Возможности контроля эффективности и безопасности применения ривароксабана у пациентов, страдающих фибрилляцией предсердий
- Авторы: Крюков Е.В.1, Прокофьев А.Б.2, Данько А.А.2, Дмитриев А.И.2, Мельников Е.С.2, Родина Т.А.2, Белков С.А.2
-
Учреждения:
- Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова МО РФ
- Научный центр экспертизы средств медицинского применения МЗ РФ
- Выпуск: Том 23, № 2 (2021)
- Страницы: 9-16
- Раздел: Клинические исследования
- URL: https://ogarev-online.ru/1682-7392/article/view/64961
- DOI: https://doi.org/10.17816/brmma64961
- ID: 64961
Цитировать
Аннотация
Приведены результаты исследования концентрации ривароксабана в периферической крови у больных, страдающих фибрилляцией предсердий, получающих разные дозы ривароксабана, а также в случае развития у них геморрагических осложнений. Обследовано 65 больных, поступивших на лечение по поводу фибрилляции предсердий. В качестве антикоагулянтного препарата назначался ривароксабан в дозе 15 или 20 мг 1 раз в день в зависимости от состояния функции почек. Больные были распределены на 3 группы в зависимости от назначенной дозы ривароксабана и наличия или отсутствия геморрагических осложнений. При этом каждому пациенту проводили терапевтический лекарственный мониторинг препарата. Установлено, что у пациентов, получавших ривароксабан в дозе 15 мг, в 35% случаев его концентрация в крови была ниже средних минимальных значений. У пациентов, получавших препарат в дозе 20 мг, в 16% случаев его концентрация в сыворотке крови превышала средние максимальные значения. У больных, получавших 15 мг ривароксабана, отсутствовали какие-либо геморрагические осложнения. В группе больных с развившимися геморрагическими осложнениями, получавших ривароксабан в дозе 20 мг, его концентрация в сыворотке крови на всех этапах терапевтического лекарственного мониторинга была значительно выше средних максимальных значений и более чем в 4 раза превышала аналогичный показатель в контрольной группе (без геморрагических осложнений). Результаты исследования свидетельствуют о целесообразности проведения терапевтического лекарственного мониторинга с определением концентраций ривароксабана в сыворотке крови пациентов, получающих препарат, особенно при развитии у них геморрагических осложнений.
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
Евгений Владимирович Крюков
Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова МО РФ
Автор, ответственный за переписку.
Email: evgeniy.md@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8396-1936
Scopus Author ID: 57208311867
доктор медицинских наук, профессор
Россия, Санкт-ПетербургАлексей Борисович Прокофьев
Научный центр экспертизы средств медицинского применения МЗ РФ
Email: andreida@mail.ru
доктор медицинских наук, профессор
Россия, МоскваАндрей Андреевич Данько
Научный центр экспертизы средств медицинского применения МЗ РФ
Email: andreida@mail.ru
кандидат медицинских наук
Россия, МоскваАртëм Иванович Дмитриев
Научный центр экспертизы средств медицинского применения МЗ РФ
Email: andreida@mail.ru
аналитик
Россия, МоскваЕвгений Сергеевич Мельников
Научный центр экспертизы средств медицинского применения МЗ РФ
Email: andreida@mail.ru
кандидат фармацевтических наук
Россия, МоскваТатьяна Александровна Родина
Научный центр экспертизы средств медицинского применения МЗ РФ
Email: andreida@mail.ru
кандидат химических наук
Россия, МоскваСергей Александрович Белков
Научный центр экспертизы средств медицинского применения МЗ РФ
Email: andreida@mail.ru
доктор медицинских наук, профессор
Россия, МоскваСписок литературы
- Patel MR for ROCKET AF Executive Steering Committee. Stroke prevention using the oral direct factor Xa inhibitor rivaroxaban compared with warfarin in patients with nonvalvular atrial fibrillation (ROCKET AF). Circulation. 2010. T. 122. Suppl 21. C. 2217.
- Wadelius M., Chen L.Y., Downes K., et al. Common VKORC1 and GGCX polymorphisms associated with warfarin dose // The Pharmacogenomics Journal. 2005. T. 5. № 4. С. 262–270. doi: 10.1038/sj.tpj.6500313
- Lip G.Y., Nieuwlaat R., Pisters R., et al. Refining clinical risk stratification for predicting stroke and thromboembolism in atrial fibrillation using a novel risk factor-based approach: the euro heart survey on atrial fibrillation // Chest. 2010. Т. 137. № 20. С. 263–272. doi: 10.1378/chest.09-1584
- ACC/AHA/ESC Guidelines for the Management of Patients with Atrial Fibrillation // Eur Heart J. 2010. Т. 31. С. 2369–2429.
