Эффективность и безопасность раннего назначения ингибиторов ИЛ-17А при терапии аксиальных поражений у пациентов с псориазом кожи

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Обоснование. В среднем в течение 7 лет с момента дебюта псориаза кожи у пациентов может развиться псориатический артрит, характеризующийся хроническим рецидивирующим прогрессирующим течением. Ранними проявлениями псориатического артрита могут быть аксиальные поражения в виде воспалительной боли в спине. В настоящее время многие специалисты поднимают тему раннего назначения генно-инженерных биологических препаратов при аксиальных поражениях с целью предупреждения инвалидизации. Члены международной экспертной группы GRAPPA в настоящее время предлагают использовать схемы терапии как при аксиальном спондилоартрите и анкилозирующем спондилите, не выделяя при этом определённых рекомендаций по лечению аксиального поражения при псориатическом артрите. Нет схем терапии и в случаях ранних проявлений аксиальных поражений у пациентов с псориазом гладкой кожи без установленного диагноза псориатического артрита. Все схемы терапии учитывают аксиальные поражения у пациентов, которым уже был диагностирован псориатический артрит. Таким образом, необходимо формирование междисциплинарных стандартизированных протоколов ведения таких пациентов.

Цель исследования ― изучение эффективности и безопасности применения ингибиторов интерлейкина-17А (ИЛ-17А) при аксиальных поражениях у пациентов с псориазом кожи.

Материал и методы. Проведено проспективное неинтервенционное сравнительное многоцентровое исследование в параллельных группах пациентов с псориазом гладкой кожи (n=87). Для изучения эффективности разработанного метода терапии предусмотрено формирование групп сравнения. Анализу были подвергнуты 3 варианта терапии: ингибиторами ИЛ-17А (n=21; группа 1, основная); метотрексатом (n=35; группа 2, сравнения); в группе 3 (n=31; контрольная) применяли стандартную десенсибилизирующую терапию. Распределение по группам проводилось с учётом степени тяжести, распространённости кожного процесса (согласно PASI, BSA), качества жизни пациента (по DLQI), пожеланий пациента и возможности пациента приобрести генно-инженерные биологические препараты.

Результаты. Согласно полученным результатам, ингибиторы ИЛ-17А показали высокую эффективность: к 52-й неделе 100% пациентов достигли уровня PASI 75, 90,5% ― PASI 90, 85,7% ― PASI 100; NAPSI 100 (степень поражения ногтей) зафиксировано у 71,4% пациентов. Все пациенты отмечали уменьшение воспалительной боли на 12, 24 и 52-й неделях со средним значением индекса BASDAI 5,9 (SD=2,3), 4,1 (SD=1,3) и 2,7 (SD=0,9) соответственно. Установлено, что 90,5% пациентов к концу исследования (на 52-й неделе) соответствовали критериям ответа Американского колледжа ревматологии ACR 20, при этом большинство пациентов (85,7%) достигли ремиссии или низкой активности заболевания по шкале DAPSA через 24 недели терапии. Среднее значение по шкале активности заболевания ASDAS на 12, 24 и 52-й неделях составило 3,07 (0,9), 2,2 (1,0) и 2,3 (0,9) соответственно.

Заключение. Пациентам с псориазом гладкой кожи и аксиальными поражениями рекомендовано ускоренное раннее назначение генно-инженерных биологических препаратов из группы ингибиторов ИЛ-17А с целью предотвращения развития тяжёлых форм псориатического артрита и инвалидизации.

Об авторах

Наталья Олеговна Переверзина

Центральная государственная медицинская академия Управления делами Президента Российской Федерации

Автор, ответственный за переписку.
Email: natalia.pereverzina@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-1563-9475
SPIN-код: 8923-7850

MD

Россия, 121359, Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 19, стр. 1А

Лариса Сергеевна Круглова

Центральная государственная медицинская академия Управления делами Президента Российской Федерации

Email: kruglovals@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-5044-5265
SPIN-код: 1107-4372

д.м.н., доцент

Россия, 121359, Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 19, стр. 1А

Татьяна Викторовна Коротаева

Научно-исследовательский институт ревматологии имени В.А. Насоновой

Email: tatianakorotaeva@googlemail.com
ORCID iD: 0000-0003-0579-1131
SPIN-код: 9855-5954

д.м.н.

