Возможности контроля эффективности и безопасности применения ривароксабана у пациентов, страдающих фибрилляцией предсердий

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Приведены результаты исследования концентрации ривароксабана в периферической крови у больных, страдающих фибрилляцией предсердий, получающих разные дозы ривароксабана, а также в случае развития у них геморрагических осложнений. Обследовано 65 больных, поступивших на лечение по поводу фибрилляции предсердий. В качестве антикоагулянтного препарата назначался ривароксабан в дозе 15 или 20 мг 1 раз в день в зависимости от состояния функции почек. Больные были распределены на 3 группы в зависимости от назначенной дозы ривароксабана и наличия или отсутствия геморрагических осложнений. При этом каждому пациенту проводили терапевтический лекарственный мониторинг препарата. Установлено, что у пациентов, получавших ривароксабан в дозе 15 мг, в 35% случаев его концентрация в крови была ниже средних минимальных значений. У пациентов, получавших препарат в дозе 20 мг, в 16% случаев его концентрация в сыворотке крови превышала средние максимальные значения. У больных, получавших 15 мг ривароксабана, отсутствовали какие-либо геморрагические осложнения. В группе больных с развившимися геморрагическими осложнениями, получавших ривароксабан в дозе 20 мг, его концентрация в сыворотке крови на всех этапах терапевтического лекарственного мониторинга была значительно выше средних максимальных значений и более чем в 4 раза превышала аналогичный показатель в контрольной группе (без геморрагических осложнений). Результаты исследования свидетельствуют о целесообразности проведения терапевтического лекарственного мониторинга с определением концентраций ривароксабана в сыворотке крови пациентов, получающих препарат, особенно при развитии у них геморрагических осложнений.

Об авторах

Евгений Владимирович Крюков

Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова МО РФ

Автор, ответственный за переписку.
Email: evgeniy.md@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8396-1936
Scopus Author ID: 57208311867

