Рискориентированный подход к проведению санитарно-гигиенических мероприятий в аптеках как фактор повышения эффективности деятельности по изготовлению лекарственных препаратов

Обоснование. Управление рисками при соблюдении санитарно-противоэпидемического режима является важным фактором повышения эффективности деятельности аптечных организаций по изготовлению лекарственных препаратов. Большинство аптечных организаций не имеют достаточно полного и четкого алгоритма выработки требований по соблюдению санитарно-противоэпидемического режима и проведению санитарно-гигиенических мероприятий, реализованного в стандартных операционных процедурах и других локальных актах.

Цель. С научно-практических позиций обосновать рискориентированный подход к разработке стандартных операционных процедур и локальных актов, направленных на оптимизацию проведения санитарно-гигиенических мероприятий в аптечной организации, в том числе с правом изготовления асептических лекарственных препаратов, и выработать алгоритм их интеграции в повседневную деятельность.

Методы. Теоретическую и методологическую основу исследования составили законодательные и нормативные правовые акты в области обращения лекарственных средств и фармацевтической деятельности, научные труды по организации лекарственного обеспечения, санитарно-противоэпидемического режима в аптечной организации, а также другая научная, методическая и справочная литература по рассматриваемой проблематике. При проведении исследований использовали латентно-семантический, исторический, структурно-логический и контент-анализ.

Результаты. Выявлены риски, возникающие из-за отсутствия однозначных требований к проведению санитарно-гигиенических мероприятий (снижение качества и безопасности лекарственных препаратов, загрязнение объектов аптечной организации (например, технологического оборудования) разнообразными агентами, включая микроорганизмы и т. д.). Обоснованы ключевые принципы соблюдения санитарно-противоэпидемического режима и проведения санитарно-гигиенических мероприятий в аптечных организациях. Дана характеристика важнейших санитарных требований, предъявляемых в аптеках к отделке помещений, вентиляции, освещению, получению, хранению и транспортировке воды очищенной и воды для инъекций и т. д. Приведены особенности соблюдения санитарно-противоэпидемического режима при изготовлении лекарственных препаратов, в том числе в асептических условиях. Рекомендован пример оформления почасового регламента работы младшего фармацевтического персонала аптечной организации по проведению санитарно-гигиенических мероприятий.

Заключение. Разработка и внедрение стандартных операционных процедур и локальных актов, направленных на оптимизацию проведения санитарно-гигиенических мероприятий, является приоритетной задачей для аптечной организации. Ее успешное решение позволяет повысить эффективность деятельности аптек по изготовлению лекарственных препаратов. Только рискориентированный подход к проведению санитарно-гигиенических мероприятий в аптечных организациях является залогом качества и безопасности экстемпоральных лекарственных препаратов, а любые нарушения в итоге могут негативно отразиться на оказании медицинской помощи населению.