Development and validation of a method for the quantitative determination of 20-hydroxyecdisone in the serratula coronata herbal dry extract

Мұқаба

Дәйексөз келтіру

Толық мәтін

Ашық рұқсат Ашық рұқсат
Рұқсат жабық Рұқсат берілді
Рұқсат жабық Тек жазылушылар үшін

Аннотация

Introduction. The development and validation of analytical methods are one of the most important stages in the development of a new drug. As part of the implementation of the scientific research plan, the VILAR has developed a method for obtaining a dry extract Serratula coronata herb and its adaptogenic activity has been proven.

The purpose of the study was to develop and validate a method for the quantitative determination of 20-hydroxyecdysone to control the quality of the Serratula coronata herbal dry extract.

Materials and methods. The object of the study is a dry extract obtained by extracting dried herb with 70% ethyl alcohol, subsequent concentration, purification with chloroform, liquid-liquid extraction with n-butanol and drying of butanol extracts.

Results. As a result of the research, optimal analysis conditions were selected and validation was carried out, which made it possible to characterize it positively in terms of specificity, linearity, accuracy, reproducibility, and intra-laboratory precision.

Conclusions. The developed method is suitable for the quantitative determination of 20-hydroxyecdysone in the Serratula coronata herbal dry extract and can be used in drawing up a regulatory document for this substance.

Толық мәтін

##article.viewOnOriginalSite##

Авторлар туралы

G. Adamov

Russian Scientific Research Institute of Medicinal and Aromatic Plants (VILAR)

Хат алмасуға жауапты Автор.
Email: grig.adamov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-7347-175X

Ph.D. (Pharm.), Laboratory of Atomic-Molecular Bioregulation and Selection

Ресей, Grina str. 7, Moscow, 117216

A. Radimich

Russian Scientific Research Institute of Medicinal and Aromatic Plants (VILAR)

Email: vilarnii.radimich@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-1139-8902

Senior Research Scientist, Department of Chemistry of Natural Compounds

Ресей, Grina str. 7, Moscow, 117216

O. Saybel

Russian Scientific Research Institute of Medicinal and Aromatic Plants (VILAR)

