СРАВНИТЕЛЬНОЕ ПРОСПЕКТИВНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ РОССИЙСКОГО ПРЕПАРАТА БОТУЛИНИЧЕСКОГО ТОКСИНА ТИПА А РЕЛАТОКСА® С ЦЕЛЬЮ КОРРЕКЦИИ ГИПЕРТОНУСА ЖЕВАТЕЛЬНЫХ МЫШЦ У ПАЦИЕНТОВ С МИОФАСЦИАЛЬНЫМ БОЛЕВЫМ СИНДРОМОМ


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Лечение заболеваний височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), осложненных гипертонией жевательных мышц, остается одной из нерешенных проблем современной стоматологии. Цель данного клинического исследования - оценка безопасности и эффективности применения первого российского ботулотоксина А (БТА) Релатокс® с целью коррекции гипертонуса жевательных мышц у пациентов с миофасциальным болевым синдромом, а также его сравнение по этим параметрам с препаратом Лантокс. Инъекции ботулинического токсина типа А являются методом лечения у пациентов с миофасциальным болевым синдромом лица с высоким терапевтическим потенциалом. Анализ клинических результатов применения российского препарата ботулинического токсина типа А Релатокса® показал высокую клиническую эффективность. Сравнительный анализ препаратов Лантокс® и Релатокс® показал отсутствие различий по безопасности и эффективности

Об авторах

Марина Ивановна Сойхер

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский университет)» Минздрава России

Email: marina-soiher@yandex.ru
канд. мед. наук, доцент кафедры стоматологии детского возраста и ортодонтии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова 119991, г. Москва

О. Р Орлова

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский университет)» Минздрава России

119991, г. Москва

Л. Р Мингазова

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский университет)» Минздрава России

119991, г. Москва

М. Г Сойхер

ФГАОУ ВО МЗ РФ «Казанский государственный медицинский университет»

г. Казань

А. А Мамедов

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский университет)» Минздрава России