- Friberg J., Buch P., Scharling H., et al. Rising rates of hospital admissions for atrial fibrillation // Epidemiology. 2003. С. 666–672. doi: 10.1097/01.ede.0000091649.26364.c0
- Levy S., Maarek M., Coumel P., et al. Characterization of different subsets of atrial fibrillation in general practice in France: the ALFA study // Circulation. 1999. Т. 99. № 23. С. 3028–3035. doi: 10.1161/01.CIR.99.23.3028
- Go A.S., Hylek E.M., Phillips K.A., et al. Prevalence of diagnosed atrial fibrillation in adults: national implications for rhythm management and stroke prevention: the AnTicoagulation and Risk Factors in Atrial Fibrillation (ATRIA) Study // Jama. 2001. Т. 285. № 18. С. 2370–2375. doi: 10.1001/jama.285.18.2370
- Lloyd-Jones D.M., Wang T.J., Leip E.P., et al. Lifetime risk for development of atrial fibrillation: the Framingham Heart Study // Circulation. 2004. Т. 10. № 9. С. 1042–1046. doi: 10.1161/01.CIR.0000140263.20897.42
- Watson T., Shantsila E., Lip G.Y.H. Mechanisms of thrombogenesis in atrial fibrillation: Virchow's triad revisited // The Lancet. 2009. Т. 373. № 9658. С. 155–166. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60040-4
- Samsa G.P., Matchar D.B., Goldstein L.B., et al. Quality of anticoagulation management among patients with atrial fibrillation: results of a review of medical records from 2 communities // Archives of Internal Medicine. 2000. Т. 160. № 70. С. 967–973. doi: 10.1001/archinte.160.7.967
- Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) et al. Guidelines for the management of atrial fibrillation: the Task Force for the Management of Atrial Fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) // European Heart Journal. 2010. Т. 31. № 19. С. 2369–2429. doi: 10.1093/eurheartj/ehs253
- Authors/Task Force Members et al. 2012 focused update of the ESC guidelines for the management of atrial fibrillation: an update of the 2010 ESC guidelines for the management of atrial fibrillation developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association // European Heart Journal. 2012. Т. 33. № 21. С. 2719–2747. doi: 10.1093/eurheartj/ehs253
- Сулимов В.А., и др. Диагностика и лечение фибрилляции предсердий. Рекомендации РКО, ВНОА и АССХ // Российский кардиологический журнал. 2013. Т. 18. № 4 S3. С. 1–100.
- January C.T., Wann L.S., Alpert J.S., et al. 2014 AHA/ACC/HRS guideline for the management of patients with atrial fibrillation: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society // Journal of the American College of Cardiology. 2014. Т. 64. № 21. С. e1–e76.
- Hart R.G., Pearce L.A., Aguilar M.I. Meta-analysis: antithrombotic therapy to prevent stroke in patients who have nonvalvular atrial fibrillation // Annals of internal medicine. 2007. Т. 146. № 120. С. 857–867. doi: 10.7326/0003-4819-146-12-200706190-00007
- Connolly S.J., et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation // New England Journal of Medicine. 2009. Т. 361. № 12. С. 1139–1151. doi: 10.1056/NEJMoa0905561
- Patel M.R. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation // New England Journal of Medicine. 2011. Т. 365. № 10. С. 883–891. doi: 10.1056/NEJMoa1009638
- Beyer-Westendorf J., Foerster K., Pannach S., et al. Rates, management, and outcome of rivaroxaban bleeding in daily care: results from the Dresden NOAC registry // Blood, The Journal of the American Society of Hematology. 2014. Т. 124. № 6. С. 955–962. doi: 10.1182/blood-2014-03-563577
- Douxfils J., Gosselin R.C. Laboratory assessment of direct oral anticoagulants. Seminars in thrombosis and hemostasis // Thieme Medical Publishers. 2017. Т. 43. № 03. С. 277–290. doi: 10.1055/s-0036-1597296
- Cuker A., et al. Laboratory measurement of the anticoagulant activity of the non–vitamin K oral anticoagulants // Journal of the American College of Cardiology. 2014. Т. 64. № 11. С. 1128–1139. doi: 10.1016/j.jacc.2014.05.065
- Rodina T.A., et al. Development of an HPLC-MS/MS Method for Quantitative Determination of Rivaroxaban in Human Blood Serum // Pharmaceutical Chemistry Journal. 2018. Т. 52. № 4. С. 372–377. doi: 10.1007/s11094-018-1824-3
- Noguez J.H., Ritchie J.C. Quantitation of the oral anticoagulants dabigatran, rivaroxaban, apixaban, and warfarin in plasma using ultra-performance liquid chromatography with tandem mass spectrometry (UPLC-MS/MS) // Clinical Applications of Mass Spectrometry in Drug Analysis. Humana Press, New York, NY. 2016. С. 21–27. doi: 10.1007/978-1-4939-3252-8_3
Дополнительные файлы