доктор медицинских наук, профессор

Россия, Санкт-Петербург

Алексей Борисович Прокофьев

Научный центр экспертизы средств медицинского применения МЗ РФ

Email: andreida@mail.ru

доктор медицинских наук, профессор

Россия, Москва

Андрей Андреевич Данько

Научный центр экспертизы средств медицинского применения МЗ РФ

Email: andreida@mail.ru

кандидат медицинских наук

Россия, Москва

Артëм Иванович Дмитриев

Научный центр экспертизы средств медицинского применения МЗ РФ

Email: andreida@mail.ru

аналитик

Россия, Москва

Евгений Сергеевич Мельников

Научный центр экспертизы средств медицинского применения МЗ РФ

Email: andreida@mail.ru

кандидат фармацевтических наук

Россия, Москва

Татьяна Александровна Родина

Научный центр экспертизы средств медицинского применения МЗ РФ

Email: andreida@mail.ru

кандидат химических наук

Россия, Москва

Сергей Александрович Белков

Научный центр экспертизы средств медицинского применения МЗ РФ

Email: andreida@mail.ru

доктор медицинских наук, профессор

Россия, Москва

Список литературы

  1. Patel MR for ROCKET AF Executive Steering Committee. Stroke prevention using the oral direct factor Xa inhibitor rivaroxaban compared with warfarin in patients with nonvalvular atrial fibrillation (ROCKET AF). Circulation. 2010. T. 122. Suppl 21. C. 2217.
  2. Wadelius M., Chen L.Y., Downes K., et al. Common VKORC1 and GGCX polymorphisms associated with warfarin dose // The Pharmacogenomics Journal. 2005. T. 5. № 4. С. 262–270. doi: 10.1038/sj.tpj.6500313
  3. Lip G.Y., Nieuwlaat R., Pisters R., et al. Refining clinical risk stratification for predicting stroke and thromboembolism in atrial fibrillation using a novel risk factor-based approach: the euro heart survey on atrial fibrillation // Chest. 2010. Т. 137. № 20. С. 263–272. doi: 10.1378/chest.09-1584
  4. ACC/AHA/ESC Guidelines for the Management of Patients with Atrial Fibrillation // Eur Heart J. 2010. Т. 31. С. 2369–2429.
  5. Friberg J., Buch P., Scharling H., et al. Rising rates of hospital admissions for atrial fibrillation // Epidemiology. 2003. С. 666–672. doi: 10.1097/01.ede.0000091649.26364.c0
  6. Levy S., Maarek M., Coumel P., et al. Characterization of different subsets of atrial fibrillation in general practice in France: the ALFA study // Circulation. 1999. Т. 99. № 23. С. 3028–3035. doi: 10.1161/01.CIR.99.23.3028
  7. Go A.S., Hylek E.M., Phillips K.A., et al. Prevalence of diagnosed atrial fibrillation in adults: national implications for rhythm management and stroke prevention: the AnTicoagulation and Risk Factors in Atrial Fibrillation (ATRIA) Study // Jama. 2001. Т. 285. № 18. С. 2370–2375. doi: 10.1001/jama.285.18.2370
  8. Lloyd-Jones D.M., Wang T.J., Leip E.P., et al. Lifetime risk for development of atrial fibrillation: the Framingham Heart Study // Circulation. 2004. Т. 10. № 9. С. 1042–1046. doi: 10.1161/01.CIR.0000140263.20897.42
  9. Watson T., Shantsila E., Lip G.Y.H. Mechanisms of thrombogenesis in atrial fibrillation: Virchow's triad revisited // The Lancet. 2009. Т. 373. № 9658. С. 155–166. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60040-4
  10. Samsa G.P., Matchar D.B., Goldstein L.B., et al. Quality of anticoagulation management among patients with atrial fibrillation: results of a review of medical records from 2 communities // Archives of Internal Medicine. 2000. Т. 160. № 70. С. 967–973. doi: 10.1001/archinte.160.7.967
  11. Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) et al. Guidelines for the management of atrial fibrillation: the Task Force for the Management of Atrial Fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) // European Heart Journal. 2010. Т. 31. № 19. С. 2369–2429. doi: 10.1093/eurheartj/ehs253
  12. Authors/Task Force Members et al. 2012 focused update of the ESC guidelines for the management of atrial fibrillation: an update of the 2010 ESC guidelines for the management of atrial fibrillation developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association // European Heart Journal. 2012. Т. 33. № 21. С. 2719–2747. doi: 10.1093/eurheartj/ehs253
  13. Сулимов В.А., и др. Диагностика и лечение фибрилляции предсердий. Рекомендации РКО, ВНОА и АССХ // Российский кардиологический журнал. 2013. Т. 18. № 4 S3. С. 1–100.
  14. January C.T., Wann L.S., Alpert J.S., et al. 2014 AHA/ACC/HRS guideline for the management of patients with atrial fibrillation: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society // Journal of the American College of Cardiology. 2014. Т. 64. № 21. С. e1–e76.
  15. Hart R.G., Pearce L.A., Aguilar M.I. Meta-analysis: antithrombotic therapy to prevent stroke in patients who have nonvalvular atrial fibrillation // Annals of internal medicine. 2007. Т. 146. № 120. С. 857–867. doi: 10.7326/0003-4819-146-12-200706190-00007
  16. Connolly S.J., et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation // New England Journal of Medicine. 2009. Т. 361. № 12. С. 1139–1151. doi: 10.1056/NEJMoa0905561
  17. Patel M.R. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation // New England Journal of Medicine. 2011. Т. 365. № 10. С. 883–891. doi: 10.1056/NEJMoa1009638
  18. Beyer-Westendorf J., Foerster K., Pannach S., et al. Rates, management, and outcome of rivaroxaban bleeding in daily care: results from the Dresden NOAC registry // Blood, The Journal of the American Society of Hematology. 2014. Т. 124. № 6. С. 955–962. doi: 10.1182/blood-2014-03-563577
  19. Douxfils J., Gosselin R.C. Laboratory assessment of direct oral anticoagulants. Seminars in thrombosis and hemostasis // Thieme Medical Publishers. 2017. Т. 43. № 03. С. 277–290. doi: 10.1055/s-0036-1597296
  20. Cuker A., et al. Laboratory measurement of the anticoagulant activity of the non–vitamin K oral anticoagulants // Journal of the American College of Cardiology. 2014. Т. 64. № 11. С. 1128–1139. doi: 10.1016/j.jacc.2014.05.065
  21. Rodina T.A., et al. Development of an HPLC-MS/MS Method for Quantitative Determination of Rivaroxaban in Human Blood Serum // Pharmaceutical Chemistry Journal. 2018. Т. 52. № 4. С. 372–377. doi: 10.1007/s11094-018-1824-3
  22. Noguez J.H., Ritchie J.C. Quantitation of the oral anticoagulants dabigatran, rivaroxaban, apixaban, and warfarin in plasma using ultra-performance liquid chromatography with tandem mass spectrometry (UPLC-MS/MS) // Clinical Applications of Mass Spectrometry in Drug Analysis. Humana Press, New York, NY. 2016. С. 21–27. doi: 10.1007/978-1-4939-3252-8_3

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© Крюков Е.В., Прокофьев А.Б., Данько А.А., Дмитриев А.И., Мельников Е.С., Родина Т.А., Белков С.А., 2021

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».