НОВЫЙ ПРОТИВОВИРУСНЫЙ ПРЕПАРАТ «ТРИАЗАВИРИН». РЕЗУЛЬТАТЫ I ФАЗЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ


Цитировать

Полный текст

Аннотация

В работе представлены результаты исследования по изучению фармакокинетики, переносимости и безопасности нового противогриппозного препарата «Триазавирин» в нескольких дозовых режимах, проведенного с участием 30 добровольцев. Не было зарегистрировано неблагоприятных реакций, связанных с приемом препарата. Изучение фармакокинетики показало, что максимальная концентрация триазавирина в плазме крови достигается в среднем через 1-1,5 ч, кривая убывания концентраций двухфазна, период полувыведения в первой фазе составляет 0,5-1,4 ч. Нельзя исключить полиморфный характер метаболизма. Степень системного воздействия зависит в большей степени от кратности приема, чем от дозы препарата. При этом не отмечено существенной кумуляции при длительном применении. В исследовании триазавирин хорошо переносился всеми участниками во всех изученных дозовых режимах. Предпочтительным режимом, обеспечивающим поддержание эффективных и безопасных концентраций, признан прием по 250 мг 2 раза в сутки.

Об авторах

Элла Германовна Деева

ФГБУ «НИИ гриппа» Минздрава России

Email: edeeva@hotmail.com
канд. мед. наук, вед. науч. сотр. 197376, Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, 15/17

Олег Иванович Киселев

ФГБУ «НИИ гриппа» Минздрава России

Email: office@influenza.spb.ru
доктор биол. наук, проф., директор 197376, Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, 15/17

Татьяна Ильинична Мельникова

ФГБУ «НИИ гриппа» Минздрава России

Email: melnicov12@mail.ru
канд. биол. наук, ст. науч. сотр. 197376, Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, 15/17

Арам Арутюнович Шалджан

ФГБУ «НИИ гриппа» Минздрава России

лаборант-исследователь 197376, Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, 15/17

Петр Алексеевич Некрасов

ФГБУ «НИИ гриппа» Минздрава России

науч. сотр. 197376, Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, 15/17

Алексей Сергеевич Киселев

Санкт-Петербургский «Научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева»

специалист по биомедицинской статистике 192019, Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, 3, корп. 6

Ксения Александровна Загородникова

Санкт-Петербургская «Государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова»

канд. мед. наук, доцент курса клинической фармакологии каф. госпитальной терапии 195067, Санкт-Петербург, Пискаревский пр., 47

Валерий Николаевич Чарушин

«Институт органического синтеза УрО РАН им. И.Я. Постовского»

доктор хим. наук, акад., директор 620219, Екатеринбург, ул. С. Ковалевской, 20

Владимир Леонидович Русинов

«Уральский Федеральный университет им. первого Президента России Б.Н. Ельцина»

доктор хим. наук, проф. каф. органической химии 620002, Екатеринбург, ул. С. Мира, 19

Евгений Нарциссович Уломский

«Уральский Федеральный университет им. первого Президента России Б.Н. Ельцина»

доктор хим. наук, проф. каф. органической химии 620002, Екатеринбург, ул. С. Мира, 19

Олег Николаевич Чупахин

«Институт органического синтеза УрО РАН им. И.Я. Постовского»

доктор хим. наук, акад., науч. рук. 620219, Екатеринбург, ул. С. Ковалевской, 20

Список литературы

  1. Ligon B.L. Avian influenza virus H5N1: a review of its history and information regarding its potential to cause the next pandemic. Semin. Pediatr. Infect. Dis. 2005; 16: 326-35.
  2. Monto A.S. The treat of an avian influenza pandemic. N. Engl. J. Med. 2005; 352 (4): 323-5.
  3. Reddy D. Responding to pandemic (H1N1) 2009 influenza: the role of oseltamivir. J. Antimicrob. Chemother. 2010; 65 (2): ii35-40.
  4. Update: Drug susceptibility of swine-origin influenza A (H1N1) viruses. J.A.M.A. 2009; 301 (20): 2086-7.
  5. Деева Э.Г. Грипп. На пороге пандемии. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2008.
  6. Логинова С.Я., Борисевич С.В., Максимов В.А., Бондарев В.П., Котовская С.К., Русинов В.Л., Чарушин В.Н. Изучение противовирусной активности триазавирина в отношении возбудителя гриппа A(H5N1) в культуре клеток. Антибиотики и химиотерапия. 2007; 52: 18-20.
  7. Karpenko I., Deev S., Kiselev O., Charushin V., Rusinov V., Ulomskiy E., Deeva E. et al. Antiviral properties, metabolism, and pharmacokinetics of a novel Azolo 1,2,4,-Triazine derived inhibitor of influenza A and B virus replication. Antimicrob. Agents Chemother. 2010; 54 (5): 2017-22.
  8. Hodge H. et al. Clinical toxicology of commercial products. Acute Poisoning. IV ed. Baltimore; 1975.
  9. Национальный стандарт РФ «Надлежащая клиническая практика» от 04.01.2006 г. М.; 2006.
  10. Приказ Минздрава России № 266 от 19.06.2003 «Об утверждении правил клинической практики в российской федерации». М.; 2003.
  11. Guideline for good clinical practice, 1996. ICH harmonised tripartite guideline. International Conference on Harmonisation: [http://www.ich.org/LOB/media/MEDIA482.pdf].
  12. Федеральный Закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». М.; 2010.
  13. Хабриев Р.У. руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. М.: ФГУ НЦЭСМП; 2005.
  14. Guidance for Industry Estimating the Maximum Safe Starting Dose in Initial Clinical Trials for Therapeutics in Adult Healthy Volunteers. 2005. FDA/CDER: http://www.fda.gov/cder/guidance/index.htm

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Эко-вектор", 2013


 


Согласие на обработку персональных данных

 

Используя сайт https://journals.rcsi.science, я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных») даю согласие на обработку персональных данных на этом сайте (текст Согласия) и на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика» (текст Согласия).