Россия, Москва

Список литературы

  1. Veale D.J., Fearon U. The pathogenesis of psoriatic arthritis // The Lancet. 2018. Vol. 391, N 10136. Р. 2273–2284. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30830-4
  2. Мишина О.С., Коротаева Т.В. Стародубов В.И., Насонов Е.Л. Заболеваемость псориатическим артритом в Российской Федерации: тенденции на современном этапе и перспективы // Научно-практическая ревматология. 2015. Т. 53, № 3. С. 251–257. doi: 10.14412/1995-4484-2015-251-257
  3. Коротаева Т.В., Корсакова Ю.Л., Логинова Е.Ю. Псориатический артрит. Клинические рекомендации по диагностике и лечению // Современная ревматология. 2018. Т. 12, № 2. С. 22–35. doi: 10/14412/1996-7012-2018-2-22-35
  4. Pereverzina N., Kruglova L.S., Korotaeva T.V., Lila A.A. POS1102 the prevalence of inflammatory back pain in patients with skin psoriasis without psoriatic arthritis. data from dermatological real-world setting // Ann Rheumatic Dis. 2022. Vol. 81, Suppl 1. Р. 879.1–879. doi: 10.1136/annrheumdis-2022-eular.5046
  5. Круглова Л.С., Бакулев А.Л., Коротаева Т.В., и др. Псориаз. Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2022. 328 с.
  6. Корешкова К.М., Хисматуллина З.Р. Качество жизни у больных псориатическим артритом // Вестник дерматологии и венерологии. 2021. Т. 97, № 3. С. 56–65. doi: 10.25208/vdv1213
  7. Jadon D.R., Sengupta R., Nightingale A. Axial disease in psoriatic arthritis study: Defining the clinical and radiographic phenotype of psoriatic spondyloarthritis // Ann Rheum Dis. 2016. Vol. 76, N 4. Р. 701–707. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209853
  8. Haroon M., Gallagher P., FitzGerald O. Diagnostic delay of more than 6 months contributes to poor radiographic and functional outcome in psoriatic arthritis // Ann Rheum Dis. 2015. Vol. 74, N 6. Р. 1045–1050. doi: 10.1136/ annrheumdis-2013-204858
  9. Burgers L., Raza K., van der Helm-van Mil A.H. Window of opportunity in rheumatoid arthritis--definitions and supporting evidence: From old to new perspectives // RMD Open. 2019. Vol. 5, N 1. Р. e000870. doi: 10.1136/rmdopen-2018-000870
  10. Van Steenbergen H., da Silva J.A., Huizinga T.W. Preventing progression from arthralgia to arthritis: Targeting the right patients // Nat Rev Rheumatol. 2018. Vol. 14, N 1. Р. 32–41. doi: 10.1038/nrrheum.2017.185
  11. Gottlieb A.B., Merola J.F. Axial psoriatic arthritis: An update for dermatologists // J Am Acad Dermatol. 2021. Vol. 84, N 1. Р. 92–101. doi: 10.1016/j.jaad.2020.05.089
  12. Tillett W., Charlton R., Nightingale A. Interval between onset of psoriasis and psoriatic arthritis comparing the UK Clinical Practice Research Datalink with a hospital-based cohort // Rheumatology (Oxford). 2017. Vol. 56, N 12. Р. 2109–2113. doi: 10.1093/rheumatology/kex323
  13. Круглова Л.С., Переверзина Н.О. Эффективность раннего назначения блокаторов интерлейкина-17 в терапии аксиальных поражений при псориатическом артрите // Фарматека. 2021. Т. 28, № 14. С. 22–26. doi: 10.18565/pharmateca.2021.14.22-26
  14. Coates L.C., Kavanaugh A., Mease P.J., et al. Group for research and assessment of psoriasis and psoriatic arthritis 2015 treatment recommendations for psoriatic arthritis // Arthritis Rheumatol. 2016. Vol. 68, N 5. Р. 1060–1071. doi: 10.1002/art.39573
  15. Абдулганиева Д.И., Бакулев А.Л., Белоусова Е.А., и др. Проект междисциплинарных рекомендаций по диагностике, методам оценки степени активности, терапевтической эффективности и применению генно-инженерных биологических препаратов у пациентов с сочетанными иммуновоспалительными заболеваниями (псориаз, псориатический артрит, болезнь Крона) // Современная ревматология. 2018. Т. 12, № 3. С. 4–18. doi: 10.14412/1996-7012-2018-3-4-18
  16. Круглова Л.С., Хотко А.А., Петрий М.А. Раннее назначение генно-инженерной биологической терапии пациентам с псориазом // Медицинский алфавит. 2019. Т. 1, № 7. С. 25–28.
  17. Faustini F., Simon D., Oliveira I., et al. Subclinical joint inflammation in patients with psoriasis without concomitant psoriatic arthritis: A cross-sectional and longitudinal analysis // Ann Rheum Dis. 2016. Vol. 75, N 12. Р. 2068–2074. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208821
  18. Pantano I., Mauro D., Romano F., et al. Real-life efficacy of guselkumab in patients with early psoriatic arthritis // Rheumatology (Oxford). 2022. Vol. 61, N 3. Р. 1217–1221. doi: 10.1093/rheumatology/keab509
  19. Круглова Л.С., Львов А.Н., Пушкина А.В. Риски и предикторы развития псориатического артрита при псориазе и вопросы раннего назначения генно-инженерных биологических препаратов // Клиническая дерматология и венерология. 2020. Т. 19, № 3. С. 289–296. doi: klinderma202019031289
  20. Haibel H., Fendler C., Listing J., et al. Efficacy of oral prednisolone in active ankylosing spondylitis: Results of a double-blind, randomised, placebo-controlled short-term trial // Ann Rheum Dis. 2014. Vol. 73, N 1. Р. 243–246. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-203055
  21. Chen J., Veras M.M., Liu C., Lin J. Methotrexate for ankylosing spondylitis // Cochrane Database Syst Rev. 2013. N 2. Р. CD004524. doi: 10.1002/14651858.CD004524.pub4
  22. Van der Heijde D., Ramiro S., Landewé R., et al. 2016 update of the ASAS-EULAR management recommendationsfor axial spondyloarthritis // Ann Rheum Dis. 2017. Vol. 76, N 6. Р. 978–991. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210770

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Эффективность терапии ладонно-подошвенного псориаза ингибиторами ИЛ-17А через 12 недель.

Скачать (964KB)
3. Рис. 2. Эффективность терапии псориаза кожи ингибиторами ИЛ-17А через 4 и 12 недель.

Скачать (775KB)
4. Рис. 3. Эффективность терапии псориаза ногтей ингибиторами ИЛ-17А через 52 недели.

Скачать (877KB)
5. Рис. 4. Динамика индекса PASI к 12-й неделе.

Скачать (165KB)
6. Рис. 5. Динамика индекса PASI к 24-й неделе.

Скачать (152KB)
7. Рис. 6. Динамика индекса PASI к 52-й неделе.

Скачать (167KB)
8. Рис. 7. Динамика индекса PASI в группе 3 к 4-й неделе.

Скачать (139KB)

© Переверзина Н.О., Круглова Л.С., Коротаева Т.В., 2023

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».