. A fixed combination of orphenadrine and diclofenac, as possibilities of multimodal therapy of pain and muscle spasm. Russian Journal of Pain. 2019;17(4):50–53. doi: 10.25731/RASP.2019.04.41
  29. Ushkalova EA, Zyryanov SK, Zatolochina KE. The fixed combination of diclofenac and orphenadrine in the treatment of acute pain syndromes. Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics. 2020;12(1):100–104. doi: 10.14412/2074-2711-2020-100-104
  30. Aglas F, Fruhwald FM, Chlud K. Results of efficacy study with diclofenac/orphenadrine infusions in patients with musculoskeletal diseases and functional disorders. Acta Med Austriaca. 1998;25(3):86–90.
  31. Yavorovskiy AG, Nogtev PV, Ovechkin AM, et al. Postoperative analgesia with a fixed combination of diclofenac and orphenadrine in thoracic surgery. Russian Journal of Anesthesiology and Reanimatology. 2023;(4):81–87. doi: 10.17116/anaesthesiology202304181
  32. Amelin AV, Balyazin VA, Davydov OS, et al. Russian multicenter study of fixed combination of diclofenac and orphenadrine its efficacy and tolerance of in acute non-specific pain and radiculopathy relief. Russian Journal of Pain. 2022;20(1):33–41. doi: 10.17116/pain20222001133

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download
2. Fig. 1. Subjective assessment of the effectiveness of therapy.

Download (281KB)
Indexing metadata
3. Fig. 2. Pain intensity according to NRS before and after injection. Note. * statistically significant difference in pain intensity, p <0,001 ЦРШ — Numerical rating scale.

Download (242KB)
Indexing metadata
4. Fig. 3. Subjective assessment of the effect in the 4 mg group.

Download (314KB)
Indexing metadata
5. Fig. 4. Subjective assessment of the effect in the 7 mg group.

Download (281KB)
Indexing metadata

Copyright (c) 2024 Eco-Vector

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».