Email: olster@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-8059-5064

Dr.Sc. (Pharm.), Head of the Center for Chemistry and Pharmaceutical Technology

Ресей, Grina str. 7, Moscow, 117216

Әдебиет тізімі

  1. Bathori M., Toth N., Hunyadi A., Marki A., Zador E. Phytoecdysteroids and anabolicandrogenic steroids: structure and effects on humans. Curr. Med. Chem. 2008; 15: 75–91.
  2. Khaziev D., Galina C., Gadiev R., et al. Phytoecdisteroids from Serratula coronata when growing ducklings. Res. Vet. Sci. 2020; 128: 170–176. doi: 10.1016/j.rvsc.2019.11.012.
  3. Catalan K.D., Martinez A.M., Aragones M.D., et al. Alterations in rat lipid metabolism following ecdysterone treatment. Comp. Biochem. Physiol. (B). 1985; 81: 771–775.
  4. Gao L., Cai G., Shi X. b-Ecdysterone induces osteogenic differentiation in mouse mesenchymal stem cells and relieves osteoporosis. Biol. Pharm. Bull. 2008; 31: 2245–2249.
  5. Tang Y.H., Yue Z.S., LiG. S., et al. Effect of β-ecdysterone on glucocorticoid-induced apoptosis and autophagy in osteoblasts. Mol. Med. Rep. 2018; 17(1): 158–164. doi: 10.3892/mmr.2017.7840.
  6. Zhang X., Xu X., Xu T., Qin S. β-Ecdysterone suppresses interleukin-1β-induced apoptosis and inflammation in rat chondrocytes via inhibition of NF-κB signaling pathway. Drug Dev. Res. 2014; 75(3): 195–201. doi: 10.1002/ddr.21170.
  7. Punegov V. V., Sychov R. L., Zainullin V. G., et al. Extraction of ecdysteron-80 from Serratula coronatа L. and assessment of its pharmacological action. Part I. Adaptogenic, gastroprotective, thermoprotective, and antihypoxic activity. Pharmaceutical Chemistry Journal. 2008; 42: 446–451. doi: 10.1007/s11094-008-0159-x.
  8. Volodin V.V. Fitojekdisteroidy. SPb.: Nauka. 2003. 293 s.
  9. Dinan L. The Karlson Lecture. Phytoecdysteroids: What use are they? Arch. Insect. Biochem. Physiol. 2008; 72: 126–141. doi: 10.1002/arch.20334.
  10. Bathori M., Pongracz Z. Phytoecdysteroids – from isolation to their effects on humans. Current Medicinal Chemistry. 2005; 12: 153–172.
  11. Olennikov D.N., Kashhenko N.I. Fitojekdisteroidy rodov Serratula L. i Klasea Cass. (Asteraceae): hemoraznoobrazie, metody vydelenija i analiza. Himija rastitel'nogo syr'ja. 2017; 4: 123–135.
  12. Báthori M., Zupkó I., Hunyadi A., et al. Monitoring the antioxidant activity of extracts originated from various Serratula species and isolation of flavonoids from Ser-ratula coronate. Fitoterapia. 2004; 75(2): 162–167. doi: 10.1016/j.fitote.2003.12.009.
  13. Angaskieva A.S., Andreeva V.Ju., Kalinkina G.I., et al. Issledovanie himicheskogo sostava serpuhi vencenosnoj, kul'tiviruemoj v Sibiri. Himija rastitel'nogo syr'ja. 2003; 4: 47–50.
  14. Mjagchilov A.V. Flavonoidy rastenij grechihi posevnoj (Fagopyrum sagittatum Gilib.) i serpuhi vencenosnoj (Serratula coronata L.) (metody vydelenija, identifikacija veshhestv, perspektivy ispol'zovanija): Avtoref. diss. … kand. Biol. nauk. Vladivostok. 2015. S. 21.
  15. Mjagchilov A. V., Sokolova L. I., Gorovoj P. G. Novye flavonoidy rastenija Serratula coronata L. Himiko-farmacevticheskij zhurnal. 2017; 51(2): 23–27.
  16. Mjagchilov A. V., Sokolova L. I., Gorovoj P.G. 3-metil-kvercetin-4’-O-β-D-gljukuronopiranozid – novyj flavonoid, vydelennyj iz Serratula coronata L. Himija ras-titel'nogo syr'ja. 2016; 4: 77–81.
  17. Angaskieva A.S. Farmakognosticheskoe issledovanie serpuhi vencenosnoj, kul'tiviruemoj v Sibiri: Avtoref. diss. … kand. Farm. nauk. Tomsk. 2006. S. 19.
  18. Lupanova I.A., Sajbel' O.L., Ferubko E.V. i dr. Farmakologicheskij skrining jekstrakta travy serpuhi vencenosnoj (Serratula coronata L.). Voprosy biologicheskoj, medicinskoj i farmacevticheskoj himii. 2022; 25(3): 43–48. doi: 10.29296/25877313-2022-03-06.
  19. MZ R. F. M. Gosudarstvennaja farmakopeja Rossijskoj Federacii. XIV izd. OFS 1.1.0013.15 Statisticheskaja obrabotka rezul'tatov himicheskogo jeksperimenta. T. 1. 2018. S. 289.
  20. MZ R. F. M. Gosudarstvennaja farmakopeja Rossijskoj Federacii. XIV izd. OFS 1.1.0012.15 Validacija analiticheskih metodik. T. 1. 2018. S. 276.
  21. Bagirova V.L. i dr. Rukovodstvo dlja predprijatij farmacevticheskoj promyshlennosti. M.: Sport i kul'tura. 2007.

Қосымша файлдар

Қосымша файлдар
Әрекет
1. JATS XML
Жүктеу
2. Fig. 1. HPLC chromatogram of sample solvent, test solution, standard solution, column 1, y-axis – optical density, x-axis – time, min

Жүктеу (102KB)
Метадеректер
3. Fig. 2. UV chromatograms of 20-hydroxyecdysone on chromatograms of the standard (1) and test (2) solution at different wavelengths

Жүктеу (137KB)
Метадеректер

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».