119991, г. Москва

Список литературы

  1. Орлова О.Р., Яхно Н.Н., Никитин С.С., и др. Лечение миофасциальных болевых синдромов препаратом «Лантокс» (медицинская технология). ФС №2008/287 от 30 декабря 2008.
  2. Орлова О.Р., Сойхер М.И., Сойхер М.Г., Мингазова Л.Р. Гипертонус жевательных мышц и ботулинический токсин типа А (Лантокс) в стоматологической практике. Врач. 2009; 9: 13-7.
  3. Орлова О.Р., Тимербаева С.Л., Хатькова С.Е., Котляров В.В., Доренко Л.А., Залялова З.А., и др. Фокальные дистонии и их лечение препаратом Диспорт (ботулинический токсин). Журнал неврологии и психиатрии им.С.С. Корсакова. 2012; 11(5): 81-9.
  4. Орлова О.Р., Коновалова З.Н., Алексеева А.Ю., Мингазова Л.Р., Сойхер М.И. Взаимосвязь бруксизма и болевой дисфункции височно-нижнечелюстного сустава. РМЖ. 2017; 24:1760-4.
  5. Сойхер М.И., Сойхер М.Г., Ураков А.Л., Решетников А.П. Экспертиза гипертонуса жевательных мышц у живых людей. Проблемы экспертизы в медицине. 2013; 2/52(13): 16.
  6. Orlova O., Soikher M.I., Soikher M.G., Mingazoval L., Kotlyrov V., Slavicek G. Therapeutic application of Botulinum Toxin A in patients with local muscle dystonia and oral dyskinesia. J. Stomatol. Occlussion Med. 2010; 3: 23-8.
  7. Slavicek G., Soikher M.G., Soikher M.I., Röthele R., Selke I., Stolbovaya I., et al. Interdisciplinary approach to temporomandibular disorder: a case report (Part 1: the initial therapy). J. Stomatю Occlus. Med. 2010; 3: 129-39.
  8. Soykher M.I., Soykher M.G., Slavicek G. Clinical application of electromyog-raphy in patients with myofascial pain syndrome: a case report. J. Stomat. Occlus. Med. 2010; 3: 42-8.
  9. Ураков А.Л., Сойхер М.И., Сойхер М.Г., Решетников А.П. Хроническая лицевая боль, связанная с гипертонусом жевательных мышц. Российский журнал боли. 2014; 2(43): 22-4.
  10. Ураков А.Л., Сойхер М.И., Сойхер М.Г., Решетников А.П., Мингазова Л.Р. Инфракрасная термография и электромиография в диагностике и лечения миогенного болевого феномена области лица. Экспериментальная и клиническая дерматокосметология. 2014; 1: 6-9.
  11. Ураков А.Л., Уракова Н.А., Сойхер М.Г., Сойхер М.Е., Сойхер М.И., Решетников А.П., и др. Способ диагностики дисфункции височно-нижнечелюстного мышечного и суставного комплекса. 2015. Патент на изобретение №2549499.
  12. Malin E., Hedenberg-Magnusson B., List T., Svensson P. Efficacy of botulinum toxin type A for treatment of persistent myofascial TMD pain: A randomized, controlled, double-blind multicenter study. PAINÒ. 2011; 152: 1988-96.
  13. Giancarlo De la Torre Canales, Mariana Barbosa Câmara-Souza. Is there enough evidence to use botulinum toxin injections for bruxism management? A systematic literature review. Clin. Oral Investigat. 2017; 21(3): 727-34.
  14. Jain M, Bansal A, Agarwal D, Joshi M. Botox in Dentistry: The Healing Side of a Poison. J. Adv. Med. Dent. Sci. 2014; 2(1): 95-9.
  15. Bayet K., Chikhani L., Ejeil A.L. Therapeutic uses and efficacy of botulinum toxin in orofacial medicine J. Oral Med. Oral Surg. 2018; 24: 11-21.
  16. Lee S.J., McCall Jr W.D., Kim Y.K., Chung S.C., Chung J.W. Effect of botulinum toxin injection on nocturnal bruxism: a randomized controlled trial. Am. J. Phys. Med. 2010; 89: 16-23.
  17. Pihut M., Ceranowicz P., Kijak E. The Mechanism of the Beneficial Effect of Botulinum Toxin Type a Used in the Treatment of Temporomandibular Joints Dysfunction. Mini Rev. Med. Chemistry. 2017; 17(6): 445-50.
  18. Ginszt M., Michalczewski G., Berger M., Bakalczuk M., Majcher1 P., Rahnama-Hezavah Mansur. Effects of botulinum toxin type A on masticatory muscle activity in patient with sleep bruxism - a case study. Eur. J. Med. Technol. 2018; 2(19): 22-7.
  19. Nixdorf D.R., Heo G., Major P.W. Randomized controlled trial of botulinum toxin [59] A for chronic myogenous orofacial pain. Pain. 2002; 99: 465-73.
  20. Yoshida K. Botulinum Neurotoxin Injection for the Treatment of Recurrent Temporomandibular Joint Dislocation with and without Neurogenic Muscular Hyperactivity. Toxins. 2018; 10(5): 174. doi: 10.3390/toxins10050174.
  21. Ondo W., Hashem V., Hunter C., et al. Onabotulinum Toxin-A Injections for Nocturnal Bruxism: A Parallel, Double Blind, Placebo Controlled Polysomnographic Study (P05.006). Neurology. 2018; 17(13): 10.
  22. Qerama E., Fuglsang-Frederiksen A., Kasch H., Bach F.W., Jensen T.S. A double- blind, controlled study of botulinum toxin A in chronic myofascial pain. Neurology. 2006; 67: 241-5.
  23. Хатькова С.Е., Орлова О.Р., Боцина А.Ю. и др. Основные принципы ведения пациентов с нарушением тонуса после очагового повреждения головного мозга. Consilium Medicum. 2016;18(2.1): 25-33.
  24. Хатькова С.Е., Костенко Е.В., Похабов Д.В., Густов А.В., Калягин А.Н., Жукова Н.Г. Оценка безопасности и эффективности российского препарата ботулотоксина А Релатокс® в сравнении с Ботоксом® при спастичности руки после ишемического инсульта (мультицентровое рандомизированное исследование). Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2017; 9(1): 71-7.
  25. Ураков А.Л., Уракова Н.А., Сойхер М.Г., Сойхер М.И., Решетников А.П., Копылов М.В., Фишер Е.Л., Габдрафиков Р.Р. Способ лечения бруксизма. 2015; Патент на изобретение № 2014108586.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Эко-Вектор", 2019


 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».